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피부 접촉 시간과 모성 심리

2022년 7월 26일 업데이트: Gozde Gokce Isbir, Mersin University

출산 후 피부 접촉 시간이 출산에 대한 두려움, 출산 외상 및 모성 애착에 미치는 영향: 단일 맹검 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 산후 피부 접촉 시간이 출산에 대한 두려움, 출산 외상 및 모성 애착에 미치는 영향을 확인하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 단일 맹검, 무작위 통제 시험입니다. 데이터는 2021년 9월부터 2022년 2월까지 터키 남부에 있는 공립 병원의 산부인과 클리닉에서 출산한 110명의 여성으로부터 수집되었습니다. 포함 기준을 충족하는 참가자에게 연구 목적 및 피부 접촉에 대한 정보를 제공하고 참여에 동의한 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 얻었으며 여성은 1:1 컴퓨터 기반 무작위 배정에 따라 그룹으로 나뉩니다. 프로그램. 자료는 연구 동의 시점, 생후 1시간 이내, 생후 24시간 이내, 산후 4주, 산후 4개월에 수집하였다. 첫 번째 저자가 수집했습니다. CONSORT 지침은 연구 계획, 구현 및 작성에서 따랐습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mersin, 칠면조, 33180
        • Gozde Gokce Isbir

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준

  • 정상적인 질식 분만을 할 수 있어야 하며,
  • 모국어는 터키어,
  • 단일 태아
  • 아기와 피부 접촉이 가능해야 합니다.

제외 기준

  • 제왕 절개,
  • 합병증,
  • 심리적 또는 정신 장애,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 피부 접촉 5분
참가자들은 서로 다른 방에서 치료를 받았고, 두 그룹 사이에 사용된 관행의 차이를 알지 못했습니다. 피부 대 피부 접촉은 출생 직후 5분 동안 이 그룹의 여성들의 아기들에게 적용되었습니다. 적용 후 신생아의 일상적인 추적 및 관리가 수행되었으며 복사 히터 아래에 보관되었습니다. 산모가 안정되면 아기를 낳고 모유 수유를 지원했습니다.
피부 접촉은 출생 직후 최소 1시간 동안 벌거벗은 아기를 엄마의 맨 배나 유방에 올려놓는 것으로 정의됩니다. 이 그룹의 여성들은 클리닉 루틴으로 5분간 피부 접촉을 받았습니다.
실험적: 피부 접촉 60분
참가자들은 서로 다른 방에서 치료를 받았고, 두 그룹 사이에 사용된 관행의 차이를 알지 못했습니다. 피부 접촉 적용은 출생 직후 이 그룹의 여성의 아기에게 시작되었으며 WHO에서 권장하는 60분 동안 지속적으로 적용되었습니다. 신청 기간 동안 신생아의 후속 조치 및 관리가 이루어졌습니다. 60분이 지나면 아기에게 옷을 입히고 엄마에게 주었습니다.
피부 접촉은 출생 직후 최소 1시간 동안 벌거벗은 아기를 엄마의 맨 배나 유방에 올려놓는 것으로 정의됩니다. 세계보건기구의 권고에 따라 이 그룹의 여성들에게 60분간의 피부 접촉을 적용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출산에 대한 두려움의 정도
기간: 산후 4~24시간

출산 후 여성의 두려움은 Wijma 출산 기대/경험 설문지 버전 B 버전(W-DEQ-B)으로 평가되었습니다.

이 척도는 출산 후 두려움을 위해 Wijma et al(1998)에 의해 개발되었습니다. 척도의 터키 타당도와 신뢰도는 Korukcu et al. (2016). 33문항으로 구성된 이 척도는 5점 리커트 유형입니다. 긍정적 의미 항목은 역순으로 점수가 매겨집니다. 따라서 점수의 범위는 0에서 165까지입니다. 척도에는 컷오프 점수가 없으며 높은 점수는 더 높은 두려움을 나타냅니다.

산후 4~24시간
출생 트라우마 수준
기간: 산후 4주
여성의 출생 외상은 City Birth Trauma Scale로 평가되었습니다. City BiTS는 출생 외상을 측정하기 위해 Ayers et al., (2018)에 의해 개발되었습니다. 척도의 터키 타당성과 신뢰성은 Bayrı Bingöl et al.에 의해 수행되었습니다. (2021). 척도는 29개 항목으로 구성된 4점 리커트형 도구입니다. 점수가 높을수록 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 위험이 더 높다는 것을 나타냅니다. 원래 척도에 대한 Cronbach's alpha는 .92로 측정되었습니다. (Ayers et al., 2018), 터키어 버전은 0.91로 측정되었다(Bayrı Bingöl et al., 2021). 본 연구에서는 출생 후 6~8일에 출생 외상 및 출생 관련 PTSD 기준을 충족하는지 여부를 판단한다.
산후 4주
모성 애착 수준
기간: 산후 4주

여성의 모성 애착은 모성 애착 인벤토리로 평가되었습니다.

MAI는 모성 애착을 측정하기 위해 Muller(1994)에 의해 개발되었습니다. 척도의 터키 타당성과 신뢰성은 Kavlak et al. (2009). 26문항으로 구성된 이 척도는 4점 리커트 유형(4=항상 ~ 1=항상)이다. 점수 범위는 26-104점이었고 점수가 높을수록 모성 애착이 더 높은 것으로 나타났습니다. 원래 척도에 대한 Cronbach's alpha는 서로 다른 시간에 .76 - .85로 측정되었으며(Muller, 1994) 터키어 버전은 0.77로 측정되었습니다(Kavlak et al., 2009). 본 연구에서는 산후 6~8일을 모성 애착 측정에 사용하였다.

산후 4주
출생 트라우마 수준
기간: 산후 4개월
여성의 출생 외상은 City Birth Trauma Scale로 평가되었습니다. City BiTS는 출생 외상을 측정하기 위해 Ayers et al., (2018)에 의해 개발되었습니다. 척도의 터키 타당성과 신뢰성은 Bayrı Bingöl et al.에 의해 수행되었습니다. (2021). 척도는 29개 항목으로 구성된 4점 리커트형 도구입니다. 점수가 높을수록 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 위험이 더 높다는 것을 나타냅니다. 원래 척도에 대한 Cronbach's alpha는 .92로 측정되었습니다. (Ayers et al., 2018), 터키어 버전은 0.91로 측정되었다(Bayrı Bingöl et al., 2021). 본 연구에서는 출생 후 6~8일에 출생 외상 및 출생 관련 PTSD 기준을 충족하는지 여부를 판단한다.
산후 4개월
모성 애착 수준
기간: 산후 4개월

여성의 모성 애착은 모성 애착 인벤토리로 평가되었습니다.

MAI는 모성 애착을 측정하기 위해 Muller(1994)에 의해 개발되었습니다. 척도의 터키 타당성과 신뢰성은 Kavlak et al. (2009). 26문항으로 구성된 이 척도는 4점 리커트 유형(4=항상 ~ 1=항상)이다. 점수 범위는 26-104점이었고 점수가 높을수록 모성 애착이 더 높은 것으로 나타났습니다. 원래 척도에 대한 Cronbach's alpha는 서로 다른 시간에 .76 - .85로 측정되었으며(Muller, 1994) 터키어 버전은 0.77로 측정되었습니다(Kavlak et al., 2009). 본 연구에서는 산후 6~8일을 모성 애착 측정에 사용하였다.

산후 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GGI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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