Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csoportos CBT hatékonysága vegyes pszichiátriai zavarokkal küzdő gyermekeknél

2022. augusztus 29. frissítette: Sarianna Barron-Linnankoski, Helsinki University Central Hospital

A csoportos CBT hatékonysága a vegyes pszichiátriai zavarokkal küzdő gyermekek tüneteinek internalizálásában és externalizálásában

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a csoportos kognitív viselkedésterápiás beavatkozás (GCBT) azonnali és hosszabb távú hatékonyságát a vegyes pszichiátriai rendellenességekkel kezelt gyermekek internalizáló és külső tüneteinek csökkentésében naturalista klinikai környezetben. Ezenkívül a GCBT hatékonyságát a szokásos kezelési állapothoz (TAU) hasonlítják. Ebben a tanulmányban azt feltételezik, hogy a vegyes pszichiátriai zavarokkal küzdő gyermekek a GCBT-t követően javulni fognak a szülők által minősített internalizáló problémás viselkedésben, valamint a szülők és a tanárok által minősített externalizáló problémás viselkedésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

103

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Helsinki Egyetemi Kórház gyermekpszichiátriai járóbeteg-klinikájának szorongásos vagy depressziós tüneteivel, az érzelmi és viselkedési készségek hiányosságaival, működését rontó, megfelelő szociális és kognitív készségekkel rendelkező betegei a csoportmunkában való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • A Helsinki Egyetemi Kórház gyermekpszichiátriai járóbeteg-klinikájának olyan páciensei, akik túlzott fizikai agresszióval, túlzott fizikai nyugtalansággal rendelkeznek a készségfejlesztés érdekében, vagy akiknél a pszichiátriai tünetek súlyossága egyéni pszichoterápiát igényel (pl. akut öngyilkosság vagy pszichózis).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: csoportos kognitív viselkedésterápiás beavatkozás
Viselkedési: A Barátok közt program
GCBT beavatkozás, amely tíz heti 60 perces ülésből, majd két emlékeztető kezelésből áll
Kísérleti: Szokásos kezelés (TAU)
Viselkedési: TAU állapot
A TAU várólistás állapota, amely során a résztvevők minden gyermekre egyénileg szabott rutin gondozási szolgáltatásokat kaptak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szülők és a tanárok internalizáló és külsődleges tüneteinek változása
Időkeret: A GCBT-be utalástól a 6 hónapos követésig
A gyermekviselkedési ellenőrző lista (CBCL) és a tanári jelentés űrlapja (TRF)
A GCBT-be utalástól a 6 hónapos követésig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Helsinki University Central Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 26.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUS/211/2016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A Barátok közt program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel