- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05519943
혼합 정신과 장애 아동의 집단 CBT의 효과
2022년 8월 29일 업데이트: Sarianna Barron-Linnankoski, Helsinki University Central Hospital
혼합정신장애 아동의 내재화 및 외재화 증상에 대한 집단 CBT의 효과
이 연구는 자연주의적 임상 환경에서 혼합 정신 장애 치료를 받는 아동의 내재화 및 외재화 증상을 줄이는 데 있어 그룹 인지 행동 치료 중재(GCBT)의 즉각적이고 장기적인 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
또한 GCBT의 효과는 평소와 같은 치료(TAU)와 비교됩니다.
본 연구에서는 혼합 정신 장애 아동이 GCBT 이후에 부모가 평가한 내재화 문제 행동과 부모 및 교사가 평가한 외현화 문제 행동이 개선될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
103
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 헬싱키 대학 병원 아동 정신과 외래 환자로서 불안 또는 우울증 증상, 정서적 및 행동적 기능 장애로 인해 기능이 저하되고 그룹 작업에 참여하기에 충분한 사회적 및 인지적 기술이 있는 환자.
제외 기준:
- 과도한 신체적 공격성, 기술 훈련이 가능한 과도한 신체적 안절부절 못함 또는 개인 심리 치료가 필요한 정신 증상의 중증도(예: 급성 자살 경향 또는 정신병)가 있는 헬싱키 대학 병원 아동 정신과 외래 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 그룹인지 행동 치료 중재
|
10개의 주간 60분 세션과 2개의 부스터 세션으로 구성된 GCBT 개입
|
실험적: 평소와 같은 치료(TAU)
|
참가자가 각 아동에게 개별적으로 맞춤화된 일상적인 관리 서비스를 받는 동안 TAU 대기자 명단 조건.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
부모와 교사가 내재화 및 외재화 증상으로 평가한 변화
기간: GCBT 의뢰에서 6개월 추적 관찰까지
|
아동 행동 점검 목록(CBCL) 및 교사 보고서 양식(TRF)
|
GCBT 의뢰에서 6개월 추적 관찰까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
아동 행동 문제에 대한 임상 시험
-
Boehringer Ingelheim더 이상 사용할 수 없음폐 질환, 간질(소아 집단에서) | 소아 간질성 폐질환(chILD)
-
Centre Hospitalier Universitaire Dijon완전한Child-Pugh A 간세포 암종프랑스
-
AstraZeneca종료됨위암 | 고급 고형 악성종양 | 고형종양 | Child-Pugh A~B7 진행성 간세포 암종 | EGFR 및/또는 ROS 돌연변이 NSCLC | 폐 전이 암종대한민국
프렌즈 프로그램에 대한 임상 시험
-
Children's Health모집하지 않고 적극적으로
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
-
University of Nebraska LincolnUniversity of Nebraska완전한
-
VA Office of Research and Development완전한
-
University of New BrunswickHorizon Health Network; Universite de Moncton; New Brunswick Health Research Foundation; Fitness...완전한