Studie zum Zusammenhang zwischen neurotrophen Faktoren und dem Zustand von Schlaganfallpatienten
Klinische Studie zum Zusammenhang zwischen verschiedenen Interventionen bei Funktionsbeeinträchtigungen nach Schlaganfall und neurotrophen Faktoren
Schlaganfall ist derzeit die häufigste behindernde Erkrankung, die oft zu einer Beeinträchtigung sensorischer, motorischer, sprachlicher und psychologischer Funktionen führt, was zu einer verminderten Lebensqualität der Patienten führt. Daher ist die funktionelle Rehabilitation nach einem Schlaganfall, insbesondere die Wiederherstellung der körperlichen Funktion und des psychischen Zustands, für die Wiedereingliederung der Patienten in die Gesellschaft besonders wichtig. Akupunktur kann die funktionelle Genesung von Patienten fördern und die Rehabilitation der Gliedmaßenfunktion erleichtern und so die Überlebensqualität von Patienten nach einem Schlaganfall verbessern.
Neurotrophe Faktoren sind vielfältig, die meisten davon stammen hauptsächlich aus neuronalen Zellen im Zentralnervensystem und sind an einer Vielzahl neurologischer Funktionen wie Zellwachstum, Differenzierung und Plastizität beteiligt und fördern so die Wiederherstellung mehrerer Funktionen nach einem Schlaganfall. Viele Studien haben herausgefunden, dass sich verschiedene Interventionen unterschiedlich auf die Prognose von Schlaganfallpatienten auswirken. Beispielsweise erhöht Langzeitakupunktur die Serumspiegel des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors bei Schlaganfallpatienten und führt auch zu besseren Ergebnissen als Kontrollen bei der neurologischen Erholung nach einem Schlaganfall und der Entwicklung von Schlaganfallpatienten Psychiatrische Störungen nach einem Schlaganfall.
Diese Studie untersuchte die Auswirkungen verschiedener therapeutischer Maßnahmen auf die funktionelle Erholung und neurotrophe Faktoren von Patienten, indem ein kontrolliertes und verblindetes Studiendesign erstellt wurde, das nicht nur klinische Beweise für die Wirksamkeit relevanter therapeutischer Maßnahmen liefern, sondern auch den klinischen Wert bestimmter Maßnahmen überprüfen konnte neurotrophe Faktoren (z. B. Vorhersage des Ergebnisses, Beurteilung des Zustands und Verhinderung unerwünschter Ereignisse).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lingcong Li, M.S. in Medicine
- Telefonnummer: +8602385381636
- E-Mail: molly2816@163.com
Studienorte
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Chongqing, China
- Rekrutierung
- Yongchuan Hospital of Chongqing Medical University
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Kontakt:
- Lingcong Li, M.S. in Medicine
- Telefonnummer: +8602385381636
- E-Mail: molly2816@163.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Symptomerkennung bis Aufnahme ≤ 72 Stunden
- Klarer bildgebender Beweis
- Diagnose einer spontanen Hirnblutung durch einen bewegungsunfähigen Arzt gemäß einschlägiger Leitlinien; mRS-Score vor Beginn ≤ 1
Ausschlusskriterien:
- Dieser Ausbruch wurde durch traumatische und gewalttätige Faktoren verursacht
- Vorgeschichte früherer intrakranieller Operationen
- Früherer zerebrovaskulärer Unfall
- Frühere Sprachstörungen und Bewegungsstörungen der Gliedmaßen
- Teilnahme an anderen Studien in den letzten drei Monaten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Akupunktur-Schlaganfall-Gruppe
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Manuelle Akupunktur oder Elektroakupunktur durch erfahrene Akupunkteure für Patienten
Leitliniengerechte Behandlung von Grunderkrankungen und Schlaganfällen sowie notwendige Pflege und Rehabilitation
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Schein-Komparator: Schein-Akupunktur-Schlaganfall-Gruppe
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Leitliniengerechte Behandlung von Grunderkrankungen und Schlaganfällen sowie notwendige Pflege und Rehabilitation
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Placebo-Komparator: Keine Akupunktur-Schlaganfall-Gruppe
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Leitliniengerechte Behandlung von Grunderkrankungen und Schlaganfällen sowie notwendige Pflege und Rehabilitation
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Placebo-Komparator: Akupunktur-Gesundheitsgruppe
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Manuelle Akupunktur oder Elektroakupunktur durch erfahrene Akupunkteure für Patienten
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Experimental: computergestützte kognitive Trainingsgruppe
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Leitliniengerechte Behandlung von Grunderkrankungen und Schlaganfällen sowie notwendige Pflege und Rehabilitation
Individuelles kognitives Training durch einen erfahrenen kognitiven Therapeuten, kombiniert mit einem vorhandenen computergestützten kognitiven Trainingssystem
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Placebo-Komparator: Traditionelle kognitive Trainingsgruppe
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Leitliniengerechte Behandlung von Grunderkrankungen und Schlaganfällen sowie notwendige Pflege und Rehabilitation
Die Patienten werden von erfahrenen Physiotherapeuten mit Hilfe von Gummibändern und Physiotherapiegeräten trainiert
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Experimental: Aerobic-Gruppe
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Leitliniengerechte Behandlung von Grunderkrankungen und Schlaganfällen sowie notwendige Pflege und Rehabilitation
Individuelles kognitives Training mit einem erfahrenen kognitiven Therapeuten, kombiniert mit traditionellen kognitiven Trainingsmethoden (z. B. Bälle, Karten, Zählen, tägliches Gespräch usw.)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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modifizierte Rankin-Skala
Zeitfenster: Änderung des Scores der modifizierten Rankin-Skala gegenüber dem Ausgangswert 1 Woche nach Ausbruch der Krankheit
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Die mrs (modifizierte Rankin-Skala) ist eine Skala zur Beurteilung der Fähigkeit des Patienten, für sich selbst zu sorgen. Sie setzt sich aus der Fähigkeit zum selbstständigen Gehen, den selbst wahrgenommenen Symptomen und der Fähigkeit zur Kontrolle von Darm und Urin zusammen. Die Bewertungsergebnisse reichen von 0 bis 6 Punkte, eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ende
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Änderung des Scores der modifizierten Rankin-Skala gegenüber dem Ausgangswert 1 Woche nach Ausbruch der Krankheit
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modifizierte Rankin-Skala
Zeitfenster: Änderung des Scores der modifizierten Rankin-Skala gegenüber dem Ausgangswert 2 Wochen nach Ausbruch der Krankheit
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Die mrs (modifizierte Rankin-Skala) ist eine Skala zur Beurteilung der Fähigkeit des Patienten, für sich selbst zu sorgen. Sie setzt sich aus der Fähigkeit zum selbstständigen Gehen, den selbst wahrgenommenen Symptomen und der Fähigkeit zur Kontrolle von Darm und Urin zusammen. Die Bewertungsergebnisse reichen von 0 bis 6 Punkte, eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ende
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Änderung des Scores der modifizierten Rankin-Skala gegenüber dem Ausgangswert 2 Wochen nach Ausbruch der Krankheit
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modifizierte Rankin-Skala
Zeitfenster: Änderung des Scores der modifizierten Rankin-Skala gegenüber dem Ausgangswert 1 Monat nach Ausbruch der Krankheit
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Die mrs (modifizierte Rankin-Skala) ist eine Skala zur Beurteilung der Fähigkeit des Patienten, für sich selbst zu sorgen. Sie setzt sich aus der Fähigkeit zum selbstständigen Gehen, den selbst wahrgenommenen Symptomen und der Fähigkeit zur Kontrolle von Darm und Urin zusammen. Die Bewertungsergebnisse reichen von 0 bis 6 Punkte, eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ende
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Änderung des Scores der modifizierten Rankin-Skala gegenüber dem Ausgangswert 1 Monat nach Ausbruch der Krankheit
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modifizierte Rankin-Skala
Zeitfenster: Änderung des Scores der modifizierten Rankin-Skala gegenüber dem Ausgangswert 2 Monate nach Ausbruch der Krankheit
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Die mrs (modifizierte Rankin-Skala) ist eine Skala zur Beurteilung der Fähigkeit des Patienten, für sich selbst zu sorgen. Sie setzt sich aus der Fähigkeit zum selbstständigen Gehen, den selbst wahrgenommenen Symptomen und der Fähigkeit zur Kontrolle von Darm und Urin zusammen. Die Bewertungsergebnisse reichen von 0 bis 6 Punkte, eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ende
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Änderung des Scores der modifizierten Rankin-Skala gegenüber dem Ausgangswert 2 Monate nach Ausbruch der Krankheit
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modifizierte Rankin-Skala
Zeitfenster: Änderung des Scores der modifizierten Rankin-Skala gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate nach Ausbruch der Krankheit
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Die mrs (modifizierte Rankin-Skala) ist eine Skala zur Beurteilung der Fähigkeit des Patienten, für sich selbst zu sorgen. Sie setzt sich aus der Fähigkeit zum selbstständigen Gehen, den selbst wahrgenommenen Symptomen und der Fähigkeit zur Kontrolle von Darm und Urin zusammen. Die Bewertungsergebnisse reichen von 0 bis 6 Punkte, eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ende
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Änderung des Scores der modifizierten Rankin-Skala gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate nach Ausbruch der Krankheit
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mini-Mental-Staatsexamen
Zeitfenster: Änderung des Scores der modifizierten Rankin-Skala gegenüber dem Ausgangswert 1 Woche, 2 Wochen, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate nach Ausbruch der Krankheit
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Die MMSE (Mini-mental State Examination) ist eine Skala, die die Kognition von Patienten in Bezug auf Rechnen, Orientierung, Gedächtnis und Erinnerung auf einer Skala von 0 bis 30 bewertet und mit dem Bildungsniveau des Patienten kombiniert, um Ergebnisse für verschiedene Zwecke zu liefern Grad der kognitiven Beeinträchtigung.
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Änderung des Scores der modifizierten Rankin-Skala gegenüber dem Ausgangswert 1 Woche, 2 Wochen, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate nach Ausbruch der Krankheit
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021kelunshen110
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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