Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af sammenhængen mellem neurotrofiske faktorer og apopleksipatienters tilstand

27. juli 2022 opdateret af: Lingcong Li, Chongqing Medical University

Klinisk undersøgelse af sammenhængen mellem forskellige interventioner for funktionsnedsættelse efter slagtilfælde og neurotrofiske faktorer

Slagtilfælde er i øjeblikket den mest almindelige invaliderende sygdom, som ofte fører til svækkelse af sensoriske, motoriske, tale- og psykologiske funktioner, hvilket resulterer i nedsat livskvalitet for patienterne. Derfor er funktionel genoptræning efter slagtilfælde, især genoptræning af fysisk funktion og psykologisk tilstand, særlig vigtig for, at patienterne kan genindtræde i samfundet. Akupunktur kan fremme den funktionelle restitution af patienter og lette rehabiliteringen af ​​lemmerfunktion og dermed forbedre overlevelseskvaliteten for patienter efter slagtilfælde.

Neurotrofiske faktorer er forskellige, hvoraf de fleste hovedsageligt stammer fra neuronale celler i centralnervesystemet og er involveret i en række neurologiske funktioner såsom cellevækst, differentiering og plasticitet, hvilket fremmer genopretning af flere funktioner efter slagtilfælde. Mange undersøgelser har fundet ud af, at forskellige interventioner påvirker prognosen for slagtilfældepatienter forskelligt, f.eks. øger langtidsakupunktur serumniveauer af hjerneafledt neurotrofisk faktor hos slagtilfældepatienter og har også bedre resultater end kontroller i neurologisk restitution efter slagtilfælde og udvikling af psykiatriske lidelser efter slagtilfælde.

Denne undersøgelse undersøgte virkningerne af forskellige terapeutiske foranstaltninger på patienters funktionelle restitution og neurotrofiske faktorer ved at opsætte et kontrolleret og blindet forsøgsdesign, som ikke kun kunne give klinisk bevis for effektiviteten af ​​relevante terapeutiske foranstaltninger, men også verificere den kliniske værdi af visse neurotrofiske faktorer (f.eks. forudsigelse af udfald, vurdering af tilstand og forebyggelse af uønskede hændelser).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Lingcong Li, M.S. in Medicine
  • Telefonnummer: +8602385381636
  • E-mail: molly2816@163.com

Studiesteder

      • Chongqing, Kina
        • Rekruttering
        • Yongchuan Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
          • Lingcong Li, M.S. in Medicine
          • Telefonnummer: +8602385381636
          • E-mail: molly2816@163.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomgenkendelse til indlæggelse ≤ 72 timer
  • Klar billeddannelsesbevis
  • Diagnose af spontan hjerneblødning af en immobiliseret læge i henhold til relevante retningslinjer; præ-debut mRS-score ≤ 1

Ekskluderingskriterier:

  • Denne begyndelse var forårsaget af traumatiske og voldelige faktorer
  • Historie om tidligere intrakraniel kirurgi
  • Tidligere cerebrovaskulær ulykke
  • Tidligere taleforstyrrelser og lemmerbevægelsesforstyrrelser
  • Deltagelse i andre forsøg inden for de sidste tre måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: akupunktur slagtilfælde gruppe
Manuel akupunktur eller elektroakupunktur af erfarne akupunktører til patienter
Behandling af grundsygdom og slagtilfælde efter retningslinjer samt nødvendig pleje og genoptræning
Sham-komparator: sham akupunktur slagtilfælde gruppe
Behandling af grundsygdom og slagtilfælde efter retningslinjer samt nødvendig pleje og genoptræning
Placebo komparator: ingen akupunktur slagtilfælde gruppe
Behandling af grundsygdom og slagtilfælde efter retningslinjer samt nødvendig pleje og genoptræning
Placebo komparator: akupunktur sund gruppe
Manuel akupunktur eller elektroakupunktur af erfarne akupunktører til patienter
Eksperimentel: computerstyret kognitiv træningsgruppe
Behandling af grundsygdom og slagtilfælde efter retningslinjer samt nødvendig pleje og genoptræning
En-til-en kognitiv træning af en erfaren kognitiv terapeut, kombineret med et eksisterende computerstyret kognitivt træningssystem
Placebo komparator: traditionel kognitiv træningsgruppe
Behandling af grundsygdom og slagtilfælde efter retningslinjer samt nødvendig pleje og genoptræning
Patienterne trænes af erfarne fysioterapeuter ved hjælp af elastik og fysioterapiapparater
Eksperimentel: aerobic gruppe
Behandling af grundsygdom og slagtilfælde efter retningslinjer samt nødvendig pleje og genoptræning
En-til-en kognitiv træning med en erfaren kognitiv terapeut, kombineret med traditionelle kognitive træningsmetoder (f.eks. bolde, kort, tælling, daglig samtale osv.)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændret rangeringsskala
Tidsramme: Ændring af score for modificeret rankin-skala fra baseline 1 uge efter sygdomsdebut
Mrs (modificeret rankin-skala) er en skala, der bruges til at vurdere patientens evne til at pleje sig selv, som er sammensat af selvstændig gangevne, selvopfattede symptomer og evne til at kontrollere tarm og urin. Vurderingsresultater spænder fra 0- 6 point, en højere score betyder en dårligere slutning
Ændring af score for modificeret rankin-skala fra baseline 1 uge efter sygdomsdebut
ændret rangeringsskala
Tidsramme: Ændring af score for modificeret rankin-skala fra baseline 2 uger efter sygdomsdebut
Mrs (modificeret rankin-skala) er en skala, der bruges til at vurdere patientens evne til at pleje sig selv, som er sammensat af selvstændig gangevne, selvopfattede symptomer og evne til at kontrollere tarm og urin. Vurderingsresultater spænder fra 0- 6 point, en højere score betyder en dårligere slutning
Ændring af score for modificeret rankin-skala fra baseline 2 uger efter sygdomsdebut
ændret rangeringsskala
Tidsramme: Ændring af score for modificeret rankin-skala fra baseline 1 måned efter sygdomsdebut
Mrs (modificeret rankin-skala) er en skala, der bruges til at vurdere patientens evne til at pleje sig selv, som er sammensat af selvstændig gangevne, selvopfattede symptomer og evne til at kontrollere tarm og urin. Vurderingsresultater spænder fra 0- 6 point, en højere score betyder en dårligere slutning
Ændring af score for modificeret rankin-skala fra baseline 1 måned efter sygdomsdebut
ændret rangeringsskala
Tidsramme: Ændring af score for modificeret rankin-skala fra baseline 2 måneder efter sygdomsstart
Mrs (modificeret rankin-skala) er en skala, der bruges til at vurdere patientens evne til at pleje sig selv, som er sammensat af selvstændig gangevne, selvopfattede symptomer og evne til at kontrollere tarm og urin. Vurderingsresultater spænder fra 0- 6 point, en højere score betyder en dårligere slutning
Ændring af score for modificeret rankin-skala fra baseline 2 måneder efter sygdomsstart
ændret rangeringsskala
Tidsramme: Ændring af score for modificeret rankin-skala fra baseline 3 måneder efter sygdomsdebut
Mrs (modificeret rankin-skala) er en skala, der bruges til at vurdere patientens evne til at pleje sig selv, som er sammensat af selvstændig gangevne, selvopfattede symptomer og evne til at kontrollere tarm og urin. Vurderingsresultater spænder fra 0- 6 point, en højere score betyder en dårligere slutning
Ændring af score for modificeret rankin-skala fra baseline 3 måneder efter sygdomsdebut

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini-mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: Ændring af score for modificeret rankin-skala fra baseline ved 1 uge, 2 uger, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder efter sygdomsdebut
MMSE (Mini-mental State Examination) er en skala, der vurderer patienters kognition i form af beregning, orientering, hukommelse og genkaldelse på en skala fra 0-30, som kombineres med patientens uddannelsesniveau for at give resultater for forskellige niveauer af kognitiv svækkelse.
Ændring af score for modificeret rankin-skala fra baseline ved 1 uge, 2 uger, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder efter sygdomsdebut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021kelunshen110

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner