Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Время контакта кожа к коже и психология матери

26 июля 2022 г. обновлено: Gozde Gokce Isbir, Mersin University

Влияние времени контакта кожа к коже после родов на страх перед рождением ребенка, родовую травму и материнскую привязанность: простое слепое рандомизированное контролируемое исследование

Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить влияние времени послеродового контакта кожа-к-коже на страх перед родами, родовую травму и материнскую привязанность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это простое слепое рандомизированное контролируемое исследование. Данные были собраны у 110 женщин, родивших в гинекологической клинике государственной больницы на юге Турции в период с сентября 2021 года по февраль 2022 года. Участницы, которые соответствовали критериям включения, были проинформированы о цели исследования и телесном контакте, от тех, кто согласился участвовать, было получено информированное согласие, и женщины были разделены на группы в соответствии с компьютерной рандомизацией 1:1. программа. Данные были собраны во время согласия на исследование, в течение первого часа после рождения, 24 часов после рождения, 4 недель после родов и 4 месяцев после родов. Собраны первым автором. Директива CONSORT соблюдалась при планировании, реализации и написании исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Mersin, Турция, 33180
        • Gozde Gokce Isbir

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения

  • Должен быть в состоянии нормального срока вагинальных родов,
  • Родной язык турецкий,
  • Иметь одного плода
  • Должна быть возможность телесного контакта с ребенком

Критерий исключения

  • Кесарево сечение,
  • осложнения,
  • Психологическое или психическое расстройство,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контакт кожа к коже 5 минут
Участникам оказывали помощь в разных комнатах, не замечая различий в практике, используемой между двумя группами. Контакт кожа к коже применялся к младенцам женщин этой группы в течение 5 минут сразу после рождения. После нанесения осуществлялось рутинное наблюдение и уход за новорожденным, который содержался под лучистым обогревателем. Когда состояние женщины стабилизировалось, ей дали ребенка и поддерживали грудное вскармливание.
Другой: Контакт кожа к коже 5 минут
Контакт кожа к коже определяется как помещение обнаженного ребенка на голый живот или грудь матери не менее чем на один час сразу после рождения. Женщины в этой группе получили 5-минутный контакт кожа к коже в качестве обычной практики в клинике.
Экспериментальный: 60 минут контакта кожа к коже
Участникам оказывали помощь в разных комнатах, не замечая различий в практике, используемой между двумя группами. Контактная аппликация кожа к коже была начата у детей женщин этой группы сразу после рождения и применялась непрерывно в течение 60 минут в соответствии с рекомендациями ВОЗ. Во время применения осуществлялось последующее наблюдение и уход за новорожденным. Через 60 минут ребенка одели и отдали матери.
Другой: 60 минут контакта кожа к коже
Контакт кожа к коже определяется как помещение обнаженного ребенка на голый живот или грудь матери не менее чем на один час сразу после рождения. В соответствии с рекомендацией Всемирной организации здравоохранения женщинам в этой группе применяли 60-минутный контакт кожа к коже.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень страха перед родами
Временное ограничение: Послеродовой период с 4-х до 24-х часов

Страхи женщин после родов оценивались с помощью версии В вопросника ожидания/опыта родов Wijma (W-DEQ-B).

Эта шкала была разработана Wijma et al (1998) для оценки страха после родов. Турецкая валидность и надежность шкалы были выполнены Korukcu et al. (2016). Эта шкала, состоящая из 33 пунктов, является 5-балльной шкалой Лайкерта. Элементы с положительным значением оцениваются в обратном порядке. Таким образом, баллы варьировались от 0 до 165. Шкала не имеет порогового значения, а высокие баллы указывают на более высокий уровень страха.
Послеродовой период с 4-х до 24-х часов
Уровень родовой травмы
Временное ограничение: Послеродовая 4-я неделя
Родовую травму женщин оценивали по Городской шкале родовой травмы. City BiTS был разработан Ayers et al. (2018) для измерения родовой травмы. Турецкая валидность и надежность шкалы были выполнены Bayrı Bingöl et al. (2021). Шкала представляет собой четырехточечный инструмент типа Лайкерта, состоящий из 29 пунктов. Более высокие баллы отражают более высокий риск посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). Альфа Кронбаха для исходной шкалы была измерена как 0,92. (Ayers et al., 2018), а турецкая версия – 0,91 (Bayrı Bingöl et al., 2021). В этом исследовании через 6-8 дней после рождения определяли, соответствуют ли они критериям родовой травмы и посттравматического стрессового расстройства, связанного с родами.
Послеродовая 4-я неделя
Уровень материнской привязанности
Временное ограничение: Послеродовая 4-я неделя

Материнская привязанность женщин оценивалась с помощью Опросника материнской привязанности.

MAI был разработан Мюллером (1994) для измерения материнской привязанности. Турецкая валидность и надежность шкалы были выполнены Kavlak et al. (2009). Эта шкала, состоящая из 26 пунктов, представляет собой 4-балльную шкалу Лайкерта (от 4 = каждый раз до 1 = каждый раз). Баллы варьировались от 26 до 104, а высокие баллы указывали на более сильную материнскую привязанность. Альфа Кронбаха для оригинальной шкалы измерялась как 0,76–0,85 в разное время (Muller, 1994), а турецкая версия измерялась как 0,77 (Kavlak et al., 2009). В этом исследовании для измерения материнской привязанности использовались дни с 6-го по 8-й после рождения.
Послеродовая 4-я неделя
Уровень родовой травмы
Временное ограничение: Послеродовой 4-й месяц
Родовую травму женщин оценивали по Городской шкале родовой травмы. City BiTS был разработан Ayers et al. (2018) для измерения родовой травмы. Турецкая валидность и надежность шкалы были выполнены Bayrı Bingöl et al. (2021). Шкала представляет собой четырехточечный инструмент типа Лайкерта, состоящий из 29 пунктов. Более высокие баллы отражают более высокий риск посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). Альфа Кронбаха для исходной шкалы была измерена как 0,92. (Ayers et al., 2018), а турецкая версия – 0,91 (Bayrı Bingöl et al., 2021). В этом исследовании через 6-8 дней после рождения определяли, соответствуют ли они критериям родовой травмы и посттравматического стрессового расстройства, связанного с родами.
Послеродовой 4-й месяц
Уровень материнской привязанности
Временное ограничение: Послеродовой 4-й месяц

Материнская привязанность женщин оценивалась с помощью Опросника материнской привязанности.

MAI был разработан Мюллером (1994) для измерения материнской привязанности. Турецкая валидность и надежность шкалы были выполнены Kavlak et al. (2009). Эта шкала, состоящая из 26 пунктов, представляет собой 4-балльную шкалу Лайкерта (от 4 = каждый раз до 1 = каждый раз). Баллы варьировались от 26 до 104, а высокие баллы указывали на более сильную материнскую привязанность. Альфа Кронбаха для оригинальной шкалы измерялась как 0,76–0,85 в разное время (Muller, 1994), а турецкая версия измерялась как 0,77 (Kavlak et al., 2009). В этом исследовании для измерения материнской привязанности использовались дни с 6-го по 8-й после рождения.
Послеродовой 4-й месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mersin University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • GGI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контакт кожа к коже

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться