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Fattibilità, accettabilità ed efficacia dello studio Sleep Move Stand (SMS)

11 maggio 2023 aggiornato da: Lucas Carr, University of Iowa

Sleep Move Stand Studio

L'obiettivo generale di questo progetto è sviluppare un programma di apprendimento del servizio che fornisca agli studenti un'eccellente formazione pratica e ai pazienti un servizio eccellente che promuova la loro salute e il loro benessere. Lo scopo di questo studio è testare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia di un intervento di 8 settimane sui comportamenti fisici, la funzione cognitiva e gli esiti di salute rispetto a una condizione di controllo tra adulti sedentari, sovrappeso e obesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale di questo progetto è sviluppare e testare un intervento di promozione della salute basato sull'apprendimento del servizio che fornisca agli studenti una formazione pratica e ai pazienti un servizio che promuova la loro salute e il loro benessere. I membri della comunità inattivi ma sani e i pazienti in cura presso il nostro ospedale locale saranno reclutati per partecipare. I volontari interessati saranno randomizzati in uno dei due interventi di 8 settimane. Il gruppo di controllo riceverà informazioni educative di base su attività fisica, comportamento sedentario e sonno coerenti con lo standard di cura. Questi materiali saranno accessibili tramite un programma software di coaching sanitario chiamato Healthie. Il gruppo di trattamento riceverà le stesse informazioni educative oltre a coaching sulla salute e un monitor di attività Fitbit per supportare ulteriormente il cambiamento del comportamento. I partecipanti saranno accecati dal loro incarico di gruppo. I risultati principali includono attività fisica, comportamento sedentario, sonno, funzione cognitiva e diversi esiti di salute. Successo sulla fattibilità, l'accettazione e l'efficacia del programma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fisicamente inattivo
  • Sovrappeso o obeso
  • Abbastanza sano da impegnarsi in sicurezza in una regolare attività fisica

Criteri di esclusione:

  • <18 anni o >80 anni
  • Segnala di aver raggiunto più di 75 minuti/settimana di attività fisica di intensità da moderata a vigorosa
  • Sottopeso o peso normale (BMI <25,0 mg/kg2)
  • Non intendo diventare più attivo nei prossimi 3 mesi
  • Non in grado di impegnarsi in un programma di attività fisica di 8 settimane
  • Nessun accesso allo smartphone in grado di inviare e ricevere messaggi di testo
  • Segnalare autonomamente problemi di mobilità o malattie diagnosticate che impediscono di svolgere in modo sicuro un'attività fisica regolare
  • Intervento programmato nelle prossime 12 settimane
  • Incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Formazione scolastica
I partecipanti riceveranno informazioni educative di base su attività fisica, comportamento sedentario e sonno per 8 settimane.
Comportamentale: Formazione scolastica
I partecipanti riceveranno informazioni sullo standard di educazione all'assistenza su attività fisica, comportamento sedentario e sonno tramite un'app mobile per 8 settimane.
Sperimentale: Istruzione + Health Coaching + Activity Monitor
I partecipanti riceveranno informazioni educative su attività fisica, comportamento sedentario e sonno oltre a coaching sulla salute e un monitor di attività Fitbit per 8 settimane.
Comportamentale: Formazione scolastica
I partecipanti riceveranno informazioni sullo standard di educazione all'assistenza su attività fisica, comportamento sedentario e sonno tramite un'app mobile per 8 settimane.
Comportamentale: Allenamento sanitario
I partecipanti incontreranno settimanalmente un coach sanitario per 8 settimane
Comportamentale: Monitoraggio attività
I partecipanti riceveranno un monitor di attività Fitbit per supportare la definizione degli obiettivi e l'automonitoraggio dei comportamenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai passi giornalieri di base a 8 settimane
I passi giornalieri saranno misurati con un monitor ActivPAL
Variazione rispetto ai passi giornalieri di base a 8 settimane
Comportamento sedentario
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dei minuti giornalieri sedentari a 8 settimane
I minuti giornalieri trascorsi sedentari saranno misurati con un monitor ActivPAL
Variazione rispetto al basale dei minuti giornalieri sedentari a 8 settimane
Sonno
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dei minuti giornalieri trascorsi a dormire a 8 settimane
I minuti giornalieri trascorsi a dormire verranno misurati con un monitor ActivPAL
Variazione rispetto al basale dei minuti giornalieri trascorsi a dormire a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Modifica della funzione cognitiva di base a 8 settimane
Gli aspetti della funzione cognitiva saranno misurati con l'applicazione NIH Toolbox
Modifica della funzione cognitiva di base a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Iowa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

27 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

27 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201812789

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori non intendono condividere IPD con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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