- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05519943
Wirksamkeit von Gruppen-CBT bei Kindern mit gemischten psychiatrischen Störungen
29. August 2022 aktualisiert von: Sarianna Barron-Linnankoski, Helsinki University Central Hospital
Wirksamkeit von Gruppen-CBT auf internalisierende und externalisierende Symptome bei Kindern mit gemischten psychiatrischen Störungen
Diese Studie zielt darauf ab, die unmittelbare und längerfristige Wirksamkeit einer kognitiven Verhaltenstherapie-Gruppenintervention (GCBT) bei der Reduzierung internalisierender und externalisierender Symptome bei Kindern zu untersuchen, die wegen gemischter psychiatrischer Störungen in einem naturalistischen klinischen Umfeld behandelt werden.
Darüber hinaus wird die Wirksamkeit von GCBT mit einer Behandlung-wie-üblich-Bedingung (TAU) verglichen.
Innerhalb dieser Studie wird die Hypothese aufgestellt, dass Kinder mit gemischten psychiatrischen Störungen nach GCBT Verbesserungen im von Eltern bewerteten internalisierenden Problemverhalten und von Eltern und Lehrern bewertetem externalisierenden Problemverhalten zeigen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
103
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 13 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinderpsychiatrische Ambulanzpatienten des Universitätskrankenhauses Helsinki mit Symptomen von Angstzuständen oder Depressionen, Mängeln in emotionalen und Verhaltensfähigkeiten, die die Funktion beeinträchtigen, und ausreichenden sozialen und kognitiven Fähigkeiten, um an Gruppenarbeit teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Kinderpsychiatrische Ambulanzpatienten des Universitätsklinikums Helsinki mit übermäßiger körperlicher Aggression, übermäßiger körperlicher Unruhe, um ein Geschicklichkeitstraining zu ermöglichen, oder deren Schweregrad psychiatrischer Symptome eine individuelle Psychotherapie erforderten (z. B. akute Suizidalität oder Psychose).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kognitive verhaltenstherapeutische Gruppenintervention
|
Eine GCBT-Intervention, bestehend aus zehn wöchentlichen 60-minütigen Sitzungen, gefolgt von zwei Auffrischungssitzungen
|
Experimental: Behandlung wie gewohnt (TAU)
|
Eine TAU-Wartelistenbedingung, während der die Teilnehmer routinemäßige Betreuungsdienste erhielten, die individuell auf jedes Kind zugeschnitten waren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der von Eltern und Lehrern bewerteten internalisierenden und externalisierenden Symptome
Zeitfenster: Von der Überweisung an das GCBT bis zum 6-Monats-Follow-up
|
Die Child Behaviour Check List (CBCL) und das Teacher´s Report Form (TRF)
|
Von der Überweisung an das GCBT bis zum 6-Monats-Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUS/211/2016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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