- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05457816
Correlatos genéticos e de rede social dos resultados da artrite reumatóide em populações hispânicas: um estudo prospectivo
Fundo:
A artrite reumatóide (AR) é mais grave em hispânicos. A genética desempenha um papel. Mas questões sociais também podem levar a AR mais grave em hispânicos. Alguns hispânicos podem não procurar ajuda para os primeiros sintomas. O apoio da família e dos amigos pode persuadir as pessoas a procurar tratamento mais cedo. Os pesquisadores querem saber mais sobre como os fatores sociais afetam a AR em hispânicos.
Objetivo:
Este estudo de história natural explorará fatores genéticos e sociais relacionados à AR em famílias hispânicas.
Elegibilidade: Pessoas com 18 anos ou mais de ascendência hispânica/latina. Eles podem ter AR ou sintomas de AR; eles também podem ter um parente ou parceiro com sintomas de AR ou AR.
Projeto:
Os participantes receberão um e-mail ou mensagem de texto com um link para uma pesquisa online de 30 minutos. Eles responderão a perguntas sobre estas coisas:
Saúde física e emocional
Como os problemas de saúde afetam sua vida
História familiar de AR e outras condições
Identidade cultural e preferência linguística
Os participantes também podem responder a essas perguntas em um telefonema ou em uma entrevista pessoal.
Os participantes serão solicitados a listar pessoas em sua rede social. Eles responderão a perguntas sobre esses relacionamentos. Eles serão questionados se desejam convidar seus familiares e amigos para participar do estudo.
Se mais de 1 pessoa da família de um participante participar do estudo, ela poderá ser convidada para uma entrevista. Eles responderão a perguntas sobre como a dor da artrite afeta sua mente e seu corpo.
Os participantes darão uma amostra de saliva. Eles vão cuspir em um frasco. Eles irão enviá-lo usando uma etiqueta pré-paga.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Descrição do estudo:
Participantes adultos de origem hispânica com sintomas de artrite reumatóide (AR) e seus familiares serão convidados a participar de pesquisas e entrevistas para avaliar a gravidade da AR (somente indivíduos afetados), limitações funcionais, bem-estar psicológico, uso de serviços de saúde e família redes. A genotipagem será realizada em amostras de saliva coletadas de participantes que consentiram para avaliar o risco genético de AR grave na população em estudo.
Objetivos.
O objetivo principal é identificar os mecanismos interpessoais subjacentes à comunicação em saúde relacionada à AR e ao uso de serviços de saúde em populações hispânicas. O objetivo secundário é caracterizar o risco genético de AR grave em populações hispânicas e determinar como os mecanismos interpessoais moderam esse risco genético.
Pontos finais:
Ponto final primário: avaliar as associações entre as propriedades estruturais das redes pessoais dos participantes e a comunicação em saúde relacionada à AR e o uso de serviços de saúde
Ponto final secundário: avaliar as associações entre redes familiares, comunicação de saúde relacionada à AR e uso de serviços de saúde e gravidade da AR em todos os níveis de suscetibilidade genética
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jielu Lin, Ph.D.
- Número de telefone: (301) 443-1272
- E-mail: jielu.lin@nih.gov
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Human Genome Research Institute (NHGRI)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
De acordo com o objetivo do estudo, para ser elegível para participar deste estudo, um indivíduo deve atender a todos os itens a seguir:
- Maiores de 18 anos;
- Saber falar inglês ou espanhol;
- De herança hispânica/latina (independente do país de origem);
- Atender a um dos seguintes: (a) tem AR ou sintomas de AR, (b) tem pelo menos um parente biológico que tem AR ou sintomas de AR, (c) tem um cônjuge/parceiro que tem AR ou sintomas de AR. Não é necessário ter um diagnóstico oficial ou registros de sintomas. O questionário de triagem fará a triagem dos participantes em potencial para um diagnóstico confirmado de AR ou presença de poliartrite inflamatória (dor, inchaço e rigidez em três ou mais articulações), que é o critério de avaliação para suspeita de AR na ausência de testes laboratoriais, para eles próprios ou seus parentes biológicos ou cônjuge/companheiro;
- Capaz e disposto a dar consentimento informado por escrito.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Este é um estudo que está sendo conduzido no programa de pesquisa intramural do NHGRI. Portanto, a equipe do NHGRI será excluída como uma salvaguarda contra o risco de preocupações éticas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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membros da família
familiares de pessoas com artrite reumatóide
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artrite reumatoide
pessoas com artrite reumatoide
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redes familiares
Prazo: Um tempo
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Avalie as associações entre redes familiares, comunicação de saúde relacionada à AR e uso de serviços de saúde e gravidade da AR em todos os níveis de suscetibilidade genética
|
Um tempo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jielu Lin, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10000912
- 000912-HG
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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