ABTECT - 유지보수
2026년 7월 3일 업데이트: Abivax S.A.
중등도 내지 중증 활동성 궤양성 대장염 대상자에서 유지 요법으로 1일 1회 ABX464 25mg 또는 50mg의 장기 효능 및 안전성을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 다기관 3상 연구
이것은 불충분한 반응, 무반응, 소실이 있는 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 환자를 대상으로 유지 요법으로 1일 1회(QD) 투여되는 ABX464 50mg 및 25mg의 장기 효능 및 안전성을 평가하기 위한 다기관 무작위 연구입니다. 기존 요법[코르티코스테로이드, 면역억제제(즉, azathioprine, 6-mercaptopurine, methotrexate)] 및/또는 고급 요법[생물학적 제제(TNF 억제제, 항인테그린, 항IL-23) 및/또는 S1P 수용체 조절제 및/또는 JAK 억제제].
이 연구는 이전 유도 연구 ABX464-105 및 ABX464-106 모두의 유지 단계입니다.
위에서 언급한 유도 연구 중 하나를 완료한 모든 적격 피험자는 현재 ABX464-107 유지 연구에 참여할 기회가 주어지며 이중 맹검, 위약 대조 부분(파트 #1)에 무작위 배정됩니다. 또는 유도 종료 시 임상 반응에 따라 ABX464 50mg 또는 25mg 오픈 라벨 치료군(파트 #2)에 할당됩니다.
이 연구는 44주의 치료 단계와 연구 종료(EOS) 방문으로 구성된 28일의 추적 기간으로 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
위에 언급된 유도 연구 중 하나를 완료한 모든 적격 피험자에게는 2개의 치료 단계로 구성된 현재 ABX464-107 연구에 참여할 기회가 제공됩니다.
본 연구는 44주간의 유지 치료 단계, 이후 4년간의 LTE(Long Term Extension) 치료 단계, 연구 종료(EOS) 방문으로 구성된 28일의 추적 기간으로 구성됩니다.
유지 단계는 44주 이중 맹검, 위약 대조 단계입니다. 8주 유도 후 임상 반응자인 피험자는 파트 1에 무작위 배정되고, 비임상 반응자 피험자는 파트 2에 무작위 배정됩니다.
44주 유지 단계가 끝나면 피험자는 유지 단계가 눈가림이 해제될 때까지 할당된 치료를 계속하게 됩니다.
연구의 맹검이 해제되면, 오페파지모드를 투여받는 모든 피험자는 할당된 치료를 계속하게 됩니다. 위약을 받은 피험자는 오페파지모드 25mg에 배정되거나 연구를 종료할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1116
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Athens, 그리스, 10676
- General Hospital of Athens "Evangelismos"
-
Corfu, 그리스, 49100
- Corfu General Hospital "St. Eirini"
-
Heraklion, 그리스, 71110
- University General Hospital of Heraklion
-
Thessaloniki, 그리스, 54642
- General Hospital of Thessaloniki "Hippokration"
-
-
-
-
-
Amsterdam, 네덜란드, 1105 AZ
- Amsterdam UMC, Locatie AMC
-
Geleen, 네덜란드, 6162 BG
- Zuyderland Medisch Centrum - Sittard-Geleen
-
Nijmegen, 네덜란드, 6525 GA
- Radboud UMC
-
Rotterdam, 네덜란드, 3015 GD
- Erasmus MC
-
Tilburg, 네덜란드, 5022 GC
- ETZ Elisabeth
-
Uden, 네덜란드, 5406 PT
- Bernhoven Uden
-
Utrecht, 네덜란드, 3508 GA
- UMC Utrecht
-
-
-
-
-
Hamilton, 뉴질랜드, 3200
- Waikato Hospital
-
-
-
-
-
Busan, 대한민국, 49201
- Dong-A University Hospital
-
Busan, 대한민국, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Daegu, 대한민국, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
Daejeon, 대한민국, 34943
- The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital
-
Incheon, 대한민국, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, 대한민국, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, 대한민국, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, 대한민국, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, 대한민국, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, 대한민국, 02447
- Kyung Hee University Hospital
-
Seoul, 대한민국, 06973
- Chung-Ang University Hospital
-
-
Gangwon-do
-
Wŏnju, Gangwon-do, 대한민국, 26426
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13496
- Cha Bundang Medical Center, Cha University
-
Suwon, Gyeonggi-do, 대한민국, 16247
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
-
Gyeongsangbuk-do
-
Daegu, Gyeongsangbuk-do, 대한민국, 42415
- Yeungnam University Hospital
-
-
North Chungcheong
-
Ansan-si, North Chungcheong, 대한민국, 15355
- Korea University Ansan Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, 독일, 14050
- DRK Kliniken Berlin Westend
-
Berlin, 독일, 10117
- Charité - Campus Charité Mitte
-
Berlin, 독일, 10318
- Gastroenterologie Berlin Karlshorst
-
Hamburg, 독일, 20251
- Hamburgisches Forschungsinstitut fure Chronische Darmerkrankungen
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, 독일, 79106
- Universitaetsklinikum Freiburg
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, 독일, 69121
- Praxis fuer Gasroenterologie Prof. Dr. med Robert Ehehalt
-
Nürtingen, Baden-Wurttemberg, 독일, 72622
- Medius Klinik Nuertingen
-
Pforzheim, Baden-Wurttemberg, 독일, 75179
- Siloah St. Trudpert Klinikum
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, 독일, 72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, 독일, 89081
- Universitaetsklinikum Ulm
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, 독일, 91054
- Universitaetsklinikum Erlangen
-
Munich, Bavaria, 독일, 81377
- LMU-Campus Grosshadern
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, 독일, 60590
- Universitaetsklinikum Frankfurt Goethe-Universitaet
-
-
Lower Saxony
-
Hanover, Lower Saxony, 독일, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Ludwigshafen am Rhein, Rhineland-Palatinate, 독일, 67067
- INLUGA im Haus der Gesundheit
-
-
-
-
-
Bucharest, 루마니아, 020125
- Spitalul Clinic Colentina
-
Bucharest, 루마니아, 013812
- Spitalul de Oncologie Monza
-
Bucharest, 루마니아, 012015
- SC Centrul Medical Medicum SRL, Specialitatea Gastroenterologie
-
Bucharest, 루마니아, 014142
- S.C Delta Health Care S.R.L
-
Cluj-Napoca, 루마니아, 400006
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj Napoca
-
Craiova, 루마니아, 200073
- Centrul Medical Renasterea Craiova
-
-
-
-
-
Kaunas, 리투아니아, LT-50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics
-
Kaunas, 리투아니아, 47144
- Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Hospital
-
-
-
-
-
Veracruz, 멕시코, 91900
- FAICIC S. de R.L. de C.V.
-
Veracruz, 멕시코, 91900
- Sociedad de Metabolismo y Corazon S.C
-
-
Guanajuato
-
Irapuato, Guanajuato, 멕시코, 36650
- Consultorio Medico, InvesclinicMX
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64908
- Christus Muguerza Sur S.A. de C.V.
-
Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64660
- Inspirepharma S. de R.L. de C.V.
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, 미국, 36305
- Digestive Health Specialists of the Southeast
-
-
Arizona
-
Litchfield Park, Arizona, 미국, 85340
- Research Solutions of Arizona, PC
-
Sun City, Arizona, 미국, 85351
- GI Alliance
-
Tucson, Arizona, 미국, 85724
- University of Arizona
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205-7199
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Covina, California, 미국, 91723
- Citrus Valley Gastroenterology
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- University of California (San Diego)
-
Murrieta, California, 미국, 92563
- United Medical Doctors
-
Northridge, California, 미국, 91324
- California Medical Research Associates Inc.
-
Orange, California, 미국, 92868
- Clinnova Research Solutions
-
San Diego, California, 미국, 92103
- Clinical Applications Laboratories
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80014
- Kaiser Foundation Research Institute, a Division of Kaiser Permanente Hospitals
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, 미국, 06810
- Danbury Hospital
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, 미국, 33762
- West Central Gastroenterology d/b/a Gastro Florida
-
Inverness, Florida, 미국, 34452
- Nature Coast Clinical Research, LLC
-
Lakeland, Florida, 미국, 33813
- Auzmer Research
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
-
Miami, Florida, 미국, 33134
- Research Associates of South Florida, LLC
-
Miami, Florida, 미국, 33155-3009
- Nicklaus Children's Hospital
-
Miami, Florida, 미국, 33165
- Medical Professional Clinical Research Center
-
Miami, Florida, 미국, 33133
- Infinite Clinical Research Inc
-
Miami, Florida, 미국, 33145
- MedOne Clinical Research LLC
-
Miami Lakes, Florida, 미국, 33016
- Wellness Clinical Research
-
Ocala, Florida, 미국, 34471
- Ocala GI Research
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Orlando, Florida, 미국, 32825
- Advanced Research Institute, Inc.
-
Tampa, Florida, 미국, 33614
- Guardian Angel Research Center
-
Tampa, Florida, 미국, 33615
- Alliance Clinical Research
-
Tampa, Florida, 미국, 33609
- GCP Clinical Research, LLC
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, 미국, 30033
- Atlanta Center for Gastroenterology, P.C.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
Gurnee, Illinois, 미국, 60031
- GI Alliance
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, 미국, 50325
- Iowa Digestive Disease Center
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- The University of Iowa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
-
New Bedford, Massachusetts, 미국, 02740
- Lucida Clinical Trials LLC
-
-
Michigan
-
Sterling Heights, Michigan, 미국, 48313
- Henry Ford Hospital
-
-
Mississippi
-
Ocean Springs, Mississippi, 미국, 39564
- Digestive Health Center PA
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Florham Park, New Jersey, 미국, 07932
- AIG Digestive Disease Research
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai
-
Rochester, New York, 미국, 14609
- Rochester Clinical Research
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
- Charlotte Gastroenterology and Hepatology, P.L.L.C
-
Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
- Wilmington Health
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Baptist
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Wexner Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Board of Regents of the University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- UPMC
-
Uniontown, Pennsylvania, 미국, 15401
- Frontier Clinical Research, LLC
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29204
- Columbia Digestive Health Research
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29607
- Gastroenterology Associates, PA
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
- Rapid City Medical Center, LLC
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, 미국, 38138
- Gastroenterology Center of the MidSouth PC
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78705
- Central Texas Clinical Research, LLC
-
Baytown, Texas, 미국, 77521
- Inquest Clinical Research
-
Cedar Park, Texas, 미국, 78613
- Texas Digestive Disease Consultants
-
Dallas, Texas, 미국, 75246
- Baylor Scott and White
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Cook Children's Medical Center
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, 미국, 77084
- Biopharma Informatic, LLC
-
Southlake, Texas, 미국, 76092
- GI Alliance - Southlake
-
Tyler, Texas, 미국, 75701
- Tyler Research Institute, LLC
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, 미국, 84403
- Care Access Research LLC
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- University of Utah
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, 미국, 23320
- Gastroenterology Associates of Tidewater
-
Roanoke, Virginia, 미국, 24014
- Gastroenterology Consultants and Endoscopy Center of Southwest Virginia
-
Williamsburg, Virginia, 미국, 23188
- TPMG Clinical Research Williamsburg
-
-
Washington
-
Vancouver, Washington, 미국, 98664
- The Vancouver Clinic
-
-
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1000
- C. H. U. St-Pierre
-
Ghent, 벨기에, 9000
- AZ Sint-Lucas
-
Ghent, 벨기에, 9000
- AZ Maria Middelares
-
Leuven, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
-
Liège, 벨기에, 4000
- Clinique CHC MontLégia
-
Roeselare, 벨기에, 8800
- AZ Delta
-
Yvoir, 벨기에, 5530
- CHU UCL Namur
-
-
-
-
-
Pleven, 불가리아, 5800
- Medical Center Medconsult Pleven OOD
-
Sofia, 불가리아, 1431
- DCC "Alexandrovska", EOOD
-
Sofia, 불가리아, 1606
- UMHATEM 'N.I. Pirogov', EAD
-
Veliko Tarnovo, 불가리아, 5000
- MC Medica Plus
-
-
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, 브라질, 41920-180
- Hospital Aliança
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, 브라질, 70200-730
- L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda.
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, 브라질, 80430-160
- CDC - Centro Digestivo de Curitiba
-
-
Rio Grande do Sul
-
Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, 브라질, 95070-560
- Instituto de Pesquisas em Saúde - Fundação Universidade de Caxias do Sul (IPS/FUCS)
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, 브라질, 18618-686
- UNESP - Faculdade de Medicina da Universidade Estadual Paulista - Campus Botucatu
-
Jaú, São Paulo, 브라질, 17201-130
- CECIP - Centro de Estudos Clínicos do Interior Paulista
-
Santo André, São Paulo, 브라질, 09080-110
- Pesquisare Saúde
-
Santos, São Paulo, 브라질, 11075-101
- Irmandade da Santa Casa da Misericórdia de Santos
-
São Paulo, São Paulo, 브라질, 04543-011
- Hepatogastro
-
-
-
-
-
Belgrade, 세르비아, 11000
- Clinical Hospital Center Zvezdara
-
Belgrade, 세르비아, 11000
- Clinical Center " Dr Dragisa Misovic Dedinje"
-
Belgrade, 세르비아, 11080
- Clinical Hospital Center "Bezanijska kosa
-
Kragujevac, 세르비아, 34000
- University Clinical Center Kragujevac
-
Subotica, 세르비아, 24000
- General Hospital Subotica
-
Zrenjanin, 세르비아, 23000
- General Hospital "Djordje Joanovic"
-
-
-
-
-
Basel, 스위스, 4031
- Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel
-
Bern, 스위스, 3012
- Intesto Gastroenterologische Praxis, Crohn-Colitis-Zentrum Bern
-
Zurich, 스위스, 8091
- Universitaetsspital Zuerich
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, 스페인, 08022
- Centro Médico Teknon
-
Girona, 스페인, 17007
- Hospital Universitari de Girona Dr Josep Trueta
-
Huelva, 스페인, 21005
- Hospital General Juan Ramon Jimenez
-
Madrid, 스페인, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Pontevedra, 스페인, 36071
- Hospital Montecelo
-
Seville, 스페인, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Seville, 스페인, 41017
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Valencia, 스페인, 46026
- Hospital Universitari i Politècnic La Fe
-
Valencia, 스페인, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Zaragoza, 스페인, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, 스페인, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofía
-
-
La Coruña
-
Santiago de Compostela, La Coruña, 스페인, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, 스페인, 35019
- Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, 스페인, 28942
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
-
-
-
-
-
Banská Bystrica, 슬로바키아, 97517
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta
-
Bratislava, 슬로바키아, 82007
- Cliniq s.r.o.
-
Košice, 슬로바키아, 040 13
- Endomed, s.r.o.
-
Nitra, 슬로바키아, 949 01
- KM Management spol. s r.o.
-
Nitra, 슬로바키아, 95001
- Fakultna nemocnica Nitra
-
Prešov, 슬로바키아, 080 01
- Gastro I, s.r.o.
-
Prešov, 슬로바키아, 08001
- Gastro LM s.r.o.
-
Šahy, 슬로바키아, 93601
- Accout Center s.r.o.
-
-
-
-
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1280AEB
- Hospital Britanico de Buenos Aires
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1013AAB
- STAT Research S.A.
-
-
Buenos Aires
-
Quilmes, Buenos Aires, 아르헨티나, B1878GEG
- Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes
-
-
Córdoba Province
-
Córdoba, Córdoba Province, 아르헨티나, 5016
- Hospital Privado Centro Medico de Cordoba S.A
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, 아르헨티나, 4000
- Centro de Investigacion CICE
-
-
-
-
-
Dublin, 아일랜드, Dublin 4
- St Vincents University Hospital
-
Dublin, 아일랜드, 15
- Connolly Hospital
-
-
Westmeath
-
Mullingar, Westmeath, 아일랜드, N91
- Midland Regional Hospital
-
-
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
-
Greater London
-
London, Greater London, 영국, SE5 9NU
- King's College Hospital
-
London, Greater London, 영국, SE1 9RT
- Guy's Hospital
-
-
Greater Manchester
-
Bury, Greater Manchester, 영국, BL9 7TD
- Bury Care Organisation
-
-
Middlesex
-
Harrow, Middlesex, 영국, HA1 3UJ
- St Mark's Hospital
-
-
Somerset
-
Yeovil, Somerset, 영국, BA21 4AT
- Yeovil District Hospital
-
-
West Yorkshire
-
Huddersfield, West Yorkshire, 영국, HD3 3EA
- Huddersfield Royal Infirmary
-
-
-
-
-
Graz, 오스트리아, 8036
- Lkh - Universitaetsklinikum Graz
-
Innsbruck, 오스트리아, 6020
- Medizinische Universität Innsbruck
-
Salzburg, 오스트리아, 5020
- Lkh - Universitatsklinikum Der Pmu Salzburg
-
Sankt Veit an der Glan, 오스트리아, 9300
- KH der Barmherzigen Brüder St.Veit an der Glan
-
-
-
-
-
Afula, 이스라엘, 18101
- Haemek Medical Center
-
Haifa, 이스라엘, 31048
- Bnai Zion Medical Center
-
Jerusalem, 이스라엘, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
Petah Tikva, 이스라엘, 4941492
- Rabin Medical Center-Beilinson Campus
-
Ramat Gan, 이스라엘, 5265602
- Chaim Sheba Medical Center
-
Rehovot, 이스라엘, 76100
- Kaplan Medical Center KMC Institute of Gastroenterology and Liver Diseases
-
Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Alessandria, 이탈리아, 15121
- Azienda Ospedaliera Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Bologna, 이탈리아, 40126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi Irccs
-
Brescia, 이탈리아, 25124
- Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
-
Catania, 이탈리아, 95122
- Presidio Ospedaliero Garibaldi Nesima
-
Catanzaro, 이탈리아, 88100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Mater Domini
-
Milan, 이탈리아, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Milan, 이탈리아, 20157
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Fatebenefratelli (Presidio Ospedale Sacco)
-
Naples, 이탈리아, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria- Università Degli Studi Della Campania "Luigi Vanvitelli"
-
Palermo, 이탈리아, 90146
- Ospedale Cervello
-
Pavia, 이탈리아, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Roma, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Roma, 이탈리아, 00128
- Università Campus Bio-Medico di Roma
-
Udine, 이탈리아, 33100
- Azienda Sanitaria Universitaria Integrata di Udine
-
Vicenza, 이탈리아, 36100
- Ospedale San Bortolo di Vicenza
-
-
Foggia
-
San Giovanni Rotondo, Foggia, 이탈리아, 71013
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
-
Milano
-
Rho, Milano, 이탈리아, 20017
- Ospedale di Circolo
-
Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
- Ospedale San Raffaele
-
San Donato Milanese, Milano, 이탈리아, 20097
- I.R.C.C.S Policlinico San Donato
-
-
Verona
-
Negrar, Verona, 이탈리아, 37024
- Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
-
-
-
-
-
Chandigarh, 인도, 160012
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도, 500048
- Origin Hospital
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도, 500082
- Yashoda Super Speciality Hospital
-
Secunderabad, Andhra Pradesh, 인도, 500003
- Gandhi Hospital
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, 인도, 380009
- Navneet Memorial Hospital 'Sushrusha'
-
Rajkot, Gujarat, 인도, 360005
- Shree Giriraj Multispeciality Hospital
-
Surat, Gujarat, 인도, 395002
- Surat Institute of Digestive Sciences
-
Surat, Gujarat, 인도, 395010
- Unity Hospital ICU and Trauma
-
Surat, Gujarat, 인도, 395009
- Gujarat Hospital
-
Vadodara, Gujarat, 인도, 390007
- Isha Multispeciality Hospital
-
-
Haryana
-
Gurgaon, Haryana, 인도, 122002
- Fortis Memorial Research Institute
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, 인도, 560054
- M. S. Ramaiah Medical College and Hospital
-
Belagāve, Karnataka, 인도, 590010
- K.L.E. Society's Dr. Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
-
Mangalore, Karnataka, 인도, 575003
- Vinaya Hospital and Research Center
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, 인도, 682041
- Amrita Institute of Medical Sciences and Research Centre
-
Kochi, Kerala, 인도, 682040
- Lakeshore Hospital and Research Centre Ltd.
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, 인도, 400022
- Lokmanya Tilak Municipal General Hospital & Medical College
-
Mumbai, Maharashtra, 인도, 400012
- King Edward Memorial Hospital Research Centre
-
Nagpur, Maharashtra, 인도, 440010
- Midas Multispeciality Hospital Pvt Ltd
-
Nagpur, Maharashtra, 인도, 440010
- Kingsway Hospital
-
Nashik, Maharashtra, 인도, 422005
- Chopda Medicare & Research Centre
-
Pune, Maharashtra, 인도, 411004
- Sahyadri Specialty Hospital
-
Pune, Maharashtra, 인도, 411001
- Ruby Hall Clinic
-
Wardha, Maharashtra, 인도, 442004
- Datta Meghe Institute of Medical Sciences (Deemed University)
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, 인도, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, 인도, 110025
- Fortis Escorts Heart Institute and Research Centre
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, 인도, 110026
- Maharaja Agrasen Hospital
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, 인도, 141001
- Dayanand Medical College and Hospital
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, 인도, 302001
- S. R. Kalla Memorial Gastro & General Hospital
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, 인도, 600026
- SRM Institutes for Medical Sciences
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, 인도, 226003
- Chhatrapati Shahuji Maharaj (CSM) Medical University
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, 인도, 700020
- Institute of Post Graduate Medical Education And Research
-
Kolkata, West Bengal, 인도, 700014
- Nil Ratan Sircar Medical College
-
-
-
-
-
Ibaraki, 일본, 311-3193
- NHO Mito Medical Center
-
-
Aichi-ken
-
Toyohashi, Aichi-ken, 일본, 441-8570
- Toyohashi Municipal Hospital
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, 일본, 277-0871
- Kokikai Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, 일본, 790-0024
- Ehime Prefectural Central Hospital
-
-
Fukuoka
-
Chikushino-shi, Fukuoka, 일본, 818-8502
- Fukuoka University Chikushi Hospital
-
Iizuka-shi, Fukuoka, 일본, 820-8505
- Aso Co.,Ltd Iizuka Hospital
-
Kurume-shi, Fukuoka, 일본, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
Kurume-shi, Fukuoka, 일본, 830-8543
- Our Lady of the Snow St. Mary's Hospital
-
-
Gunma
-
Ota-shi, Gunma, 일본, 373-8585
- SUBARU Health Insurance Society Ota Memorial Hospital
-
-
Hiroshima
-
Fukuyama-shi, Hiroshima, 일본, 720-8520
- NHO Fukuyama Medical Center
-
Hatsukaichi-shi, Hiroshima, 일본, 738-8503
- JA-Hiroshima General Hospital
-
Hiroshima, Hiroshima, 일본, 734-8530
- Hiroshima Prefectural Hospital
-
Kure-shi, Hiroshima, 일본, 737-0023
- NHO Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa-shi, Hokkaido, 일본, 078-8510
- Asahikawa Medical University Hospital
-
Sapporo, Hokkaido, 일본, 062-8618
- JCHO Hokkaido Hospital
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, 일본, 650-0015
- Aoyama Clinic
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, 일본, 920-8650
- NHO Kanazawa Medical Center
-
-
Kagawa-ken
-
Takamatsu, Kagawa-ken, 일본, 760-8557
- Kagawa Prefectural Central Hospital
-
Takamatsu, Kagawa-ken, 일본, 760-0017
- Takamatsu Red Cross Hospital
-
-
Kagoshima-ken
-
Kagoshima, Kagoshima-ken, 일본, 892-0824
- Jiaikai Izuro Imamura Hospital
-
Kagoshima, Kagoshima-ken, 일본, 892-0843
- Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic
-
Kagoshima, Kagoshima-ken, 일본, 892-0846
- Sameshima Hospital
-
-
Kanagawa
-
Kamakura-shi, Kanagawa, 일본, 247-0056
- Gokeikai Ofuna Chuo Hospital
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, 일본, 210-0013
- Kawasaki Municipal Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, 일본, 224-8503
- Showa University Northern Yokohama Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, 일본, 220-0041
- Keijinkai Matsushima Hospital
-
-
Kumamoto
-
Kumamoto, Kumamoto, 일본, 860-0004
- Kaiseikai Hattori Clinic
-
-
Mie-ken
-
Tsu, Mie-ken, 일본, 514-8507
- Mie University Hospital
-
-
Niigata
-
Nagaoka-shi, Niigata, 일본, 940-2085
- Nagaoka Red Cross Hospital
-
Niigata, Niigata, 일본, 950-1104
- Saiseikai Niigata Hospital
-
-
Oita Prefecture
-
Ōita, Oita Prefecture, 일본, 870-0823
- Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, 일본, 700-8558
- Okayama University Hospital
-
Okayama, Okayama-ken, 일본, 701-1192
- NHO Okayama Medical Center
-
-
Okinawa
-
Okinawa-shi, Okinawa, 일본, 904-2195
- Keiaikai Nakagami Hospital
-
-
Osaka
-
Fujiidera-shi, Osaka, 일본, 583-0027
- Shinseikai Sai Gastroenterology, Proctology
-
Osaka, Osaka, 일본, 540-0006
- NHO Osaka National Hospital
-
Osaka, Osaka, 일본, 530-0011
- Kinshukai Infusion Clinic
-
Osaka, Osaka, 일본, 553-0003
- JCHO Osaka Hospital
-
-
Saga-ken
-
Saga, Saga-ken, 일본, 840-8571
- Saga-ken Medical Centre Koseikan
-
Saga, Saga-ken, 일본, 849-8501
- Saga University Hospital
-
Ureshino-shi, Saga-ken, 일본, 843-0393
- NHO Ureshino Medical Center
-
-
Saitama
-
Kumagaya-shi, Saitama, 일본, 360-8567
- Kumagaya General Hospital
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, 일본, 432-8061
- Matsuaikai Matsuda Hospital
-
-
Tokyo-To
-
Bunkyō City, Tokyo-To, 일본, 113-8519
- Tokyo Medical and Dental University Hospital
-
Kōtoku, Tokyo-To, 일본, 135-8577
- Showa University Koto Toyosu Hospital
-
Minatoku, Tokyo-To, 일본, 108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital
-
Shinjuku-Ku, Tokyo-To, 일본, 169-0073
- JCHO Tokyo Yamate Medical Center
-
Sumida-ku, Tokyo-To, 일본, 130-8575
- Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital
-
-
-
-
Anhui
-
Wuhu, Anhui, 중국, 241001
- Yijishan Hospital of Wannan Medical College
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350005
- The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
-
-
Guangzhou
-
Guangzhou, Guangzhou, 중국, 510655
- The sixth affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, 중국, 471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450052
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110022
- Shengjing Hospital of China Medical University, Hua Xiang branch hospital
-
-
Shandong
-
Binzhou, Shandong, 중국, 256603
- Binzhou Medical University Hospital
-
Jinan, Shandong, 중국, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Jinan, Shandong, 중국, 250013
- Jinan Central Hospital
-
Qingdao, Shandong, 중국, 266003
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Tai’an, Shandong, 중국, 271000
- Taian City Central Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200080
- Shanghai General Hospital
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300121
- Tianjin Union Medical Center
-
-
Yun'nan
-
Kunming, Yun'nan, 중국, 650032
- First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
- The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
-
-
-
Brno, 체코, 60200
- CCR Brno, s.r.o.
-
Brno, 체코, 60200
- SurGal Clinic s.r.o.
-
Hradec Králové, 체코, 500 12
- Hepato-Gastroenterologie HK s.r.o.
-
Olomouc, 체코, 77900
- PreventaMed s.r.o.
-
Ostrava, 체코, 708 52
- Fakultni nemocnice Ostrava
-
Ostrava, 체코, 702 00
- CCR Ostrava s.r.o.
-
Prague, 체코, 140 21
- Institut klinicke a experimentalni mediciny
-
Slaný, 체코, 274 01
- Nemocnice Slany
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T5R 1W2
- Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute (GIRI)
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 2K5
- (G.I.R.I.) GI Research Institute
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre (LHSC) - Victoria Hospital
-
North York, Ontario, 캐나다, M6A 3B4
- Toronto Immune & Digestive Health Institute
-
-
-
-
-
Osijek, 크로아티아, 31000
- Clinical Hospital Centre Osijek
-
-
-
-
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06500
- Gazi University Medical Faculty
-
Antalya, 터키 (Türkiye), 07100
- Antalya Training and Research Hospital
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34010
- Koc University Hospital
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34724
- Medicana Kadikoy Hospital
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34742
- Acibadem Kozyatagi Hospital
-
Kocaeli, 터키 (Türkiye), 41380
- Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi
-
Malatya, 터키 (Türkiye), 44280
- Inonu University Gastroenterology
-
-
-
-
-
Braga, 포르투갈, 4710-243
- Hospital de Braga
-
Guimarães, 포르투갈, 4835-044
- Hospital da Senhora da Oliveira Guimarães
-
Lisbon, 포르투갈, 1500-650
- Hospital da Luz
-
Lisbon, 포르투갈, 1649-035
- Centro Hospitalar de Lisboa Norte, E.P.E. - Hospital de Santa Maria
-
Viana do Castelo, 포르투갈, 4904-858
- Centro Hospitalar do Alto Minho - Unidade Local de Saúde do Alto Minho, EPE
-
-
-
-
-
Bialystok, 폴란드, 15-276
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Bialymstoku
-
Bydgoszcz, 폴란드, 85-231
- NZOZ Centrum Medyczne KERmed
-
Kalisz, 폴란드, 62-800
- Trialmed CRS
-
Kielce, 폴란드, 25-355
- Polimedica Centrum Badań, Profilaktyki I Leczenia
-
Knurów, 폴란드, 44-190
- Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Maciej Zymla
-
Krakow, 폴란드, 30-363
- Centrum Medyczne Plejady
-
Lodz, 폴란드, 90-302
- SANTA FAMILIA Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
-
Lodz, 폴란드, 90-644
- AMICARE spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa
-
Lublin, 폴란드, 20-049
- 1 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SPZOZ w Lublinie
-
Nowy Targ, 폴란드, 34-400
- ALLMEDICA sp. z o. o.
-
Olsztyn, 폴란드, 10-561
- Wojewodzki Specjalistyczny Szpital w Olsztynie
-
Opole, 폴란드, 45-819
- Twoja Przychodnia Opolskie Centrum Medyczne
-
Oświęcim, 폴란드, 32-600
- Medicome Sp. z o.o.
-
Poznan, 폴란드, 60-529
- SOLUMED Centrum Medyczne
-
Poznan, 폴란드, 61-293
- Twoja Przychodnia PCM
-
Poznan, 폴란드, 60-681
- NSZOZ Termedica - Centrum Badan Klinicznych
-
Rzeszów, 폴란드, 35-302
- Gabinet Lekarski Bartosz Korczowski
-
Sosnowiec, 폴란드, 41-200
- Kiepury Clinic MAŁGORZATA JARNOT SPECJALISTYCZNA PRAKTYKA GINEKOLOGICZNO-POŁOŻNICZA
-
Staszów, 폴란드, 28-200
- Ko-Med Centra Kliniczne Staszow
-
Swidnica, 폴란드, 58-100
- DC-MED
-
Szczecin, 폴란드, 71-434
- Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne Sp. z o. o.
-
Tarnów, 폴란드, 33-100
- CenterMed Sp. z o.o.
-
Warsaw, 폴란드, 00-635
- Centrum Zdrowia MDM
-
Warsaw, 폴란드, 03-580
- NZOZ VIVAMED Jadwiga Miecz
-
Wroclaw, 폴란드, 52-416
- Centrum Medyczne Oporow
-
Wroclaw, 폴란드, 53-333
- Ars-Medica S.C Rybak Maria, Rybak Zbigniew
-
Zamość, 폴란드, 22-400
- ETG Zamosc
-
Łęczna, 폴란드, 21-010
- Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Lecznej
-
-
-
-
-
Paris, 프랑스, 75475
- Hôpital Saint-Louis
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, 프랑스, 06200
- CHU Nice - Hopital de l'Archet 2
-
-
Ardennes
-
Reims, Ardennes, 프랑스, 51100
- CHU Reims - Hôpital Robert Debré
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, 프랑스, 13915
- Hôpital Nord - CHU Marseille
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, 프랑스, 14033
- Chu Caen - Hôpital de La Côte de Nacre
-
-
Cote dÝOr
-
Dijon, Cote dÝOr, 프랑스, 21000
- CHU Dijon - Hôpital Bocage Central
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, 프랑스, 25000
- CHU Besancon - Hôpital Jean Minjoz
-
-
Gironde
-
Pessac, Gironde, 프랑스, 33604
- CHU Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
-
-
Haute Garonne
-
Toulouse, Haute Garonne, 프랑스, 31059
- Hopital Rangueil
-
-
Hauts De Seine
-
Neuilly, Hauts De Seine, 프랑스, 92200
- Institut des MICI
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, 프랑스, 34295
- Hôpital Saint Eloi
-
-
Ille Et Vilaine
-
Rennes, Ille Et Vilaine, 프랑스, 35000
- CHU Rennes - Hopital Pontchaillou
-
-
Loire Atlantique
-
Nantes, Loire Atlantique, 프랑스, 44093
- CHU Nantes - Hôtel Dieu
-
-
Meurthe Et Moselle
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe Et Moselle, 프랑스, 20199 - 54505
- Universite de Lorraine - Faculte de Medecine - INSERM U954
-
-
Pays de la Loire Region
-
Saint-Étienne-de-Montluc, Pays de la Loire Region, 프랑스, 42055
- CHU Saint Etienne - Hôpital Nord
-
-
Puy De Dome
-
Clermont-Ferrand, Puy De Dome, 프랑스, 63000
- CHU Clermont Ferrand - Hopital d'Estaing
-
-
Pyrenees Atlantiques
-
Pau, Pyrenees Atlantiques, 프랑스, 64000
- Centre Hospitalier de Pau - Hôpital François Mitterrand
-
-
Rhone
-
Pierre-Bénite, Rhone, 프랑스, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, 프랑스, 80054
- CHU Amiens - Hopital Sud
-
-
Val De Marne
-
Créteil, Val De Marne, 프랑스, 94010
- Hopital Henri Mondor
-
-
Vendée
-
La Roche-sur-Yon, Vendée, 프랑스, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Les Oudairies
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1088
- Semmelweis Egyetem
-
Budapest, 헝가리, 1136
- Pannonia Maganorvosi Centrum
-
Budapest, 헝가리, 1082
- Semmelweis Egyetem
-
Békéscsaba, 헝가리, 5600
- Bekes Varmegyei Kozponti Korhaz
-
Gyöngyös, 헝가리, 3200
- Gyongyosi Bugat Pal Korhaz
-
-
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, 호주, 2139
- Concord Repatriation General Hospital
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, 호주, 3065
- St Vincent's Hospital Melbourne
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- The Alfred Hospital
-
Parkville, Victoria, 호주, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 피험자는 유도 치료 연구(ABX464-105 또는 ABX464-106)를 완료해야 하며 환자의 임상 반응 상태가 있어야 합니다.
- 유도 연구 종료 시 유효한 내시경 검사를 수행한 피험자 및 중앙 판독기의 결과는 1일째에 이용 가능합니다.
- 피험자는 프로토콜별 절차에 앞서 방문 시 서면 자발적 동의서를 이해하고 서명하고 날짜를 기입해야 합니다. 미성년 피험자의 경우 동의에 관한 국가 요건도 충족해야 합니다.
- 가임 여성(WOCBP) 피험자 및 WOCBP 파트너가 있는 남성 피험자는 섹션 4.4에 명시된 바와 같이 매우 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. (피임) 이 프로토콜의.
- 피험자는 프로토콜에 따라 연구 방문 및 절차를 준수할 수 있고 준수해야 합니다.
- 피험자는 참여 국가 또는 주에서 요구할 때마다 건강 보험 정책에 가입해야 합니다.
제외 기준:
- 유도 연구(ABX464-105 또는 ABX464-106) 동안 연구 치료를 영구적으로 중단한 피험자.
- 조사자의 판단에 따라 참가자가 연구에 참여하는 경우 참가자에 대한 위험을 실질적으로 증가시킬 유도 연구 동안 주요 질병/상태 또는 불안정한 임상 상태(UC 제외)의 증거가 발생한 피험자.
- 유지 연구 동안 다른 조사 연구에 참여할 계획인 피험자.
- 앞으로 12개월 이내에 임신을 계획하는 남성 또는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약 - 유도 종료 시 응답자 대상
피험자는 44주 동안 경구 투여됩니다.
|
1일 1회, 바람직하게는 아침에 음식과 함께 투여합니다.
|
|
실험적: ABX464 50mg - 유도 종료 시 무반응 대상자
피험자는 44주 동안 경구 투여됩니다.
|
1일 1회, 바람직하게는 아침에 음식과 함께 투여합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: ABX464 25mg - 유도 종료 시 무반응 대상자
피험자는 44주 동안 경구 투여됩니다.
|
1일 1회, 바람직하게는 아침에 음식과 함께 투여합니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: ABX464 50mg - 유도 종료 시 응답자 피험자
피험자는 44주 동안 경구 투여받게 됩니다.
|
1일 1회, 바람직하게는 아침에 음식과 함께 투여합니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: ABX464 25mg - 유도 종료 시 응답자 피험자
피험자는 44주 동안 경구 투여받게 됩니다.
|
1일 1회, 바람직하게는 아침에 음식과 함께 투여합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 장기 연장
유지 단계가 끝나면(44주차) 피험자는 최대 4년 동안 할당된 치료를 계속할 수 있습니다.
유지 단계가 맹검 해제되면, 유지 단계에서 위약을 투여받은 피험자는 오페파지모드 25mg에 배정되거나 연구를 종료할 수 있습니다.
|
1일 1회, 바람직하게는 아침에 음식과 함께 투여합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
44주차에 임상적으로 완화된 피험자의 비율
기간: 44주차
|
파트 1의 1차 목표는 44주차에 임상적 완화[SFS = 0 또는 1, RBS = 0 및 내시경 하위 점수 = 0 또는 1]에 있는 피험자의 비율에 대한 ABX464 대 위약의 효능을 비교하는 것입니다.
|
44주차
|
|
모든 치료 관련 이상반응(TEAE)의 수와 비율
기간: 44주차
|
Part 2의 주요 목표는 안전입니다.
|
44주차
|
|
모든 심각한 부작용(SAE)의 수와 비율
기간: 44주차
|
Part 2의 주요 목표는 안전입니다.
|
44주차
|
|
인과적으로 관련된 모든 TEAE/SAE의 수 및 백분율
기간: 44주차
|
Part 2의 주요 목표는 안전입니다.
|
44주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
44주차에 내시경 개선이 있는 피험자의 비율
기간: 44주차
|
44주차에 내시경 개선(Mayo Endoscopic Subscore(MES) = 0 또는 1)에 대한 ABX464 대 위약의 효능을 비교합니다.
|
44주차
|
|
코르티코스테로이드를 투여하지 않은 임상적 관해를 보인 피험자의 비율
기간: 44주차
|
코르티코스테로이드가 없는 임상 관해(유지 연구 시작 시 코르티코스테로이드를 사용하는 하위 모집단에서 44주차의 임상 관해 및 44주 전 최소 12주 동안 코르티코스테로이드가 없는 경우)에 대한 ABX464 대 위약의 효능을 비교합니다.
|
44주차
|
|
44주차에 지속적인 임상 관해를 보인 피험자의 비율
기간: 44주차
|
44주차에 임상적 완화를 유지하기 위해 ABX464와 위약의 효능을 비교합니다.
|
44주차
|
|
44주차 Geboes 점수당 HEMI가 있는 피험자의 비율
기간: 44주차
|
44주차에 위약 대비 조직학적 내시경 점막 개선(HEMI)에 대한 ABX464의 효능을 평가합니다.
|
44주차
|
|
44주차에 내시경 관해를 보인 피험자의 비율
기간: 44주차
|
44주차에 내시경 완화(MES = 0)에 대한 ABX464 대 위약의 효능을 비교합니다.
|
44주차
|
|
LTE 단계 - 1년차에 임상적으로 완화된 피험자의 비율
기간: LTE 1년차
|
1년차에 임상적 완화[SFS = 0 또는 1, RBS = 0 및 내시경 하위 점수 = 0 또는 1]에 대한 오페파지모드의 효능을 평가하기 위해
|
LTE 1년차
|
|
LTE 단계 - 4년차에 임상 관해가 있는 대상의 비율
기간: LTE 4년차
|
4년차에 임상적 관해[SFS = 0 또는 1, RBS = 0 및 내시경 하위 점수 = 0 또는 1]에 대한 오페파지모드의 효능을 평가하기 위해
|
LTE 4년차
|
|
LTE 단계 - 유지 연구 시작 시 코르티코스테로이드를 사용하는 하위 모집단에서 코르티코스테로이드를 사용하지 않고 임상 관해를 보인 피험자의 비율
기간: LTE 1년차
|
CS 없는 임상 관해(유지 연구 시작 시 코르티코스테로이드를 사용하는 하위 모집단에서 1년차 임상 관해 및 1년 전 최소 12주 동안 코르티코스테로이드 없음)에 대한 오페파지모드의 효능을 평가합니다.
|
LTE 1년차
|
|
LTE 단계 - 유지 연구 시작 시 코르티코스테로이드를 사용하는 하위 모집단에서 코르티코스테로이드를 사용하지 않고 임상 관해를 보이는 대상의 비율)
기간: LTE 4년차
|
CS 없는 임상 관해에 대한 오파지모드의 효능을 평가하기 위해(유지 연구 시작 시 코르티코스테로이드를 사용하는 하위 모집단에서 4년차 임상 관해 및 4년 전 최소 12주 동안 코르티코스테로이드 없음)
|
LTE 4년차
|
|
LTE 단계 - LTE 1년차에 내시경 개선이 있는 피험자의 비율
기간: LTE 1년차
|
내시경 개선에 대한 obefazimod의 효능을 평가합니다(Mayo Endoscopic Subscore(MES) = 0 또는 1)
|
LTE 1년차
|
|
LTE 단계 - LTE 4년차에 내시경 개선이 있는 피험자의 비율
기간: LTE 4년차
|
내시경 개선에 대한 obefazimod의 효능을 평가합니다(Mayo Endoscopic Subscore(MES) = 0 또는 1)
|
LTE 4년차
|
|
LTE 단계 - LTE 1년차에 내시경 완화를 보이는 대상의 비율
기간: LTE 1년차
|
내시경 완화에 대한 obefazimod의 효능을 평가합니다((Mayo Endoscopic Subscore(MES) = 0)
|
LTE 1년차
|
|
LTE 단계 - LTE 4년차에 내시경 관해를 보이는 피험자의 비율
기간: LTE 4년차
|
내시경 관해에 대한 obefazimod의 효능을 평가하기 위해(Mayo Endoscopic Subscore(MES) = 0)
|
LTE 4년차
|
|
LTE 단계 - 방문에 의해 CS 없이 증상이 완화된 피험자의 비율
기간: 4 년
|
방문을 통해 CS 없는 증상 완화(유지 연구 시작 시 코르티코스테로이드를 투여한 하위 모집단에서 44주 이전 최소 12주 동안 증상 완화(SFS = 0 또는 1 및 RBS = 0) 및 코르티코스테로이드 없음)에 대한 오파지모드의 효능을 평가하기 위해 방문을 통해 (3개월마다)
|
4 년
|
|
LTE 단계 - LTE 1년차에 Geboes 점수에 따라 HEMI가 있는 피험자의 비율
기간: LTE 1년차
|
Geboes 점수에 따라 조직학적 내시경 점막 개선(HEMI)에 대한 오파지모드의 효능을 평가합니다.
|
LTE 1년차
|
|
LTE 단계 - LTE 4년차에 Geboes 점수에 따라 HEMI가 있는 피험자의 비율
기간: LTE 4년차
|
Geboes 점수에 따라 조직학적 내시경 점막 개선(HEMI)에 대한 오파지모드의 효능을 평가합니다.
|
LTE 4년차
|
|
LTE 단계 - LTE 1년차에 Geboes 점수에 따라 HEMR이 있는 피험자의 비율
기간: LTE 1년차
|
위약과 비교하여 조직학적 내시경 점막 완화(HEMR)에 대한 오페파지모드의 효능을 평가합니다.
|
LTE 1년차
|
|
LTE 단계 - LTE 4년차에 Geboes 점수에 따라 HEMR이 있는 피험자의 비율
기간: LTE 4년차
|
위약과 비교하여 조직학적 내시경 점막 완화(HEMR)에 대한 오페파지모드의 효능을 평가합니다.
|
LTE 4년차
|
|
LTE 단계 - 44주차에 임상 관해를 보인 피험자의 하위 모집단 중 LTE 1년차에 지속적인 임상 관해를 보인 피험자의 비율
기간: LTE 1년차
|
지속적인 임상 관해에 대한 오파지모드의 효능을 평가하기 위해 LTE에 대한 지속적인 임상 관해는 44주차에 임상 관해가 있는 피험자의 하위 모집단에서 LTE 동안 내시경 방문에서 평가된 임상 관해로 정의됩니다.
|
LTE 1년차
|
|
LTE 단계 - 44주차에 임상 관해를 보인 피험자의 하위 모집단 중 LTE 4년차에 지속적인 임상 관해를 보인 피험자의 비율
기간: LTE 4년차
|
지속적인 임상 관해에 대한 오파지모드의 효능을 평가하기 위해 LTE에 대한 지속적인 임상 관해는 44주차에 임상 관해가 있는 피험자의 하위 모집단에서 LTE 동안 내시경 방문에서 평가된 임상 관해로 정의됩니다.
|
LTE 4년차
|
|
LTE 단계 - 44주차에 내시경 개선을 보인 피험자의 하위 모집단 중 LTE 1년차에 지속적인 내시경 개선을 보인 피험자의 비율
기간: LTE 1년차
|
지속적인 내시경 개선에 대한 오파지모드의 효능을 평가하기 위해
|
LTE 1년차
|
|
LTE 단계 - 44주차에 내시경 개선을 보인 피험자의 하위 모집단 중 LTE 4년차에 지속적인 내시경 개선을 보인 피험자의 비율
기간: LTE 4년차
|
지속적인 내시경 개선에 대한 오파지모드의 효능을 평가하기 위해
|
LTE 4년차
|
|
LTE 단계 - 방문에 의해 증상이 완화된 피험자의 비율
기간: 4 년
|
방문(3개월마다)을 통해 증상 완화(SFS = 0 또는 1 및 RBS = 0)에 대한 오페파지모드의 효능을 평가합니다.
|
4 년
|
|
LTE 단계 - 방문을 통해 지속적인 증상 완화를 보인 피험자의 비율
기간: 4 년
|
44주차에 증상 완화가 있는 피험자의 하위 모집단에서 방문(3개월마다)을 통해 지속적인 증상 완화(SFS = 0 또는 1 및 RBS = 0)에 대한 오페파지모드의 효능을 평가하기 위해
|
4 년
|
|
LTE 단계 - LTE 1년차에 CS가 없는 임상 관해를 보인 피험자의 비율
기간: LTE 1년차
|
CS 없는 임상 관해(1년차 임상 관해 및 1년 직전 최소 12주 동안 CS 없음)에 대한 오파지모드의 효능을 평가합니다.
|
LTE 1년차
|
|
LTE 단계 - LTE 4년차에 CS가 없는 임상 관해를 보인 피험자의 비율
기간: LTE 4년차
|
CS 없는 임상 관해(4년차 임상 관해 및 4년 직전 최소 12주 동안 CS 없음)에 대한 오파지모드의 효능을 평가합니다.
|
LTE 4년차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Severine Vermeire, MD, PhD, UZ Leuven, Belgium
- 수석 연구원: Bruce Sands, MD, PhD, Mount Sinai Health System Digestive Disease Institute, New York USA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 16일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 28일
연구 완료 (추정된)
2030년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .