- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05519735
심근경색 후 림프기관과 심근 (LOMI)
급성 심근 경색 후 환자의 림프 기관 및 심근의 복합 특성
적응 면역 반응은 환자의 급성 심근 경색 후 심근 치유 및 리모델링에 중요한 역할을 합니다. 따라서 관련된 림프구는 치료 개입을 위한 새로운 표적을 나타냅니다. 그러나 심장 손상에 대한 적응 면역 반응의 양과 질을 예측할 수 있는 확립된 혈액 유래 바이오마커는 없습니다. 심장 및 면역학적 기관의 다중 모드 영상이 그러한 정보를 제공할 수 있습니다.
MI 후 환자에 대한 최근의 후향적 분석은 증가된 CXCR4 방사성 추적자 축적과 관련된 확대된 종격동 림프절을 밝혔으며, 따라서 CXCR4 PET 기반 림프절 영상이 국소 적응 면역 반응의 비침습적 정량적 판독을 제공한다는 것을 나타냅니다. 이러한 고려 사항은 림프절 내에서 CXCR4가 거의 림프구에서만 발현되는 반면 다양한 다른 세포 유형은 심근 내에서 CXCR4를 발현한다는 사실에 의해 더욱 강화됩니다.
이것은 종격동 림프절의 크기와 각각의 CXCR4 PET 신호가 심장 손상에 대한 적응 면역 반응과 관련이 있고 추적 관찰 동안 기능적 심장 쇠퇴에 대한 예측 정보를 제공할 수 있다는 가설로 이어집니다.
이 전향적 임상 연구는 급성 MI 후 림프절, 심근, 비장 및 골수에서 케모카인 수용체 4(CXCR4) 발현을 모니터링하기 위해 다중 모드 영상을 사용할 것입니다. 심장 자기 공명(CMR), 심장 초음파 검사 및 양전자 방출 단층 촬영(PET)과 면역 표현형 검사를 위한 혈액 수집을 함께 사용하면 i) 기준선에서 종격동 림프절의 크기와 각각의 PET 유래 CXCR4 신호가 급성 심장 손상에 대한 적응 면역 반응; 및 ii) 종적 추적 조사 동안 심장 불리한 리모델링을 예측하는 경우.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Theresa Reiter, MD
- 전화번호: +4993120139944
- 이메일: reiter_t@ukw.de
연구 연락처 백업
- 이름: Rudolf Werner, MD
- 전화번호: +4993120135906
- 이메일: werner_r1@ukw.de
연구 장소
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Wuerzburg, 독일, 97080
- 모병
- University Hospital Wuerzburg
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연락하다:
- Theresa Reiter
- 전화번호: +4993120139944
- 이메일: reiter_t@ukw.de
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연락하다:
- Rudolf Werner
- 전화번호: +4993120135906
- 이메일: werner_r1@ukw.de
-
Würzburg, 독일, 97070
- 모병
- Klinikum Würzburg Mitte, Medizinische Klinik
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연락하다:
- Willibald Hochholzer, Professor
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연락하다:
- 전화번호: +49 931 7910
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 즉각적인 카테터 삽입으로 치료를 받은 급성 심근경색(STEMI) 환자
- 안정적인 임상 과정
- 남녀, 만 18세 이상
제외 기준:
- 혈역학적 불안정 > 즉각적인 카테르화 후 48시간
- 알려진 CAD
- 알려진 구조적 심장 질환
- 다혈관질환
- NSTEMI
- 유육종증
- 면역억제 요법
- 급성 염증성 질환
- 동의를 얻을 수 없음
- CMR에 대한 금기 사항
- 신장 기능 장애
- 능동 심장 임플란트, 강자성 임플란트
- 임신, 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 다중 모드 이미징
다중 모드 이미징 접근 방식.
여기에는 급성 입원 기간 동안의 CXCR4 표적 PET/CT([68Ga]Pentixafor)와 일련의 CMR 및 에코 영상이 포함됩니다.
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환자는 CXCR4 표적 PET/CT, CMR 및 Echo를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 경색 후 CXCR4 PET 유래 흡수
기간: 12 개월
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심근 경색 후 환자의 심근, 종격동 림프절, 골수 및 비장에서 CXCR4 유래 방사성 추적자 축적의 반정량적 평가.
정량 분석을 위해 표준화된 흡수 값(SUV)이 관심 기관에서 계산됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정량적 매개변수(SUV)와 말초 림프구의 상관관계
기간: 12 개월
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관심 기관의 SUV는 심근 경색 후 말초 혈액의 말초 림프구의 표현형과 관련이 있습니다.
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12 개월
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심근 경색 후 SUV의 시간 경과
기간: 12 개월
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각 환자에 대한 PET/CT 스캔은 심근 경색 후 3-4일 또는 5-8일에 할당됩니다.
관심 장기의 SUV는 이미징 시점과 상관 관계가 있습니다.
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12 개월
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SUV에 대한 심근 손상의 상관관계
기간: 12 개월
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CMR은 괴사 용적, MVO 용적 및 심근 부종으로 심근 손상의 범위를 결정합니다.
이러한 결과는 SUV와 관련이 있습니다.
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12 개월
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임상 과정과 SUV의 상관 관계
기간: 12 개월
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CMR에 의해 결정된 심근 기능(LVEF) 및 흉터 용적은 임상 결과를 추적자 활동과 연관시키기 위해 초기 SUV와 연관될 것입니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Theresa Reiter, MD, Wuerzburg University Hospital
- 수석 연구원: Rudolf Werner, MD, Wuerzburg University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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