Narządy limfatyczne i mięsień sercowy po zawale mięśnia sercowego (LOMI)
Multimodalna charakterystyka narządów limfatycznych i mięśnia sercowego u pacjentów po ostrym zawale mięśnia sercowego
Adaptacyjna odpowiedź immunologiczna odgrywa ważną rolę w gojeniu i przebudowie mięśnia sercowego po ostrym zawale mięśnia sercowego u pacjentów. Dlatego zaangażowane limfocyty stanowią nowy cel interwencji terapeutycznych. Jednak nie ma ustalonych biomarkerów pochodzących z krwi, które pozwoliłyby przewidzieć ilość i jakość adaptacyjnej odpowiedzi immunologicznej na uszkodzenie serca. Takich informacji może dostarczyć multimodalne obrazowanie serca i narządów immunologicznych.
Niedawna retrospektywna analiza pacjentów po zawale serca ujawniła powiększone węzły chłonne śródpiersia związane ze zwiększoną akumulacją radioznacznika CXCR4, co wskazuje, że obrazowanie węzłów chłonnych oparte na PET CXCR4 zapewnia nieinwazyjny ilościowy odczyt lokalnej adaptacyjnej odpowiedzi immunologicznej. Rozważania te są dodatkowo podsycane przez fakt, że w węzłach chłonnych CXCR4 ulega ekspresji prawie wyłącznie na limfocytach, podczas gdy różne inne typy komórek wyrażają CXCR4 w mięśniu sercowym.
Prowadzi to do hipotezy, że wielkość węzłów chłonnych śródpiersia i ich odpowiednie sygnały CXCR4 PET korelują z adaptacyjną odpowiedzią immunologiczną na uszkodzenie serca i mogą dostarczać informacji predykcyjnych dotyczących czynnościowego pogorszenia czynności serca podczas obserwacji.
To prospektywne badanie kliniczne będzie wykorzystywać multimodalne obrazowanie do monitorowania ekspresji receptora chemokiny 4 (CXCR4) w węzłach chłonnych, mięśniu sercowym, śledzionie i szpiku kostnym po ostrym zawale mięśnia sercowego. Połączenie rezonansu magnetycznego serca (CMR), echokardiografii i pozytronowej tomografii emisyjnej (PET) wraz z pobieraniem krwi do immunofenotypowania pozwoli określić i) czy wielkość węzłów chłonnych śródpiersia i ich odpowiednie sygnały CXCR4 pochodzące z PET na początku badania korelują z adaptacyjna odpowiedź immunologiczna na ostre uszkodzenie serca; oraz ii) czy przewidują niekorzystną przebudowę serca podczas obserwacji podłużnej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Theresa Reiter, MD
- Numer telefonu: +4993120139944
- E-mail: reiter_t@ukw.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rudolf Werner, MD
- Numer telefonu: +4993120135906
- E-mail: werner_r1@ukw.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Wuerzburg, Niemcy, 97080
- Rekrutacyjny
- University Hospital Wuerzburg
-
Kontakt:
- Theresa Reiter
- Numer telefonu: +4993120139944
- E-mail: reiter_t@ukw.de
-
Kontakt:
- Rudolf Werner
- Numer telefonu: +4993120135906
- E-mail: werner_r1@ukw.de
-
Würzburg, Niemcy, 97070
- Rekrutacyjny
- Klinikum Würzburg Mitte, Medizinische Klinik
-
Kontakt:
- Willibald Hochholzer, Professor
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +49 931 7910
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego (STEMI), u których zastosowano natychmiastowe cewnikowanie
- stabilny przebieg kliniczny
- mężczyzna/kobieta, powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- niestabilność hemodynamiczna > 48 h po natychmiastowym cewnikowaniu
- znany CAD
- znana strukturalna choroba serca
- choroba wielonaczyniowa
- NSTEMI
- sarkoidoza
- terapia immunosupresyjna
- ostra choroba zapalna
- nie można uzyskać zgody
- przeciwwskazania do CMR
- upośledzona czynność nerek
- aktywne implanty kardiologiczne, implanty ferromagnetyczne
- ciąża, karmienie piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Obrazowanie multimodalne
Multimodalne podejście do obrazowania.
Obejmuje to badanie PET/CT ukierunkowane na CXCR4 ([68Ga]Pentixafor) podczas ostrego pobytu w szpitalu oraz seryjne obrazowanie CMR i Echo.
|
Pacjenci otrzymują PET/CT, CMR i Echo ukierunkowane na CXCR4
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wychwyt pochodzący z CXCR4 PET po zawale mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Półilościowa ocena akumulacji radioznacznika pochodzącego z CXCR4 w mięśniu sercowym, węzłach chłonnych śródpiersia, szpiku kostnym i śledzionie u pacjentów po zawale mięśnia sercowego.
Na potrzeby analizy ilościowej w narządach będących przedmiotem zainteresowania zostaną obliczone znormalizowane wartości wychwytu (SUV).
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja parametrów ilościowych (SUV) z limfocytami obwodowymi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
SUV interesujących nas narządów jest skorelowany z fenotypem limfocytów obwodowych we krwi obwodowej po zawale mięśnia sercowego.
|
12 miesięcy
|
|
Przebieg czasowy SUV po zawale mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Skany PET/CT dla każdego pacjenta zostaną przydzielone do dnia 3-4 lub dnia 5-8 po zawale mięśnia sercowego.
SUV organów będących przedmiotem zainteresowania zostanie skorelowany z punktem czasowym obrazowania.
|
12 miesięcy
|
|
Korelacja uszkodzenia mięśnia sercowego z SUV
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
CMR określi zakres uszkodzenia mięśnia sercowego jako objętość martwicy, objętość MVO i obrzęk mięśnia sercowego.
Wyniki te zostaną skorelowane z SUV.
|
12 miesięcy
|
|
Korelacja SUV z przebiegiem klinicznym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Czynność mięśnia sercowego (LVEF) i objętość blizny określone za pomocą CMR zostaną skorelowane z początkowym SUV w celu skorelowania wyniku klinicznego z aktywnością znacznika.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Theresa Reiter, MD, Wuerzburg University Hospital
- Główny śledczy: Rudolf Werner, MD, Wuerzburg University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 192/21
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .