Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid, aanvaardbaarheid en doeltreffendheid van de Sleep Move Stand Study (SMS)

11 mei 2023 bijgewerkt door: Lucas Carr, University of Iowa

Slaap Bewegen Stand Studie

Het overkoepelende doel van dit project is het ontwikkelen van een service-learningprogramma dat studenten uitstekende hands-on training biedt en patiënten een uitstekende service biedt die hun gezondheid en welzijn bevordert. Het doel van deze studie is om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en werkzaamheid te testen van een interventie van 8 weken op fysiek gedrag, cognitief functioneren en gezondheidsuitkomsten in vergelijking met een controleconditie bij sedentaire, overgewicht en zwaarlijvige volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het overkoepelende doel van dit project is het ontwikkelen en testen van een service-learning interventie voor gezondheidsbevordering die studenten hands-on training en patiënten een service biedt die hun gezondheid en welzijn bevordert. Inactieve maar gezonde leden van de gemeenschap en patiënten die in ons plaatselijke ziekenhuis worden behandeld, zullen worden geworven om deel te nemen. Geïnteresseerde vrijwilligers worden gerandomiseerd in een van de twee interventies van 8 weken. De controlegroep krijgt basisinformatie over lichamelijke activiteit, sedentair gedrag en slaap die in overeenstemming is met de zorgstandaard. Deze materialen zijn toegankelijk via een softwareprogramma voor gezondheidscoaching genaamd Healthie. De behandelgroep krijgt dezelfde opleidingsinformatie plus gezondheidscoaching en een Fitbit-activiteitenmonitor om gedragsverandering verder te ondersteunen. Deelnemers worden blind gemaakt voor hun groepsopdracht. De belangrijkste uitkomsten zijn fysieke activiteit, sedentair gedrag, slaap, cognitieve functie en verschillende gezondheidsuitkomsten. Succes op de vraag of het programma al dan niet haalbaar, acceptabel en effectief is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lichamelijk inactief
  • Overgewicht of obesitas
  • Gezond genoeg om veilig regelmatig aan lichaamsbeweging te doen

Uitsluitingscriteria:

  • <18 jaar of >80 jaar
  • Rapporteer dat u meer dan 75 minuten per week aan matige tot krachtige lichamelijke activiteit heeft gedaan
  • Ondergewicht of normaal gewicht (BMI <25,0 mg/kg2)
  • Ben niet van plan actiever te worden in de komende 3 maanden
  • Niet in staat om zich te binden aan een 8 weken durend bewegingsprogramma
  • Geen toegang tot smartphone die sms-berichten kan verzenden en ontvangen
  • Zelfrapportage van mobiliteitsproblemen of gediagnosticeerde ziekten die het veilig uitvoeren van regelmatige lichaamsbeweging verhinderen
  • Geplande operatie in de komende 12 weken
  • Zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Onderwijs
Deelnemers krijgen gedurende 8 weken basisinformatie over fysieke activiteit, sedentair gedrag en slaap.
Gedragsmatig: Onderwijs
Deelnemers ontvangen gedurende 8 weken standaardinformatie over lichamelijke activiteit, sedentair gedrag en slaap via een mobiele app.
Experimenteel: Onderwijs + Gezondheidscoaching + Activiteitenmonitor
Deelnemers krijgen gedurende 8 weken voorlichting over fysieke activiteit, sedentair gedrag en slaap plus gezondheidscoaching plus een Fitbit-activiteitsmonitor.
Gedragsmatig: Onderwijs
Deelnemers ontvangen gedurende 8 weken standaardinformatie over lichamelijke activiteit, sedentair gedrag en slaap via een mobiele app.
Gedragsmatig: Gezondheidscoaching
Gedurende 8 weken hebben de deelnemers wekelijks een gesprek met een gezondheidscoach
Gedragsmatig: Activiteitenmonitor
Deelnemers ontvangen een Fitbit-activiteitenmonitor om het stellen van doelen en zelfmonitoring van gedrag te ondersteunen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline dagelijkse stappen na 8 weken
Dagelijkse stappen worden gemeten met een ActivPAL-monitor
Verandering van baseline dagelijkse stappen na 8 weken
Sedentair gedrag
Tijdsspanne: Verandering van basislijn dagelijkse minuten sedentair na 8 weken
De dagelijkse sedentaire minuten worden gemeten met een ActivPAL-monitor
Verandering van basislijn dagelijkse minuten sedentair na 8 weken
Slaap
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline dagelijkse minuten doorgebracht met slapen na 8 weken
Het aantal minuten slaap per dag wordt gemeten met een ActivPAL-monitor
Verandering ten opzichte van baseline dagelijkse minuten doorgebracht met slapen na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline cognitieve functie na 8 weken
Facetten van de cognitieve functie zullen worden gemeten met de NIH Toolbox-applicatie
Verandering ten opzichte van baseline cognitieve functie na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Iowa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 201812789

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers zijn niet van plan IPD met andere onderzoekers te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderwijs

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren