Studie o korelaci mezi neurotrofickými faktory a stavem pacientů s mrtvicí
27. července 2022 aktualizováno: Lingcong Li, Chongqing Medical University
Klinická studie vztahu mezi různými intervencemi u funkčního poškození po mozkové příhodě a neurotrofických faktorů
Cévní mozková příhoda je v současnosti nejčastější invalidizující onemocnění, které často vede k poškození smyslových, motorických, řečových a psychických funkcí, což má za následek sníženou kvalitu života pacientů. Proto je funkční rehabilitace po cévní mozkové příhodě, zejména rehabilitace fyzických funkcí a psychické kondice, zvláště důležitá pro to, aby se pacienti znovu zařadili do společnosti. Akupunktura může podpořit funkční zotavení pacientů a usnadnit rehabilitaci funkce končetin, a tím zlepšit kvalitu přežití pacientů po cévní mozkové příhodě.
Neurotrofické faktory jsou různorodé, z nichž většina pochází hlavně z neuronálních buněk v centrálním nervovém systému a podílejí se na řadě neurologických funkcí, jako je buněčný růst, diferenciace a plasticita, čímž podporují obnovu mnoha funkcí po mrtvici. Mnoho studií zjistilo, že různé intervence ovlivňují prognózu pacientů s mrtvicí odlišně, např. dlouhodobá akupunktura zvyšuje sérové hladiny neurotrofického faktoru odvozeného z mozku u pacientů s mrtvicí a má také lepší výsledky než kontroly v neurologickém zotavení po mrtvici a rozvoji psychiatrické poruchy po mrtvici.
Tato studie zkoumala účinky různých terapeutických opatření na funkční zotavení pacientů a neurotrofické faktory vytvořením kontrolované a zaslepené studie, která by mohla nejen poskytnout klinické důkazy o účinnosti příslušných terapeutických opatření, ale také ověřit klinickou hodnotu určitých neurotrofické faktory (např. předpovídání výsledku, hodnocení stavu a prevence nežádoucích jevů).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lingcong Li, M.S. in Medicine
- Telefonní číslo: +8602385381636
- E-mail: molly2816@163.com
Studijní místa
-
-
-
Chongqing, Čína
- Nábor
- Yongchuan Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Lingcong Li, M.S. in Medicine
- Telefonní číslo: +8602385381636
- E-mail: molly2816@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rozpoznání příznaků do přijetí ≤ 72 hodin
- Jasné obrazové důkazy
- Diagnostika spontánního krvácení do mozku imobilizovaným lékařem podle příslušných doporučení; skóre mRS před nástupem ≤ 1
Kritéria vyloučení:
- Tento nástup byl způsoben traumatickými a násilnými faktory
- Předchozí intrakraniální operace v anamnéze
- Předchozí cévní mozková příhoda
- Předchozí poruchy řeči a poruchy hybnosti končetin
- Účast v dalších studiích v posledních třech měsících.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina akupunkturních mrtvic
|
Manuální akupunktura nebo elektroakupunktura zkušenými akupunkturisty pro pacienty
Léčba základního onemocnění a cévní mozkové příhody podle pokynů, stejně jako nezbytná péče a rehabilitace
|
|
Falešný srovnávač: skupina falešných akupunkturních mrtvic
|
Léčba základního onemocnění a cévní mozkové příhody podle pokynů, stejně jako nezbytná péče a rehabilitace
|
|
Komparátor placeba: žádná skupina akupunkturních mrtvic
|
Léčba základního onemocnění a cévní mozkové příhody podle pokynů, stejně jako nezbytná péče a rehabilitace
|
|
Komparátor placeba: akupunkturní zdravá skupina
|
Manuální akupunktura nebo elektroakupunktura zkušenými akupunkturisty pro pacienty
|
|
Experimentální: počítačová kognitivní tréninková skupina
|
Léčba základního onemocnění a cévní mozkové příhody podle pokynů, stejně jako nezbytná péče a rehabilitace
Individuální kognitivní trénink zkušeným kognitivním terapeutem v kombinaci se stávajícím počítačovým kognitivním tréninkovým systémem
|
|
Komparátor placeba: skupina pro tradiční kognitivní trénink
|
Léčba základního onemocnění a cévní mozkové příhody podle pokynů, stejně jako nezbytná péče a rehabilitace
Pacienti jsou cvičeni zkušenými fyzioterapeuty za pomoci elastických pásů a přístrojů pro fyzikální terapii
|
|
Experimentální: skupina aerobiku
|
Léčba základního onemocnění a cévní mozkové příhody podle pokynů, stejně jako nezbytná péče a rehabilitace
Individuální kognitivní trénink se zkušeným kognitivním terapeutem v kombinaci s tradičními kognitivními tréninkovými metodami (např. míčky, karty, počítání, každodenní konverzace atd.)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
upravená hodnostní stupnice
Časové okno: Změna skóre modifikované Rankinovy škály od výchozí hodnoty 1 týden po nástupu onemocnění
|
Mrs (modified Rankin scale) je škála používaná k posouzení pacientovy schopnosti postarat se o sebe, která se skládá ze schopnosti samostatné chůze, sebepociťovaných symptomů a schopnosti ovládat střevo a moč. Výsledky hodnocení se pohybují od 0- 6 bodů, vyšší skóre znamená horší konec
|
Změna skóre modifikované Rankinovy škály od výchozí hodnoty 1 týden po nástupu onemocnění
|
|
upravená hodnostní stupnice
Časové okno: Změna skóre modifikované Rankinovy stupnice od výchozí hodnoty 2 týdny po nástupu onemocnění
|
Mrs (modified Rankin scale) je škála používaná k posouzení pacientovy schopnosti postarat se o sebe, která se skládá ze schopnosti samostatné chůze, sebepociťovaných symptomů a schopnosti ovládat střevo a moč. Výsledky hodnocení se pohybují od 0- 6 bodů, vyšší skóre znamená horší konec
|
Změna skóre modifikované Rankinovy stupnice od výchozí hodnoty 2 týdny po nástupu onemocnění
|
|
upravená hodnostní stupnice
Časové okno: Změna skóre modifikované Rankinovy škály od výchozí hodnoty 1 měsíc po nástupu onemocnění
|
Mrs (modified Rankin scale) je škála používaná k posouzení pacientovy schopnosti postarat se o sebe, která se skládá ze schopnosti samostatné chůze, sebepociťovaných symptomů a schopnosti ovládat střevo a moč. Výsledky hodnocení se pohybují od 0- 6 bodů, vyšší skóre znamená horší konec
|
Změna skóre modifikované Rankinovy škály od výchozí hodnoty 1 měsíc po nástupu onemocnění
|
|
upravená hodnostní stupnice
Časové okno: Změna skóre modifikované Rankinovy stupnice od výchozího stavu 2 měsíce po nástupu onemocnění
|
Mrs (modified Rankin scale) je škála používaná k posouzení pacientovy schopnosti postarat se o sebe, která se skládá ze schopnosti samostatné chůze, sebepociťovaných symptomů a schopnosti ovládat střevo a moč. Výsledky hodnocení se pohybují od 0- 6 bodů, vyšší skóre znamená horší konec
|
Změna skóre modifikované Rankinovy stupnice od výchozího stavu 2 měsíce po nástupu onemocnění
|
|
upravená hodnostní stupnice
Časové okno: Změna skóre modifikované Rankinovy škály od výchozí hodnoty 3 měsíce po nástupu onemocnění
|
Mrs (modified Rankin scale) je škála používaná k posouzení pacientovy schopnosti postarat se o sebe, která se skládá ze schopnosti samostatné chůze, sebepociťovaných symptomů a schopnosti ovládat střevo a moč. Výsledky hodnocení se pohybují od 0- 6 bodů, vyšší skóre znamená horší konec
|
Změna skóre modifikované Rankinovy škály od výchozí hodnoty 3 měsíce po nástupu onemocnění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Minimentální státní zkouška
Časové okno: Změna skóre modifikované Rankinovy škály od výchozí hodnoty za 1 týden, 2 týdny, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce po nástupu onemocnění
|
MMSE (Mini-mental State Examination) je škála, která hodnotí kognici pacientů z hlediska výpočtu, orientace, paměti a vybavování si na stupnici 0-30, která je kombinována s úrovní vzdělání pacienta, aby poskytla výsledky pro různé úrovně kognitivní poruchy.
|
Změna skóre modifikované Rankinovy škály od výchozí hodnoty za 1 týden, 2 týdny, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce po nástupu onemocnění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. listopadu 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
29. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021kelunshen110
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .