Efficacia della CBT di gruppo nei bambini con disturbi psichiatrici misti
29 agosto 2022 aggiornato da: Sarianna Barron-Linnankoski, Helsinki University Central Hospital
Efficacia della CBT di gruppo sull'interiorizzazione e l'esternalizzazione dei sintomi nei bambini con disturbi psichiatrici misti
Questo studio si propone di esaminare l'efficacia immediata ea lungo termine di un intervento di terapia cognitivo comportamentale di gruppo (GCBT) nel ridurre i sintomi di internalizzazione ed esternalizzazione nei bambini trattati per disturbi psichiatrici misti in contesti clinici naturalistici.
Inoltre, l'efficacia del GCBT viene confrontata con una condizione di trattamento abituale (TAU).
All'interno di questo studio, si ipotizza che i bambini con disturbi psichiatrici misti mostreranno miglioramenti nel comportamento problema internalizzante valutato dai genitori e nel comportamento problema esternalizzante valutato dai genitori e dagli insegnanti dopo il GCBT.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
103
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 13 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ambulatoriali psichiatrici infantili dell'ospedale universitario di Helsinki con sintomi di ansia o depressione, carenze nelle capacità emotive e comportamentali che compromettono il funzionamento e abilità sociali e cognitive sufficienti per partecipare al lavoro di gruppo.
Criteri di esclusione:
- Pazienti ambulatoriali psichiatrici infantili dell'ospedale universitario di Helsinki con eccessiva aggressività fisica, eccessiva irrequietezza fisica per consentire l'addestramento alle abilità o la cui gravità dei sintomi psichiatrici richiedeva una psicoterapia individuale (ad esempio, suicidalità acuta o psicosi).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: intervento di terapia cognitivo-comportamentale di gruppo
|
Un intervento GCBT comprendente dieci sessioni settimanali di 60 minuti seguite da due sessioni di richiamo
|
|
Sperimentale: Trattamento come al solito (TAU)
|
Una condizione di lista d'attesa TAU durante la quale i partecipanti hanno ricevuto servizi di assistenza di routine su misura per ogni bambino individualmente.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il cambiamento nei sintomi internalizzanti ed esternalizzanti valutati da genitori e insegnanti
Lasso di tempo: Dal rinvio al GCBT al follow-up a 6 mesi
|
La lista di controllo del comportamento del bambino (CBCL) e il modulo di relazione dell'insegnante (TRF)
|
Dal rinvio al GCBT al follow-up a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
29 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUS/211/2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .