Czas kontaktu skóra do skóry i psychologia matki
Wpływ czasu kontaktu „skóra do skóry” po porodzie na lęk przed porodem, traumę porodową i przywiązanie matki: pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mersin, Indyk, 33180
- Gozde Gokce Isbir
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
- Musi być w stanie normalnie rodzić drogami natury,
- Językiem ojczystym jest turecki,
- Mieć pojedynczy płód
- Musi mieć możliwość kontaktu skóra do skóry z dzieckiem
Kryteria wyłączenia
- Cesarskie cięcie,
- komplikacje,
- zaburzenia psychiczne lub psychiatryczne,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 5 minut kontaktu skóra do skóry
Uczestnicy otrzymali opiekę w różnych pokojach, nieświadomi różnic w praktyce stosowanej między dwiema grupami.
Dzieci kobiet z tej grupy miały kontakt skóra do skóry przez 5 minut bezpośrednio po urodzeniu.
Po aplikacji przeprowadzono rutynową obserwację i opiekę nad noworodkiem, który był trzymany pod promiennikiem.
Kiedy stan kobiety się ustabilizował, poczęto u niej dziecko i wspomagano karmienie piersią.
|
Kontakt skóra do skóry definiuje się jako umieszczenie nagiego dziecka na odsłoniętym brzuchu lub piersi matki przez co najmniej jedną godzinę bezpośrednio po urodzeniu.
Kobiety z tej grupy otrzymały 5-minutowy kontakt „skóra do skóry” w ramach rutynowej rutyny klinicznej.
|
|
Eksperymentalny: Kontakt skóra do skóry przez 60 minut
Uczestnicy otrzymali opiekę w różnych pokojach, nieświadomi różnic w praktyce stosowanej między dwiema grupami.
Kontakt skóra do skóry został zainicjowany u dzieci kobiet z tej grupy natychmiast po urodzeniu i był stosowany w sposób ciągły przez 60 minut, zgodnie z zaleceniami WHO.
W trakcie aplikacji prowadzono obserwację i opiekę nad noworodkiem.
Po 60 minutach dziecko zostało ubrane i przekazane matce.
|
Kontakt skóra do skóry definiuje się jako umieszczenie nagiego dziecka na odsłoniętym brzuchu lub piersi matki przez co najmniej jedną godzinę bezpośrednio po urodzeniu.
Zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia kobietom z tej grupy poddano 60-minutowy kontakt „skóra do skóry”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom lęku przed porodem
Ramy czasowe: Po porodzie w 4-24 godziny
|
Obawy kobiet po porodzie oceniono za pomocą Kwestionariusza Oczekiwań/Doświadczeń Porodowych Wijmy w wersji B (W-DEQ-B). Skala ta została opracowana przez Wijma i wsp. (1998) dla lęku po porodzie. Turecką trafność i rzetelność skali przeprowadzili Korukcu i in. (2016). Ta skala składająca się z 33 itemów jest 5-stopniową skalą typu Likerta. Pozycje o pozytywnym znaczeniu są punktowane w odwrotnej kolejności. Dlatego wyniki wahały się od 0 do 165. Skala nie ma wyniku odcięcia, a wysokie wyniki wskazują na wyższy poziom strachu. |
Po porodzie w 4-24 godziny
|
|
Poziom traumy porodowej
Ramy czasowe: Po porodzie 4 tyg
|
Traumy porodowe kobiet oceniano za pomocą City Birth Trauma Scale.
City BiTS został opracowany przez Ayersa i wsp. (2018) w celu pomiaru traumy porodowej.
Turecką trafność i rzetelność skali przeprowadzili Bayrı Bingöl i in. (2021).
Skala jest czteropunktowym instrumentem typu Likerta, złożonym z 29 pozycji.
Wyższe wyniki odzwierciedlają większe ryzyko zespołu stresu pourazowego (PTSD).
Alfa Cronbacha dla oryginalnej skali została zmierzona jako 0,92
(Ayers i in., 2018) oraz wersji tureckiej zmierzono jako 0,91 (Bayrı Bingöl i in., 2021).
W tym badaniu, 6-8 dni po urodzeniu, aby ustalić, czy spełniają one kryteria traumy porodowej i PTSD związanego z porodem.
|
Po porodzie 4 tyg
|
|
Poziom matczynego przywiązania
Ramy czasowe: Po porodzie 4 tyg
|
Matczyne przywiązanie kobiet oceniono za pomocą Inwentarza Przywiązania Macierzyńskiego. MAI został opracowany przez Mullera (1994) w celu pomiaru przywiązania matki. Turecką trafność i rzetelność skali przeprowadzili Kavlak i in. (2009). Ta skala składająca się z 26 pozycji jest 4-punktową skalą typu Likerta (4 = zawsze do 1 = zawsze). Wyniki wahały się od 26 do 104, a wysokie wyniki wskazywały na wyższe przywiązanie do matki. Alfa Cronbacha dla oryginalnej skali wynosiła 0,76 - 0,85 w różnym czasie (Muller, 1994), a wersja turecka wynosiła 0,77 (Kavlak i in., 2009). W tym badaniu do pomiaru matczynego przywiązania wykorzystano dni od 6 do 8 po urodzeniu. |
Po porodzie 4 tyg
|
|
Poziom traumy porodowej
Ramy czasowe: Po porodzie 4 miesiąc
|
Traumy porodowe kobiet oceniano za pomocą City Birth Trauma Scale.
City BiTS został opracowany przez Ayersa i wsp. (2018) w celu pomiaru traumy porodowej.
Turecką trafność i rzetelność skali przeprowadzili Bayrı Bingöl i in. (2021).
Skala jest czteropunktowym instrumentem typu Likerta, złożonym z 29 pozycji.
Wyższe wyniki odzwierciedlają większe ryzyko zespołu stresu pourazowego (PTSD).
Alfa Cronbacha dla oryginalnej skali została zmierzona jako 0,92
(Ayers i in., 2018) oraz wersji tureckiej zmierzono jako 0,91 (Bayrı Bingöl i in., 2021).
W tym badaniu, 6-8 dni po urodzeniu, aby ustalić, czy spełniają one kryteria traumy porodowej i PTSD związanego z porodem.
|
Po porodzie 4 miesiąc
|
|
Poziom matczynego przywiązania
Ramy czasowe: Po porodzie 4 miesiąc
|
Matczyne przywiązanie kobiet oceniono za pomocą Inwentarza Przywiązania Macierzyńskiego. MAI został opracowany przez Mullera (1994) w celu pomiaru przywiązania matki. Turecką trafność i rzetelność skali przeprowadzili Kavlak i in. (2009). Ta skala składająca się z 26 pozycji jest 4-punktową skalą typu Likerta (4 = zawsze do 1 = zawsze). Wyniki wahały się od 26 do 104, a wysokie wyniki wskazywały na wyższe przywiązanie do matki. Alfa Cronbacha dla oryginalnej skali wynosiła 0,76 - 0,85 w różnym czasie (Muller, 1994), a wersja turecka wynosiła 0,77 (Kavlak i in., 2009). W tym badaniu do pomiaru matczynego przywiązania wykorzystano dni od 6 do 8 po urodzeniu. |
Po porodzie 4 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GGI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .