Badanie korelacji między czynnikami neurotroficznymi a stanem pacjentów po udarze mózgu
27 lipca 2022 zaktualizowane przez: Lingcong Li, Chongqing Medical University
Badanie kliniczne związku między różnymi interwencjami w przypadku poudarowego upośledzenia czynnościowego i czynników neurotroficznych
Udar mózgu jest obecnie najczęstszą chorobą powodującą niesprawność, która często prowadzi do upośledzenia funkcji czuciowych, motorycznych, mowy i psychologicznych, co skutkuje obniżeniem jakości życia pacjentów. Dlatego rehabilitacja funkcjonalna po udarze mózgu, zwłaszcza rehabilitacja sprawności fizycznej i stanu psychicznego, jest szczególnie ważna dla powrotu pacjentów do społeczeństwa. Akupunktura może promować powrót funkcjonalny pacjentów i ułatwiać rehabilitację funkcji kończyn, poprawiając w ten sposób jakość przeżycia pacjentów po udarze.
Czynniki neurotroficzne są różnorodne, z których większość pochodzi głównie z komórek nerwowych w ośrodkowym układzie nerwowym i bierze udział w różnych funkcjach neurologicznych, takich jak wzrost, różnicowanie i plastyczność komórek, promując w ten sposób powrót wielu funkcji po udarze. Wiele badań wykazało, że różne interwencje w różny sposób wpływają na rokowanie pacjentów z udarem mózgu, np. długotrwała akupunktura zwiększa poziom neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego w surowicy pacjentów z udarem, a także ma lepsze wyniki niż grupy kontrolne w zakresie powrotu do zdrowia neurologicznego po udarze i rozwoju zaburzenia psychiczne po udarze.
W badaniu tym zbadano wpływ różnych środków terapeutycznych na powrót do sprawności funkcjonalnej pacjentów i czynniki neurotroficzne, opracowując kontrolowany i zaślepiony projekt badania, który mógł nie tylko dostarczyć dowodów klinicznych na skuteczność odpowiednich środków terapeutycznych, ale także zweryfikować wartość kliniczną niektórych czynniki neurotroficzne (np. przewidywanie wyniku, ocena stanu i zapobieganie zdarzeniom niepożądanym).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lingcong Li, M.S. in Medicine
- Numer telefonu: +8602385381636
- E-mail: molly2816@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chongqing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Yongchuan Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Lingcong Li, M.S. in Medicine
- Numer telefonu: +8602385381636
- E-mail: molly2816@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie objawów do przyjęcia ≤ 72 godz
- Wyraźne dowody obrazowe
- Rozpoznanie samoistnego krwotoku mózgowego przez unieruchomionego lekarza zgodnie z odpowiednimi wytycznymi; punktacja mRS przed początkiem choroby ≤ 1
Kryteria wyłączenia:
- Ten początek był spowodowany traumatycznymi i gwałtownymi czynnikami
- Historia wcześniejszych operacji wewnątrzczaszkowych
- Poprzedni incydent naczyniowo-mózgowy
- Przebyte zaburzenia mowy i zaburzenia ruchu kończyn
- Udział w innych badaniach w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa uderzeniowa akupunktury
|
Akupunktura manualna lub elektroakupunktura przez doświadczonych akupunkturzystów dla pacjentów
Leczenie choroby podstawowej i udaru mózgu zgodnie z wytycznymi oraz niezbędna opieka i rehabilitacja
|
|
Pozorny komparator: grupa udaru pozorowanej akupunktury
|
Leczenie choroby podstawowej i udaru mózgu zgodnie z wytycznymi oraz niezbędna opieka i rehabilitacja
|
|
Komparator placebo: brak grupy uderzeniowej akupunktury
|
Leczenie choroby podstawowej i udaru mózgu zgodnie z wytycznymi oraz niezbędna opieka i rehabilitacja
|
|
Komparator placebo: zdrowa grupa akupunktury
|
Akupunktura manualna lub elektroakupunktura przez doświadczonych akupunkturzystów dla pacjentów
|
|
Eksperymentalny: skomputeryzowana grupa treningu poznawczego
|
Leczenie choroby podstawowej i udaru mózgu zgodnie z wytycznymi oraz niezbędna opieka i rehabilitacja
Indywidualny trening poznawczy prowadzony przez doświadczonego terapeutę poznawczego, połączony z istniejącym skomputeryzowanym systemem treningu poznawczego
|
|
Komparator placebo: Tradycyjna grupa treningu poznawczego
|
Leczenie choroby podstawowej i udaru mózgu zgodnie z wytycznymi oraz niezbędna opieka i rehabilitacja
Pacjenci są szkoleni przez doświadczonych fizjoterapeutów przy pomocy gumek i urządzeń do fizykoterapii
|
|
Eksperymentalny: grupa aerobowa
|
Leczenie choroby podstawowej i udaru mózgu zgodnie z wytycznymi oraz niezbędna opieka i rehabilitacja
Indywidualny trening poznawczy z doświadczonym terapeutą poznawczym, połączony z tradycyjnymi metodami treningu poznawczego (np. piłki, karty, liczenie, codzienna rozmowa itp.)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmodyfikowana skala rankingowa
Ramy czasowe: Zmiana wyniku w zmodyfikowanej skali rankingowej od poziomu wyjściowego po 1 tygodniu od wystąpienia choroby
|
Mrs (zmodyfikowana skala rankingowa) to skala służąca do oceny zdolności pacjenta do dbania o siebie, na którą składa się zdolność samodzielnego chodzenia, samoocena objawów oraz zdolność kontrolowania wypróżnień i moczu. Wyniki oceny wahają się od 0- 6 punktów, wyższy wynik oznacza gorsze zakończenie
|
Zmiana wyniku w zmodyfikowanej skali rankingowej od poziomu wyjściowego po 1 tygodniu od wystąpienia choroby
|
|
zmodyfikowana skala rankingowa
Ramy czasowe: Zmiana wyniku w zmodyfikowanej skali rankingowej od poziomu wyjściowego po 2 tygodniach od wystąpienia choroby
|
Mrs (zmodyfikowana skala rankingowa) to skala służąca do oceny zdolności pacjenta do dbania o siebie, na którą składa się zdolność samodzielnego chodzenia, samoocena objawów oraz zdolność kontrolowania wypróżnień i moczu. Wyniki oceny wahają się od 0- 6 punktów, wyższy wynik oznacza gorsze zakończenie
|
Zmiana wyniku w zmodyfikowanej skali rankingowej od poziomu wyjściowego po 2 tygodniach od wystąpienia choroby
|
|
zmodyfikowana skala rankingowa
Ramy czasowe: Zmiana wyniku zmodyfikowanej skali rankingowej od wartości wyjściowej po 1 miesiącu od wystąpienia choroby
|
Mrs (zmodyfikowana skala rankingowa) to skala służąca do oceny zdolności pacjenta do dbania o siebie, na którą składa się zdolność samodzielnego chodzenia, samoocena objawów oraz zdolność kontrolowania wypróżnień i moczu. Wyniki oceny wahają się od 0- 6 punktów, wyższy wynik oznacza gorsze zakończenie
|
Zmiana wyniku zmodyfikowanej skali rankingowej od wartości wyjściowej po 1 miesiącu od wystąpienia choroby
|
|
zmodyfikowana skala rankingowa
Ramy czasowe: Zmiana wyniku w zmodyfikowanej skali rankingowej od poziomu wyjściowego po 2 miesiącach od wystąpienia choroby
|
Mrs (zmodyfikowana skala rankingowa) to skala służąca do oceny zdolności pacjenta do dbania o siebie, na którą składa się zdolność samodzielnego chodzenia, samoocena objawów oraz zdolność kontrolowania wypróżnień i moczu. Wyniki oceny wahają się od 0- 6 punktów, wyższy wynik oznacza gorsze zakończenie
|
Zmiana wyniku w zmodyfikowanej skali rankingowej od poziomu wyjściowego po 2 miesiącach od wystąpienia choroby
|
|
zmodyfikowana skala rankingowa
Ramy czasowe: Zmiana wyniku w zmodyfikowanej skali rankingowej od poziomu wyjściowego po 3 miesiącach od wystąpienia choroby
|
Mrs (zmodyfikowana skala rankingowa) to skala służąca do oceny zdolności pacjenta do dbania o siebie, na którą składa się zdolność samodzielnego chodzenia, samoocena objawów oraz zdolność kontrolowania wypróżnień i moczu. Wyniki oceny wahają się od 0- 6 punktów, wyższy wynik oznacza gorsze zakończenie
|
Zmiana wyniku w zmodyfikowanej skali rankingowej od poziomu wyjściowego po 3 miesiącach od wystąpienia choroby
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini-mentalne badanie stanu
Ramy czasowe: Zmiana wyniku zmodyfikowanej skali rankingowej od wartości wyjściowej po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 1 miesiącu, 2 miesiącach, 3 miesiącach od początku choroby
|
MMSE (Mini-mental State Examination) to skala, która ocenia funkcje poznawcze pacjentów w zakresie liczenia, orientacji, pamięci i zapamiętywania w skali od 0 do 30, która w połączeniu z poziomem wykształcenia pacjenta daje wyniki dla różnych poziomy upośledzenia funkcji poznawczych.
|
Zmiana wyniku zmodyfikowanej skali rankingowej od wartości wyjściowej po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 1 miesiącu, 2 miesiącach, 3 miesiącach od początku choroby
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021kelunshen110
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .