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Haut-zu-Haut-Kontaktzeit und mütterliche Psychologie

26. Juli 2022 aktualisiert von: Gozde Gokce Isbir, Mersin University

Die Wirkung der Haut-zu-Haut-Kontaktzeit nach der Geburt auf die Angst vor der Geburt, das Geburtstrauma und die mütterliche Bindung: Eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der Haut-zu-Haut-Kontaktzeit nach der Geburt auf Geburtsangst, Geburtstrauma und mütterliche Bindung zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie. Es wurden Daten von 110 Frauen erhoben, die zwischen September 2021 und Februar 2022 in der Frauenklinik eines öffentlichen Krankenhauses in der Südtürkei entbunden haben. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden über den Zweck der Studie und den Haut-zu-Haut-Kontakt informiert, die informierte Einwilligung wurde von denjenigen eingeholt, die der Teilnahme zustimmten, und die Frauen wurden gemäß einer 1:1 computerbasierten Randomisierung in Gruppen eingeteilt Programm. Die Daten wurden zum Zeitpunkt der Einwilligung in die Studie innerhalb der ersten Stunde nach der Geburt, 24 Stunden nach der Geburt, 4 Wochen nach der Geburt und 4 Monate nach der Geburt erhoben. Gesammelt vom Erstautor. Die CONSORT-Richtlinie wurde bei der Planung, Durchführung und dem Schreiben der Forschung befolgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Mersin, Truthahn, 33180
        • Gozde Gokce Isbir

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Muss zu einer normalen vaginalen Entbindung fähig sein,
  • Muttersprache ist Türkisch,
  • Haben Sie einen einzigen Fötus
  • Muss in der Lage sein, mit ihrem Baby Hautkontakt zu haben

Ausschlusskriterien

  • Kaiserschnitt,
  • Komplikationen,
  • Psychische oder psychiatrische Störung,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 5 Minuten Hautkontakt
Die Teilnehmer wurden in verschiedenen Räumen betreut, blind gegenüber den Unterschieden in der Praxis, die zwischen den beiden Gruppen verwendet wurden. Die Babys der Frauen dieser Gruppe wurden unmittelbar nach der Geburt für 5 Minuten mit Haut-zu-Haut-Kontakt behandelt. Nach der Anwendung wurde eine routinemäßige Nachsorge und Pflege des Neugeborenen durchgeführt und unter einem Heizstrahler gehalten. Als die Frau stabil wurde, wurde ihr Baby gegeben und das Stillen unterstützt.
Haut-zu-Haut-Kontakt ist definiert als das Legen eines nackten Babys auf den nackten Bauch oder die Brust der Mutter für mindestens eine Stunde unmittelbar nach der Geburt. Die Frauen in dieser Gruppe erhielten 5 Minuten lang Haut-zu-Haut-Kontakt als klinische Routine.
Experimental: 60 Minuten Haut-zu-Haut-Kontakt
Die Teilnehmer wurden in verschiedenen Räumen betreut, blind gegenüber den Unterschieden in der Praxis, die zwischen den beiden Gruppen verwendet wurden. Die Haut-zu-Haut-Kontaktanwendung wurde bei den Babys der Frauen in dieser Gruppe unmittelbar nach der Geburt begonnen und wurde kontinuierlich für 60 Minuten angewendet, wie von der WHO empfohlen. Die Nachsorge und Betreuung des Neugeborenen erfolgte während der Anwendung. Nach 60 Minuten wurde das Baby angezogen und seiner Mutter übergeben.
Haut-zu-Haut-Kontakt ist definiert als das Legen eines nackten Babys auf den nackten Bauch oder die Brust der Mutter für mindestens eine Stunde unmittelbar nach der Geburt. Entsprechend der Empfehlung der Weltgesundheitsorganisation wurde den Frauen dieser Gruppe ein 60-minütiger Haut-zu-Haut-Kontakt verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Angst vor der Geburt
Zeitfenster: Postpartum mit in der 4.-24. Stunde

Die Ängste der Frauen nach der Geburt wurden mit dem Wijma-Geburtserwartungs-/Erfahrungsfragebogen Version B Version (W-DEQ-B) bewertet.

Diese Skala wurde von Wijma et al. (1998) für Angst nach der Geburt entwickelt. Die türkische Validität und Reliabilität der Skala wurden von Korukcu et al. (2016). Diese aus 33 Items bestehende Skala ist ein 5-Punkte-Likert-Typ. Die Items mit positiver Bedeutung werden in umgekehrter Reihenfolge bewertet. Daher reichten die Werte von 0 bis 165. Die Skala hat keinen Cutoff-Score, und hohe Scores weisen auf eine höhere Angst hin.

Postpartum mit in der 4.-24. Stunde
Grad des Geburtstraumas
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Geburt
Das Geburtstrauma von Frauen wurde mit der City Birth Trauma Scale bewertet. City BiTS wurde von Ayers et al., (2018) entwickelt, um Geburtstraumata zu messen. Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala wurde von Bayrı Bingöl et al. (2021). Die Skala ist ein Vierpunkt-Likert-Instrument, das aus 29 Elementen besteht. Höhere Werte spiegeln ein größeres Risiko für eine posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) wider. Cronbachs Alpha für die Originalskala wurde mit 0,92 gemessen (Ayers et al., 2018) und die türkische Version wurde mit 0,91 gemessen (Bayrı Bingöl et al., 2021). In dieser Studie wird 6-8 Tage nach der Geburt bestimmt, ob sie die Kriterien für Geburtstrauma und geburtsbedingte PTBS erfüllen.
4 Wochen nach der Geburt
Grad der Mutterbindung
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Geburt

Die Mutterbindung von Frauen wurde mit dem Maternal Attachment Inventory bewertet.

MAI wurde von Muller (1994) entwickelt, um die mütterliche Bindung zu messen. Die türkische Validität und Reliabilität der Skala wurden von Kavlak et al. (2009). Diese aus 26 Items bestehende Skala ist ein 4-Punkte-Likert-Typ (4 = immer bis 1 = jederzeit). Die Punktzahlen reichten von 26 bis 104 und hohe Punktzahlen zeigten eine höhere mütterliche Bindung an. Cronbachs Alpha für die Originalskala wurde zu verschiedenen Zeiten mit 0,76 bis 0,85 gemessen (Muller, 1994) und die türkische Version mit 0,77 (Kavlak et al., 2009). In dieser Studie wurden der 6. bis 8. postnatale Tag verwendet, um die mütterliche Bindung zu messen.

4 Wochen nach der Geburt
Grad des Geburtstraumas
Zeitfenster: 4. Monat nach der Geburt
Das Geburtstrauma von Frauen wurde mit der City Birth Trauma Scale bewertet. City BiTS wurde von Ayers et al., (2018) entwickelt, um Geburtstraumata zu messen. Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala wurde von Bayrı Bingöl et al. (2021). Die Skala ist ein Vierpunkt-Likert-Instrument, das aus 29 Elementen besteht. Höhere Werte spiegeln ein größeres Risiko für eine posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) wider. Cronbachs Alpha für die Originalskala wurde mit 0,92 gemessen (Ayers et al., 2018) und die türkische Version wurde mit 0,91 gemessen (Bayrı Bingöl et al., 2021). In dieser Studie wird 6-8 Tage nach der Geburt bestimmt, ob sie die Kriterien für Geburtstrauma und geburtsbedingte PTBS erfüllen.
4. Monat nach der Geburt
Grad der Mutterbindung
Zeitfenster: 4. Monat nach der Geburt

Die Mutterbindung von Frauen wurde mit dem Maternal Attachment Inventory bewertet.

MAI wurde von Muller (1994) entwickelt, um die mütterliche Bindung zu messen. Die türkische Validität und Reliabilität der Skala wurden von Kavlak et al. (2009). Diese aus 26 Items bestehende Skala ist ein 4-Punkte-Likert-Typ (4 = immer bis 1 = jederzeit). Die Punktzahlen reichten von 26 bis 104 und hohe Punktzahlen zeigten eine höhere mütterliche Bindung an. Cronbachs Alpha für die Originalskala wurde zu verschiedenen Zeiten mit 0,76 bis 0,85 gemessen (Muller, 1994) und die türkische Version mit 0,77 (Kavlak et al., 2009). In dieser Studie wurden der 6. bis 8. postnatale Tag verwendet, um die mütterliche Bindung zu messen.

4. Monat nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GGI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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