Organi linfatici e miocardio dopo infarto miocardico (LOMI)
Caratterizzazione multimodale degli organi linfatici e del miocardio in pazienti dopo infarto miocardico acuto
La risposta immunitaria adattativa svolge un ruolo importante nella guarigione e nel rimodellamento miocardico dopo infarto miocardico acuto nei pazienti. Pertanto, i linfociti coinvolti rappresentano un nuovo bersaglio per gli interventi terapeutici. Tuttavia, non esistono biomarcatori derivati dal sangue stabiliti per prevedere la quantità e la qualità della risposta immunitaria adattativa al danno cardiaco. L'imaging multimodale del cuore e degli organi immunologici potrebbe fornire tali informazioni.
Recenti analisi retrospettive di pazienti dopo IM hanno rivelato linfonodi mediastinici ingrossati associati a un aumento dell'accumulo di radiotracciante CXCR4, indicando così che l'imaging linfonodale basato su PET CXCR4 fornisce una lettura quantitativa non invasiva della risposta immunitaria adattativa locale. Queste considerazioni sono ulteriormente alimentate dal fatto che, all'interno dei linfonodi, CXCR4 è espresso quasi esclusivamente sui linfociti, mentre vari altri tipi di cellule esprimono CXCR4 all'interno del miocardio.
Ciò porta all'ipotesi che la dimensione dei linfonodi mediastinici e i rispettivi segnali PET CXCR4 siano correlati alla risposta immunitaria adattativa al danno cardiaco e potrebbero fornire informazioni predittive per il declino cardiaco funzionale durante il follow-up.
Questo studio clinico prospettico utilizzerà l'imaging multimodale per monitorare l'espressione del recettore delle chemochine 4 (CXCR4) nei linfonodi, nel miocardio, nella milza e nel midollo osseo dopo infarto miocardico acuto. La combinazione di risonanza magnetica cardiaca (CMR), ecocardiografia e tomografia a emissione di positroni (PET) insieme alla raccolta del sangue per l'immunofenotipizzazione consentirà di determinare i) se la dimensione dei linfonodi mediastinici e i rispettivi segnali CXCR4 derivati dalla PET al basale sono correlati con la risposta immunitaria adattativa al danno cardiaco acuto; e ii) se prevedono un rimodellamento cardiaco avverso durante il follow-up longitudinale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Theresa Reiter, MD
- Numero di telefono: +4993120139944
- Email: reiter_t@ukw.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rudolf Werner, MD
- Numero di telefono: +4993120135906
- Email: werner_r1@ukw.de
Luoghi di studio
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Wuerzburg, Germania, 97080
- Reclutamento
- University Hospital Wuerzburg
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Contatto:
- Theresa Reiter
- Numero di telefono: +4993120139944
- Email: reiter_t@ukw.de
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Contatto:
- Rudolf Werner
- Numero di telefono: +4993120135906
- Email: werner_r1@ukw.de
-
Würzburg, Germania, 97070
- Reclutamento
- Klinikum Würzburg Mitte, Medizinische Klinik
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Contatto:
- Willibald Hochholzer, Professor
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Contatto:
- Numero di telefono: +49 931 7910
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con infarto miocardico acuto (STEMI) trattati con cateterizzazione immediata
- decorso clinico stabile
- maschio/femmina, sopra i 18 anni
Criteri di esclusione:
- instabilità emodinamica > 48 ore dopo il cateterismo immediato
- CAD noto
- malattia cardiaca strutturale nota
- malattia multivasale
- NSTEMI
- sarcoidosi
- terapia immunosoppressiva
- malattia infiammatoria acuta
- nessun consenso ottenibile
- controindicazioni per CMR
- funzionalità renale compromessa
- impianti cardiaci attivi, impianti ferromagnetici
- gravidanza, allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Imaging multimodale
Approccio di imaging multimodale.
Ciò include una PET/TC mirata a CXCR4 ([68Ga]Pentixafor) durante la degenza ospedaliera acuta e RMC seriale ed imaging ecografico.
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I pazienti ricevono PET/CT mirati a CXCR4, CMR ed Echo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Captazione derivata da PET CXCR4 dopo infarto miocardico
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutazione semiquantitativa dell'accumulo di radiotracciante derivato da CXCR4 nel miocardio, nei linfonodi mediastinici, nel midollo osseo e nella milza in pazienti dopo infarto del miocardio.
Per l'analisi quantitativa, saranno calcolati valori standardizzati di captazione (SUV) negli organi di interesse.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione di parametri quantitativi (SUV) con linfociti periferici
Lasso di tempo: 12 mesi
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I SUV degli organi di interesse sono correlati al fenotipo dei linfociti periferici nel sangue periferico dopo infarto miocardico.
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12 mesi
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Decorso temporale del SUV dopo infarto miocardico
Lasso di tempo: 12 mesi
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Le scansioni PET/TC per ciascun paziente saranno assegnate al giorno 3-4 o al giorno 5-8 dopo l'infarto del miocardio.
Il SUV degli organi di interesse sarà correlato al punto temporale dell'imaging.
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12 mesi
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Correlazione del danno miocardico al SUV
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il CMR determinerà l'estensione del danno miocardico come volume necrotico, volume di MVO ed edema miocardico.
Questi risultati saranno correlati al SUV.
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12 mesi
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Correlazione del SUV con il corso clinico
Lasso di tempo: 12 mesi
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La funzione miocardica (LVEF) ei volumi della cicatrice determinati mediante CMR saranno correlati al SUV iniziale per correlare l'esito clinico all'attività del tracciante.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Theresa Reiter, MD, Wuerzburg University Hospital
- Investigatore principale: Rudolf Werner, MD, Wuerzburg University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 192/21
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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