- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05479955
피부 접촉 시간과 모성 심리
출산 후 피부 접촉 시간이 출산에 대한 두려움, 출산 외상 및 모성 애착에 미치는 영향: 단일 맹검 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mersin, 칠면조, 33180
- Gozde Gokce Isbir
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 정상적인 질식 분만을 할 수 있어야 하며,
- 모국어는 터키어,
- 단일 태아
- 아기와 피부 접촉이 가능해야 합니다.
제외 기준
- 제왕 절개,
- 합병증,
- 심리적 또는 정신 장애,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피부 접촉 5분
참가자들은 서로 다른 방에서 치료를 받았고, 두 그룹 사이에 사용된 관행의 차이를 알지 못했습니다.
피부 대 피부 접촉은 출생 직후 5분 동안 이 그룹의 여성들의 아기들에게 적용되었습니다.
적용 후 신생아의 일상적인 추적 및 관리가 수행되었으며 복사 히터 아래에 보관되었습니다.
산모가 안정되면 아기를 낳고 모유 수유를 지원했습니다.
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피부 접촉은 출생 직후 최소 1시간 동안 벌거벗은 아기를 엄마의 맨 배나 유방에 올려놓는 것으로 정의됩니다.
이 그룹의 여성들은 클리닉 루틴으로 5분간 피부 접촉을 받았습니다.
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실험적: 피부 접촉 60분
참가자들은 서로 다른 방에서 치료를 받았고, 두 그룹 사이에 사용된 관행의 차이를 알지 못했습니다.
피부 접촉 적용은 출생 직후 이 그룹의 여성의 아기에게 시작되었으며 WHO에서 권장하는 60분 동안 지속적으로 적용되었습니다.
신청 기간 동안 신생아의 후속 조치 및 관리가 이루어졌습니다.
60분이 지나면 아기에게 옷을 입히고 엄마에게 주었습니다.
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피부 접촉은 출생 직후 최소 1시간 동안 벌거벗은 아기를 엄마의 맨 배나 유방에 올려놓는 것으로 정의됩니다.
세계보건기구의 권고에 따라 이 그룹의 여성들에게 60분간의 피부 접촉을 적용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출산에 대한 두려움의 정도
기간: 산후 4~24시간
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출산 후 여성의 두려움은 Wijma 출산 기대/경험 설문지 버전 B 버전(W-DEQ-B)으로 평가되었습니다. 이 척도는 출산 후 두려움을 위해 Wijma et al(1998)에 의해 개발되었습니다. 척도의 터키 타당도와 신뢰도는 Korukcu et al. (2016). 33문항으로 구성된 이 척도는 5점 리커트 유형입니다. 긍정적 의미 항목은 역순으로 점수가 매겨집니다. 따라서 점수의 범위는 0에서 165까지입니다. 척도에는 컷오프 점수가 없으며 높은 점수는 더 높은 두려움을 나타냅니다. |
산후 4~24시간
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출생 트라우마 수준
기간: 산후 4주
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여성의 출생 외상은 City Birth Trauma Scale로 평가되었습니다.
City BiTS는 출생 외상을 측정하기 위해 Ayers et al., (2018)에 의해 개발되었습니다.
척도의 터키 타당성과 신뢰성은 Bayrı Bingöl et al.에 의해 수행되었습니다. (2021).
척도는 29개 항목으로 구성된 4점 리커트형 도구입니다.
점수가 높을수록 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 위험이 더 높다는 것을 나타냅니다.
원래 척도에 대한 Cronbach's alpha는 .92로 측정되었습니다.
(Ayers et al., 2018), 터키어 버전은 0.91로 측정되었다(Bayrı Bingöl et al., 2021).
본 연구에서는 출생 후 6~8일에 출생 외상 및 출생 관련 PTSD 기준을 충족하는지 여부를 판단한다.
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산후 4주
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모성 애착 수준
기간: 산후 4주
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여성의 모성 애착은 모성 애착 인벤토리로 평가되었습니다. MAI는 모성 애착을 측정하기 위해 Muller(1994)에 의해 개발되었습니다. 척도의 터키 타당성과 신뢰성은 Kavlak et al. (2009). 26문항으로 구성된 이 척도는 4점 리커트 유형(4=항상 ~ 1=항상)이다. 점수 범위는 26-104점이었고 점수가 높을수록 모성 애착이 더 높은 것으로 나타났습니다. 원래 척도에 대한 Cronbach's alpha는 서로 다른 시간에 .76 - .85로 측정되었으며(Muller, 1994) 터키어 버전은 0.77로 측정되었습니다(Kavlak et al., 2009). 본 연구에서는 산후 6~8일을 모성 애착 측정에 사용하였다. |
산후 4주
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출생 트라우마 수준
기간: 산후 4개월
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여성의 출생 외상은 City Birth Trauma Scale로 평가되었습니다.
City BiTS는 출생 외상을 측정하기 위해 Ayers et al., (2018)에 의해 개발되었습니다.
척도의 터키 타당성과 신뢰성은 Bayrı Bingöl et al.에 의해 수행되었습니다. (2021).
척도는 29개 항목으로 구성된 4점 리커트형 도구입니다.
점수가 높을수록 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 위험이 더 높다는 것을 나타냅니다.
원래 척도에 대한 Cronbach's alpha는 .92로 측정되었습니다.
(Ayers et al., 2018), 터키어 버전은 0.91로 측정되었다(Bayrı Bingöl et al., 2021).
본 연구에서는 출생 후 6~8일에 출생 외상 및 출생 관련 PTSD 기준을 충족하는지 여부를 판단한다.
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산후 4개월
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모성 애착 수준
기간: 산후 4개월
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여성의 모성 애착은 모성 애착 인벤토리로 평가되었습니다. MAI는 모성 애착을 측정하기 위해 Muller(1994)에 의해 개발되었습니다. 척도의 터키 타당성과 신뢰성은 Kavlak et al. (2009). 26문항으로 구성된 이 척도는 4점 리커트 유형(4=항상 ~ 1=항상)이다. 점수 범위는 26-104점이었고 점수가 높을수록 모성 애착이 더 높은 것으로 나타났습니다. 원래 척도에 대한 Cronbach's alpha는 서로 다른 시간에 .76 - .85로 측정되었으며(Muller, 1994) 터키어 버전은 0.77로 측정되었습니다(Kavlak et al., 2009). 본 연구에서는 산후 6~8일을 모성 애착 측정에 사용하였다. |
산후 4개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GGI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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