Effektiviteten af gruppe-CBT hos børn med blandede psykiatriske lidelser
29. august 2022 opdateret af: Sarianna Barron-Linnankoski, Helsinki University Central Hospital
Effektiviteten af gruppe-CBT på internaliserende og eksternaliserende symptomer hos børn med blandede psykiatriske lidelser
Denne undersøgelse har til formål at undersøge den umiddelbare og langsigtede effektivitet af en gruppekognitiv adfærdsterapiintervention (GCBT) til at reducere internaliserende og eksternaliserende symptomer hos børn behandlet for blandede psykiatriske lidelser i naturalistiske kliniske omgivelser.
Ydermere sammenlignes effektiviteten af GCBT med en behandling-som-sædvanlig tilstand (TAU).
Inden for denne undersøgelse er det antaget, at børn med blandede psykiatriske lidelser vil udvise forbedringer i forældrevurderet internaliserende problemadfærd og forældre- og lærervurderet eksternaliserende problemadfærd efter GCBT.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
103
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 13 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Helsinki Universitetshospital børnepsykiatriske ambulatoriepatienter med symptomer på angst eller depression, mangler i følelsesmæssige og adfærdsmæssige færdigheder, der hæmmer funktion, og tilstrækkelige sociale og kognitive færdigheder til at deltage i gruppearbejde.
Ekskluderingskriterier:
- Helsinki University Hospital børnepsykiatriske ambulatoriepatienter med overdreven fysisk aggression, overdreven fysisk rastløshed for at muliggøre færdighedstræning, eller hvis sværhedsgraden af psykiatriske symptomer krævede individuel psykoterapi (f.eks. akut suicidalitet eller psykose).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe kognitiv adfærdsterapi intervention
|
En GCBT-intervention, der omfatter ti ugentlige 60-minutters sessioner efterfulgt af to booster-sessioner
|
|
Eksperimentel: Behandling som sædvanlig (TAU)
|
En TAU ventelistetilstand, hvor deltagerne modtog rutinemæssig pleje, der var skræddersyet til hvert barn individuelt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i forældre- og lærer vurderede internaliserende og eksternaliserende symptomer
Tidsramme: Fra henvisning til GCBT til 6 måneders opfølgning
|
Børneadfærdstjeklisten (CBCL) og lærerens rapportformular (TRF)
|
Fra henvisning til GCBT til 6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2022
Først opslået (Faktiske)
29. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUS/211/2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .