피부 농양의 보존적 관리
2024년 1월 2일 업데이트: Rush University Medical Center
표준 관리와 비교하여 소아에서 국소 마취제를 사용하는 피부 농양의 보존적 관리를 위한 무작위 대조 시험
이것은 18세 미만 어린이의 표재성 비항문 농양에 대한 일반적인 관리(온찜질 및 시간)에 대한 국소 마취 크림의 단일 센터 비맹검 무작위 시험입니다.
주요 결과는 자발적 배액까지의 시간입니다.
2차 결과는 응급실/병원/진료 제공자에게 돌아가고 절개 및 배액이 필요합니다.
건강 관련 삶의 질에 대한 표준화된 환자 보고 결과 측정을 사용한 환자 경험에 대한 정보도 수집됩니다.
이 연구 결과는 잠재적인 비용 절감을 포함하여 이 치료의 이점에 대한 보다 강력한 증거를 제공하고 보다 광범위한 보급을 허용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
피부 농양은 소아 인구에서 흔히 발생하는 문제로, 매년 상당한 수의 응급실 및 1차 진료 방문으로 이어집니다.
역사적으로 치료는 항생제와 외과적 배액으로 이루어졌지만 이러한 질병 과정에 대한 이해가 진행됨에 따라 치료는 필요한 경우를 제외하고 침습적 배액 절차에서 멀어졌습니다.
이제 대부분의 환자는 자연 치유될 때까지 해당 부위에 따뜻한 찜질이나 따뜻한 목욕으로 치료합니다.
최근 데이터에 따르면 비침투성 드레싱 아래 피부 농양에 국소 마취 크림을 바르면 자연 배액률이 향상될 수 있습니다.
이 방법이 우리 기관에서 성공적으로 사용되고 있지만 그 진정한 이점은 알려지지 않았으며 관행의 광범위한 보급을 막고 있습니다.
따라서 우리는 소아 환자에 대한 이 치료의 이점을 평가하기 위한 전향적 시험을 제안하고 있습니다.
이것은 18세 미만 어린이의 표재성 비항문 농양에 대한 일반적인 관리(온찜질 및 시간)에 대한 국소 마취 크림의 단일 센터 비맹검 무작위 시험입니다.
주요 결과는 자발적 배액까지의 시간입니다.
2차 결과는 응급실/병원/진료 제공자에게 돌아가고 절개 및 배액이 필요합니다.
건강 관련 삶의 질에 대한 표준화된 환자 보고 결과 측정을 사용한 환자 경험에 대한 정보도 수집됩니다.
이 연구 결과는 잠재적인 비용 절감을 포함하여 이 치료의 이점에 대한 보다 강력한 증거를 제공하고 보다 광범위한 보급을 허용할 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 단일 국소 연조직 농양
제외 기준:
- 온도 > 100.4를 포함하되 이에 국한되지 않는 전신 질환/감염의 징후, 무기력, 또는 구강 섭취 부족;
- 절개 및 배액이 필요하다는 주치의의 결정;
- 입원환자 입원; 면역 저하 환자; 회음부(음순, 음낭, 음경, 항문주위), 손/발 또는 얼굴을 포함하는 연조직 농양;
- 지난 7일 동안의 이전 항생제 사용 또는 배액 시 임상의/제공자에 의한 이전 시도;
- 농양에서 현재 배액.
- 리도카인 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 따뜻한 압축 응용 프로그램
통제 그룹은 현재 치료 표준인 온찜질 적용에 대한 지침을 받게 됩니다.
환자 또는 부모/보호자는 농양에 온찜질을 하거나 해당 부위를 따뜻한 물에 15분 동안 담그도록 지시할 것입니다.
도포/담금은 하루에 4번 수행됩니다.
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실험적: LMX4-A 국소 마취 적용
개입 그룹은 자발적인 배액, 치료 실패 또는 통증이 해소될 때까지 비투과성 드레싱(Tegaderm, 3M, St Paul, MN)을 적용한 LMX4 과정을 처방받게 됩니다.
LMX4는 식품의약국(FDA)에서 어린이에게 국소적으로 사용하도록 승인된 4% 리도카인으로 구성된 국소 마취제입니다.
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개입 그룹은 자발적인 배액, 치료 실패 또는 통증이 해소될 때까지 비투과성 드레싱(Tegaderm, 3M, St Paul, MN)을 적용한 LMX4 과정을 처방받게 됩니다.
LMX4는 식품의약국(FDA)에서 어린이에게 국소적으로 사용하도록 승인된 4% 리도카인으로 구성된 국소 마취제입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자연 방전까지의 시간
기간: 등록 + 7-14일
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환자/간병인은 자연 퇴원 날짜를 알기 위해 호출됩니다.
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등록 + 7-14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실패율
기간: 등록 + 30일
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연구팀은 입원, 절개 및 배액의 필요성 또는 추가 약물 치료의 필요성에 대한 의료 기록을 검토합니다.
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등록 + 30일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 간섭 PROMIS Pediatric Item Bank v2.0 - 통증 간섭 - 약식 8a
기간: 등록 + 7-14일
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PROMIS Pediatric Item Bank v2.0 - 통증 간섭 - 짧은 형태 8a, 범위 8-40, 낮은 점수 더 좋음
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등록 + 7-14일
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통증 간섭 PROMIS Pediatric Item Bank v2.0 - 통증 간섭
기간: 등록 + 7-14일
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PROMIS Pediatric Item Bank v2.0 - 통증 간섭, 범위 20-100, 더 낮은 점수
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등록 + 7-14일
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통증 간섭 PROMIS 상위 프록시 항목 은행 v2.0 - 통증 간섭 - 약식 8a
기간: 등록 + 7-14일
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PROMIS 부모 프록시 항목 은행 v2.0 - 통증 간섭 - 짧은 양식 8a, 범위 8-40, 더 낮은 점수
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등록 + 7-14일
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통증 간섭 PROMIS 상위 프록시 항목 은행 v2.0 - 통증 간섭
기간: 등록 + 7-14일
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PROMIS 부모 프록시 항목 은행 v2.0 - 통증 간섭, 범위 13-65, 낮은 점수 더 좋음
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등록 + 7-14일
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글로벌 건강 PROMIS 소아용 체중계 v1.0 - 글로벌 건강 7+2
기간: 등록 + 7-14일
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PROMIS Pediatric Scale v1.0 - Global Health 7+2, 범위 9-45, 점수가 낮을수록 좋음
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등록 + 7-14일
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Global Health PROMIS 학부모 위임장 규모 v1.0 - Global Health 7+2
기간: 등록 + 7-14일
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PROMIS Parent Proxy Scale v1.0 - 글로벌 건강 7+2, 범위 9-45, 낮은 점수 더 좋음
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등록 + 7-14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian Gulack, MD, Rush University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21120103
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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