Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sleep Move Stand -tutkimuksen toteutettavuus, hyväksyttävyys ja tehokkuus (SMS)

torstai 11. toukokuuta 2023 päivittänyt: Lucas Carr, University of Iowa

Sleep Move Stand -tutkimus

Hankkeen päätavoitteena on kehittää palveluoppimisohjelma, joka tarjoaa opiskelijoille erinomaiset kädet koulutukseen ja potilaille erinomaista heidän terveyttään ja hyvinvointiaan edistävää palvelua. Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata 8 viikon hoidon toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta fyysisen käyttäytymisen, kognitiivisten toimintojen ja terveysvaikutusten suhteen verrattuna kontrollitilaan istuvien, ylipainoisten ja lihavien aikuisten keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin päätavoitteena on kehittää ja testata palveluoppivaa terveyden edistämisen interventiota, joka tarjoaa opiskelijoille käytännön koulutusta ja potilaille heidän terveyttään ja hyvinvointiaan edistävän palvelun. Paikallissairaalassamme hoidettavia ei-aktiivisia mutta terveitä yhteisön jäseniä ja potilaita rekrytoidaan osallistumaan. Kiinnostuneet vapaaehtoiset satunnaistetaan johonkin kahdesta 8 viikon interventiosta. Kontrolliryhmä saa perusopetusta koskevia tietoja fyysisestä aktiivisuudesta, istumisesta ja unesta, joka vastaa hoitostandardia. Näitä materiaaleja pääsee käsiksi Healthie-nimisen terveysvalmennusohjelmiston kautta. Hoitoryhmä saa samat koulutustiedot sekä terveysvalmennusta ja Fitbit-aktiivisuusmonitorin, joka tukee edelleen käyttäytymisen muutosta. Osallistujat sokeutuvat ryhmätehtävänsä suhteen. Tärkeimpiä tuloksia ovat fyysinen aktiivisuus, istumiskäyttäytyminen, uni, kognitiiviset toiminnot ja useat terveysvaikutukset. Menestys sen suhteen, onko ohjelma todettu toteuttamiskelpoiseksi, hyväksyttäväksi ja tehokkaaksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Fyysisesti passiivinen
  • Ylipainoinen tai lihava
  • Tarpeeksi terve harjoittaakseen turvallisesti säännöllistä fyysistä toimintaa

Poissulkemiskriteerit:

  • <18 vuotta tai >80 vuotta
  • Raportoi yli 75 minuuttia/viikko kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta
  • Alipainoinen tai normaalipainoinen (BMI <25,0 mg/kg2)
  • Älä aio olla aktiivisempi seuraavien 3 kuukauden aikana
  • Ei pysty sitoutumaan 8 viikon fyysiseen ohjelmaan
  • Ei pääsyä älypuhelimeen, joka pystyy lähettämään ja vastaanottamaan tekstiviestejä
  • Ilmoita itsestäsi liikkuvuusongelmista tai diagnosoiduista sairauksista, jotka estävät säännöllisen liikunnan turvallisen harjoittamisen
  • Suunniteltu leikkaus seuraavan 12 viikon aikana
  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Koulutus
Osallistujat saavat perusopetuksen tietoa fyysisestä aktiivisuudesta, istumisesta ja unesta 8 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Koulutus
Osallistujat saavat 8 viikon ajan tavanomaista hoitokasvatustietoa fyysisestä aktiivisuudesta, istumisesta ja unesta mobiilisovelluksen kautta.
Kokeellinen: Koulutus + terveysvalmennus + aktiivisuusmonitori
Osallistujat saavat koulutustietoa fyysisestä aktiivisuudesta, istumisesta ja unesta sekä terveysvalmennusta sekä Fitbit-aktiivisuusmittarin 8 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Koulutus
Osallistujat saavat 8 viikon ajan tavanomaista hoitokasvatustietoa fyysisestä aktiivisuudesta, istumisesta ja unesta mobiilisovelluksen kautta.
Käyttäytyminen: Terveysvalmennus
Osallistujat tapaavat terveysvalmentajan viikoittain 8 viikon ajan
Käyttäytyminen: Aktiivisuusmonitori
Osallistujat saavat Fitbit-aktiivisuusmittarin, joka tukee tavoitteiden asettamista ja käyttäytymisen itseseurantaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikunta
Aikaikkuna: Muutos perustason päivittäisistä askelista 8 viikon kohdalla
Päivittäiset askeleet mitataan ActivPAL-näytöllä
Muutos perustason päivittäisistä askelista 8 viikon kohdalla
Istuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta päivittäisistä minuutteista istumista 8 viikon kohdalla
Päivittäiset istumatunnit mitataan ActivPAL-näytöllä
Muutos lähtötasosta päivittäisistä minuutteista istumista 8 viikon kohdalla
Nukkua
Aikaikkuna: Muutos perustason päivittäisestä nukkumiseen käytetystä minuutista 8 viikon kohdalla
Päivittäiset unessa käytetyt minuutit mitataan ActivPAL-näytöllä
Muutos perustason päivittäisestä nukkumiseen käytetystä minuutista 8 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Muutos kognitiivisten toimintojen lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Kognitiivisen toiminnan puolia mitataan NIH Toolbox -sovelluksella
Muutos kognitiivisten toimintojen lähtötasosta 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Iowa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201812789

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat eivät aio jakaa IPD:tä muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkua

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa