Sleep Move Stand 연구의 타당성, 수용성 및 효능 (SMS)
2023년 5월 11일 업데이트: Lucas Carr, University of Iowa
슬립 무브 스탠드 스터디
이 프로젝트의 가장 중요한 목표는 학생들에게 훌륭한 실습 교육을 제공하고 환자들에게 건강과 웰빙을 향상시키는 훌륭한 서비스를 제공하는 서비스 학습 프로그램을 개발하는 것입니다.
이 연구의 목적은 좌식 생활, 과체중 및 비만 성인을 대상으로 통제 조건과 비교하여 신체 행동, 인지 기능 및 건강 결과에 대한 8주 개입의 타당성, 수용 가능성 및 효능을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 가장 중요한 목표는 학생들에게 교육 실습을 제공하고 환자에게 건강과 웰빙을 향상시키는 서비스를 제공하는 서비스 학습 건강 증진 개입을 개발하고 테스트하는 것입니다.
비활동적이지만 건강한 지역사회 구성원과 지역 병원에서 치료를 받고 있는 환자를 모집하여 참여할 예정입니다.
관심 있는 지원자는 무작위로 2개의 8주 개입 중 하나로 배정됩니다.
통제 그룹은 치료 표준과 일치하는 신체 활동, 좌식 행동 및 수면에 대한 기본 교육 정보를 받게 됩니다.
이러한 자료는 Healthie라는 건강 코칭 소프트웨어 프로그램을 통해 액세스할 수 있습니다.
치료 그룹은 행동 변화를 추가로 지원하기 위해 동일한 교육 정보와 건강 코칭 및 Fitbit 활동 모니터를 받게 됩니다.
참가자는 그룹 과제에 대해 눈이 멀게 됩니다.
주요 결과에는 신체 활동, 좌식 행동, 수면, 인지 기능 및 여러 가지 건강 결과가 포함됩니다.
프로그램이 실행 가능하고 수용 가능하며 효과적인 것으로 확인되었는지 여부에 대한 성공입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 신체적으로 비활성
- 과체중 또는 비만
- 규칙적인 신체 활동을 안전하게 할 수 있을 만큼 건강합니다.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 80세 초과
- 중등도에서 고강도 신체 활동을 주당 75분 이상 달성했다고 보고합니다.
- 저체중 또는 정상 체중(BMI <25.0 mg/kg2)
- 앞으로 3개월 동안 더 활동적이 될 생각이 없습니다.
- 8주간의 신체 활동 프로그램에 참여할 수 없음
- 문자 메시지를 보내고 받을 수 있는 스마트폰에 액세스할 수 없습니다.
- 정기적인 신체 활동에 안전하게 참여하는 것을 방해하는 이동성 문제 또는 진단된 질병을 자가 보고합니다.
- 향후 12주 동안 계획된 수술
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 교육
참가자들은 8주 동안 신체 활동, 좌식 행동 및 수면에 대한 기본 교육 정보를 받게 됩니다.
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참가자는 8주 동안 모바일 앱을 통해 신체 활동, 좌식 행동 및 수면에 대한 표준 관리 교육 정보를 받게 됩니다.
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실험적: 교육 + 건강 코칭 + 활동 모니터
참가자는 8주 동안 신체 활동, 좌식 행동 및 수면에 대한 교육 정보와 건강 코칭 및 Fitbit 활동 모니터를 받게 됩니다.
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참가자는 8주 동안 모바일 앱을 통해 신체 활동, 좌식 행동 및 수면에 대한 표준 관리 교육 정보를 받게 됩니다.
참가자는 8주 동안 매주 건강 코치와 만납니다.
참가자는 목표 설정 및 행동 자체 모니터링을 지원하는 Fitbit 활동 모니터를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동
기간: 8주째 기준선 일일 걸음수에서 변경
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일일 걸음 수는 ActivPAL 모니터로 측정됩니다.
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8주째 기준선 일일 걸음수에서 변경
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좌식 행동
기간: 기준선에서 8주 동안 앉아 있는 시간(분)의 변화
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ActivPAL 모니터로 매일 앉아 있는 시간(분)을 측정합니다.
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기준선에서 8주 동안 앉아 있는 시간(분)의 변화
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잠
기간: 8주에 기준 일일 수면 시간(분)에서 변경
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ActivPAL 모니터로 하루 수면 시간(분)을 측정합니다.
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8주에 기준 일일 수면 시간(분)에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 기능
기간: 8주째 기준선 인지 기능에서 변화
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인지 기능의 측면은 NIH Toolbox 애플리케이션으로 측정됩니다.
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8주째 기준선 인지 기능에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201812789
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구자들은 IPD를 다른 연구자와 공유할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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