Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние высоты над уровнем моря на усвоение железа у женщин с дефицитом железа (PotatoAlt)

16 апреля 2024 г. обновлено: Swiss Distance University of Applied Sciences

Одним из наиболее распространенных дефицитов питательных веществ во всем мире является дефицит железа. Дефицит железа считается основной причиной анемии в развивающихся странах, в том числе в Южной Америке. Согласно самым последним исследованиям, распространенность анемии в Перу достигает 40% и 25%.

Население, проживающее на больших высотах, может иметь более высокие потребности в железе, поскольку железо в организме естественным образом увеличивается у долгоживущих высокогорных жителей, чтобы компенсировать более низкий уровень кислорода в воздухе на больших высотах. Тем не менее, влияние хронического пребывания на большой высоте на статус железа, содержание железа в организме и потребность в железе с пищей изучено не полностью.

Основная цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы определить биодоступность железа из биообогащенного картофеля на разных высотах у населения андского происхождения. Испытания на людях будут проводиться с участием добровольцев в регионе Уанкавелика в Перу (высота над уровнем моря: 3676 метров), а также в Лиме (высота, близкая к уровню моря). Цель состоит в том, чтобы оценить влияние высоты на поглощение перспективным биообогащенным железом сортом картофеля. Эти испытания требуют включения стабильных изотопов железа в пищу из биообогащенного картофеля и анализа изотопов в последующих образцах крови (эритроцитов). Стабильные изотопы железа считаются золотым стандартом для оценки усвоения железа человеком и могут безопасно использоваться в качестве индикаторных веществ у людей.

Цель исследования состоит в том, чтобы сравнить у женщин-добровольцев детородного возраста биодоступность железа из биообогащенного картофеля в двух местах на разных высотах и ​​количественно оценить влияние высоты на биодоступность железа из картофельной муки, потребляемой в течение 5 дней подряд.

Обзор исследования

Подробное описание

Население, проживающее на больших высотах, может иметь более высокие потребности в железе, поскольку железо в организме естественным образом увеличивается у долгоживущих высокогорных жителей, чтобы компенсировать более низкое парциальное давление кислорода. Высота проживания 3600 м над уровнем моря подразумевает увеличение гемоглобина на ≈30 г Hb/л, что у женщины весом 60 кг соответствует увеличению на ≈500 мг железа в эритроцитах. Ранние исследования в Боливии показали снижение запасов железа у женщин, живущих на высоте >3000 м над уровнем моря, по сравнению с женщинами, живущими ниже 3000 м над уровнем моря.

Кратковременное пребывание на большой высоте оказывает сильное влияние на метаболизм железа. Более низкое парциальное давление кислорода увеличивает скорость синтеза эритроцитов, что отражается в снижении параметров статуса железа, таких как сывороточное железо, сывороточный ферритин, и увеличении эритропоэтина и эритроферрона, которые, в свою очередь, подавляют гепсидин, главный регулятор системного железа. метаболизм, влияя на высвобождение железа из запасов и усвоение железа с пищей. Кроме того, внутриклеточные датчики кислорода, пролилгидролазы (PHD), стабилизируют индуцируемые гипоксией факторы (HIF-1α и HIF2-α), критически контролирующие регуляторы транскрипции, такие как переносчик диметаллов-1 (DMT-1), ответственный за апикальное поглощение железа в энтероцитах.

Ранние исследования в Перу, проведенные Huff et al. показали заметное кратковременное увеличение включения сывороточного железа в эритроциты у испытуемых из Лимы (уровень моря) во время акклиматизации в Марокко на высоте 4540 м над уровнем моря. Противоположный случай был у уроженцев Марокко во время акклиматизации в Лиме, ​​поскольку у них была снижена скорость переноса железа из плазмы в эритроциты. Примечательно, однако, что в течение короткого периода исследования (10 дней) не было обнаружено заметных изменений объема эритроцитов, гемоглобина или массы эритроцитов.

Несмотря на эти хорошо описанные биологические механизмы и краткосрочные эффекты на физиологические маркеры статуса железа, влияние хронического пребывания на большой высоте на статус железа, компартменты железа в организме и потребности в железе с пищей изучены не полностью. Считается, что генетические факторы, отражаемые различными этническими группами, играют большую роль в адаптации метаболизма железа к высоте.

Недавнее крупное исследование (n = 71798), проведенное среди молодых мужчин и призывников швейцарской армии с высоким содержанием железа, предполагает устойчивое повышение уровня гемоглобина и ферритина с увеличением высоты, повышение, которое можно было обнаружить с каждым повышением на 300 м над уровнем моря, начиная с 300 м над уровнем моря. высота. Авторы также предположили, что в этой популяции сывороточный ферритин повышался с высотой независимо от увеличения гемоглобина, что указывает на отдельный биологический механизм, управляющий запасами железа с увеличением высоты. Эти данные контрастируют с данными из Боливии относительно практически здоровых женщин репродуктивного возраста, у которых запасы железа в организме уменьшались на высотах >3000 м над уровнем моря по сравнению с женщинами, живущими на более низких высотах (<3000 м над уровнем моря), предполагая, что на больших высотах доступность железа может быть меньше. ограничивающий фактор для оптимальных запасов железа и для профилактики анемии. Поэтому необходимы дополнительные исследования детерминант баланса железа в зависимости от высоты над уровнем моря, а именно взаимодействия между усвоением железа с пищей, статусом железа и маркерами статуса железа.

Основная цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы определить биодоступность железа из биообогащенного картофеля на разных высотах у населения андского происхождения. Испытания на людях будут проводиться с участием добровольцев в регионе Уанкавелика в Перу (высота над уровнем моря: 3676 метров), а также в Лиме (высота, близкая к уровню моря). Цель состоит в том, чтобы оценить влияние высоты на поглощение перспективным биообогащенным железом сортом картофеля. Эти испытания требуют включения стабильных изотопов железа в пищу биообогащенных и анализа изотопов в последующих образцах крови (эритроцитов).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Huancavelica, Перу
        • Instituto International Nutrition
      • Lima, Перу
        • Insituto National de Nutrition

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые женщины в возрасте 18-40 лет
  • Способен понять требования исследования и предоставить письменное информированное согласие.
  • Место исследования Уанкавелика: проживание в Уанкавелике или перуанском нагорье за ​​последние 5 лет, по крайней мере, один из родителей из Уанкавелики.
  • Место проведения исследования в Лиме: проживание в Лиме в течение последних 5 лет, происхождение и по крайней мере один родитель из высокогорья Перу (>3000 м над уровнем моря)
  • Сывороточный ферритин при скрининге < 30 мкг/л

Критерий исключения:

  • Болезнь, влияющая на состояние питания или прием пищи: желудочно-кишечные или почечные проблемы; самооценка метаболического заболевания на основании предыдущего диагноза или предыдущего скринингового опросника.
  • Беременность (положительный анализ мочи).
  • В настоящее время на грудном вскармливании.
  • Аллергия на какие-либо ингредиенты тестируемого блюда.
  • С-реактивный белок > 5 мг/100 мл (указывает на воспаление)
  • Курильщик (>1 сигарета в день)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Биофортифицированный картофель
500 г биообогащенного вареного картофеля в течение 5 дней подряд (500 г каждый день, всего 2500 г вареного картофеля). Картофельная мука будет маркирована общим содержанием 3 мг 57FeSO4.
Картофель вареный, генетически не модифицированный, с добавлением водного раствора 57FeSO4 (всего 3 мг).
Другие имена:
  • Картофельные пробные блюда

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поглощение железа
Временное ограничение: 3 недели
Поглощение железа будет оцениваться путем измерения изменения изотопного состава железа в эритроцитах через 14 дней после последнего приема тестовой пищи. Поглощение железа будет выражаться в процентах от общей дозы, введенной в тестируемых блюдах (%)
3 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сывороточный ферритин (SF)
Временное ограничение: 5 минут (в сочетании с другими биохимическими исследованиями)
Запасы железа будут измеряться в сыворотке крови человека на исходном уровне и выражаться в микрограммах на литр сыворотки.
5 минут (в сочетании с другими биохимическими исследованиями)
растворимый рецептор трансферрина (sTfR)
Временное ограничение: 5 минут (в сочетании с другими биохимическими исследованиями)
выражается в мг/л сыворотки крови человека и будет оцениваться на исходном уровне
5 минут (в сочетании с другими биохимическими исследованиями)
С-реактивный белок (СРБ)
Временное ограничение: 5 минут (в сочетании с другими биохимическими исследованиями)
является воспалительным маркером и будет оцениваться на исходном уровне в сыворотке человека на исходном уровне
5 минут (в сочетании с другими биохимическими исследованиями)
альфа-кислотный гликопротеин (AGP)
Временное ограничение: 5 минут (в сочетании с другими биохимическими исследованиями)
Является воспалительным маркером и будет оцениваться на исходном уровне в сыворотке крови человека на исходном уровне.
5 минут (в сочетании с другими биохимическими исследованиями)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социально-экономические, диета и физическая активность
Временное ограничение: 1 час
С испытуемыми будет заполнена анкета для оценки социально-экономических факторов, моделей питания и физической активности.
1 час
Эритропоэтин
Временное ограничение: 5 минут (в сочетании с другими биохимическими исследованиями)
Является маркером эритроидной активности и будет измеряться в сыворотке человека на исходном уровне.
5 минут (в сочетании с другими биохимическими исследованиями)
Эритроферрон
Временное ограничение: 5 минут (в сочетании с другими биохимическими исследованиями)
Является маркером эритроидной активности и будет измеряться в сыворотке человека на исходном уровне.
5 минут (в сочетании с другими биохимическими исследованиями)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Diego Moretti, PhD, Swiss Distance University of Applied Sciences
  • Директор по исследованиям: Maria-Reyna Liria, PhD, Insituto Investigation Nutritional

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться