Durchführbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit der Sleep Move Stand-Studie (SMS)
11. Mai 2023 aktualisiert von: Lucas Carr, University of Iowa
Schlaf-Bewegungs-Stand-Studie
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung eines Service-Learning-Programms, das den Studierenden eine hervorragende praktische Ausbildung und den Patienten einen hervorragenden Service bietet, der ihre Gesundheit und ihr Wohlbefinden fördert.
Ziel dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit einer 8-wöchigen Intervention auf körperliches Verhalten, kognitive Funktion und Gesundheitsergebnisse im Vergleich zu einer Kontrollbedingung bei bewegungsarmen, übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, eine Service-Learning-Intervention zur Gesundheitsförderung zu entwickeln und zu testen, die Studierenden praktische Schulungen und Patienten einen Service bietet, der ihre Gesundheit und ihr Wohlbefinden fördert.
Zur Teilnahme werden inaktive, aber gesunde Gemeindemitglieder und Patienten, die in unserem örtlichen Krankenhaus behandelt werden, rekrutiert.
Interessierte Freiwillige werden randomisiert einer von zwei 8-wöchigen Interventionen zugeteilt.
Die Kontrollgruppe erhält grundlegende Aufklärungsinformationen zu körperlicher Aktivität, Bewegungsmangel und Schlaf, die dem Pflegestandard entsprechen.
Der Zugriff auf diese Materialien erfolgt über ein Gesundheitscoaching-Softwareprogramm namens Healthie.
Die Behandlungsgruppe erhält die gleichen Aufklärungsinformationen sowie Gesundheitscoaching und einen Fitbit-Aktivitätsmonitor, um Verhaltensänderungen weiter zu unterstützen.
Den Teilnehmern ist ihre Gruppenzuordnung nicht bekannt.
Zu den wichtigsten Ergebnissen zählen körperliche Aktivität, sitzendes Verhalten, Schlaf, kognitive Funktion und verschiedene gesundheitliche Ergebnisse.
Erfolg hängt davon ab, ob das Programm für machbar, akzeptabel und effektiv befunden wird oder nicht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
62
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- University of Iowa
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Körperlich inaktiv
- Übergewicht oder Fettleibigkeit
- Gesund genug, um regelmäßig körperlich aktiv zu sein
Ausschlusskriterien:
- <18 Jahre oder >80 Jahre
- Berichten Sie über das Erreichen von mehr als 75 Minuten/Woche körperlicher Aktivität mittlerer bis hoher Intensität
- Untergewicht oder Normalgewicht (BMI <25,0 mg/kg2)
- Beabsichtigen Sie nicht, in den nächsten 3 Monaten aktiver zu werden
- Ich bin nicht in der Lage, mich auf ein 8-wöchiges körperliches Aktivitätsprogramm festzulegen
- Kein Zugriff auf ein Smartphone, das Textnachrichten senden und empfangen kann
- Melden Sie selbst Mobilitätsprobleme oder diagnostizierte Krankheiten, die eine sichere Ausübung regelmäßiger körperlicher Aktivität verhindern
- Geplante Operation in den nächsten 12 Wochen
- Schwanger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Ausbildung
Die Teilnehmer erhalten 8 Wochen lang grundlegende Bildungsinformationen zu körperlicher Aktivität, sitzendem Verhalten und Schlaf.
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Die Teilnehmer erhalten 8 Wochen lang über eine mobile App Standardinformationen zur Pflegeerziehung zu körperlicher Aktivität, Bewegungsmangel und Schlaf.
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Experimental: Bildung + Gesundheitscoaching + Aktivitätsmonitor
Die Teilnehmer erhalten 8 Wochen lang Bildungsinformationen zu körperlicher Aktivität, sitzendem Verhalten und Schlaf sowie Gesundheitscoaching und einen Fitbit-Aktivitätsmonitor.
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Die Teilnehmer erhalten 8 Wochen lang über eine mobile App Standardinformationen zur Pflegeerziehung zu körperlicher Aktivität, Bewegungsmangel und Schlaf.
Die Teilnehmer treffen sich 8 Wochen lang wöchentlich mit einem Gesundheitscoach
Die Teilnehmer erhalten einen Fitbit-Aktivitätsmonitor zur Unterstützung der Zielsetzung und Selbstüberwachung ihres Verhaltens.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Physische Aktivität
Zeitfenster: Änderung der täglichen Grundschritte nach 8 Wochen
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Die täglichen Schritte werden mit einem ActivPAL-Monitor gemessen
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Änderung der täglichen Grundschritte nach 8 Wochen
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Sitzendes Verhalten
Zeitfenster: Änderung der täglichen Bewegungsminuten im Vergleich zum Ausgangswert nach 8 Wochen
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Die täglich im Sitzen verbrachten Minuten werden mit einem ActivPAL-Monitor gemessen
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Änderung der täglichen Bewegungsminuten im Vergleich zum Ausgangswert nach 8 Wochen
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Schlafen
Zeitfenster: Änderung der täglichen Schlafminuten nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
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Die täglichen Schlafminuten werden mit einem ActivPAL-Monitor gemessen
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Änderung der täglichen Schlafminuten nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kognitive Funktion
Zeitfenster: Veränderung der kognitiven Grundfunktion nach 8 Wochen
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Facetten der kognitiven Funktion werden mit der NIH Toolbox-Anwendung gemessen
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Veränderung der kognitiven Grundfunktion nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 201812789
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Forscher planen nicht, IPD mit anderen Forschern zu teilen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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