心筋梗塞後のリンパ器官と心筋 (LOMI)
急性心筋梗塞後の患者におけるリンパ器官と心筋のマルチモーダル特性評価
適応免疫応答は、患者の急性心筋梗塞後の心筋の治癒およびリモデリングにおいて重要な役割を果たします。 したがって、関与するリンパ球は、治療介入の新しい標的となります。 ただし、心臓損傷に対する適応免疫応答の量と質を予測するための確立された血液由来のバイオマーカーはありません。 心臓と免疫器官のマルチモーダル イメージングは、そのような情報を提供する可能性があります。
MI後の患者の最近のレトロスペクティブ分析により、CXCR4放射性トレーサー蓄積の増加に関連する縦隔リンパ節の拡大が明らかになり、CXCR4 PETベースのリンパ節イメージングが局所適応免疫応答の非侵襲的定量的読み出しを提供することが示されました。 これらの考慮事項は、リンパ節内では、CXCR4 がほぼ独占的にリンパ球に発現しているのに対し、他のさまざまな細胞型は心筋内で CXCR4 を発現しているという事実によってさらに促進されます。
これは、縦隔リンパ節のサイズとそれぞれの CXCR4 PET 信号が心臓損傷に対する適応免疫応答と相関し、フォローアップ中の心臓機能低下の予測情報を提供する可能性があるという仮説につながります。
この前向き臨床研究では、マルチモーダル イメージングを使用して、急性心筋梗塞後のリンパ節、心筋、脾臓、および骨髄におけるケモカイン受容体 4 (CXCR4) の発現をモニターします。 心臓磁気共鳴 (CMR)、心エコー検査、陽電子放出断層撮影法 (PET) と免疫表現型検査のための採血の組み合わせにより、i) 縦隔リンパ節のサイズとベースラインでのそれぞれの PET 由来の CXCR4 シグナルが急性心臓損傷に対する適応免疫応答;および ii) 縦断的なフォローアップ中に心臓の有害なリモデリングを予測する場合。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Theresa Reiter, MD
- 電話番号:+4993120139944
- メール:reiter_t@ukw.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Rudolf Werner, MD
- 電話番号:+4993120135906
- メール:werner_r1@ukw.de
研究場所
-
-
-
Wuerzburg、ドイツ、97080
- 募集
- University Hospital Wuerzburg
-
コンタクト:
- Theresa Reiter
- 電話番号:+4993120139944
- メール:reiter_t@ukw.de
-
コンタクト:
- Rudolf Werner
- 電話番号:+4993120135906
- メール:werner_r1@ukw.de
-
Würzburg、ドイツ、97070
- 募集
- Klinikum Würzburg Mitte, Medizinische Klinik
-
コンタクト:
- Willibald Hochholzer, Professor
-
コンタクト:
- 電話番号:+49 931 7910
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 即時カテーテル法で治療された急性心筋梗塞 (STEMI) 患者
- 安定した臨床経過
- 男性/女性、18歳以上
除外基準:
- 血行動態の不安定性 即時カテーテル挿入後 48 時間以上
- 既知の CAD
- 既知の構造的心疾患
- 多血管疾患
- NSTEMI
- サルコイドーシス
- 免疫抑制療法
- 急性炎症性疾患
- 同意が得られない
- CMRの禁忌
- 腎機能障害
- アクティブ心臓インプラント、強磁性インプラント
- 妊娠、授乳
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:マルチモーダルイメージング
マルチモーダル イメージング アプローチ。
これには、急性期入院中の CXCR4 ターゲット PET/CT ([68Ga]Pentixafor)、連続 CMR およびエコー イメージングが含まれます。
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患者は CXCR4 を標的とした PET/CT、CMR、およびエコーを受ける
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心筋梗塞後のCXCR4 PET由来の取り込み
時間枠:12ヶ月
|
心筋梗塞後の患者における心筋、縦隔リンパ節、骨髄および脾臓におけるCXCR4由来放射性トレーサー蓄積の半定量的評価。
定量分析では、標準化された取り込み値 (SUV) が対象臓器で計算されます。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定量的パラメーター (SUV) と末梢リンパ球との相関
時間枠:12ヶ月
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関心のある臓器のSUVは、心筋梗塞後の末梢血中の末梢リンパ球の表現型と相関しています。
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12ヶ月
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心筋梗塞後のSUVの経時変化
時間枠:12ヶ月
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各患者の PET/CT スキャンは、心筋梗塞後 3~4 日目または 5~8 日目に割り当てられます。
関心のある臓器の SUV は、イメージングの時点に関連付けられます。
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12ヶ月
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SUVに対する心筋損傷の相関
時間枠:12ヶ月
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CMR は、壊死体積、MVO の体積、心筋浮腫などの心筋損傷の範囲を決定します。
これらの調査結果は、SUV に関連付けられます。
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12ヶ月
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SUVと臨床経過の相関
時間枠:12ヶ月
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心筋機能 (LVEF) と CMR によって決定される瘢痕のボリュームは、トレーサーの活動に臨床転帰を関連付けるために初期の SUV に関連付けられます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Theresa Reiter, MD、Wuerzburg University Hospital
- 主任研究者:Rudolf Werner, MD、Wuerzburg University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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