- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05479903
신경영양요인과 뇌졸중 환자의 상태와의 상관관계에 관한 연구
뇌졸중 후 기능 장애에 대한 다양한 중재와 신경 영양 인자 간의 관계에 대한 임상 연구
뇌졸중은 현재 가장 흔한 장애 질환으로, 종종 감각, 운동, 언어 및 심리적 기능의 손상으로 이어져 환자의 삶의 질을 저하시킵니다. 따라서 뇌졸중 후 기능적 재활, 특히 신체 기능 및 심리적 상태의 재활은 환자가 사회에 복귀하는 데 특히 중요합니다. 침술은 환자의 기능 회복을 촉진하고 사지 기능의 재활을 촉진하여 뇌졸중 후 환자의 생존의 질을 향상시킬 수 있습니다.
신경영양 인자는 다양하며 대부분 중추신경계의 신경세포에서 유래하며 세포성장, 분화, 가소성 등 다양한 신경학적 기능에 관여하여 뇌졸중 후 여러 기능의 회복을 촉진한다. 많은 연구에서 서로 다른 개입이 뇌졸중 환자의 예후에 다르게 영향을 미친다는 사실이 밝혀졌습니다. 예를 들어 장기 침술은 뇌졸중 환자의 뇌 유래 신경 영양 인자의 혈청 수치를 증가시키고 또한 뇌졸중 후 신경학적 회복 및 발달에서 대조군보다 더 나은 결과를 나타냅니다. 뇌졸중 후 정신 장애.
이 연구는 관련 치료 조치의 효과에 대한 임상적 증거를 제공할 수 있을 뿐만 아니라 특정 치료 조치의 임상적 가치를 확인할 수 있는 통제 및 맹검 시험 설계를 설정하여 환자의 기능 회복 및 신경영양 요인에 대한 다양한 치료 조치의 효과를 조사했습니다. 신경영양 요인(예: 결과 예측, 상태 평가 및 부작용 예방).
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lingcong Li, M.S. in Medicine
- 전화번호: +8602385381636
- 이메일: molly2816@163.com
연구 장소
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Chongqing, 중국
- 모병
- Yongchuan Hospital of Chongqing Medical University
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연락하다:
- Lingcong Li, M.S. in Medicine
- 전화번호: +8602385381636
- 이메일: molly2816@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 입원까지 증상 인식 ≤ 72시간
- 명확한 이미징 증거
- 관련 지침에 따라 움직이지 않는 의사의 자발성 뇌출혈 진단; 발병 전 mRS 점수 ≤ 1
제외 기준:
- 이 발병은 충격적이고 폭력적인 요인에 의해 발생했습니다.
- 이전 두개내 수술의 역사
- 이전 뇌혈관 사고
- 이전 언어 장애 및 사지 운동 장애
- 지난 3개월 동안 다른 시험에 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침술 뇌졸중 그룹
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환자를 위한 숙련된 침술사에 의한 수동 침술 또는 전기 침술
가이드라인에 따른 기저질환 및 뇌졸중 치료, 필요한 관리 및 재활
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가짜 비교기: 가짜 침술 그룹
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가이드라인에 따른 기저질환 및 뇌졸중 치료, 필요한 관리 및 재활
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위약 비교기: 침술 뇌졸중 그룹 없음
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가이드라인에 따른 기저질환 및 뇌졸중 치료, 필요한 관리 및 재활
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위약 비교기: 침술 건강 그룹
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환자를 위한 숙련된 침술사에 의한 수동 침술 또는 전기 침술
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실험적: 컴퓨터 인지 훈련 그룹
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가이드라인에 따른 기저질환 및 뇌졸중 치료, 필요한 관리 및 재활
기존 전산화된 인지 훈련 시스템과 결합된 숙련된 인지 치료사의 일대일 인지 훈련
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위약 비교기: 전통적 인지 훈련 그룹
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가이드라인에 따른 기저질환 및 뇌졸중 치료, 필요한 관리 및 재활
환자는 탄성 밴드와 물리 치료 장치의 도움으로 숙련된 물리 치료사로부터 훈련을 받습니다.
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실험적: 에어로빅 그룹
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가이드라인에 따른 기저질환 및 뇌졸중 치료, 필요한 관리 및 재활
전통적인 인지 훈련 방법(예: 공, 카드, 세기, 일상 대화 등)과 결합된 숙련된 인지 치료사와의 일대일 인지 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 순위 척도
기간: 질병 발병 후 1주째 베이스라인에서 수정된 순위 척도의 점수 변화
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Mrs(modified rankin scale)는 환자의 자기관리능력을 평가하기 위해 사용하는 척도로, 독립적인 보행능력, 자각증상, 배변조절능력으로 구성되어 있다. 평가결과는 0~ 6점,높은 점수는 나쁜 결말을 의미합니다.
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질병 발병 후 1주째 베이스라인에서 수정된 순위 척도의 점수 변화
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수정된 순위 척도
기간: 질병 발병 2주 후 베이스라인에서 수정된 순위 척도 점수의 변화
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Mrs(modified rankin scale)는 환자의 자기관리능력을 평가하기 위해 사용하는 척도로, 독립적인 보행능력, 자각증상, 배변조절능력으로 구성되어 있다. 평가결과는 0~ 6점,높은 점수는 나쁜 결말을 의미합니다.
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질병 발병 2주 후 베이스라인에서 수정된 순위 척도 점수의 변화
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수정된 순위 척도
기간: 질병 발병 1개월 후 베이스라인에서 수정된 순위 척도 점수의 변화
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Mrs(modified rankin scale)는 환자의 자기관리능력을 평가하기 위해 사용하는 척도로, 독립적인 보행능력, 자각증상, 배변조절능력으로 구성되어 있다. 평가결과는 0~ 6점,높은 점수는 나쁜 결말을 의미합니다.
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질병 발병 1개월 후 베이스라인에서 수정된 순위 척도 점수의 변화
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수정된 순위 척도
기간: 질병 발병 후 2개월 시점 기준선에서 수정된 순위 척도 점수의 변화
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Mrs(modified rankin scale)는 환자의 자기관리능력을 평가하기 위해 사용하는 척도로, 독립적인 보행능력, 자각증상, 배변조절능력으로 구성되어 있다. 평가결과는 0~ 6점,높은 점수는 나쁜 결말을 의미합니다.
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질병 발병 후 2개월 시점 기준선에서 수정된 순위 척도 점수의 변화
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수정된 순위 척도
기간: 질병 발병 후 3개월에 베이스라인으로부터 수정된 순위 척도의 점수 변화
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Mrs(modified rankin scale)는 환자의 자기관리능력을 평가하기 위해 사용하는 척도로, 독립적인 보행능력, 자각증상, 배변조절능력으로 구성되어 있다. 평가결과는 0~ 6점,높은 점수는 나쁜 결말을 의미합니다.
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질병 발병 후 3개월에 베이스라인으로부터 수정된 순위 척도의 점수 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간이정신상태검사
기간: 질병 발병 후 1주, 2주, 1개월, 2개월, 3개월에 베이스라인으로부터 수정된 순위 척도의 점수 변화
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MMSE(Mini-mental State Examination)는 계산, 방향, 기억 및 회상 측면에서 환자의 인지를 0-30의 척도로 평가하는 척도이며, 환자의 교육 수준과 결합하여 다양한 결과를 산출합니다. 인지 장애 수준.
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질병 발병 후 1주, 2주, 1개월, 2개월, 3개월에 베이스라인으로부터 수정된 순위 척도의 점수 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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