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神経栄養因子と脳卒中患者の病態との相関に関する研究

2022年7月27日 更新者:Lingcong Li、Chongqing Medical University

脳卒中後の機能障害と神経栄養因子に対するさまざまな介入の関係に関する臨床研究

脳卒中は現在、最も一般的な身体障害を引き起こす疾患であり、多くの場合、感覚、運動、言語、心理機能の障害を引き起こし、患者の生活の質の低下をもたらします。 したがって、脳卒中後の機能リハビリテーション、特に身体機能と精神状態のリハビリテーションは、患者が社会に復帰するために特に重要である。 鍼治療は患者の機能回復を促進し、四肢機能のリハビリテーションを促進し、脳卒中後の患者の生存の質を改善します。

神経栄養因子は多様であり、そのほとんどは主に中枢神経系の神経細胞に由来し、細胞の成長、分化、可塑性などのさまざまな神経機能に関与し、脳卒中後の複数の機能の回復を促進します。 多くの研究では、介入の違いが脳卒中患者の予後に異なる影響を与えることがわかっています。たとえば、長期間の鍼治療は脳卒中患者の血清脳由来神経栄養因子レベルを上昇させ、脳卒中後の神経学的回復や脳卒中発症においても対照よりも良好な結果をもたらします。脳卒中後の精神障害。

この研究は、対照および盲検試験デザインを設定することにより、患者の機能回復および神経栄養因子に対するさまざまな治療手段の効果を調査しました。これにより、関連する治療手段の有効性についての臨床証拠が提供されるだけでなく、特定の治療手段の臨床的価値も検証できます。神経栄養因子(例:転帰の予測、状態の評価、有害事象の予防)。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Lingcong Li, M.S. in Medicine
  • 電話番号:+8602385381636
  • メールmolly2816@163.com

研究場所

      • Chongqing、中国
        • 募集
        • Yongchuan Hospital of Chongqing Medical University
        • コンタクト:
          • Lingcong Li, M.S. in Medicine
          • 電話番号:+8602385381636
          • メールmolly2816@163.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 症状認識から入院まで 72 時間以内
  • 明確な画像証拠
  • 関連ガイドラインに従って、固定された医師による自然発生脳出血の診断。発症前mRSスコア ≤ 1

除外基準:

  • この発症は外傷性および暴力的要因によって引き起こされました
  • 過去の頭蓋内手術の病歴
  • 脳血管障害の既往
  • 過去の言語障害および四肢運動障害
  • 過去 3 か月以内に他の治験に参加した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:鍼灸グループ
経験豊富な鍼灸師による手鍼または電気鍼を患者様に施します。
ガイドラインに沿った基礎疾患や脳卒中の治療、必要なケアやリハビリテーション
偽コンパレータ:偽鍼治療グループ
ガイドラインに沿った基礎疾患や脳卒中の治療、必要なケアやリハビリテーション
プラセボコンパレーター:鍼灸治療グループなし
ガイドラインに沿った基礎疾患や脳卒中の治療、必要なケアやリハビリテーション
プラセボコンパレーター:鍼灸健康グループ
経験豊富な鍼灸師による手鍼または電気鍼を患者様に施します。
実験的:コンピュータ認知トレーニンググループ
ガイドラインに沿った基礎疾患や脳卒中の治療、必要なケアやリハビリテーション
既存のコンピュータ化された認知トレーニング システムと組み合わせた、経験豊富な認知療法士による 1 対 1 の認知トレーニング
プラセボコンパレーター:従来型認知トレーニンググループ
ガイドラインに沿った基礎疾患や脳卒中の治療、必要なケアやリハビリテーション
患者は経験豊富な理学療法士によってゴムバンドや理学療法装置を使用してトレーニングを受けます
実験的:エアロビクスグループ
ガイドラインに沿った基礎疾患や脳卒中の治療、必要なケアやリハビリテーション
経験豊富な認知療法士による 1 対 1 の認知トレーニングと、従来の認知トレーニング方法 (ボール、カード、数え方、日常会話など) を組み合わせたもの

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正されたランキンスケール
時間枠:発症から1週間後のベースラインからの修正ランキンスケールのスコアの変化
Mrs(修正ランキンスケール)は、患者の自分自身の世話をする能力を評価するために使用される尺度であり、自立歩行能力、自分で知覚する症状、腸と尿を制御する能力で構成されます。評価結果の範囲は0〜です。 6 ポイント、スコアが高いほど悪い結末を意味します
発症から1週間後のベースラインからの修正ランキンスケールのスコアの変化
修正されたランキンスケール
時間枠:発症から2週間後のベースラインからの修正ランキンスケールのスコアの変化
Mrs(修正ランキンスケール)は、患者の自分自身の世話をする能力を評価するために使用される尺度であり、自立歩行能力、自分で知覚する症状、腸と尿を制御する能力で構成されます。評価結果の範囲は0〜です。 6 ポイント、スコアが高いほど悪い結末を意味します
発症から2週間後のベースラインからの修正ランキンスケールのスコアの変化
修正されたランキンスケール
時間枠:発症から1か月後のベースラインからの修正ランキンスケールスコアの変化
Mrs(修正ランキンスケール)は、患者の自分自身の世話をする能力を評価するために使用される尺度であり、自立歩行能力、自分で知覚する症状、腸と尿を制御する能力で構成されます。評価結果の範囲は0〜です。 6 ポイント、スコアが高いほど悪い結末を意味します
発症から1か月後のベースラインからの修正ランキンスケールスコアの変化
修正されたランキンスケール
時間枠:発症から2か月後のベースラインからの修正ランキンスケールスコアの変化
Mrs(修正ランキンスケール)は、患者の自分自身の世話をする能力を評価するために使用される尺度であり、自立歩行能力、自分で知覚する症状、腸と尿を制御する能力で構成されます。評価結果の範囲は0〜です。 6 ポイント、スコアが高いほど悪い結末を意味します
発症から2か月後のベースラインからの修正ランキンスケールスコアの変化
修正されたランキンスケール
時間枠:発症後3か月におけるベースラインからの修正ランキンスケールスコアの変化
Mrs(修正ランキンスケール)は、患者の自分自身の世話をする能力を評価するために使用される尺度であり、自立歩行能力、自分で知覚する症状、腸と尿を制御する能力で構成されます。評価結果の範囲は0〜です。 6 ポイント、スコアが高いほど悪い結末を意味します
発症後3か月におけるベースラインからの修正ランキンスケールスコアの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミニ精神状態検査
時間枠:発症後1週間、2週間、1か月、2か月、3か月後のベースラインからの修正ランキンスケールのスコアの変化
MMSE (ミニ精神状態検査) は、計算、見当識、記憶、および想起の観点から患者の認知を 0 ~ 30 のスケールで評価するスケールであり、患者の教育レベルと組み合わせることで、さまざまな結果が得られます。認知障害のレベル。
発症後1週間、2週間、1か月、2か月、3か月後のベースラインからの修正ランキンスケールのスコアの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月16日

一次修了 (予想される)

2024年12月31日

研究の完了 (予想される)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月27日

最初の投稿 (実際)

2022年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月27日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021kelunshen110

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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