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Studio sulla correlazione tra fattori neurotrofici e la condizione dei pazienti con ictus

27 luglio 2022 aggiornato da: Lingcong Li, Chongqing Medical University

Studio clinico della relazione tra diversi interventi per compromissione funzionale post-ictus e fattori neurotrofici

L'ictus è attualmente la malattia invalidante più comune, che spesso porta alla compromissione delle funzioni sensoriali, motorie, del linguaggio e psicologiche, con conseguente riduzione della qualità della vita per i pazienti. Pertanto, la riabilitazione funzionale post-ictus, in particolare la riabilitazione della funzione fisica e delle condizioni psicologiche, è particolarmente importante affinché i pazienti possano rientrare nella società. L'agopuntura può favorire il recupero funzionale dei pazienti e facilitare la riabilitazione della funzione degli arti, migliorando così la qualità della sopravvivenza dei pazienti post-ictus.

I fattori neurotrofici sono diversi, la maggior parte dei quali deriva principalmente dalle cellule neuronali del sistema nervoso centrale e sono coinvolti in una varietà di funzioni neurologiche come la crescita cellulare, la differenziazione e la plasticità, promuovendo così il recupero di molteplici funzioni dopo l'ictus. Molti studi hanno scoperto che diversi interventi influenzano la prognosi dei pazienti con ictus in modo diverso, ad esempio, l'agopuntura a lungo termine aumenta i livelli sierici del fattore neurotrofico derivato dal cervello nei pazienti con ictus e ha anche risultati migliori rispetto ai controlli nel recupero neurologico post-ictus e nello sviluppo di disturbi psichiatrici post-ictus.

Questo studio ha indagato gli effetti di diverse misure terapeutiche sul recupero funzionale e sui fattori neurotrofici dei pazienti istituendo un disegno di studio controllato e in cieco, che potrebbe non solo fornire prove cliniche dell'efficacia delle misure terapeutiche pertinenti, ma anche verificare il valore clinico di alcuni fattori neurotrofici (ad esempio, predire l'esito, valutare la condizione e prevenire gli eventi avversi).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Lingcong Li, M.S. in Medicine
  • Numero di telefono: +8602385381636
  • Email: molly2816@163.com

Luoghi di studio

      • Chongqing, Cina
        • Reclutamento
        • Yongchuan Hospital of Chongqing Medical University
        • Contatto:
          • Lingcong Li, M.S. in Medicine
          • Numero di telefono: +8602385381636
          • Email: molly2816@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Riconoscimento dei sintomi al ricovero ≤ 72 ore
  • Chiara prova di imaging
  • Diagnosi di emorragia cerebrale spontanea da parte di un medico immobilizzato secondo le linee guida pertinenti; punteggio mRS pre-insorgenza ≤ 1

Criteri di esclusione:

  • Questo esordio è stato causato da fattori traumatici e violenti
  • Storia di precedente chirurgia intracranica
  • Precedente incidente cerebrovascolare
  • Precedenti disturbi del linguaggio e disturbi del movimento degli arti
  • Partecipazione ad altre prove negli ultimi tre mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo ictus di agopuntura
Agopuntura manuale o elettroagopuntura da parte di agopuntori esperti per i pazienti
Trattamento della malattia di base e dell'ictus secondo le linee guida, nonché cure e riabilitazione necessarie
Comparatore fittizio: gruppo di ictus di agopuntura fittizio
Trattamento della malattia di base e dell'ictus secondo le linee guida, nonché cure e riabilitazione necessarie
Comparatore placebo: nessun gruppo di ictus di agopuntura
Trattamento della malattia di base e dell'ictus secondo le linee guida, nonché cure e riabilitazione necessarie
Comparatore placebo: gruppo sano di agopuntura
Agopuntura manuale o elettroagopuntura da parte di agopuntori esperti per i pazienti
Sperimentale: gruppo di training cognitivo computerizzato
Trattamento della malattia di base e dell'ictus secondo le linee guida, nonché cure e riabilitazione necessarie
Allenamento cognitivo individuale da parte di un terapista cognitivo esperto, combinato con un sistema di allenamento cognitivo computerizzato esistente
Comparatore placebo: gruppo tradizionale di training cognitivo
Trattamento della malattia di base e dell'ictus secondo le linee guida, nonché cure e riabilitazione necessarie
I pazienti vengono addestrati da fisioterapisti esperti con l'ausilio di elastici e dispositivi per la terapia fisica
Sperimentale: gruppo di aerobica
Trattamento della malattia di base e dell'ictus secondo le linee guida, nonché cure e riabilitazione necessarie
Allenamento cognitivo individuale con un terapista cognitivo esperto, combinato con metodi tradizionali di allenamento cognitivo (ad es. palle, carte, conteggio, conversazione quotidiana, ecc.)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala di rango modificata
Lasso di tempo: Modifica del punteggio della scala di ranking modificata rispetto al basale a 1 settimana dall'insorgenza della malattia
La mrs (scala di rankin modificata) è una scala utilizzata per valutare la capacità del paziente di prendersi cura di se stesso, che è composta da capacità di deambulazione indipendente, sintomi auto-percepiti e capacità di controllare l'intestino e l'urina. I risultati della valutazione vanno da 0 a 6 punti, un punteggio più alto significa un finale peggiore
Modifica del punteggio della scala di ranking modificata rispetto al basale a 1 settimana dall'insorgenza della malattia
scala di rango modificata
Lasso di tempo: Modifica del punteggio della scala di ranking modificata rispetto al basale a 2 settimane dall'insorgenza della malattia
La mrs (scala di rankin modificata) è una scala utilizzata per valutare la capacità del paziente di prendersi cura di se stesso, che è composta da capacità di deambulazione indipendente, sintomi auto-percepiti e capacità di controllare l'intestino e l'urina. I risultati della valutazione vanno da 0 a 6 punti, un punteggio più alto significa un finale peggiore
Modifica del punteggio della scala di ranking modificata rispetto al basale a 2 settimane dall'insorgenza della malattia
scala di rango modificata
Lasso di tempo: Modifica del punteggio della scala di ranking modificata rispetto al basale a 1 mese dall'insorgenza della malattia
La mrs (scala di rankin modificata) è una scala utilizzata per valutare la capacità del paziente di prendersi cura di se stesso, che è composta da capacità di deambulazione indipendente, sintomi auto-percepiti e capacità di controllare l'intestino e l'urina. I risultati della valutazione vanno da 0 a 6 punti, un punteggio più alto significa un finale peggiore
Modifica del punteggio della scala di ranking modificata rispetto al basale a 1 mese dall'insorgenza della malattia
scala di rango modificata
Lasso di tempo: Modifica del punteggio della scala di ranking modificata rispetto al basale a 2 mesi dall'insorgenza della malattia
La mrs (scala di rankin modificata) è una scala utilizzata per valutare la capacità del paziente di prendersi cura di se stesso, che è composta da capacità di deambulazione indipendente, sintomi auto-percepiti e capacità di controllare l'intestino e l'urina. I risultati della valutazione vanno da 0 a 6 punti, un punteggio più alto significa un finale peggiore
Modifica del punteggio della scala di ranking modificata rispetto al basale a 2 mesi dall'insorgenza della malattia
scala di rango modificata
Lasso di tempo: Modifica del punteggio della scala di ranking modificata rispetto al basale a 3 mesi dall'insorgenza della malattia
La mrs (scala di rankin modificata) è una scala utilizzata per valutare la capacità del paziente di prendersi cura di se stesso, che è composta da capacità di deambulazione indipendente, sintomi auto-percepiti e capacità di controllare l'intestino e l'urina. I risultati della valutazione vanno da 0 a 6 punti, un punteggio più alto significa un finale peggiore
Modifica del punteggio della scala di ranking modificata rispetto al basale a 3 mesi dall'insorgenza della malattia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini-esame di stato mentale
Lasso di tempo: Modifica del punteggio della scala di ranking modificata rispetto al basale a 1 settimana, 2 settimane, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi dopo l'insorgenza della malattia
L'MMSE (Mini-mental State Examination) è una scala che valuta la cognizione dei pazienti in termini di calcolo, orientamento, memoria e richiamo su una scala da 0 a 30, che viene combinata con il livello di istruzione del paziente per produrre risultati per diversi livelli di deterioramento cognitivo.
Modifica del punteggio della scala di ranking modificata rispetto al basale a 1 settimana, 2 settimane, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi dopo l'insorgenza della malattia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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