Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a neurotróf faktorok és a stroke-os betegek állapota közötti összefüggésről

2022. július 27. frissítette: Lingcong Li, Chongqing Medical University

A stroke utáni funkcionális károsodás különböző beavatkozásai és a neurotróf faktorok közötti kapcsolat klinikai vizsgálata

A stroke jelenleg a leggyakoribb fogyatékosságot okozó betegség, amely gyakran az érzékszervi, motoros, beszéd- és pszichológiai funkciók károsodásához vezet, ami a betegek életminőségének romlását eredményezi. Ezért a stroke utáni funkcionális rehabilitáció, különösen a fizikai funkciók és a pszichés állapot helyreállítása különösen fontos a betegek társadalomba való visszatéréséhez. Az akupunktúra elősegítheti a betegek funkcionális felépülését és elősegítheti a végtagfunkciók rehabilitációját, ezáltal javítva a stroke utáni betegek túlélési minőségét.

A neurotróf faktorok sokfélék, amelyek többsége főként a központi idegrendszer neuronális sejtjeiből származik, és számos neurológiai funkcióban vesznek részt, mint például a sejtnövekedés, a differenciálódás és a plaszticitás, így elősegítve több funkció helyreállítását a stroke után. Számos tanulmány kimutatta, hogy a különböző beavatkozások eltérően befolyásolják a stroke-betegek prognózisát, például a hosszú távú akupunktúra növeli az agyi eredetű neurotróf faktor szérumszintjét a stroke-os betegekben, és a stroke utáni neurológiai felépülésben és a stroke kialakulásában is jobb eredményeket ad, mint a kontrollok. stroke utáni pszichiátriai rendellenességek.

Ez a tanulmány a különböző terápiás intézkedések hatását vizsgálta a betegek funkcionális helyreállítására és a neurotróf faktorokra egy kontrollált és vak vizsgálati terv felállításával, amely nemcsak klinikai bizonyítékot szolgáltathat a releváns terápiás intézkedések hatékonyságára vonatkozóan, hanem igazolhatja bizonyos terápiás intézkedések klinikai értékét is. neurotróf tényezők (pl. az eredmény előrejelzése, az állapot felmérése és a nemkívánatos események megelőzése).

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Lingcong Li, M.S. in Medicine
  • Telefonszám: +8602385381636
  • E-mail: molly2816@163.com

Tanulmányi helyek

      • Chongqing, Kína
        • Toborzás
        • Yongchuan Hospital of Chongqing Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lingcong Li, M.S. in Medicine
          • Telefonszám: +8602385381636
          • E-mail: molly2816@163.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A tünetek felismerése a felvételig ≤ 72 óra
  • Világos képalkotó bizonyíték
  • Spontán agyvérzés diagnosztizálása immobilizált orvos által a vonatkozó irányelvek szerint; pre-inset mRS pontszám ≤ 1

Kizárási kritériumok:

  • Ezt a megjelenést traumatikus és erőszakos tényezők okozták
  • Korábbi koponyaűri műtétek története
  • Korábbi cerebrovaszkuláris baleset
  • Korábbi beszédzavarok és végtagmozgási zavarok
  • Részvétel más kísérletekben az elmúlt három hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: akupunktúrás stroke csoport
Manuális akupunktúra vagy elektroakupunktúra tapasztalt akupunktúrás szakemberek által a betegek számára
Az alapbetegség és a stroke kezelése az irányelvek szerint, valamint a szükséges gondozás és rehabilitáció
Sham Comparator: színlelt akupunktúrás stroke csoport
Az alapbetegség és a stroke kezelése az irányelvek szerint, valamint a szükséges gondozás és rehabilitáció
Placebo Comparator: nincs akupunktúrás stroke csoport
Az alapbetegség és a stroke kezelése az irányelvek szerint, valamint a szükséges gondozás és rehabilitáció
Placebo Comparator: akupunktúrás egészséges csoport
Manuális akupunktúra vagy elektroakupunktúra tapasztalt akupunktúrás szakemberek által a betegek számára
Kísérleti: számítógépes kognitív tréningcsoport
Az alapbetegség és a stroke kezelése az irányelvek szerint, valamint a szükséges gondozás és rehabilitáció
Egyéni kognitív tréning egy tapasztalt kognitív terapeuta által, kombinálva egy meglévő számítógépes kognitív képzési rendszerrel
Placebo Comparator: hagyományos kognitív tréning csoport
Az alapbetegség és a stroke kezelése az irányelvek szerint, valamint a szükséges gondozás és rehabilitáció
A betegeket tapasztalt fizikoterapeuták képezik ki rugalmas szalagok és fizikoterápiás eszközök segítségével
Kísérleti: aerobik csoport
Az alapbetegség és a stroke kezelése az irányelvek szerint, valamint a szükséges gondozás és rehabilitáció
Egyéni kognitív tréning tapasztalt kognitív terapeutával, kombinálva a hagyományos kognitív tréning módszerekkel (pl. labdák, kártyák, számolás, napi beszélgetés stb.)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
módosított rangskála
Időkeret: A módosított rangskála pontszámának változása a kiindulási értékhez képest 1 héttel a betegség kezdete után
Az mrs (módosított rangin skála) a páciens öngondoskodási képességének felmérésére szolgáló skála, amely a független járási képességből, az önállóan észlelt tünetekből, valamint a bél- és vizeletszabályozás képességéből áll. Az értékelési eredmények 0-tól 6 pont, magasabb pontszám rosszabb végkifejletet jelent
A módosított rangskála pontszámának változása a kiindulási értékhez képest 1 héttel a betegség kezdete után
módosított rangskála
Időkeret: A módosított rangskála pontszámának változása a kiindulási értékhez képest 2 héttel a betegség kezdete után
Az mrs (módosított rangin skála) a páciens öngondoskodási képességének felmérésére szolgáló skála, amely a független járási képességből, az önállóan észlelt tünetekből, valamint a bél- és vizeletszabályozás képességéből áll. Az értékelési eredmények 0-tól 6 pont, magasabb pontszám rosszabb végkifejletet jelent
A módosított rangskála pontszámának változása a kiindulási értékhez képest 2 héttel a betegség kezdete után
módosított rangskála
Időkeret: A módosított rangskála pontszámának változása a kiindulási értékhez képest 1 hónappal a betegség kezdete után
Az mrs (módosított rangin skála) a páciens öngondoskodási képességének felmérésére szolgáló skála, amely a független járási képességből, az önállóan észlelt tünetekből, valamint a bél- és vizeletszabályozás képességéből áll. Az értékelési eredmények 0-tól 6 pont, magasabb pontszám rosszabb végkifejletet jelent
A módosított rangskála pontszámának változása a kiindulási értékhez képest 1 hónappal a betegség kezdete után
módosított rangskála
Időkeret: A módosított rangskála pontszámának változása a kiindulási értékhez képest 2 hónappal a betegség kezdete után
Az mrs (módosított rangin skála) a páciens öngondoskodási képességének felmérésére szolgáló skála, amely a független járási képességből, az önállóan észlelt tünetekből, valamint a bél- és vizeletszabályozás képességéből áll. Az értékelési eredmények 0-tól 6 pont, magasabb pontszám rosszabb végkifejletet jelent
A módosított rangskála pontszámának változása a kiindulási értékhez képest 2 hónappal a betegség kezdete után
módosított rangskála
Időkeret: A módosított rangskála pontszámának változása a kiindulási értékhez képest 3 hónappal a betegség kezdete után
Az mrs (módosított rangin skála) a páciens öngondoskodási képességének felmérésére szolgáló skála, amely a független járási képességből, az önállóan észlelt tünetekből, valamint a bél- és vizeletszabályozás képességéből áll. Az értékelési eredmények 0-tól 6 pont, magasabb pontszám rosszabb végkifejletet jelent
A módosított rangskála pontszámának változása a kiindulási értékhez képest 3 hónappal a betegség kezdete után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minimentális államvizsga
Időkeret: A módosított rangskála pontszámának változása az alapvonalhoz képest 1 hét, 2 hét, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónappal a betegség kezdete után
Az MMSE (Mini-Mental State Examination) egy olyan skála, amely a páciensek kognícióját a számítás, a tájékozódás, a memória és a felidézés szempontjából értékeli egy 0-30-ig terjedő skálán, amelyet a páciens képzettségi szintjével kombinálva különböző eredményeket ad. a kognitív károsodás szintjei.
A módosított rangskála pontszámának változása az alapvonalhoz képest 1 hét, 2 hét, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónappal a betegség kezdete után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 16.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 27.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

3
Iratkozz fel