Hud-til-hud kontakttid og moderpsykologi
Effekten af hud-til-hud-kontakt tid efter fødslen på frygt for et barns fødsel, fødselstraumer og modertilknytning: Et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Kalkun, 33180
- Gozde Gokce Isbir
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Skal være i stand til en normal vaginal fødsel,
- Modersmålet er tyrkisk,
- Har et enkelt foster
- Skal være i stand til hud til hud kontakt med sin baby
Eksklusionskriterier
- Kejsersnit,
- Komplikationer,
- Psykisk eller psykiatrisk lidelse,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 5 minutter hud til hud kontakt
Deltagerne blev ydet pleje i forskellige rum, blindet over for forskellene i praksis, der blev brugt mellem de to grupper.
Hud-mod-hud-kontakt blev påført babyer af kvinderne i denne gruppe i 5 minutter umiddelbart efter fødslen.
Efter påføringen blev rutinemæssig opfølgning og pleje af den nyfødte udført og holdt under en strålevarmer.
Da kvinden blev stabil, blev hendes baby givet, og amningen blev understøttet.
|
Hud-mod-hud-kontakt er defineret som at placere en nøgen baby på moderens bare mave eller bryst i mindst en time umiddelbart efter fødslen.
Kvinderne i denne gruppe fik 5 minutters hud-mod-hud kontakt som en klinikrutine.
|
|
Eksperimentel: 60 minutter hud til hud kontakt
Deltagerne blev ydet pleje i forskellige rum, blindet over for forskellene i praksis, der blev brugt mellem de to grupper.
Hud-mod-hud kontakt blev påbegyndt til babyer af kvinderne i denne gruppe umiddelbart efter fødslen og blev påført kontinuerligt i 60 minutter som anbefalet af WHO.
Opfølgning og pleje af den nyfødte blev foretaget under ansøgningen.
Efter 60 minutter blev babyen klædt på og givet til sin mor.
|
Hud-mod-hud-kontakt er defineret som at placere en nøgen baby på moderens bare mave eller bryst i mindst en time umiddelbart efter fødslen.
I overensstemmelse med Verdenssundhedsorganisationens anbefaling blev 60 minutters hud-mod-hud kontakt påført kvinderne i denne gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af frygt for fødsel
Tidsramme: Fødsel med i 4.- 24. timer
|
Kvinders frygt efter fødslen blev evalueret med Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire Version B version B (W-DEQ-B). Denne skala er udviklet af Wijma et al (1998) for frygt efter fødslen. Den tyrkiske validitet og reliabilitet af skalaen blev udført af Korukcu et al. (2016). Denne skala bestående af 33 punkter er en 5-punkts Likert-type. Elementerne med positiv betydning scores i omvendt rækkefølge. Derfor varierede scorerne fra 0 til 165. Skalaen har ingen cutoff-score, og høje scores indikerede højere frygt. |
Fødsel med i 4.- 24. timer
|
|
Niveau af fødselstraumer
Tidsramme: Efter fødslen 4. uge
|
Kvinders fødselstraumer blev evalueret med City Birth Trauma Scale.
City BiTS blev udviklet af Ayers et al., (2018) til at måle fødselstraumer.
Den tyrkiske validitet og reliabilitet af skalaen blev udført af Bayrı Bingöl et al. (2021).
Skalaen er et firepunkts Likert-instrument bestående af 29 genstande.
Højere score afspejler større risiko for Posttraumatisk Stress Disorder (PTSD).
Cronbachs alfa for den oprindelige skala blev målt til 0,92
(Ayers et al., 2018) og den tyrkiske version blev målt til 0,91 (Bayrı Bingöl et al., 2021).
I denne undersøgelse, 6-8 dage efter fødslen for at afgøre, om de opfylder kriterierne for fødselstraumer og fødselsrelateret PTSD.
|
Efter fødslen 4. uge
|
|
Niveau af moderlig tilknytning
Tidsramme: Efter fødslen 4. uge
|
Kvinders modertilknytning blev evalueret med Maternal Attachment Inventory. MAI, blev udviklet af Muller (1994) til at måle moderens tilknytning. Den tyrkiske validitet og reliabilitet af skalaen blev udført af Kavlak et al. (2009). Denne skala bestående af 26 punkter er en 4-punkts Likert-type (4 = hver gang til 1 = enhver tid). Scorerne varierede fra 26 til 104, og høje scorer indikerede højere modertilknytning. Cronbachs alfa for den oprindelige skala blev målt til 0,76 - 0,85 på forskellige tidspunkter (Muller, 1994) og den tyrkiske version blev målt til 0,77 (Kavlak et al., 2009). I denne undersøgelse blev 6. til 8. postnatale dag brugt til at måle moderens tilknytning. |
Efter fødslen 4. uge
|
|
Niveau af fødselstraumer
Tidsramme: Efter fødslen 4. måned
|
Kvinders fødselstraumer blev evalueret med City Birth Trauma Scale.
City BiTS blev udviklet af Ayers et al., (2018) til at måle fødselstraumer.
Den tyrkiske validitet og reliabilitet af skalaen blev udført af Bayrı Bingöl et al. (2021).
Skalaen er et firepunkts Likert-instrument bestående af 29 genstande.
Højere score afspejler større risiko for Posttraumatisk Stress Disorder (PTSD).
Cronbachs alfa for den oprindelige skala blev målt til 0,92
(Ayers et al., 2018) og den tyrkiske version blev målt til 0,91 (Bayrı Bingöl et al., 2021).
I denne undersøgelse, 6-8 dage efter fødslen for at afgøre, om de opfylder kriterierne for fødselstraumer og fødselsrelateret PTSD.
|
Efter fødslen 4. måned
|
|
Niveau af moderlig tilknytning
Tidsramme: Efter fødslen 4. måned
|
Kvinders modertilknytning blev evalueret med Maternal Attachment Inventory. MAI, blev udviklet af Muller (1994) til at måle moderens tilknytning. Den tyrkiske validitet og reliabilitet af skalaen blev udført af Kavlak et al. (2009). Denne skala bestående af 26 punkter er en 4-punkts Likert-type (4 = hver gang til 1 = enhver tid). Scorerne varierede fra 26 til 104, og høje scorer indikerede højere modertilknytning. Cronbachs alfa for den oprindelige skala blev målt til 0,76 - 0,85 på forskellige tidspunkter (Muller, 1994) og den tyrkiske version blev målt til 0,77 (Kavlak et al., 2009). I denne undersøgelse blev 6. til 8. postnatale dag brugt til at måle moderens tilknytning. |
Efter fødslen 4. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GGI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .