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肌肤接触时间与母性心理

2022年7月26日 更新者:Gozde Gokce Isbir、Mersin University

分娩后皮肤与皮肤接触时间对分娩恐惧、分娩创伤和母性依恋的影响:一项单盲随机对照试验

本研究的目的是确定产后皮肤接触时间对分娩恐惧、产伤和母性依恋的影响。

研究概览

详细说明

这是一项单盲、随机对照试验。 数据收集自 2021 年 9 月至 2022 年 2 月期间在土耳其南部一家公立医院妇科门诊分娩的 110 名妇女。 符合纳入标准的参与者被告知研究目的和皮肤接触,从同意参与的参与者那里获得知情同意,并根据基于计算机的 1:1 随机分组将女性分组程序。 在同意研究时、出生后第一小时内、出生后 24 小时内、产后 4 周和产后 4 个月内收集数据。 第一作者收藏。 在研究的规划、实施和撰写中遵循了 CONSORT 指令。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

110

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mersin、火鸡、33180
        • Gozde Gokce Isbir

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准

  • 必须能够正常足月阴道分娩,
  • 母语是土耳其语,
  • 有单胎
  • 必须能够与她的宝宝进行肌肤接触

排除标准

  • 剖腹产,
  • 并发症,
  • 心理或精神障碍,

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肌肤接触5分钟
参与者在不同的房间得到照顾,对两组之间使用的实践差异视而不见。 该组妇女的婴儿在出生后立即进行 5 分钟的皮肤接触。 应用后,对新生儿进行常规随访和护理,并将其置于辐射加热器下。 当这位妇女病情稳定后,她的孩子就生下来了,母乳喂养也得到了支持。
皮肤接触是指在婴儿出生后立即将裸露的婴儿放在母亲裸露的腹部或乳房上至少一小时。 该组中的女性接受 5 分钟的皮肤接触作为临床常规。
实验性的:皮肤接触 60 分钟
参与者在不同的房间得到照顾,对两组之间使用的实践差异视而不见。 该组妇女的婴儿在出生后立即开始皮肤接触应用,并按照 WHO 的建议连续应用 60 分钟。 在申请期间完成了新生儿的随访和护理。 60 分钟后,婴儿穿好衣服交给妈妈。
皮肤接触是指在婴儿出生后立即将裸露的婴儿放在母亲裸露的腹部或乳房上至少一小时。 根据世界卫生组织的建议,对这组女性进行了 60 分钟的皮肤接触。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
分娩恐惧程度
大体时间:产后第 4 至 24 小时内

使用 Wijma 分娩预期/经验问卷 B 版 (W-DEQ-B) 评估妇女分娩后的恐惧。

该量表由 Wijma 等人 (1998) 针对分娩后的恐惧开发。 量表的土耳其有效性和可靠性由 Korukcu 等人进行。 (2016)。 该量表由 33 个条目组成,为 5 点李克特量表。 积极意义的项目以相反的顺序评分。 因此,分数范围为 0 到 165。 该量表没有分界线,分值高表示恐惧程度高。

产后第 4 至 24 小时内
出生创伤的程度
大体时间:产后第4周
使用城市出生创伤量表评估妇女的出生创伤。 City BiTS 由 Ayers 等人(2018 年)开发,用于测量产伤。 量表的土耳其有效性和可靠性由 Bayrı Bingöl 等人执行。 (2021)。 该量表是由 29 个项目组成的四点式李克特量表。 较高的分数反映出更大的创伤后应激障碍 (PTSD) 风险。 原始量表的 Cronbach's alpha 测量值为 0.92 (Ayers 等人,2018 年)和土耳其语版本的测量值为 0.91(Bayrı Bingöl 等人,2021 年)。 在这项研究中,在出生后 6-8 天确定他们是否符合产伤和出生相关 PTSD 的标准。
产后第4周
母性依恋水平
大体时间:产后第4周

使用母性依恋量表评估女性的母性依恋。

MAI,由 Muller (1994) 开发,用于衡量母性依恋。 量表的土耳其有效性和可靠性由 Kavlak 等人执行。 (2009)。 这个由 26 个项目组成的量表是一个 4 点李克特类型(4 = 每次到 1 = 任何时间)。 分数范围从 26 到 104,高分表示较高的母性依恋。 原始量表的 Cronbach's alpha 在不同时间测得为 0.76 - 0.85(Muller,1994 年),而土耳其语版本测得为 0.77(Kavlak 等人,2009 年)。 在这项研究中,产后第 6 至 8 天被用来测量母性依恋。

产后第4周
出生创伤的程度
大体时间:产后第4个月
使用城市出生创伤量表评估妇女的出生创伤。 City BiTS 由 Ayers 等人(2018 年)开发,用于测量产伤。 量表的土耳其有效性和可靠性由 Bayrı Bingöl 等人执行。 (2021)。 该量表是由 29 个项目组成的四点式李克特量表。 较高的分数反映出更大的创伤后应激障碍 (PTSD) 风险。 原始量表的 Cronbach's alpha 测量值为 0.92 (Ayers 等人,2018 年)和土耳其语版本的测量值为 0.91(Bayrı Bingöl 等人,2021 年)。 在这项研究中,在出生后 6-8 天确定他们是否符合产伤和出生相关 PTSD 的标准。
产后第4个月
母性依恋水平
大体时间:产后第4个月

使用母性依恋量表评估女性的母性依恋。

MAI,由 Muller (1994) 开发,用于衡量母性依恋。 量表的土耳其有效性和可靠性由 Kavlak 等人执行。 (2009)。 这个由 26 个项目组成的量表是一个 4 点李克特类型(4 = 每次到 1 = 任何时间)。 分数范围从 26 到 104,高分表示较高的母性依恋。 原始量表的 Cronbach's alpha 在不同时间测得为 0.76 - 0.85(Muller,1994 年),而土耳其语版本测得为 0.77(Kavlak 等人,2009 年)。 在这项研究中,产后第 6 至 8 天被用来测量母性依恋。

产后第4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月1日

初级完成 (实际的)

2021年9月1日

研究完成 (实际的)

2022年2月17日

研究注册日期

首次提交

2022年7月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月26日

首次发布 (实际的)

2022年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月26日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GGI

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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