Lymphatische Organe und Myokard nach Myokardinfarkt (LOMI)
Multimodale Charakterisierung von lymphatischen Organen und Myokard bei Patienten nach akutem Myokardinfarkt
Die adaptive Immunantwort spielt eine wichtige Rolle bei der myokardialen Heilung und Remodellierung nach einem akuten Myokardinfarkt bei Patienten. Daher stellen die beteiligten Lymphozyten ein neuartiges Ziel für therapeutische Interventionen dar. Es gibt jedoch keine etablierten aus Blut gewonnenen Biomarker, um die Quantität und Qualität der adaptiven Immunantwort auf eine Herzverletzung vorherzusagen. Eine multimodale Bildgebung des Herzens und der immunologischen Organe könnte solche Informationen liefern.
Jüngste retrospektive Analysen von Patienten nach Myokardinfarkt zeigten vergrößerte mediastinale Lymphknoten in Verbindung mit einer erhöhten CXCR4-Radiotracer-Akkumulation, was darauf hindeutet, dass die CXCR4-PET-basierte Lymphknoten-Bildgebung eine nicht-invasive quantitative Anzeige der lokalen adaptiven Immunantwort bietet. Diese Überlegungen werden weiter durch die Tatsache angeheizt, dass CXCR4 innerhalb von Lymphknoten fast ausschließlich auf Lymphozyten exprimiert wird, während verschiedene andere Zelltypen CXCR4 innerhalb des Myokards exprimieren.
Dies führt zu der Hypothese, dass die Größe der mediastinalen Lymphknoten und ihre jeweiligen CXCR4-PET-Signale mit der adaptiven Immunantwort auf eine Herzverletzung korrelieren und während der Nachsorge prädiktive Informationen für eine funktionelle kardiale Verschlechterung liefern könnten.
Diese prospektive klinische Studie wird multimodale Bildgebung verwenden, um die Expression des Chemokinrezeptors 4 (CXCR4) in Lymphknoten, Myokard, Milz und Knochenmark nach einem akuten MI zu überwachen. Die Kombination aus kardialer Magnetresonanz (CMR), Echokardiographie und Positronen-Emissions-Tomographie (PET) zusammen mit der Blutentnahme für die Immunphänotypisierung wird es ermöglichen zu bestimmen, i) ob die Größe der mediastinalen Lymphknoten und ihre jeweiligen PET-abgeleiteten CXCR4-Signale zu Studienbeginn korrelieren mit die adaptive Immunantwort auf eine akute Herzverletzung; und ii) wenn sie während der Längsnachsorge eine kardiale nachteilige Remodellierung vorhersagen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Theresa Reiter, MD
- Telefonnummer: +4993120139944
- E-Mail: reiter_t@ukw.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rudolf Werner, MD
- Telefonnummer: +4993120135906
- E-Mail: werner_r1@ukw.de
Studienorte
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Wuerzburg, Deutschland, 97080
- Rekrutierung
- University Hospital Wuerzburg
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Kontakt:
- Theresa Reiter
- Telefonnummer: +4993120139944
- E-Mail: reiter_t@ukw.de
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Kontakt:
- Rudolf Werner
- Telefonnummer: +4993120135906
- E-Mail: werner_r1@ukw.de
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Würzburg, Deutschland, 97070
- Rekrutierung
- Klinikum Würzburg Mitte, Medizinische Klinik
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Kontakt:
- Willibald Hochholzer, Professor
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Kontakt:
- Telefonnummer: +49 931 7910
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit akutem Myokardinfarkt (STEMI), die mit sofortiger Katheterisierung behandelt wurden
- stabiler klinischer Verlauf
- männlich/weiblich, über 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- hämodynamische Instabilität > 48 h nach sofortiger Katheterisierung
- bekannten CAD
- bekannte strukturelle Herzerkrankung
- Mehrgefäßerkrankung
- NSTEMI
- Sarkoidose
- immunsuppressive Therapie
- akute entzündliche Erkrankung
- keine Einwilligung einzuholen
- Kontraindikationen für CMR
- Beeinträchtigte Nierenfunktion
- aktive Herzimplantate, ferromagnetische Implantate
- Schwangerschaft, Stillzeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Multimodale Bildgebung
Multimodaler Bildgebungsansatz.
Dies umfasst eine CXCR4-gerichtete PET/CT ([68Ga]Pentixafor) während des akuten Krankenhausaufenthalts sowie serielle CMR- und Echo-Bildgebung.
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Die Patienten erhalten CXCR4-gerichtetes PET/CT, CMR und Echo
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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CXCR4-PET-abgeleitete Aufnahme nach Myokardinfarkt
Zeitfenster: 12 Monate
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Halbquantitative Bewertung der von CXCR4 abgeleiteten Radiotracer-Akkumulation im Myokard, den mediastinalen Lymphknoten, dem Knochenmark und der Milz bei Patienten nach Myokardinfarkt.
Für die quantitative Analyse werden standardisierte Aufnahmewerte (SUV) in interessierenden Organen berechnet.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation quantitativer Parameter (SUV) mit peripheren Lymphozyten
Zeitfenster: 12 Monate
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SUV von interessierenden Organen korrelieren mit dem Phänotyp peripherer Lymphozyten im peripheren Blut nach Myokardinfarkt.
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12 Monate
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Zeitlicher Verlauf des SUV nach Myokardinfarkt
Zeitfenster: 12 Monate
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PET/CT-Scans für jeden Patienten werden entweder Tag 3-4 oder Tag 5-8 nach Myokardinfarkt zugeordnet.
Der SUV der interessierenden Organe wird mit dem Zeitpunkt der Bildgebung korreliert.
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12 Monate
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Korrelation von Myokardschäden zu SUV
Zeitfenster: 12 Monate
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CMR wird das Ausmaß der myokardialen Schädigung als nekrotisches Volumen, MVO-Volumen und myokardiales Ödem bestimmen.
Diese Erkenntnisse werden mit SUV korreliert.
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12 Monate
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Korrelation von SUV mit dem klinischen Verlauf
Zeitfenster: 12 Monate
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Myokardfunktion (LVEF) und Narbenvolumen, wie durch CMR bestimmt, werden mit dem anfänglichen SUV korreliert, um das klinische Ergebnis mit der Tracer-Aktivität zu korrelieren.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Theresa Reiter, MD, Wuerzburg University Hospital
- Hauptermittler: Rudolf Werner, MD, Wuerzburg University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 192/21
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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