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Tempo di contatto pelle a pelle e psicologia materna

26 luglio 2022 aggiornato da: Gozde Gokce Isbir, Mersin University

L'effetto del tempo di contatto pelle a pelle dopo il parto sulla paura del parto, sul trauma della nascita e sull'attaccamento materno: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco

Lo scopo di questo studio era determinare l'effetto del tempo di contatto pelle a pelle postpartum sulla paura del parto, sul trauma della nascita e sull'attaccamento materno.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio controllato randomizzato in singolo cieco. I dati sono stati raccolti da 110 donne che hanno partorito nella clinica ginecologica di un ospedale pubblico nel sud della Turchia tra settembre 2021 e febbraio 2022. I partecipanti che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati informati sullo scopo dello studio e sul contatto pelle a pelle, è stato ottenuto il consenso informato da coloro che hanno accettato di partecipare e le donne sono state divise in gruppi secondo una randomizzazione computerizzata 1:1 programma. I dati sono stati raccolti al momento del consenso allo studio, entro la prima ora dopo la nascita, 24 ore dopo la nascita, 4 settimane dopo il parto e 4 mesi dopo il parto. Raccolta dal primo autore. La direttiva CONSORT è stata seguita nella progettazione, realizzazione e stesura della ricerca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mersin, Tacchino, 33180
        • Gozde Gokce Isbir

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Deve essere in grado di parto vaginale a termine normale,
  • La lingua madre è il turco,
  • Avere un unico feto
  • Deve essere in grado di entrare in contatto pelle a pelle con il suo bambino

Criteri di esclusione

  • Taglio cesareo,
  • complicazioni,
  • Disturbo psicologico o psichiatrico,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 5 minuti di contatto pelle a pelle
Ai partecipanti è stata fornita assistenza in stanze diverse, ignari delle differenze nella pratica utilizzata tra i due gruppi. Il contatto pelle a pelle è stato applicato ai bambini delle donne di questo gruppo per 5 minuti immediatamente dopo la nascita. Dopo l'applicazione, è stato eseguito il follow-up e la cura di routine del neonato e tenuto sotto un riscaldatore radiante. Quando la donna si è stabilizzata, le è stato dato il bambino e l'allattamento al seno è stato sostenuto.
Il contatto pelle a pelle è definito come mettere un bambino nudo sullo stomaco o sul seno nudo della madre per almeno un'ora immediatamente dopo la nascita. Le donne di questo gruppo hanno ricevuto 5 minuti di contatto pelle a pelle come routine clinica.
Sperimentale: 60 minuti di contatto pelle a pelle
Ai partecipanti è stata fornita assistenza in stanze diverse, ignari delle differenze nella pratica utilizzata tra i due gruppi. L'applicazione del contatto pelle a pelle è stata avviata ai bambini delle donne di questo gruppo immediatamente dopo la nascita ed è stata applicata ininterrottamente per 60 minuti come raccomandato dall'OMS. Il follow-up e la cura del neonato sono stati effettuati durante l'applicazione. Al termine dei 60 minuti, il bambino è stato vestito e consegnato alla madre.
Il contatto pelle a pelle è definito come mettere un bambino nudo sullo stomaco o sul seno nudo della madre per almeno un'ora immediatamente dopo la nascita. In linea con la raccomandazione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, alle donne di questo gruppo sono stati applicati 60 minuti di contatto pelle a pelle.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di paura del parto
Lasso di tempo: Dopo il parto con tra la 4a e la 24a ora

Le paure delle donne dopo il parto sono state valutate con il Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire Version B version (W-DEQ-B).

Questa scala è stata sviluppata da Wijma et al (1998) per la paura dopo il parto. La validità e l'affidabilità turche della scala sono state eseguite da Korukcu et al. (2016). Questa scala composta da 33 item è di tipo Likert a 5 punti. Gli item con significato positivo vengono valutati in ordine inverso. Pertanto, i punteggi variavano da 0 a 165. La scala non ha un punteggio limite e i punteggi più alti indicano una paura più alta.

Dopo il parto con tra la 4a e la 24a ora
Livello di trauma alla nascita
Lasso di tempo: Quarta settimana dopo il parto
I traumi alla nascita delle donne sono stati valutati con la City Birth Trauma Scale. City BiTS è stato sviluppato da Ayers et al., (2018) per misurare il trauma alla nascita. La validità e l'affidabilità turche della scala sono state eseguite da Bayrı Bingöl et al. (2021). La scala è uno strumento di tipo Likert a quattro punti composto da 29 item. Punteggi più alti riflettono un rischio maggiore di Disturbo Post-traumatico da Stress (PTSD). L'alfa di Cronbach per la scala originale è stata misurata come .92 (Ayers et al.,2018) e la versione turca è stata misurata come 0,91 (Bayrı Bingöl et al., 2021). In questo studio, 6-8 giorni dopo la nascita per determinare se soddisfano i criteri per trauma alla nascita e PTSD correlato alla nascita.
Quarta settimana dopo il parto
Livello di attaccamento materno
Lasso di tempo: Quarta settimana dopo il parto

L'attaccamento materno delle donne è stato valutato con il Maternal Attachment Inventory.

MAI, è stato sviluppato da Muller (1994) per misurare l'attaccamento materno. La validità e l'affidabilità turche della scala sono state eseguite da Kavlak et al. (2009). Questa scala composta da 26 item è di tipo Likert a 4 punti (da 4 = ogni volta a 1 = ogni volta). I punteggi variavano da 26 a 104 ei punteggi più alti indicavano un maggiore attaccamento materno. L'alfa di Cronbach per la scala originale è stata misurata come .76 - .85 in tempi diversi (Muller, 1994) e la versione turca è stata misurata come 0,77 (Kavlak et al., 2009). In questo studio, sono stati utilizzati dal 6° all'8° giorno postnatale per misurare l'attaccamento materno.

Quarta settimana dopo il parto
Livello di trauma alla nascita
Lasso di tempo: Dopo il parto 4° mese
I traumi alla nascita delle donne sono stati valutati con la City Birth Trauma Scale. City BiTS è stato sviluppato da Ayers et al., (2018) per misurare il trauma alla nascita. La validità e l'affidabilità turche della scala sono state eseguite da Bayrı Bingöl et al. (2021). La scala è uno strumento di tipo Likert a quattro punti composto da 29 item. Punteggi più alti riflettono un rischio maggiore di Disturbo Post-traumatico da Stress (PTSD). L'alfa di Cronbach per la scala originale è stata misurata come .92 (Ayers et al.,2018) e la versione turca è stata misurata come 0,91 (Bayrı Bingöl et al., 2021). In questo studio, 6-8 giorni dopo la nascita per determinare se soddisfano i criteri per trauma alla nascita e PTSD correlato alla nascita.
Dopo il parto 4° mese
Livello di attaccamento materno
Lasso di tempo: Dopo il parto 4° mese

L'attaccamento materno delle donne è stato valutato con il Maternal Attachment Inventory.

MAI, è stato sviluppato da Muller (1994) per misurare l'attaccamento materno. La validità e l'affidabilità turche della scala sono state eseguite da Kavlak et al. (2009). Questa scala composta da 26 item è di tipo Likert a 4 punti (da 4 = ogni volta a 1 = ogni volta). I punteggi variavano da 26 a 104 ei punteggi più alti indicavano un maggiore attaccamento materno. L'alfa di Cronbach per la scala originale è stata misurata come .76 - .85 in tempi diversi (Muller, 1994) e la versione turca è stata misurata come 0,77 (Kavlak et al., 2009). In questo studio, sono stati utilizzati dal 6° all'8° giorno postnatale per misurare l'attaccamento materno.

Dopo il parto 4° mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

17 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GGI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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