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철분 고갈 여성의 철분 흡수에 대한 고도의 영향 (PotatoAlt)

2024년 4월 16일 업데이트: Swiss Distance University of Applied Sciences

전 세계적으로 가장 흔한 영양 결핍 중 하나는 철분 결핍입니다. 철분 결핍은 남아메리카를 포함한 개발도상국에서 빈혈의 주요 원인으로 간주됩니다. 가장 최근의 조사에 따르면 빈혈 유병률은 페루에서 40~25%에 이릅니다.

더 높은 고도에 사는 인구는 더 높은 철분 요구량을 가질 수 있습니다. 높은 고도에서 공기 중의 더 낮은 산소를 보상하기 위해 장기간 높은 고도 거주자에게서 신체 철분이 자연적으로 증가하기 때문입니다. 그러나 높은 고도에 만성적으로 노출되는 것이 철분 상태, 체내 철분 구획 및 식이 철 요구량에 미치는 영향은 완전히 이해되지 않았습니다.

제안된 연구의 주요 목적은 안데스 ​​혈통 인구의 다양한 고도에서 생물강화 감자에서 철의 생체이용률을 결정하는 것입니다. 페루의 Huancavelica 지역(고도: 3676미터)과 리마(해발고도에 가까운 고도)에서 자원봉사자들과 함께 인간 실험이 진행될 예정입니다. 목표는 유망한 철분 생물 강화 감자 품종의 흡수에 대한 고도의 영향을 평가하는 것입니다. 이러한 시험에서는 철분 안정 동위원소를 바이오 강화 감자 식사에 통합하고 후속 혈액(적혈구) 샘플에서 동위원소를 분석해야 합니다. 안정한 철 동위원소는 인간의 철 흡수를 평가하는 황금 표준으로 간주되며 인간의 추적 물질로 안전하게 사용될 수 있습니다.

이 연구의 목적은 가임기 여성 지원자에서 바이오 강화 감자의 철 생체이용률을 서로 다른 두 지역의 고도에서 비교하고 연속 5일 동안 섭취한 감자 식사의 철 생체이용률에 대한 고도의 영향을 정량화하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

더 높은 고도에 사는 인구는 더 낮은 산소 분압을 보상하기 위해 장기간 높은 고도에 거주하는 사람들에게서 신체 철분이 자연적으로 증가하기 때문에 더 높은 철분 요구량을 가질 수 있습니다. 3600 masl의 거주 고도는 약 30g Hb/l의 헤모글로빈 증가를 의미하며, 이는 60kg 여성에서 약 500mg 적혈구 철분의 증가에 해당합니다. 볼리비아의 초기 연구에서는 3000 masl 미만의 고도에 거주하는 여성에 비해 3000 masl 이상의 고도에 거주하는 여성의 철 저장량이 감소한 것으로 나타났습니다.

높은 고도에 단기간 노출되면 철분 대사에 중대한 영향을 미칩니다. 낮은 산소 분압은 적혈구 합성 속도를 증가시키며, 이는 혈청 철, 혈청 페리틴과 같은 철 상태 매개변수의 감소, 그리고 에리스로포이에틴 및 에리스로페론의 증가로 반영되어 전신 철의 마스터 조절자인 헵시딘을 하향 조절합니다. 신진대사, 상점에서 철분 방출 및 식이 철 흡수에 영향을 미침. 또한, 세포 내 산소 센서인 prolyl hydrolases(PHD's)는 저산소증 유도 인자(HIF-1α 및 HIF2-α)를 안정화하여 장세포에서 정단 철 흡수를 담당하는 DMT-1(dimetal transporter-1)과 같은 전사 조절 인자를 결정적으로 제어합니다.

Huff et al.의 페루에서의 초기 연구. 4540 masl에서 Morococha에서 순응하는 동안 리마(해수면) 출신 피험자의 적혈구에서 혈청 철 통합의 현저한 단기 증가를 보여주었습니다. 리마에서 순응하는 동안 Morococha 원주민의 경우는 반대였습니다. 적혈구로의 혈장 철 전달 속도가 감소했기 때문입니다. 그러나 특히, 연구의 짧은 기간(10일) 동안 적혈구 부피, 헤모글로빈 또는 적혈구 부피의 현저한 변화가 감지되지 않았습니다.

이러한 잘 설명된 생물학적 메커니즘과 철분 상태의 생리학적 지표에 대한 단기적 영향에도 불구하고 철분 상태, 체내 철 구획 및 식이 철 요구량에 대한 높은 고도에 대한 만성 노출의 영향은 불완전하게 이해됩니다. 다른 인종에 의해 반영되는 유전적 요인은 고도에 따른 철 대사 적응에 큰 역할을 하는 것으로 간주됩니다.

젊은 남성과 철분이 풍부한 스위스군 징집병을 대상으로 실시한 최근의 대규모 연구(n=71798)는 고도가 증가함에 따라 헤모글로빈과 페리틴의 꾸준한 증가를 시사합니다. 고도. 저자는 또한 이 집단에서 헤모글로빈의 증가와는 독립적으로 고도에 따라 혈청 페리틴이 상승했으며, 이는 고도가 증가함에 따라 철 저장을 유도하는 별도의 생물학적 메커니즘을 제안했습니다. 이 데이터는 건강한 가임기 여성의 볼리비아 데이터와 대조를 이룹니다. 이 데이터는 저고도(<3000 masl)에 거주하는 여성에 비해 고도 >3000 masl에서 체내 철 저장량이 감소하여 높은 고도에서 철 가용성이 떨어질 수 있음을 시사합니다. 최적의 철 저장 및 빈혈 예방을 위한 제한 요소. 따라서 고도의 함수에서 철 균형의 결정 요인, 즉 식이 철 흡수, 철 상태 및 철 상태 마커 사이의 상호 작용에 대한 더 많은 연구가 필요합니다.

제안된 연구의 주요 목적은 안데스 ​​혈통 인구의 다양한 고도에서 생물강화 감자에서 철의 생체이용률을 결정하는 것입니다. 페루의 Huancavelica 지역(고도: 3676미터)과 리마(해발고도에 가까운 고도)에서 자원봉사자들과 함께 인간 실험이 진행될 예정입니다. 목표는 유망한 철분 생물 강화 감자 품종의 흡수에 대한 고도의 영향을 평가하는 것입니다. 이러한 시험에서는 철 안정 동위원소를 바이오 강화 식품에 통합하고 후속 혈액(적혈구) 샘플에서 동위원소를 분석해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Maria-Reyna Liria, PhD
  • 전화번호: +51998797522
  • 이메일: rliria@iin.sld.pe

연구 장소

      • Huancavelica, 페루
        • Instituto International Nutrition
      • Lima, 페루
        • Insituto National de Nutrition

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18~40세의 건강한 여성
  • 연구 요구 사항을 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
  • Huancavelica 연구 사이트: 지난 5년 동안 Huancavelica 또는 페루 고원에 거주했으며 최소 한 부모가 Huancavelica 출신
  • 리마 연구 장소: 지난 5년 동안 리마에 거주했으며, 혈통이 있고 부모 중 적어도 한 명이 페루 고원 출신(>3000 masl)
  • 스크리닝 시 혈청 페리틴 < 30마이크로그램/L

제외 기준:

  • 영양 상태 또는 음식 섭취에 영향을 미치는 질병: 위장 또는 신장 문제; 사전 진단 또는 사전 스크리닝 설문지를 기반으로 자가 보고된 대사 질환.
  • 임신(양성 소변 검사).
  • 현재 모유 수유 중입니다.
  • 테스트 식사의 모든 성분에 대한 알레르기.
  • C-반응성 단백질 >5mg/100ml(염증을 나타냄)
  • 흡연자(하루에 담배 1개 이상)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 생물강화 감자
500g의 생물강화 조리된 감자, 연속 5일 동안 섭취(매일 500g, 총 2500g의 조리된 감자). 감자 가루에는 총 3mg의 57FeSO4가 표시됩니다.
57FeSO4(총 3mg)의 수용액을 첨가하여 유전자 변형되지 않은 조리된 감자.
다른 이름들:
  • 감자 시험 식사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
철 흡수
기간: 3 주
철분 흡수는 마지막 시험 식사 투여 후 14일에 적혈구의 철 동위원소 조성 변화를 측정하여 평가할 것입니다. 철분 흡수율은 시험 식사에 투여된 총 용량의 백분율(%)로 표시됩니다.
3 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 페리틴(SF)
기간: 5분(다른 생화학적 평가와 결합)
기준선에서 인간 혈청에서 측정될 철 저장량의 프록시이며 마이크로그램/리터 혈청으로 표시됩니다.
5분(다른 생화학적 평가와 결합)
가용성 트랜스페린 수용체(sTfR)
기간: 5분(다른 생화학적 평가와 결합)
mg/L 인간 혈청으로 표현되며 기준선으로 평가됩니다.
5분(다른 생화학적 평가와 결합)
C 반응성 단백질(CRP)
기간: 5분(다른 생화학적 평가와 결합)
염증 마커이며 기준선에서 인간 혈청에서 기준선으로 평가됩니다.
5분(다른 생화학적 평가와 결합)
알파산 당단백질(AGP)
기간: 5분(다른 생화학적 평가와 결합)
염증 마커이며 기준선에서 인간 혈청에서 기준선으로 평가됩니다.
5분(다른 생화학적 평가와 결합)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회 경제적,식이 요법 및 신체 활동
기간: 1 시간
설문지는 사회 경제적 요인, 식습관 및 신체 활동을 평가하기 위해 주제로 작성됩니다.
1 시간
에리트로포이에틴
기간: 5분(다른 생화학적 평가와 결합)
적혈구 활동의 지표이며 기준선에서 인간 혈청에서 측정됩니다.
5분(다른 생화학적 평가와 결합)
에리스로페론
기간: 5분(다른 생화학적 평가와 결합)
적혈구 활동의 지표이며 기준선에서 인간 혈청에서 측정됩니다.
5분(다른 생화학적 평가와 결합)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Diego Moretti, PhD, Swiss Distance University of Applied Sciences
  • 연구 책임자: Maria-Reyna Liria, PhD, Insituto Investigation Nutritional

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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