Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita skupinové KBT u dětí se smíšenými psychiatrickými poruchami

29. srpna 2022 aktualizováno: Sarianna Barron-Linnankoski, Helsinki University Central Hospital

Účinnost skupinové KBT na internalizaci a externalizaci symptomů u dětí se smíšenými psychiatrickými poruchami

Tato studie si klade za cíl prozkoumat okamžitou a dlouhodobou účinnost skupinové kognitivně behaviorální terapie (GCBT) při snižování internalizujících a externalizujících symptomů u dětí léčených pro smíšené psychiatrické poruchy v naturalistických klinických podmínkách. Dále je účinnost GCBT srovnávána se stavem za normálního stavu (TAU). V rámci této studie se předpokládá, že děti se smíšenými psychiatrickými poruchami budou vykazovat zlepšení v internalizaci problémového chování hodnoceného rodiči a externalizovaného problémového chování hodnoceného rodiči a učiteli po GCBT.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

103

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti dětské psychiatrické ambulance Helsinské univerzity s příznaky úzkosti nebo deprese, nedostatky v emocionálních a behaviorálních dovednostech zhoršujících fungování a dostatečnými sociálními a kognitivními dovednostmi pro účast ve skupinové práci.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti dětských psychiatrických ambulancí Helsinské univerzity s nadměrnou fyzickou agresí, nadměrným fyzickým neklidem umožňujícím nácvik dovedností nebo jejichž závažnost psychiatrických symptomů vyžadovala individuální psychoterapii (např. akutní sebevražda nebo psychóza).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupinová kognitivně behaviorální terapie intervence
Intervence GCBT zahrnující deset týdenních 60minutových sezení následovaných dvěma posilovacími sezeními
Experimentální: Léčba jako obvykle (TAU)
Podmínka TAU čekací listiny, během níž účastníci dostávali běžné pečovatelské služby přizpůsobené každému dítěti individuálně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna u rodičů a učitelů hodnocených internalizačních a externalizačních symptomů
Časové okno: Od doporučení ke GCBT po 6měsíční sledování
Kontrolní seznam chování dítěte (CBCL) a formulář pro hlášení učitele (TRF)
Od doporučení ke GCBT po 6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problém s chováním dítěte

Klinické studie na Program Přátelé

3
Předplatit