心肌梗死后的淋巴器官和心肌 (LOMI)
2023年5月24日 更新者:Theresa Reiter、Wuerzburg University Hospital
急性心肌梗死后患者淋巴器官和心肌的多模态特征
适应性免疫反应在患者急性心肌梗死后的心肌愈合和重塑中起重要作用。 因此,所涉及的淋巴细胞代表了治疗干预的新目标。 然而,还没有确定的血液衍生生物标志物来预测对心脏损伤的适应性免疫反应的数量和质量。 心脏和免疫器官的多模式成像可能会提供此类信息。
最近对 MI 后患者的回顾性分析显示纵隔淋巴结增大与 CXCR4 放射性示踪剂积累增加相关,从而表明基于 CXCR4 PET 的淋巴结成像提供了局部适应性免疫反应的非侵入性定量读数。 事实进一步推动了这些考虑,即在淋巴结内,CXCR4 几乎只在淋巴细胞上表达,而各种其他细胞类型在心肌内表达 CXCR4。
这导致假设纵隔淋巴结的大小及其各自的 CXCR4 PET 信号与心脏损伤的适应性免疫反应相关,并可能为随访期间的功能性心脏衰退提供预测信息。
这项前瞻性临床研究将使用多模态成像监测急性 MI 后淋巴结、心肌、脾脏和骨髓中趋化因子受体 4 (CXCR4) 的表达。 心脏磁共振 (CMR)、超声心动图和正电子发射断层扫描 (PET) 以及用于免疫表型分析的血液采集的组合将允许确定 i) 纵隔淋巴结的大小及其各自的基线 PET 衍生的 CXCR4 信号是否与对急性心脏损伤的适应性免疫反应; ii) 如果他们在纵向随访期间预测心脏不良重塑。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
57
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Theresa Reiter, MD
- 电话号码:+4993120139944
- 邮箱:reiter_t@ukw.de
研究联系人备份
- 姓名:Rudolf Werner, MD
- 电话号码:+4993120135906
- 邮箱:werner_r1@ukw.de
学习地点
-
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Wuerzburg、德国、97080
- 招聘中
- University Hospital Wuerzburg
-
接触:
- Theresa Reiter
- 电话号码:+4993120139944
- 邮箱:reiter_t@ukw.de
-
接触:
- Rudolf Werner
- 电话号码:+4993120135906
- 邮箱:werner_r1@ukw.de
-
Würzburg、德国、97070
- 招聘中
- Klinikum Würzburg Mitte, Medizinische Klinik
-
接触:
- Willibald Hochholzer, Professor
-
接触:
- 电话号码:+49 931 7910
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 接受立即导管插入术治疗的急性心肌梗死(STEMI)患者
- 稳定的临床过程
- 男/女,18岁以上
排除标准:
- 立即插管后血流动力学不稳定 > 48 小时
- 已知CAD
- 已知结构性心脏病
- 多血管病
- NSTEMI
- 结节病
- 免疫抑制治疗
- 急性炎症性疾病
- 无法获得同意
- CMR 的禁忌症
- 肾功能受损
- 有源心脏植入物,铁磁植入物
- 怀孕、哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:多模态成像
多模态成像方法。
这包括急性住院期间的 CXCR4 靶向 PET/CT ([68Ga]Pentixafor),以及连续 CMR 和回波成像。
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患者接受靶向 CXCR4 的 PET/CT、CMR 和 Echo
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心肌梗死后 CXCR4 PET 衍生摄取
大体时间:12个月
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心肌梗死后患者心肌、纵隔淋巴结、骨髓和脾脏中 CXCR4 衍生放射性示踪剂蓄积的半定量评估。
对于定量分析,将在感兴趣的器官中计算标准化摄取值 (SUV)。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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定量参数 (SUV) 与外周淋巴细胞的相关性
大体时间:12个月
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感兴趣器官的SUV与心肌梗死后外周血中外周淋巴细胞的表型相关。
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12个月
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心肌梗死后SUV的时间进程
大体时间:12个月
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每位患者的 PET/CT 扫描将分配到心肌梗塞后的第 3-4 天或第 5-8 天。
感兴趣器官的 SUV 将与成像时间点相关联。
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12个月
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心肌损伤与SUV的相关性
大体时间:12个月
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CMR将心肌损伤的范围确定为坏死体积、MVO体积和心肌水肿。
这些发现将与 SUV 相关联。
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12个月
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SUV与临床病程的相关性
大体时间:12个月
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由 CMR 确定的心肌功能 (LVEF) 和疤痕体积将与初始 SUV 相关联,以便将临床结果与示踪剂活动相关联。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Theresa Reiter, MD、Wuerzburg University Hospital
- 首席研究员:Rudolf Werner, MD、Wuerzburg University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月24日
首次发布 (实际的)
2022年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月24日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
多模态成像的临床试验
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University of CalgaryAlberta Heritage Foundation for Medical Research; Calgary Health Region完全的
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France完全的
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS Development招聘中
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Rabin Medical CenterRambam Health Care Campus; Hillel Yaffe Medical Center; US Department of Veterans Affairs; Assaf-Harofeh... 和其他合作者完全的
-
National Cancer Institute (NCI)招聘中