- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05479903
Tutkimus neurotrofisten tekijöiden ja aivohalvauspotilaiden tilan välisestä korrelaatiosta
Kliininen tutkimus aivohalvauksen jälkeisen toimintahäiriön erilaisten interventioiden ja neurotrofisten tekijöiden välisestä suhteesta
Aivohalvaus on tällä hetkellä yleisin vammauttava sairaus, joka johtaa usein sensoristen, motoristen, puhe- ja psykologisten toimintojen heikkenemiseen, mikä johtaa potilaiden elämänlaadun heikkenemiseen. Siksi aivohalvauksen jälkeinen toiminnallinen kuntoutus, erityisesti fyysisen toiminnan ja psyykkisen kunnon kuntouttaminen, on erityisen tärkeää potilaiden palaamiseksi yhteiskuntaan. Akupunktiolla voidaan edistää potilaiden toiminnallista palautumista ja helpottaa raajojen toiminnan kuntoutumista, mikä parantaa aivohalvauksen jälkeisten potilaiden eloonjäämisen laatua.
Neurotrofiset tekijät ovat erilaisia, joista useimmat ovat peräisin pääosin keskushermoston hermosoluista ja osallistuvat useisiin neurologisiin toimintoihin, kuten solujen kasvuun, erilaistumiseen ja plastisuuteen, mikä edistää useiden toimintojen palautumista aivohalvauksen jälkeen. Monissa tutkimuksissa on havaittu, että erilaiset interventiot vaikuttavat aivohalvauspotilaiden ennusteeseen eri tavalla, esim. pitkäaikainen akupunktio lisää aivohalvauspotilaiden aivoperäisen neurotrofisen tekijän seerumipitoisuutta ja sillä on myös parempia tuloksia aivohalvauksen jälkeisessä neurologisessa toipumisessa ja aivohalvauksen kehittymisessä. aivohalvauksen jälkeiset psyykkiset häiriöt.
Tässä tutkimuksessa tutkittiin erilaisten terapeuttisten toimenpiteiden vaikutuksia potilaiden toiminnalliseen palautumiseen ja neurotrofisiin tekijöihin luomalla kontrolloitu ja sokkoutettu tutkimussuunnitelma, joka ei voinut ainoastaan tarjota kliinistä näyttöä asiaankuuluvien hoitotoimenpiteiden tehokkuudesta, vaan myös varmistaa tiettyjen hoitotoimenpiteiden kliinisen arvon. neurotrofiset tekijät (esim. tuloksen ennustaminen, kunnon arvioiminen ja haittatapahtumien ehkäiseminen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lingcong Li, M.S. in Medicine
- Puhelinnumero: +8602385381636
- Sähköposti: molly2816@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Chongqing, Kiina
- Rekrytointi
- Yongchuan Hospital of Chongqing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lingcong Li, M.S. in Medicine
- Puhelinnumero: +8602385381636
- Sähköposti: molly2816@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireiden tunnistaminen vastaanottoon ≤ 72 tuntia
- Selkeä kuvantaminen
- Spontaanien aivoverenvuodon diagnoosi immobilisoidun lääkärin toimesta asiaankuuluvien ohjeiden mukaisesti; puhkeamista edeltävä mRS-pistemäärä ≤ 1
Poissulkemiskriteerit:
- Tämä puhkeaminen johtui traumaattisista ja väkivaltaisista tekijöistä
- Aiemman intrakraniaalisen leikkauksen historia
- Edellinen aivoverenkiertohäiriö
- Aiemmat puhehäiriöt ja raajojen liikehäiriöt
- Osallistuminen muihin kokeisiin viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: akupunktio aivohalvausryhmä
|
Manuaalinen akupunktio tai sähköakupunktio kokeneiden akupunktioterapeuttien toimesta potilaille
Perussairauden ja aivohalvauksen hoito ohjeiden mukaan sekä tarvittava hoito ja kuntoutus
|
Huijausvertailija: valeakupunktiohalvausryhmä
|
Perussairauden ja aivohalvauksen hoito ohjeiden mukaan sekä tarvittava hoito ja kuntoutus
|
Placebo Comparator: ei akupunktiohalvausryhmää
|
Perussairauden ja aivohalvauksen hoito ohjeiden mukaan sekä tarvittava hoito ja kuntoutus
|
Placebo Comparator: akupunktio terveellinen ryhmä
|
Manuaalinen akupunktio tai sähköakupunktio kokeneiden akupunktioterapeuttien toimesta potilaille
|
Kokeellinen: tietokoneistettu kognitiivinen koulutusryhmä
|
Perussairauden ja aivohalvauksen hoito ohjeiden mukaan sekä tarvittava hoito ja kuntoutus
Kokeneen kognitiivisen terapeutin henkilökohtainen kognitiivinen koulutus yhdistettynä olemassa olevaan tietokoneistettuun kognitiiviseen koulutusjärjestelmään
|
Placebo Comparator: perinteinen kognitiivinen koulutusryhmä
|
Perussairauden ja aivohalvauksen hoito ohjeiden mukaan sekä tarvittava hoito ja kuntoutus
