Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihon absessin konservatiivinen hoito

tiistai 2. tammikuuta 2024 päivittänyt: Rush University Medical Center

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ihon paiseen konservatiiviseen hoitoon käyttämällä paikallispuudutusta lapsilla verrattuna tavanomaiseen hoitoon

Tämä on yhden keskuksen ei-sokkoutettu, satunnaistettu koe paikallispuudutuksesta tavanomaiseen hoitoon (lämpimät kompressit ja aika) pinnallisten, ei-perianaalisten paiseiden hoidossa alle 18-vuotiailla lapsilla. Ensisijainen tulos on aika spontaaniin tyhjennykseen. Toissijaisina seurauksina ovat paluu ensiapuun/sairaalaan/hoidon tarjoajalle sekä viillon ja tyhjennyksen tarve. Tietoja kerätään myös potilaiden kokemuksista käyttämällä standardoituja potilaiden raportoimia terveyteen liittyvän elämänlaadun tulosmittauksia. Tämän tutkimuksen havainnot tarjoavat vahvemman todisteen tämän hoidon hyödystä, mukaan lukien mahdollinen kustannusten aleneminen ja mahdollistavat laajemman leviämisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihon paiseet ovat yleinen ongelma lapsiväestössä, mikä johtaa huomattavaan määrään ensiapu- ja ensiapukäyntejä vuosittain. Historiallisesti hoito koostui antibiooteista ja kirurgisesta drenaatiosta, mutta kun ymmärryksemme näistä sairausprosesseista on edennyt, hoito on siirtynyt pois invasiivisista drenaatiotoimenpiteistä paitsi tarvittaessa. Nyt useimpia potilaita hoidetaan lämpimillä pakkauksilla tai lämpimillä kylvyillä alueelle, kunnes spontaani parannus tapahtuu. Viimeaikaiset tiedot ovat osoittaneet, että paikallisen anestesiavoiteen levittäminen läpäisemättömän sidoksen alla olevaan ihopaiseen voi parantaa spontaanin vedenpoiston nopeuksia. Vaikka tätä menetelmää käytetään laitoksessamme menestyksekkäästi, sen todellista hyötyä ei tunneta, mikä estää käytännön leviämisen. Siksi ehdotamme tulevaa tutkimusta tämän hoidon hyödyn arvioimiseksi lapsipotilaille. Tämä on yhden keskuksen ei-sokkoutettu, satunnaistettu koe paikallispuudutuksesta tavanomaiseen hoitoon (lämpimät kompressit ja aika) pinnallisten, ei-perianaalisten paiseiden hoidossa alle 18-vuotiailla lapsilla. Ensisijainen tulos on aika spontaaniin tyhjennykseen. Toissijaisina seurauksina ovat paluu ensiapuun/sairaalaan/hoidon tarjoajalle sekä viillon ja tyhjennyksen tarve. Tietoja kerätään myös potilaiden kokemuksista käyttämällä standardoituja potilaiden raportoimia terveyteen liittyvän elämänlaadun tulosmittauksia. Tämän tutkimuksen havainnot tarjoavat vahvemman todisteen tämän hoidon hyödystä, mukaan lukien mahdollinen kustannusten aleneminen ja mahdollistavat laajemman leviämisen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksittäinen, paikallinen pehmytkudospaise

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeemisen sairauden/infektion merkkejä, mukaan lukien mutta ei rajoittuen lämpötila > 100,4, letargia tai huono suullinen saanti;
  • Hoitavan lääkärin päätös viillon ja vedenpoiston tarpeellisuudesta;
  • Sairaanhoitoon pääsy; immuunipuutteiset potilaat; pehmytkudospaiseet, joihin liittyy perineum (labia, kivespussi, penis, perianaalinen), kädet/jalat tai kasvot;
  • Aiempi antibiootin käyttö viimeisten seitsemän päivän aikana tai lääkärin/palveluntarjoajan edellinen yritys tyhjennyksessä;
  • Nykyinen tyhjennys paiseesta.
  • Lidokaiini allergia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Warm Compress -sovellus
Kontrolliryhmä saa ohjeet lämpimien kompressien laittamiseen, joka on nykyinen hoitostandardi. Potilasta tai vanhempaa/huoltajaa ohjataan laittamaan paiseeseen lämmin pakkaus tai liottamaan alue lämpimässä vedessä 15 minuuttia. Levitys/liotus tehdään 4 kertaa päivän aikana.
Kokeellinen: LMX4-A paikallinen anestesiasovellus
Interventioryhmälle määrätään LMX4-kurssi, jossa levitetään läpäisemätöntä sidosta (Tegaderm, 3M, St Paul, MN) spontaanin vedenpoistoon, hoidon epäonnistumiseen tai kivun häviämiseen asti. LMX4 on paikallinen anestesia, joka koostuu 4 % lidokaiinista ja jonka Food and Drug Administration (FDA) on hyväksynyt paikalliseen käyttöön lapsille.
Lääke: LMX 4 Paikallinen voide
Interventioryhmälle määrätään LMX4-kurssi, jossa levitetään läpäisemätöntä sidosta (Tegaderm, 3M, St Paul, MN) spontaanin vedenpoistoon, hoidon epäonnistumiseen tai kivun häviämiseen asti. LMX4 on paikallinen anestesia, joka koostuu 4 % lidokaiinista ja jonka Food and Drug Administration (FDA) on hyväksynyt paikalliseen käyttöön lapsille.
Muut nimet:
  • lidokaiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika spontaanille purkautumiselle
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen + 7-14 päivää
Potilaalle/hoitajalle kutsutaan spontaanin kotiutumisen päivämäärä
Ilmoittautuminen + 7-14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epäonnistumisen määrä
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen + 30 päivää
Tutkimusryhmä tarkistaa potilastiedot sairaalahoitoon pääsyn, viillon ja tyhjennystarpeen tai lisälääkehoidon tarpeen
Ilmoittautuminen + 30 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain Interference PROMIS Pediatric Item Bank v2.0 - Pain Interference - Lyhyt lomake 8a
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen + 7-14 päivää
PROMIS Pediatric Item Bank v2.0 - Kipuhäiriöt - Lyhyt muoto 8a, vaihteluväli 8-40, pienempi pistemäärä parempi
Ilmoittautuminen + 7-14 päivää
Pain Interference PROMIS Pediatric Item Bank v2.0 - Pain Interference
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen + 7-14 päivää
PROMIS Pediatric Item Bank v2.0 – Kipuhäiriöt, vaihteluväli 20-100, pienempi pistemäärä parempi
Ilmoittautuminen + 7-14 päivää
Pain Interference PROMIS Parent Proxy Item Bank v2.0 - Pain Interference - Lyhyt lomake 8a
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen + 7-14 päivää
PROMIS Parent Proxy Item Bank v2.0 - Kipuhäiriöt - Lyhyt lomake 8a, alue 8-40, pienempi pistemäärä parempi
Ilmoittautuminen + 7-14 päivää
Pain Interference PROMIS Parent Proxy Item Bank v2.0 - Pain Interference
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen + 7-14 päivää
PROMIS Parent Proxy Item Bank v2.0 - Pain Interference, alue 13-65, pienempi pistemäärä parempi
Ilmoittautuminen + 7-14 päivää
Global Health PROMIS Pediatric Scale v1.0 - Global Health 7+2
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen + 7-14 päivää
PROMIS Pediatric Scale v1.0 - Global Health 7+2, alue 9-45, pienempi pistemäärä parempi
Ilmoittautuminen + 7-14 päivää
Global Health PROMIS Parent Proxy Scale v1.0 - Global Health 7+2
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen + 7-14 päivää
PROMIS Parent Proxy Scale v1.0 - Global Health 7+2, alue 9-45, pienempi pistemäärä parempi
Ilmoittautuminen + 7-14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rush University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian Gulack, MD, Rush University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21120103

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihon paise

Kliiniset tutkimukset LMX 4 Paikallinen voide

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa