- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05479903
Studio sulla correlazione tra fattori neurotrofici e la condizione dei pazienti con ictus
Studio clinico della relazione tra diversi interventi per compromissione funzionale post-ictus e fattori neurotrofici
L'ictus è attualmente la malattia invalidante più comune, che spesso porta alla compromissione delle funzioni sensoriali, motorie, del linguaggio e psicologiche, con conseguente riduzione della qualità della vita per i pazienti. Pertanto, la riabilitazione funzionale post-ictus, in particolare la riabilitazione della funzione fisica e delle condizioni psicologiche, è particolarmente importante affinché i pazienti possano rientrare nella società. L'agopuntura può favorire il recupero funzionale dei pazienti e facilitare la riabilitazione della funzione degli arti, migliorando così la qualità della sopravvivenza dei pazienti post-ictus.
I fattori neurotrofici sono diversi, la maggior parte dei quali deriva principalmente dalle cellule neuronali del sistema nervoso centrale e sono coinvolti in una varietà di funzioni neurologiche come la crescita cellulare, la differenziazione e la plasticità, promuovendo così il recupero di molteplici funzioni dopo l'ictus. Molti studi hanno scoperto che diversi interventi influenzano la prognosi dei pazienti con ictus in modo diverso, ad esempio, l'agopuntura a lungo termine aumenta i livelli sierici del fattore neurotrofico derivato dal cervello nei pazienti con ictus e ha anche risultati migliori rispetto ai controlli nel recupero neurologico post-ictus e nello sviluppo di disturbi psichiatrici post-ictus.
Questo studio ha indagato gli effetti di diverse misure terapeutiche sul recupero funzionale e sui fattori neurotrofici dei pazienti istituendo un disegno di studio controllato e in cieco, che potrebbe non solo fornire prove cliniche dell'efficacia delle misure terapeutiche pertinenti, ma anche verificare il valore clinico di alcuni fattori neurotrofici (ad esempio, predire l'esito, valutare la condizione e prevenire gli eventi avversi).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lingcong Li, M.S. in Medicine
- Numero di telefono: +8602385381636
- Email: molly2816@163.com
Luoghi di studio
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Chongqing, Cina
- Reclutamento
- Yongchuan Hospital of Chongqing Medical University
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Contatto:
- Lingcong Li, M.S. in Medicine
- Numero di telefono: +8602385381636
- Email: molly2816@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Riconoscimento dei sintomi al ricovero ≤ 72 ore
- Chiara prova di imaging
- Diagnosi di emorragia cerebrale spontanea da parte di un medico immobilizzato secondo le linee guida pertinenti; punteggio mRS pre-insorgenza ≤ 1
Criteri di esclusione:
- Questo esordio è stato causato da fattori traumatici e violenti
- Storia di precedente chirurgia intracranica
- Precedente incidente cerebrovascolare
- Precedenti disturbi del linguaggio e disturbi del movimento degli arti
- Partecipazione ad altre prove negli ultimi tre mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo ictus di agopuntura
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Agopuntura manuale o elettroagopuntura da parte di agopuntori esperti per i pazienti
Trattamento della malattia di base e dell'ictus secondo le linee guida, nonché cure e riabilitazione necessarie
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Comparatore fittizio: gruppo di ictus di agopuntura fittizio
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Trattamento della malattia di base e dell'ictus secondo le linee guida, nonché cure e riabilitazione necessarie
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Comparatore placebo: nessun gruppo di ictus di agopuntura
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Trattamento della malattia di base e dell'ictus secondo le linee guida, nonché cure e riabilitazione necessarie
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Comparatore placebo: gruppo sano di agopuntura
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Agopuntura manuale o elettroagopuntura da parte di agopuntori esperti per i pazienti
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Sperimentale: gruppo di training cognitivo computerizzato
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Trattamento della malattia di base e dell'ictus secondo le linee guida, nonché cure e riabilitazione necessarie
Allenamento cognitivo individuale da parte di un terapista cognitivo esperto, combinato con un sistema di allenamento cognitivo computerizzato esistente
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Comparatore placebo: gruppo tradizionale di training cognitivo
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Trattamento della malattia di base e dell'ictus secondo le linee guida, nonché cure e riabilitazione necessarie
I pazienti vengono addestrati da fisioterapisti esperti con l'ausilio di elastici e dispositivi per la terapia fisica
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Sperimentale: gruppo di aerobica
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Trattamento della malattia di base e dell'ictus secondo le linee guida, nonché cure e riabilitazione necessarie
Allenamento cognitivo individuale con un terapista cognitivo esperto, combinato con metodi tradizionali di allenamento cognitivo (ad es. palle, carte, conteggio, conversazione quotidiana, ecc.)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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scala di rango modificata
Lasso di tempo: Modifica del punteggio della scala di ranking modificata rispetto al basale a 1 settimana dall'insorgenza della malattia
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La mrs (scala di rankin modificata) è una scala utilizzata per valutare la capacità del paziente di prendersi cura di se stesso, che è composta da capacità di deambulazione indipendente, sintomi auto-percepiti e capacità di controllare l'intestino e l'urina. I risultati della valutazione vanno da 0 a 6 punti, un punteggio più alto significa un finale peggiore
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Modifica del punteggio della scala di ranking modificata rispetto al basale a 1 settimana dall'insorgenza della malattia
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scala di rango modificata
Lasso di tempo: Modifica del punteggio della scala di ranking modificata rispetto al basale a 2 settimane dall'insorgenza della malattia
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La mrs (scala di rankin modificata) è una scala utilizzata per valutare la capacità del paziente di prendersi cura di se stesso, che è composta da capacità di deambulazione indipendente, sintomi auto-percepiti e capacità di controllare l'intestino e l'urina. I risultati della valutazione vanno da 0 a 6 punti, un punteggio più alto significa un finale peggiore
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Modifica del punteggio della scala di ranking modificata rispetto al basale a 2 settimane dall'insorgenza della malattia
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scala di rango modificata
Lasso di tempo: Modifica del punteggio della scala di ranking modificata rispetto al basale a 1 mese dall'insorgenza della malattia
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La mrs (scala di rankin modificata) è una scala utilizzata per valutare la capacità del paziente di prendersi cura di se stesso, che è composta da capacità di deambulazione indipendente, sintomi auto-percepiti e capacità di controllare l'intestino e l'urina. I risultati della valutazione vanno da 0 a 6 punti, un punteggio più alto significa un finale peggiore
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Modifica del punteggio della scala di ranking modificata rispetto al basale a 1 mese dall'insorgenza della malattia
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scala di rango modificata
Lasso di tempo: Modifica del punteggio della scala di ranking modificata rispetto al basale a 2 mesi dall'insorgenza della malattia
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La mrs (scala di rankin modificata) è una scala utilizzata per valutare la capacità del paziente di prendersi cura di se stesso, che è composta da capacità di deambulazione indipendente, sintomi auto-percepiti e capacità di controllare l'intestino e l'urina. I risultati della valutazione vanno da 0 a 6 punti, un punteggio più alto significa un finale peggiore
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Modifica del punteggio della scala di ranking modificata rispetto al basale a 2 mesi dall'insorgenza della malattia
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scala di rango modificata
Lasso di tempo: Modifica del punteggio della scala di ranking modificata rispetto al basale a 3 mesi dall'insorgenza della malattia
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La mrs (scala di rankin modificata) è una scala utilizzata per valutare la capacità del paziente di prendersi cura di se stesso, che è composta da capacità di deambulazione indipendente, sintomi auto-percepiti e capacità di controllare l'intestino e l'urina. I risultati della valutazione vanno da 0 a 6 punti, un punteggio più alto significa un finale peggiore
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Modifica del punteggio della scala di ranking modificata rispetto al basale a 3 mesi dall'insorgenza della malattia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mini-esame di stato mentale
Lasso di tempo: Modifica del punteggio della scala di ranking modificata rispetto al basale a 1 settimana, 2 settimane, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi dopo l'insorgenza della malattia
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L'MMSE (Mini-mental State Examination) è una scala che valuta la cognizione dei pazienti in termini di calcolo, orientamento, memoria e richiamo su una scala da 0 a 30, che viene combinata con il livello di istruzione del paziente per produrre risultati per diversi livelli di deterioramento cognitivo.
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Modifica del punteggio della scala di ranking modificata rispetto al basale a 1 settimana, 2 settimane, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi dopo l'insorgenza della malattia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021kelunshen110
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