Kokeneet fysioterapeutit kouluttavat potilasta joustonauhojen ja fysioterapialaitteiden avulla
|
Kokeellinen: aerobic ryhmä
|
Perussairauden ja aivohalvauksen hoito ohjeiden mukaan sekä tarvittava hoito ja kuntoutus
Henkilökohtaista kognitiivista koulutusta kokeneen kognitiivisen terapeutin kanssa yhdistettynä perinteisiin kognitiivisiin koulutusmenetelmiin (esim. pallot, kortit, laskenta, päivittäinen keskustelu jne.)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
muokattu rankin-asteikko
Aikaikkuna: Modifioidun rankin-asteikon pistemäärän muutos lähtötasosta 1 viikon kuluttua taudin alkamisesta
|
Mrs (modifioitu rankin-asteikko) on asteikko, jolla arvioidaan potilaan kykyä huolehtia itsestään ja joka koostuu itsenäisestä kävelykyvystä, itse havaituista oireista sekä kyvystä hallita suolistoa ja virtsaa. Arviointitulokset vaihtelevat 0- 6 pistettä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa loppua
|
Modifioidun rankin-asteikon pistemäärän muutos lähtötasosta 1 viikon kuluttua taudin alkamisesta
|
muokattu rankin-asteikko
Aikaikkuna: Modifioidun rankin-asteikon pistemäärän muutos lähtötasosta 2 viikon kuluttua taudin alkamisesta
|
Mrs (modifioitu rankin-asteikko) on asteikko, jolla arvioidaan potilaan kykyä huolehtia itsestään ja joka koostuu itsenäisestä kävelykyvystä, itse havaituista oireista sekä kyvystä hallita suolistoa ja virtsaa. Arviointitulokset vaihtelevat 0- 6 pistettä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa loppua
|
Modifioidun rankin-asteikon pistemäärän muutos lähtötasosta 2 viikon kuluttua taudin alkamisesta
|
muokattu rankin-asteikko
Aikaikkuna: Modifioidun rankin-asteikon pistemäärän muutos lähtötasosta 1 kuukauden kuluttua taudin alkamisesta
|
Mrs (modifioitu rankin-asteikko) on asteikko, jolla arvioidaan potilaan kykyä huolehtia itsestään ja joka koostuu itsenäisestä kävelykyvystä, itse havaituista oireista sekä kyvystä hallita suolistoa ja virtsaa. Arviointitulokset vaihtelevat 0- 6 pistettä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa loppua
|
Modifioidun rankin-asteikon pistemäärän muutos lähtötasosta 1 kuukauden kuluttua taudin alkamisesta
|
muokattu rankin-asteikko
Aikaikkuna: Modifioidun rankin-asteikon pistemäärän muutos lähtötasosta 2 kuukauden kuluttua taudin alkamisesta
|
Mrs (modifioitu rankin-asteikko) on asteikko, jolla arvioidaan potilaan kykyä huolehtia itsestään ja joka koostuu itsenäisestä kävelykyvystä, itse havaituista oireista sekä kyvystä hallita suolistoa ja virtsaa. Arviointitulokset vaihtelevat 0- 6 pistettä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa loppua
|
Modifioidun rankin-asteikon pistemäärän muutos lähtötasosta 2 kuukauden kuluttua taudin alkamisesta
|
muokattu rankin-asteikko
Aikaikkuna: Modifioidun rankin-asteikon pistemäärän muutos lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua taudin alkamisesta
|
Mrs (modifioitu rankin-asteikko) on asteikko, jolla arvioidaan potilaan kykyä huolehtia itsestään ja joka koostuu itsenäisestä kävelykyvystä, itse havaituista oireista sekä kyvystä hallita suolistoa ja virtsaa. Arviointitulokset vaihtelevat 0- 6 pistettä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa loppua
|
Modifioidun rankin-asteikon pistemäärän muutos lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua taudin alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Minimentaalinen valtiontutkinto
Aikaikkuna: Modifioidun rankin-asteikon pistemäärän muutos lähtötasosta 1 viikon, 2 viikon, 1 kuukauden, 2 kuukauden, 3 kuukauden kuluttua taudin alkamisesta
|
MMSE (Mini-mental State Examination) on asteikko, joka arvioi potilaan kognitiokykyä laskennan, suuntautumisen, muistin ja muistamisen suhteen asteikolla 0-30, joka yhdistetään potilaan koulutustasoon tuottaakseen tuloksia erilaisille tutkimuksille. kognitiivisten häiriöiden tasot.
|
Modifioidun rankin-asteikon pistemäärän muutos lähtötasosta 1 viikon, 2 viikon, 1 kuukauden, 2 kuukauden, 3 kuukauden kuluttua taudin alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021kelunshen110
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia