소아 환자에서 Rocuronium 작용시간의 개인차 (DurAct)
소아 환자에서 Rocuronium 작용 기간의 개인간 가변성: 전향적 관찰 연구
근육 이완제는 성인 및 소아 환자의 전신 마취의 중요한 부분을 나타냅니다. 그들의 역할은 삽관을 용이하게 하고 일부 외과 개입을 가능하게 하는 것입니다.
우리 작업장에서 신경근 차단의 깊이 모니터링은 "마취에서 환자 안전 원칙"이라는 제목의 ČSARIM의 2017년 권장 사항에 따른 표준 절차입니다[1,2]. 현재 우리는 주로 로쿠로늄을 사용합니다. 이 비탈분극성 스테로이드성 근이완제의 장점 중 하나는 특정 길항제인 sugammadex의 존재입니다.
연구 개요
상세 설명
관찰 연구 설계를 고려할 때 정보에 입각한 동의가 필요하지 않을 것으로 예상합니다. 비탈분극 근육 이완제로 계획된 전신 마취를 받는 소아 환자에서 마취 유도는 마취과 의사의 선호도에 따라 표준 정맥 주사(아편유사제, 마취제, 근육 이완제) 또는 흡입제를 포함합니다. 매분 신경근 차단 깊이 측정(Train of Four, TOF, Avance CS2 기계, 이완 측정 모듈, 자극 전류 50mA) 및 체온 모니터링을 포함하여 전신 마취 중 표준 모니터링이 수행됩니다. 이어서 세보플루란의 연령 관련 최소 폐포 농도를 포함한 이러한 매개변수는 사례 보고서 양식(CRF)에 문서화됩니다.
Rocuronium은 SPC(제품 특성 요약) 및 현지 전문 지식에 따라 복용량으로 투여됩니다. 환자 인구통계학적 매개변수, 로쿠로늄 투여량, 투여 시간 및 TOF 1 측정 시간(=임상 효과, 척골 신경 자극 - 무지내전근 긴장)이 CRF에 기록되며 추가로 추가할 필요가 없는 경우 근육 이완제의 용량, TOF 2, TOF 3, TOF 4 및 TOF-R ≥ 0,9(= 비탈분극성 근육 이완제의 효과로부터 완전한 회복까지의 시간)도 기록될 것이다. 또한 해당되는 경우 신경근 차단의 반전과 발관 후 1분 및 5분의 Aldrete 점수가 기록됩니다.
회복실에서 개입 후 모니터링되는 환자의 경우 수술 후 최소 30분 이내에 발생할 수 있는 합병증(불포화, 산소 요법의 필요성, 분당 맥박수 >150회, 서맥 <분당 맥박수 50회, 흡인, 인후통)이 기록됩니다. , 기침, 쉰 목소리). 모든 환자는 개입 후 처음 24시간 이내에 흉부 X-레이에서 흡인성 폐렴에 대해 스크리닝됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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South Moravian region
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Brno, South Moravian region, 체코, 62500
- Brno University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 구강 기관 또는 비기관 삽관 및 근육 이완제 로쿠로니움 사용을 통한 전신 마취의 계획된 개입을 위해 입원한 0~18세의 소아 환자
- ASA 점수 1 또는 2
제외 기준:
- 전신마취 유도 시 더 많은 종류의 근육이완제를 필요로 하는 환자
- 빠른 전신마취 유도가 필요한 환자
- 신경근육질환
- 근육이완제(항경련제, 아미노글리코사이드, 폴리펩타이드 항생제)의 대사를 방해하는 병용 약물
- 동반 질환 - 신장 또는 간 장애
- ASA ≥ 3
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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소아환자 로쿠로늄
비탈분극 근육 이완제로 계획된 전신 마취를 받는 소아 환자에서 마취 유도는 마취과 의사의 선호도에 따라 표준 정맥 주사(아편유사제, 마취제, 근육 이완제) 또는 흡입제를 포함합니다.
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TOF 1 측정 시간(= 임상 효과, 척골 신경 자극 - 무지내전근 긴장도)은 CRF에 기록되며 근육 이완제의 추가 용량을 추가할 필요가 없는 경우 TOF 2, TOF 3, TOF 4 , TOF-R ≥ 0,9(=비탈분극성 근이완제의 효과로부터 완전히 회복되는 시간)도 등록됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연령 기반 TOF 1 복구
기간: 수술 중
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다른 소아 연령 그룹에서 TOF 1에 대한 단일 용량 rocuronium 후 임상 작용 기간 비교
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TOF 1 복구
기간: 수술 중
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환자의 체중, 성별 및 신장에 따른 TOF 1에 대한 단일 용량 rocuronium 후 임상 작용 기간의 비교
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수술 중
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근육 이완 회복 시간 특성
기간: 수술 중
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다양한 소아 연령 그룹에서 환자의 체중, 성별 및 신장에 따른 단일 용량 rocuronium에서 TOF 2, 3 및 4까지의 간격 비교
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수술 중
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완전한 근육 이완 회복까지의 시간
기간: 수술 중
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다양한 소아 연령 그룹에서 환자의 체중, 성별 및 키와 관련하여 단일 용량 rocuronium에서 완전 회복까지의 간격 비교
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수술 중
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근육 이완 역전
기간: 수술 중
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수술 후 길항작용이 필요한 환자 하위 그룹 식별
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수술 중
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 24시간
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전신 마취의 수술 후 합병증 모니터링
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수술 후 24시간
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Sevoflurane 마취가 rocuronium의 약력학에 미치는 영향
기간: 수술 중
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로쿠로늄 약력학에 대한 세보플루란 농도의 영향
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수술 중
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Rocuronium의 약력학에 대한 체온의 영향
기간: 수술 중
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Rocuronium 약력학에 대한 온도의 영향
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Petr Stourac, prof. MD., Ph.D., MBA, Department of paediatric anaesthesia and intensive care medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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