Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hud-mot-hud kontakttid och moderns psykologi

26 juli 2022 uppdaterad av: Gozde Gokce Isbir, Mersin University

Effekten av hud-mot-hud-kontakt tid efter förlossning på rädsla för barns födelse, födelsetrauma och moderns anknytning: en enkelblind randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie var att fastställa effekten av kontakttid mellan hud och hud efter förlossningen på rädsla för förlossning, födelsetrauma och moderns anknytning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en enkelblind, randomiserad kontrollerad studie. Data samlades in från 110 kvinnor som födde barn på gynekologikliniken på ett offentligt sjukhus i södra Turkiet mellan september 2021 och februari 2022. Deltagare som uppfyllde inklusionskriterierna informerades om syftet med studien och hud-mot-hud-kontakt, informerat samtycke inhämtades från de som tackade ja till att delta och kvinnorna delades in i grupper enligt en 1:1 datorbaserad randomisering program. Data samlades in vid tidpunkten för samtycke till studien, inom den första timmen efter födseln, 24 timmar efter födseln, 4 veckor efter förlossningen och 4 månader efter förlossningen. Samlade av den första författaren. CONSORT-direktivet följdes vid planering, genomförande och skrivning av forskningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Mersin, Kalkon, 33180
        • Gozde Gokce Isbir

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Måste kunna en normal vaginal förlossning,
  • Modersmålet är turkiska,
  • Har ett enda foster
  • Måste kunna ha hud mot hud kontakt med sin bebis

Exklusions kriterier

  • Kejsarsnitt,
  • Komplikationer,
  • Psykisk eller psykiatrisk störning,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 5 minuter hud mot hud kontakt
Deltagarna fick vård i olika rum, förblindade för skillnaderna i praktiken som används mellan de två grupperna. Hud-mot-hud-kontakt applicerades på barn till kvinnorna i denna grupp under 5 minuter omedelbart efter födseln. Efter appliceringen gjordes rutinmässig uppföljning och vård av den nyfödda som hölls under värmestrålare. När kvinnan blev stabil gavs hennes barn och amningen stöddes.
Övrig: 5 minuter hud mot hud kontakt
Hud-mot-hud-kontakt definieras som att placera ett nakent barn på mammans bara mage eller bröst i minst en timme direkt efter födseln. Kvinnorna i denna grupp fick 5 minuters hud-mot-hud-kontakt som en klinikrutin.
Experimentell: 60 minuter hud mot hud kontakt
Deltagarna fick vård i olika rum, förblindade för skillnaderna i praktiken som används mellan de två grupperna. Hud-mot-hud-kontakt applicerades på barn till kvinnorna i denna grupp omedelbart efter födseln och applicerades kontinuerligt i 60 minuter enligt rekommenderat av WHO. Uppföljning och vård av den nyfödda gjordes under ansökan. Efter 60 minuter kläddes barnet på och gavs till sin mamma.
Övrig: 60 minuter hud mot hud kontakt
Hud-mot-hud-kontakt definieras som att placera ett nakent barn på mammans bara mage eller bröst i minst en timme direkt efter födseln. I linje med Världshälsoorganisationens rekommendation applicerades 60 minuters hud-mot-hud-kontakt på kvinnorna i denna grupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå av rädsla för förlossning
Tidsram: Efter förlossningen med 4-24 timmar

Kvinnors rädslor efter förlossningen utvärderades med Wijma leveransförväntningar/erfarenhetsformulär version B version B (W-DEQ-B).

Denna skala utvecklades av Wijma et al (1998) för rädsla efter förlossningen. Den turkiska validiteten och tillförlitligheten av skalan utfördes av Korukcu et al. (2016). Denna skala som består av 33 objekt är en 5-punkts Likert-typ. Posterna med positiv betydelse poängsätts i omvänd ordning. Därför varierade poängen från 0 till 165. Skalan har inget gränsvärde, och höga poäng tyder på högre rädsla.
Efter förlossningen med 4-24 timmar
Nivå av födelsetrauma
Tidsram: Postpartum 4:e veckan
Kvinnors födelsetrauma utvärderades med City Birth Trauma Scale. City BiTS utvecklades av Ayers et al., (2018) för att mäta förlossningstrauma. Den turkiska validiteten och tillförlitligheten av skalan utfördes av Bayrı Bingöl et al. (2021). Skalan är ett fyrpunktsinstrument av Likert-typ som består av 29 föremål. Högre poäng återspeglar större risk för posttraumatiskt stressyndrom (PTSD). Cronbachs alfa för den ursprungliga skalan mättes till 0,92 (Ayers et al., 2018) och den turkiska versionen mättes till 0,91 (Bayrı Bingöl et al., 2021). I denna studie, 6-8 dagar efter födseln för att avgöra om de uppfyller kriterierna för födelsetrauma och födselrelaterad PTSD.
Postpartum 4:e veckan
Nivå av moderns anknytning
Tidsram: Postpartum 4:e veckan

Kvinnors mödraanknytning utvärderades med mödraanknytningsinventeringen.

MAI, utvecklades av Muller (1994) för att mäta moderns anknytning. Den turkiska validiteten och tillförlitligheten av skalan utfördes av Kavlak et al. (2009). Denna skala som består av 26 poster är en 4-punkts Likert-typ (4 = varje gång till 1 = när som helst). Poängen varierade från 26 till 104 och höga poäng tydde på högre modersanknytning. Cronbachs alfa för den ursprungliga skalan mättes till 0,76 - 0,85 vid olika tidpunkter (Muller, 1994) och den turkiska versionen mättes till 0,77 (Kavlak et al., 2009). I denna studie användes 6:e till 8:e postnatala dagarna för att mäta moderns anknytning.
Postpartum 4:e veckan
Nivå av födelsetrauma
Tidsram: Postpartum 4:e månaden
Kvinnors födelsetrauma utvärderades med City Birth Trauma Scale. City BiTS utvecklades av Ayers et al., (2018) för att mäta förlossningstrauma. Den turkiska validiteten och tillförlitligheten av skalan utfördes av Bayrı Bingöl et al. (2021). Skalan är ett fyrpunktsinstrument av Likert-typ som består av 29 föremål. Högre poäng återspeglar större risk för posttraumatiskt stressyndrom (PTSD). Cronbachs alfa för den ursprungliga skalan mättes till 0,92 (Ayers et al., 2018) och den turkiska versionen mättes till 0,91 (Bayrı Bingöl et al., 2021). I denna studie, 6-8 dagar efter födseln för att avgöra om de uppfyller kriterierna för födelsetrauma och födselrelaterad PTSD.
Postpartum 4:e månaden
Nivå av moderns anknytning
Tidsram: Postpartum 4:e månaden

Kvinnors mödraanknytning utvärderades med mödraanknytningsinventeringen.

MAI, utvecklades av Muller (1994) för att mäta moderns anknytning. Den turkiska validiteten och tillförlitligheten av skalan utfördes av Kavlak et al. (2009). Denna skala som består av 26 poster är en 4-punkts Likert-typ (4 = varje gång till 1 = när som helst). Poängen varierade från 26 till 104 och höga poäng tydde på högre modersanknytning. Cronbachs alfa för den ursprungliga skalan mättes till 0,76 - 0,85 vid olika tidpunkter (Muller, 1994) och den turkiska versionen mättes till 0,77 (Kavlak et al., 2009). I denna studie användes 6:e till 8:e postnatala dagarna för att mäta moderns anknytning.
Postpartum 4:e månaden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mersin University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

17 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2022

Första postat (Faktisk)

29 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GGI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hud mot hud kontakt

Kliniska prövningar på 5 minuter hud mot hud kontakt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera