Gennemførlighed, acceptabel og effektivitet af Sleep Move Stand-undersøgelsen (SMS)
11. maj 2023 opdateret af: Lucas Carr, University of Iowa
Sleep Move Stand Study
Det overordnede mål for dette projekt er at udvikle et service-læringsprogram, der giver eleverne fremragende praktisk træning og patienter med en fremragende service, der fremmer deres sundhed og velvære.
Formålet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af en 8 ugers intervention på fysisk adfærd, kognitiv funktion og sundhedsresultater sammenlignet med en kontroltilstand blandt stillesiddende, overvægtige og fede voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede mål for dette projekt er at udvikle og afprøve en service-lærings-sundhedsfremmende intervention, der giver eleverne praktisk træning og patienter en service, der fremmer deres sundhed og velvære.
Inaktive, men raske medlemmer af samfundet og patienter, der behandles på vores lokale hospital, vil blive rekrutteret til at deltage.
Interesserede frivillige vil blive randomiseret til en af to 8 ugers interventioner.
Kontrolgruppen vil modtage grundlæggende uddannelsesoplysninger om fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd og søvn, der er i overensstemmelse med standarden for pleje.
Disse materialer vil blive tilgået via et sundhedscoaching-softwareprogram kaldet Healthie.
Behandlingsgruppen vil modtage den samme uddannelsesinformation plus sundhedscoaching og en Fitbit-aktivitetsmonitor for yderligere at understøtte adfærdsændringer.
Deltagerne vil blive blindet over for deres gruppeopgave.
Vigtige resultater omfatter fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd, søvn, kognitiv funktion og flere sundhedsmæssige udfald.
Succes om, hvorvidt programmet er fundet at være gennemførligt, acceptabelt og effektivt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- University of Iowa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fysisk inaktiv
- Overvægtige eller fede
- Sund nok til sikkert at deltage i regelmæssig fysisk aktivitet
Ekskluderingskriterier:
- <18 år eller >80 år
- Rapportér opnåelse af mere end 75 minutter/uge med moderat til kraftig fysisk aktivitet
- Undervægtig eller normalvægtig (BMI <25,0 mg/kg2)
- Har ikke i sinde at blive mere aktiv i de næste 3 måneder
- Ikke i stand til at forpligte sig til et 8 ugers fysisk aktivitetsprogram
- Ingen adgang til smartphone, der er i stand til at sende og modtage tekstbeskeder
- Selvrapporter mobilitetsproblemer eller diagnosticerede sygdomme, der forhindrer sikker deltagelse i regelmæssig fysisk aktivitet
- Planlagt operation i de næste 12 uger
- Gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Uddannelse
Deltagerne vil modtage grundlæggende undervisningsinformation om fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd og søvn i 8 uger.
|
Deltagerne vil modtage information om standarduddannelse om fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd og søvn via en mobilapp i 8 uger.
|
|
Eksperimentel: Uddannelse + Sundhedscoaching + Aktivitetsmonitor
Deltagerne vil modtage undervisningsinformation om fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd og søvn plus sundhedscoaching plus en Fitbit aktivitetsmonitor i 8 uger.
|
Deltagerne vil modtage information om standarduddannelse om fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd og søvn via en mobilapp i 8 uger.
Deltagerne vil mødes med en sundhedscoach ugentligt i 8 uger
Deltagerne vil modtage en Fitbit-aktivitetsmonitor til at understøtte målsætning og selvovervågning af adfærd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Skift fra baseline daglige trin ved 8 uger
|
Daglige skridt vil blive målt med en ActivPAL-monitor
|
Skift fra baseline daglige trin ved 8 uger
|
|
Stillesiddende adfærd
Tidsramme: Skift fra baseline daglige minutter stillesiddende efter 8 uger
|
Daglige minutter tilbragt stillesiddende vil blive målt med en ActivPAL-monitor
|
Skift fra baseline daglige minutter stillesiddende efter 8 uger
|
|
Søvn
Tidsramme: Ændring fra baseline daglige minutter brugt på at sove ved 8 uger
|
Daglige minutter brugt på at sove vil blive målt med en ActivPAL-monitor
|
Ændring fra baseline daglige minutter brugt på at sove ved 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: Ændring fra baseline kognitiv funktion efter 8 uger
|
Facetter af kognitiv funktion vil blive målt med NIH Toolbox-applikationen
|
Ændring fra baseline kognitiv funktion efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
27. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2022
Først opslået (Faktiske)
12. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 201812789
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Efterforskerne planlægger ikke at dele IPD med andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .