Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontaktní doba kůže na kůži a mateřská psychologie

26. července 2022 aktualizováno: Gozde Gokce Isbir, Mersin University

Vliv doby kontaktu kůže na kůži po porodu na strach z porodu, porodní trauma a mateřskou připoutanost: jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie bylo zjistit vliv poporodního kontaktu kůže na kůži na strach z porodu, porodní trauma a mateřskou vazbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie. Údaje byly shromážděny od 110 žen, které v období od září 2021 do února 2022 porodily na gynekologické klinice veřejné nemocnice v jižním Turecku. Účastnice, které splnily kritéria pro zařazení, byly informovány o účelu studie a kontaktu kůže na kůži, od těch, kteří souhlasili s účastí, byl získán informovaný souhlas a ženy byly rozděleny do skupin podle počítačového randomizace 1:1. program. Data byla shromážděna v době souhlasu se studií, během první hodiny po porodu, 24 hodin po porodu, 4 týdny po porodu a 4 měsíce po porodu. Sebral první autor. Při plánování, realizaci a psaní výzkumu byla dodržena směrnice CONSORT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Mersin, Krocan, 33180
        • Gozde Gokce Isbir

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Musí být schopen normálního termínu vaginálního porodu,
  • Rodným jazykem je turečtina,
  • Mít jediný plod
  • Musí mít možnost kontaktu kůže na kůži se svým dítětem

Kritéria vyloučení

  • císařský řez,
  • komplikace,
  • Psychická nebo psychiatrická porucha,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 5 minut kontaktu kůže na kůži
Účastníkům byla poskytována péče v různých místnostech, aniž by viděli rozdíly v praxi používané mezi těmito dvěma skupinami. Kontakt kůže na kůži byl aplikován na děti žen v této skupině po dobu 5 minut bezprostředně po narození. Po aplikaci byla provedena běžná kontrola a péče o novorozence, které bylo udržováno pod sálavým topením. Když se žena stabilizovala, její dítě bylo podáno a bylo podporováno kojení.
Jiný: 5 minut kontaktu kůže na kůži
Kontakt kůže na kůži je definován jako přiložení nahého dítěte na obnažené břicho nebo prsa matky po dobu alespoň jedné hodiny bezprostředně po porodu. Ženy v této skupině dostávaly 5 minut kontaktu kůže na kůži jako rutinní kliniku.
Experimentální: 60 minut kontaktu kůže na kůži
Účastníkům byla poskytována péče v různých místnostech, aniž by viděli rozdíly v praxi používané mezi těmito dvěma skupinami. Kontaktní aplikace kůže na kůži byla zahájena u dětí žen v této skupině ihned po narození a byla aplikována nepřetržitě po dobu 60 minut podle doporučení WHO. Během aplikace byla provedena kontrola a péče o novorozence. Na konci 60 minut bylo dítě oblečeno a předáno matce.
Jiný: 60 minut kontaktu kůže na kůži
Kontakt kůže na kůži je definován jako přiložení nahého dítěte na obnažené břicho nebo prsa matky po dobu alespoň jedné hodiny bezprostředně po porodu. V souladu s doporučením Světové zdravotnické organizace bylo ženám v této skupině aplikováno 60 minut kontaktu kůže na kůži.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň strachu z porodu
Časové okno: Poporodní se za 4-24 hodin

Strach žen po porodu byl hodnocen pomocí dotazníku Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire verze B (W-DEQ-B).

Tuto škálu vyvinuli Wijma et al (1998) pro strach po porodu. Tureckou validitu a spolehlivost škály provedli Korukcu et al. (2016). Tato škála sestávající z 33 položek je 5bodového Likertova typu. Položky s kladným významem jsou hodnoceny v opačném pořadí. Proto se skóre pohybovalo od 0 do 165. Škála nemá žádné mezní skóre a vysoké skóre indikovalo vyšší strach.
Poporodní se za 4-24 hodin
Úroveň porodního traumatu
Časové okno: 4. týden po porodu
Porodní trauma žen bylo hodnoceno pomocí škály City Birth Trauma Scale. City BiTS vyvinuli Ayers et al., (2018) k měření porodního traumatu. Tureckou validitu a spolehlivost škály provedli Bayrı Bingöl et al. (2021). Stupnice je čtyřbodový nástroj Likertova typu složený z 29 položek. Vyšší skóre odráží vyšší riziko posttraumatické stresové poruchy (PTSD). Cronbachova alfa pro původní stupnici byla naměřena jako 0,92 (Ayers et al., 2018) a turecká verze byla naměřena jako 0,91 (Bayrı Bingöl et al., 2021). V této studii, 6-8 dní po narození, aby se zjistilo, zda splňují kritéria pro porodní trauma a PTSD související s porodem.
4. týden po porodu
Úroveň mateřské vazby
Časové okno: 4. týden po porodu

Mateřská náklonnost žen byla hodnocena pomocí inventáře mateřských náklonností.

MAI, byl vyvinut Mullerem (1994) k měření mateřské vazby. Tureckou validitu a spolehlivost škály provedli Kavlak et al. (2009). Tato škála skládající se z 26 položek je 4bodového Likertova typu (4 = pokaždé až 1 = kdykoli). Skóre se pohybovalo od 26 do 104 a vysoké skóre naznačovalo vyšší náklonnost k matce. Cronbachova alfa pro původní stupnici byla naměřena jako 0,76 - 0,85 v různém čase (Muller, 1994) a turecká verze byla naměřena jako 0,77 (Kavlak et al., 2009). V této studii byly k měření mateřské vazby použity 6. až 8. den po narození.
4. týden po porodu
Úroveň porodního traumatu
Časové okno: Poporodní 4. měsíc
Porodní trauma žen bylo hodnoceno pomocí škály City Birth Trauma Scale. City BiTS vyvinuli Ayers et al., (2018) k měření porodního traumatu. Tureckou validitu a spolehlivost škály provedli Bayrı Bingöl et al. (2021). Stupnice je čtyřbodový nástroj Likertova typu složený z 29 položek. Vyšší skóre odráží vyšší riziko posttraumatické stresové poruchy (PTSD). Cronbachova alfa pro původní stupnici byla naměřena jako 0,92 (Ayers et al., 2018) a turecká verze byla naměřena jako 0,91 (Bayrı Bingöl et al., 2021). V této studii, 6-8 dní po narození, aby se zjistilo, zda splňují kritéria pro porodní trauma a PTSD související s porodem.
Poporodní 4. měsíc
Úroveň mateřské vazby
Časové okno: Poporodní 4. měsíc

Mateřská náklonnost žen byla hodnocena pomocí inventáře mateřských náklonností.

MAI, byl vyvinut Mullerem (1994) k měření mateřské vazby. Tureckou validitu a spolehlivost škály provedli Kavlak et al. (2009). Tato škála skládající se z 26 položek je 4bodového Likertova typu (4 = pokaždé až 1 = kdykoli). Skóre se pohybovalo od 26 do 104 a vysoké skóre naznačovalo vyšší náklonnost k matce. Cronbachova alfa pro původní stupnici byla naměřena jako 0,76 - 0,85 v různém čase (Muller, 1994) a turecká verze byla naměřena jako 0,77 (Kavlak et al., 2009). V této studii byly k měření mateřské vazby použity 6. až 8. den po narození.
Poporodní 4. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mersin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

17. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GGI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontakt kůže na kůži

Klinické studie na 5 minut kontaktu kůže na kůži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit