Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lymfatické orgány a myokard po infarktu myokardu (LOMI)

24. května 2023 aktualizováno: Theresa Reiter, Wuerzburg University Hospital

Multimodální charakterizace lymfatických orgánů a myokardu u pacientů po akutním infarktu myokardu

Adaptivní imunitní odpověď hraje důležitou roli při hojení a remodelaci myokardu po akutním infarktu myokardu u pacientů. Zapojené lymfocyty proto představují nový cíl pro terapeutické intervence. Neexistují však žádné zavedené biomarkery pocházející z krve, které by předpovídaly kvantitu a kvalitu adaptivní imunitní odpovědi na poškození srdce. Takové informace může poskytnout multimodální zobrazení srdce a imunologických orgánů.

Nedávná retrospektivní analýza pacientů po IM odhalila zvětšené mediastinální lymfatické uzliny spojené se zvýšenou akumulací radioaktivního indikátoru CXCR4, což naznačuje, že zobrazování lymfatických uzlin na bázi CXCR4 PET poskytuje neinvazivní kvantitativní odečet lokální adaptivní imunitní odpovědi. Tyto úvahy jsou dále podporovány skutečností, že v lymfatických uzlinách je CXCR4 exprimován téměř výhradně na lymfocytech, zatímco různé jiné typy buněk exprimují CXCR4 v myokardu.

To vede k hypotéze, že velikost mediastinálních lymfatických uzlin a jejich příslušné signály CXCR4 PET korelují s adaptivní imunitní odpovědí na poškození srdce a mohou poskytnout prediktivní informace pro funkční pokles srdeční činnosti během sledování.

Tato prospektivní klinická studie bude využívat multimodální zobrazování ke sledování exprese chemokinového receptoru 4 (CXCR4) v lymfatických uzlinách, myokardu, slezině a kostní dřeni po akutním IM. Kombinace srdeční magnetické rezonance (CMR), echokardiografie a pozitronové emisní tomografie (PET) spolu s odběrem krve pro imunofenotypizaci umožní určit i) zda velikost mediastinálních lymfatických uzlin a jejich příslušné signály CXCR4 odvozené z PET na začátku korelují s adaptivní imunitní odpověď na akutní poškození srdce; a ii) pokud předpovídají nepříznivou srdeční remodelaci během dlouhodobého sledování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Theresa Reiter, MD
  • Telefonní číslo: +4993120139944
  • E-mail: reiter_t@ukw.de

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Rudolf Werner, MD
  • Telefonní číslo: +4993120135906
  • E-mail: werner_r1@ukw.de

Studijní místa

  • Německo
      • Wuerzburg, Německo, 97080
        • Nábor
        • University Hospital Wuerzburg
        • Kontakt:
          • Theresa Reiter
          • Telefonní číslo: +4993120139944
          • E-mail: reiter_t@ukw.de
        • Kontakt:
      • Würzburg, Německo, 97070
        • Nábor
        • Klinikum Würzburg Mitte, Medizinische Klinik
        • Kontakt:
          • Willibald Hochholzer, Professor
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +49 931 7910

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s akutním infarktem myokardu (STEMI), kteří byli léčeni okamžitou katetrizací
  • stabilní klinický průběh
  • muž/žena, starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • hemodynamická nestabilita > 48 h po okamžité katetrizaci
  • známý CAD
  • známé strukturální onemocnění srdce
  • více cévní onemocnění
  • NSTEMI
  • sarkoidóza
  • imunosupresivní terapie
  • akutní zánětlivé onemocnění
  • nelze získat souhlas
  • kontraindikace pro CMR
  • zhoršená funkce ledvin
  • aktivní srdeční implantáty, feromagnetické implantáty
  • těhotenství, kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Multimodální zobrazování
Multimodální zobrazovací přístup. To zahrnuje CXCR4 cílené PET/CT ([68Ga]Pentixafor) během akutní hospitalizace a sériové CMR a Echo zobrazení.
Diagnostický test: Multimodalitní zobrazování
Pacienti dostávají CXCR4-cílený PET/CT, CMR a Echo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vychytávání CXCR4 PET po infarktu myokardu
Časové okno: 12 měsíců
Semikvantitativní hodnocení akumulace radioindikátoru odvozeného od CXCR4 v myokardu, mediastinálních lymfatických uzlinách, kostní dřeni a slezině u pacientů po infarktu myokardu. Pro kvantitativní analýzu budou v zájmových orgánech vypočteny standardizované hodnoty příjmu (SUV).
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace kvantitativních parametrů (SUV) s periferními lymfocyty
Časové okno: 12 měsíců
SUV zájmových orgánů korelují s fenotypem periferních lymfocytů v periferní krvi po infarktu myokardu.
12 měsíců
Časový průběh SUV po infarktu myokardu
Časové okno: 12 měsíců
PET/CT skeny pro každého pacienta budou přiřazeny buď 3.–4. nebo 5.–8. den po infarktu myokardu. SUV zájmových orgánů bude korelovat s časovým bodem zobrazení.
12 měsíců
Korelace poškození myokardu k SUV
Časové okno: 12 měsíců
CMR určí rozsah poškození myokardu jako nekrotický objem, objem MVO a edém myokardu. Tato zjištění budou korelována s SUV.
12 měsíců
Korelace SUV s klinickým průběhem
Časové okno: 12 měsíců
Funkce myokardu (LVEF) a objemy jizev, jak jsou určeny pomocí CMR, budou korelovány s intální SUV, aby se koreloval klinický výsledek s aktivitou indikátoru.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wuerzburg University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Theresa Reiter, MD, Wuerzburg University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Rudolf Werner, MD, Wuerzburg University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 192/21

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Multimodalitní zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit