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프랑스의 대체 조산 분만실과 전통적 분만실의 개인별 지원 관리: 주산기 건강 및 결과에 미치는 영향 (PhysioCare)

2026년 6월 11일 업데이트: Rennes University Hospital

Accompagnement de la Grossesse et de la Naissance en filière Physiologique Par Rapport en filière Conventionnelle: Effet Sur la Voie d'Accouchement et la santé périnatale

프랑스에서 대부분의 임신과 출산은 합병증 없이 발생합니다. 2016년 주산기 조사에 따르면 출산의 2/3는 대부분의 경우 조산사의 지원을 받는 자연 분만으로 이루어집니다. 돌봄 부족의 영향이 이제 잘 인식되고 있지만, 문헌에 따르면 임신 및 출산 후속 조치의 과도한 의료화가 여성과 어린이의 더 나은 건강 결과와 관련이 없는 것으로 나타났습니다. 오히려 불필요한 의료 비용 외에도 해로운 영향을 미칠 수 있습니다. 정상적인 분만 관리에 대한 최근의 국내 및 국제 지침은 특히 산과적 위험이 낮은 여성의 경우 생리적 분만을 촉진하고 의학적으로 정당하지 않은 개입을 최소화하도록 지원합니다.

로우릭 임산부를 지원하기 위한 특정 장소를 제공하는 것은 생리를 보존할 수 있는 기회입니다.

프랑스에서는 Filières Physiologiques(FP)라고 하는 4개의 혁신적인 치료 단위가 최근 병원 구조 내에서 실험 모델로 개발되었습니다. FP는 독립적인 조산실과 달리 산부인과 병원 내에서 비의료적인 출산을 허용하며 중요한 응급 상황에서 임산부 및/또는 자녀를 즉시 돌볼 수 있습니다. 임신 초기부터 조산사와 함께하는 맞춤형 후속 조치, 출산 및 육아 준비 수업 및 출산을 희망하는 부부에게 제안합니다.

프랑스와 해외의 기존 연구에 따르면 기존의 케어 네트워크 이외의 지원은 주산기 이환율을 증가시키지 않고 출산 경험을 향상시키며, 산후에 엄마와 아이의 유대감 형성과 부모의 심리적 상태에 긍정적인 영향을 미칩니다. 또한 해외에서 수행된 여러 연구에서는 조산사에 의한 후속 조치가 의료 시스템의 주산기 관리 비용을 줄일 수 있다고 제안합니다. 그러나 이러한 연구는 FP의 후속 구조가 다른 해외에서 수행되었습니다.

FP에서 제안한 대로, 이용 가능하고 부부의 말을 경청하는 조산사가 생리학적으로 출산을 동반하는 간호 접근법(여성에 대한 개별 지원이 포함된 "일대일" 원칙)은 부부의 경험을 향상시킬 것입니다. 노동의 스트레스, 두려움 및 고통을 줄이고 불안감을 줄입니다. 다른 연구에서는 임신 중 심리적 지원이 공중 보건 문제인 산후 우울증의 위험을 줄일 수 있다고 제안합니다.

이 연구는 산과 위험이 낮은 여성을 위한 FP 관리가 기존의 분만실과 비교하여 도구 적출 없이 자연 분만을 촉진할 것이라고 제안합니다. 또 다른 가설은 이 관리가 산후조리 지표, 부부의 출산 경험, 모자 유대감 형성, 산후 부모의 심리 상태를 개선할 것이라는 가설이다. FP 케어는 또한 지역사회의 관점에서 기존의 출산 케어 유닛보다 더 효율적일 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 2022년 9월부터 프랑스 산부인과 병원 3곳에서 34주에서 39주 사이의 무월경 기간에 센터와 패리티(대체 단위에서 189명, 기존 단위). 산후 2일, 3주 및 6주에 포함 시 여성과 파트너가 작성한 의료 기록 및 설문지에서 데이터를 수집합니다(모자간 유대 척도, 산모 출산 경험 평가 설문지, 첫 아빠 설문지, Peritraumatic Distress Inventory, 사건 척도의 영향-개정, Edinburgh Postnatal Depression Scale). 여성, 파트너 및 전문가의 돌봄에 대한 인식을 평가하기 위한 반구조화된 인터뷰는 커플 및 조산사 표본에 대해 수행됩니다. 비용에는 산후 6주까지 전체 임신 기간 동안 의료 시스템에 대한 모든 비용이 포함되며 결과는 QALY(Quality-Adjusted Life Years) 획득됩니다. 다변량 치료 의도 통계 분석(성향 점수를 사용한 선형/로지스틱 회귀, IPTW)이 수행됩니다.

조산사가 출산 과정과 부모의 출산 경험에 미치는 영향에 대한 지식 증가를 통해 가족에게 도움이 됩니다.

이를 통해 다른 의료 환경에서 대체 분만 단위를 확장할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

597

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Eaubonne, 프랑스, 95600
        • Centre Hospitalier Simone Veil
      • Rennes, 프랑스, 35000
        • Rennes University Hospital
      • Rennes, 프랑스, 35000
        • Clinique mutualiste La Sagesse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구에 참여한 산부인과 병원에서 출산을 계획하고 있으며 임신 위험이 낮은 여성

설명

포함 기준:

  • HAS 임상 진료 권장 사항(2016)에 따른 저위험 임신: FS 또는 의사가 무관심하게 제공하는 후속 조치 분류 A(특이성 없음); 후속 조치가 산부인과 및/또는 다른 전문의의 조언 후 A1 또는 A2로 분류된 경우 자격.
  • 임신 34주에서 39주 사이의 무월경
  • 단일 임신
  • 산모 연령 ≥ 18 et < 40 세
  • 연구에 참여한 산부인과 병원에서 출산을 계획한 환자.
  • 프로토콜에 대한 정보를 받았고 PhysioCare 연구 참여에 반대 의사를 표명하지 않았습니다.

비포함 기준:

  • 약물을 사용한 정신과 병력 또는 우울증
  • 익명 출산
  • 제왕절개의 역사
  • 미신고 임신, 후속 조치가 없거나 미흡(임신 중 혈액/요로 검사 없음 및/또는 월별 의료 상담 없음)
  • 프랑스어를 못하는 커플
  • 사회 보장 제도에 대한 환자의 비가입
  • 법적 보호를 받는 성인 자유를 박탈당한 사람들

제외 기준:

  • 포함 후 태아 사망 또는 의학적 임신 종료
  • 출생 시 아이의 죽음
  • 37주 미만의 조산

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대체 단위
대체 분만 단위: 임신 초기부터 조산사와의 개인별 후속 조치, 출산 및 부모 역할 준비 수업 및 분만(분만실).

조산사가 주도하는 대체 분만실은 산과 전문의가 주도하는 의료팀이 돌보는 것과는 달리 조산사가 위험도가 낮은 임산부를 돌보는 일차 의료 전문가인 프랑스의 새로운 진료 모델입니다. 따라서 대체 분만실은 조산사가 전통적인 산과 환경보다 더 전문적인 자율성을 가지고 최대한의 잠재력을 발휘할 수 있는 공간을 제공합니다. 이러한 출산 단위는 정상적인 생리적 임신과 분만을 촉진하고 일상적인 개입 없이 또는 최소한의 개입으로 출산을 경험할 수 있는 여성의 자연스러운 능력을 지원하는 관리를 강조합니다.

"Filière physiologique(FP)"라는 이름의 대체 분만 단위는 병원 또는 호스트 산과 단위와 동일한 부지의 동일한 건물에 공존합니다. 산모가 포괄적인 응급 산과 치료를 필요로 하는 경우, 그녀는 기존의 분만실로 즉시 이송될 수 있습니다.

재래식 단위
표준 산부인과에서 대부분의 전임 조산사는 일할 수 있는 명단에 포함됩니다. 그들은 임신 중에 여성을 따르지만 노동을 통해서는 아닙니다. 모든 저위험 임산부는 일반 개업의, 조산사 또는 산부인과 의사와의 산전 상담 5회, 분만 산부인과 병원에서 조산사와의 상담 2회의 혜택을 받습니다. 부부는 원하는 경우 출산 프로젝트를 정교하게 만들 수 있는 옵션이 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대체 조산 분만 단위 대 전통적인 분만 단위의 임산부 관리에 따른 분만 방식
기간: 최대 5주
기구적 질 분만 및 제왕절개에 비해 자연 분만 비율
최대 5주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ronan GARLANTEZEC, Rennes University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 2일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 12일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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