- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05479903
Tanulmány a neurotróf faktorok és a stroke-os betegek állapota közötti összefüggésről
A stroke utáni funkcionális károsodás különböző beavatkozásai és a neurotróf faktorok közötti kapcsolat klinikai vizsgálata
A stroke jelenleg a leggyakoribb fogyatékosságot okozó betegség, amely gyakran az érzékszervi, motoros, beszéd- és pszichológiai funkciók károsodásához vezet, ami a betegek életminőségének romlását eredményezi. Ezért a stroke utáni funkcionális rehabilitáció, különösen a fizikai funkciók és a pszichés állapot helyreállítása különösen fontos a betegek társadalomba való visszatéréséhez. Az akupunktúra elősegítheti a betegek funkcionális felépülését és elősegítheti a végtagfunkciók rehabilitációját, ezáltal javítva a stroke utáni betegek túlélési minőségét.
A neurotróf faktorok sokfélék, amelyek többsége főként a központi idegrendszer neuronális sejtjeiből származik, és számos neurológiai funkcióban vesznek részt, mint például a sejtnövekedés, a differenciálódás és a plaszticitás, így elősegítve több funkció helyreállítását a stroke után. Számos tanulmány kimutatta, hogy a különböző beavatkozások eltérően befolyásolják a stroke-betegek prognózisát, például a hosszú távú akupunktúra növeli az agyi eredetű neurotróf faktor szérumszintjét a stroke-os betegekben, és a stroke utáni neurológiai felépülésben és a stroke kialakulásában is jobb eredményeket ad, mint a kontrollok. stroke utáni pszichiátriai rendellenességek.
Ez a tanulmány a különböző terápiás intézkedések hatását vizsgálta a betegek funkcionális helyreállítására és a neurotróf faktorokra egy kontrollált és vak vizsgálati terv felállításával, amely nemcsak klinikai bizonyítékot szolgáltathat a releváns terápiás intézkedések hatékonyságára vonatkozóan, hanem igazolhatja bizonyos terápiás intézkedések klinikai értékét is. neurotróf tényezők (pl. az eredmény előrejelzése, az állapot felmérése és a nemkívánatos események megelőzése).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lingcong Li, M.S. in Medicine
- Telefonszám: +8602385381636
- E-mail: molly2816@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chongqing, Kína
- Toborzás
- Yongchuan Hospital of Chongqing Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Lingcong Li, M.S. in Medicine
- Telefonszám: +8602385381636
- E-mail: molly2816@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tünetek felismerése a felvételig ≤ 72 óra
- Világos képalkotó bizonyíték
- Spontán agyvérzés diagnosztizálása immobilizált orvos által a vonatkozó irányelvek szerint; pre-inset mRS pontszám ≤ 1
Kizárási kritériumok:
- Ezt a megjelenést traumatikus és erőszakos tényezők okozták
- Korábbi koponyaűri műtétek története
- Korábbi cerebrovaszkuláris baleset
- Korábbi beszédzavarok és végtagmozgási zavarok
- Részvétel más kísérletekben az elmúlt három hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: akupunktúrás stroke csoport
|
Manuális akupunktúra vagy elektroakupunktúra tapasztalt akupunktúrás szakemberek által a betegek számára
Az alapbetegség és a stroke kezelése az irányelvek szerint, valamint a szükséges gondozás és rehabilitáció
|
Sham Comparator: színlelt akupunktúrás stroke csoport
|
Az alapbetegség és a stroke kezelése az irányelvek szerint, valamint a szükséges gondozás és rehabilitáció
|
Placebo Comparator: nincs akupunktúrás stroke csoport
|
Az alapbetegség és a stroke kezelése az irányelvek szerint, valamint a szükséges gondozás és rehabilitáció
|
Placebo Comparator: akupunktúrás egészséges csoport
|
Manuális akupunktúra vagy elektroakupunktúra tapasztalt akupunktúrás szakemberek által a betegek számára
|
Kísérleti: számítógépes kognitív tréningcsoport
|
Az alapbetegség és a stroke kezelése az irányelvek szerint, valamint a szükséges gondozás és rehabilitáció
Egyéni kognitív tréning egy tapasztalt kognitív terapeuta által, kombinálva egy meglévő számítógépes kognitív képzési rendszerrel
|
Placebo Comparator: hagyományos kognitív tréning csoport
|
Az alapbetegség és a stroke kezelése az irányelvek szerint, valamint a szükséges gondozás és rehabilitáció
A betegeket tapasztalt fizikoterapeuták képezik ki rugalmas szalagok és fizikoterápiás eszközök segítségével
|
Kísérleti: aerobik csoport
|
Az alapbetegség és a stroke kezelése az irányelvek szerint, valamint a szükséges gondozás és rehabilitáció
Egyéni kognitív tréning tapasztalt kognitív terapeutával, kombinálva a hagyományos kognitív tréning módszerekkel (pl. labdák, kártyák, számolás, napi beszélgetés stb.)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
módosított rangskála
Időkeret: A módosított rangskála pontszámának változása a kiindulási értékhez képest 1 héttel a betegség kezdete után
|
Az mrs (módosított rangin skála) a páciens öngondoskodási képességének felmérésére szolgáló skála, amely a független járási képességből, az önállóan észlelt tünetekből, valamint a bél- és vizeletszabályozás képességéből áll. Az értékelési eredmények 0-tól 6 pont, magasabb pontszám rosszabb végkifejletet jelent
|
A módosított rangskála pontszámának változása a kiindulási értékhez képest 1 héttel a betegség kezdete után
|
módosított rangskála
Időkeret: A módosított rangskála pontszámának változása a kiindulási értékhez képest 2 héttel a betegség kezdete után
|
Az mrs (módosított rangin skála) a páciens öngondoskodási képességének felmérésére szolgáló skála, amely a független járási képességből, az önállóan észlelt tünetekből, valamint a bél- és vizeletszabályozás képességéből áll. Az értékelési eredmények 0-tól 6 pont, magasabb pontszám rosszabb végkifejletet jelent
|
A módosított rangskála pontszámának változása a kiindulási értékhez képest 2 héttel a betegség kezdete után
|
módosított rangskála
Időkeret: A módosított rangskála pontszámának változása a kiindulási értékhez képest 1 hónappal a betegség kezdete után
|
Az mrs (módosított rangin skála) a páciens öngondoskodási képességének felmérésére szolgáló skála, amely a független járási képességből, az önállóan észlelt tünetekből, valamint a bél- és vizeletszabályozás képességéből áll. Az értékelési eredmények 0-tól 6 pont, magasabb pontszám rosszabb végkifejletet jelent
|
A módosított rangskála pontszámának változása a kiindulási értékhez képest 1 hónappal a betegség kezdete után
|
módosított rangskála
Időkeret: A módosított rangskála pontszámának változása a kiindulási értékhez képest 2 hónappal a betegség kezdete után
|
Az mrs (módosított rangin skála) a páciens öngondoskodási képességének felmérésére szolgáló skála, amely a független járási képességből, az önállóan észlelt tünetekből, valamint a bél- és vizeletszabályozás képességéből áll. Az értékelési eredmények 0-tól 6 pont, magasabb pontszám rosszabb végkifejletet jelent
|
A módosított rangskála pontszámának változása a kiindulási értékhez képest 2 hónappal a betegség kezdete után
|
módosított rangskála
Időkeret: A módosított rangskála pontszámának változása a kiindulási értékhez képest 3 hónappal a betegség kezdete után
|
Az mrs (módosított rangin skála) a páciens öngondoskodási képességének felmérésére szolgáló skála, amely a független járási képességből, az önállóan észlelt tünetekből, valamint a bél- és vizeletszabályozás képességéből áll. Az értékelési eredmények 0-tól 6 pont, magasabb pontszám rosszabb végkifejletet jelent
|
A módosított rangskála pontszámának változása a kiindulási értékhez képest 3 hónappal a betegség kezdete után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Minimentális államvizsga
Időkeret: A módosított rangskála pontszámának változása az alapvonalhoz képest 1 hét, 2 hét, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónappal a betegség kezdete után
|
Az MMSE (Mini-Mental State Examination) egy olyan skála, amely a páciensek kognícióját a számítás, a tájékozódás, a memória és a felidézés szempontjából értékeli egy 0-30-ig terjedő skálán, amelyet a páciens képzettségi szintjével kombinálva különböző eredményeket ad. a kognitív károsodás szintjei.
|
A módosított rangskála pontszámának változása az alapvonalhoz képest 1 hét, 2 hét, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónappal a betegség kezdete után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021kelunshen110
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve