- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05519943
Skuteczność grupowej CBT u dzieci z mieszanymi zaburzeniami psychicznymi
29 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Sarianna Barron-Linnankoski, Helsinki University Central Hospital
Skuteczność grupowej CBT w zakresie internalizacji i eksternalizacji objawów u dzieci z mieszanymi zaburzeniami psychicznymi
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie natychmiastowej i długoterminowej skuteczności interwencji grupowej terapii poznawczo-behawioralnej (GCBT) w zmniejszaniu objawów internalizacji i eksternalizacji u dzieci leczonych z powodu mieszanych zaburzeń psychicznych w naturalistycznych warunkach klinicznych.
Ponadto skuteczność GCBT porównuje się ze stanem leczenia jak zwykle (TAU).
W ramach tego badania postawiono hipotezę, że dzieci z mieszanymi zaburzeniami psychicznymi będą wykazywać poprawę w ocenianych przez rodziców problematycznych zachowaniach związanych z internalizacją oraz ocenianych przez rodziców i nauczycieli problematycznych zachowaniach związanych z eksternalizacją po GBT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
103
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 13 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci Poradni Psychiatrycznej Dziecięcej Szpitala Uniwersyteckiego w Helsinkach z objawami lęku lub depresji, deficytami umiejętności emocjonalnych i behawioralnych upośledzającymi funkcjonowanie oraz umiejętnościami społecznymi i poznawczymi wystarczającymi do udziału w pracy w grupie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poradni psychiatrycznej dziecięcej Szpitala Uniwersyteckiego w Helsinkach z nadmierną agresją fizyczną, nadmiernym niepokojem fizycznym umożliwiającym trening umiejętności lub u których nasilenie objawów psychiatrycznych wymagało indywidualnej psychoterapii (np. ostre myśli samobójcze lub psychoza).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: grupowa interwencja terapii poznawczo-behawioralnej
|
Interwencja GCBT obejmująca dziesięć cotygodniowych 60-minutowych sesji, po których następują dwie sesje przypominające
|
Eksperymentalny: Leczenie jak zwykle (TAU)
|
Warunek listy oczekujących TAU, podczas którego uczestnicy otrzymywali rutynowe usługi opieki dostosowane do każdego dziecka indywidualnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana ocenianych przez rodziców i nauczycieli symptomów internalizacji i eksternalizacji
Ramy czasowe: Od skierowania do GCBT do 6-miesięcznej obserwacji
|
Lista kontrolna zachowania dziecka (CBCL) i formularz raportu nauczyciela (TRF)
|
Od skierowania do GCBT do 6-miesięcznej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUS/211/2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Problem z zachowaniem dziecka
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończonyProblem reprodukcji kobiet | Problem reprodukcji męskiejStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsZakończonyProblem mięśniowo-szkieletowy | Problem z oddychaniem | Problem żołądkowo-jelitowy | Wszystkie Problemy Podstawowej Opieki ZdrowotnejChiny
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
Hospital Israelita Albert EinsteinRekrutacyjny
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...Zakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)ZawieszonyProblem psychiatrycznyStany Zjednoczone
-
Northwestern MedicineNieznanyProblem laboratoryjnyStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Program Przyjaciół
-
Children's HealthAktywny, nie rekrutującyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Wycofane
-
MU-JHU CAREJohns Hopkins UniversityZakończony
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...RekrutacyjnyHIV | Korzystanie z telefonu komórkowego | Stygmat, społecznyStany Zjednoczone
-
University of Sao PauloNieznanyOtyłość, chorobliwy | Chirurgiczne leczenie otyłości
-
University of VictoriaZakończonyNawyk dietetycznyKanada
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaOvesco Endoscopy AGJeszcze nie rekrutacja
-
Semaine HealthCitruslabsZakończonyZaburzenia hormonalneStany Zjednoczone
-
Shalvata Mental Health CenterNieznany
-
Sheba Medical CenterJuvenile Diabetes Research FoundationZakończony