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Organes lymphatiques et myocarde après un infarctus du myocarde (LOMI)

24 mai 2023 mis à jour par: Theresa Reiter, Wuerzburg University Hospital

Caractérisation multimodale des organes lymphatiques et du myocarde chez les patients après un infarctus aigu du myocarde

La réponse immunitaire adaptative joue un rôle important dans la cicatrisation et le remodelage du myocarde après un infarctus aigu du myocarde chez les patients. Par conséquent, les lymphocytes impliqués représentent une nouvelle cible pour les interventions thérapeutiques. Cependant, il n'existe pas de biomarqueurs établis dérivés du sang pour prédire la quantité et la qualité de la réponse immunitaire adaptative aux lésions cardiaques. L'imagerie multimodale du cœur et des organes immunologiques pourrait fournir de telles informations.

Une analyse rétrospective récente de patients après un IM a révélé des ganglions lymphatiques médiastinaux élargis associés à une accumulation accrue de radiotraceurs CXCR4, indiquant ainsi que l'imagerie des ganglions lymphatiques basée sur la TEP CXCR4 fournit une lecture quantitative non invasive de la réponse immunitaire adaptative locale. Ces considérations sont en outre alimentées par le fait que, dans les ganglions lymphatiques, CXCR4 est exprimé presque exclusivement sur les lymphocytes, alors que divers autres types de cellules expriment CXCR4 dans le myocarde.

Cela conduit à l'hypothèse que la taille des ganglions lymphatiques médiastinaux et leurs signaux TEP CXCR4 respectifs sont en corrélation avec la réponse immunitaire adaptative aux lésions cardiaques et pourraient fournir des informations prédictives pour le déclin cardiaque fonctionnel au cours du suivi.

Cette étude clinique prospective utilisera l'imagerie multimodale pour surveiller l'expression du récepteur de chimiokine 4 (CXCR4) dans les ganglions lymphatiques, le myocarde, la rate et la moelle osseuse après un IDM aigu. La combinaison de la résonance magnétique cardiaque (RMC), de l'échocardiographie et de la tomographie par émission de positrons (TEP) ainsi que du prélèvement sanguin pour l'immunophénotypage permettra de déterminer i) si la taille des ganglions lymphatiques médiastinaux et leurs signaux CXCR4 dérivés de la TEP respectifs au départ sont en corrélation avec la réponse immunitaire adaptative aux lésions cardiaques aiguës ; et ii) s'ils prédisent un remodelage indésirable cardiaque au cours du suivi longitudinal.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

57

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Theresa Reiter, MD
  • Numéro de téléphone: +4993120139944
  • E-mail: reiter_t@ukw.de

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Rudolf Werner, MD
  • Numéro de téléphone: +4993120135906
  • E-mail: werner_r1@ukw.de

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Wuerzburg, Allemagne, 97080
        • Recrutement
        • University Hospital Wuerzburg
        • Contact:
          • Theresa Reiter
          • Numéro de téléphone: +4993120139944
          • E-mail: reiter_t@ukw.de
        • Contact:
      • Würzburg, Allemagne, 97070
        • Recrutement
        • Klinikum Würzburg Mitte, Medizinische Klinik
        • Contact:
          • Willibald Hochholzer, Professor
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +49 931 7910

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints d'infarctus aigu du myocarde (STEMI) qui ont été traités par cathétérisme immédiat
  • évolution clinique stable
  • homme/femme, plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • instabilité hémodynamique > 48 h après cathétérisme immédiat
  • CAO connue
  • cardiopathie structurelle connue
  • maladie multivasculaire
  • NSTEMI
  • sarcoïdose
  • thérapie immunosuppressive
  • maladie inflammatoire aiguë
  • pas de consentement à obtenir
  • contre-indications pour CMR
  • fonction rénale altérée
  • implants cardiaques actifs, implants ferromagnétiques
  • grossesse, allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Imagerie multimodale
Approche d'imagerie multimodale. Cela comprend une TEP/TDM ciblée sur le CXCR4 ([68Ga]Pentixafor) pendant le séjour hospitalier aigu, et une imagerie CMR et écho en série.
Test diagnostique: Imagerie multimodalité
Les patients reçoivent une TEP/CT ciblée sur le CXCR4, une CMR et une écho

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absorption dérivée du CXCR4 PET après un infarctus du myocarde
Délai: 12 mois
Évaluation semi-quantitative de l'accumulation de radiotraceurs dérivés du CXCR4 dans le myocarde, les ganglions lymphatiques médiastinaux, la moelle osseuse et la rate chez les patients après un infarctus du myocarde. Pour l'analyse quantitative, les valeurs d'absorption standardisées (SUV) seront calculées dans les organes d'intérêt.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation des paramètres quantitatifs (SUV) avec les lymphocytes périphériques
Délai: 12 mois
Les SUV des organes d'intérêt sont corrélés au phénotype des lymphocytes périphériques dans le sang périphérique après infarctus du myocarde.
12 mois
Evolution temporelle du SUV après infarctus du myocarde
Délai: 12 mois
Les tomodensitométries TEP/TDM de chaque patient seront réparties soit entre les jours 3 et 4, soit entre les jours 5 et 8 après l'infarctus du myocarde. La SUV des organes d'intérêt sera corrélée au moment de l'imagerie.
12 mois
Corrélation des dommages myocardiques au SUV
Délai: 12 mois
Le CMR déterminera l'étendue des lésions myocardiques en tant que volume nécrotique, volume de MVO et œdème myocardique. Ces résultats seront corrélés au SUV.
12 mois
Corrélation du SUV avec le parcours clinique
Délai: 12 mois
La fonction myocardique (FEVG) et les volumes de cicatrice tels que déterminés par CMR seront corrélés au SUV initial afin de corréler le résultat clinique à l'activité du traceur.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wuerzburg University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Theresa Reiter, MD, Wuerzburg University Hospital
  • Chercheur principal: Rudolf Werner, MD, Wuerzburg University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2022

Première publication (Réel)

29 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 192/21

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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