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ABTECT - Manutenzione

23 ottobre 2025 aggiornato da: Abivax S.A.

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, multicentrico di fase III per valutare l'efficacia e la sicurezza a lungo termine di ABX464 25 mg o 50 mg una volta al giorno come terapia di mantenimento in soggetti con colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva

Questo è uno studio multicentrico randomizzato per valutare l'efficacia e la sicurezza a lungo termine di ABX464 50 mg e 25 mg somministrati una volta al giorno (QD) come terapia di mantenimento in soggetti con colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva che hanno una risposta inadeguata, nessuna risposta, una perdita di risposta o un'intolleranza alle terapie convenzionali [corticosteroidi, immunosoppressori (ad es. azatioprina, 6-mercaptopurina, metotrexato)] e/o terapie avanzate [farmaci biologici (inibitori del TNF, anti-integrine, anti-IL-23) e/o modulatori del recettore S1P e/o inibitori JAK].

Questo studio è la fase di mantenimento di entrambi i precedenti studi di induzione ABX464-105 e ABX464-106.

Tutti i soggetti idonei che hanno completato uno degli studi di induzione sopra menzionati, avranno l'opportunità di prendere parte al presente studio di mantenimento ABX464-107 e saranno randomizzati a una parte in doppio cieco, controllata con placebo (Parte #1) o assegnati ai bracci di trattamento in aperto ABX464 50 mg o 25 mg (Parte n. 2) a seconda della loro risposta clinica alla fine dell'induzione.

Questo studio consiste in una fase di trattamento di 44 settimane e un periodo di follow-up di 28 giorni consistente nella visita di fine studio (EOS).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i soggetti idonei che hanno completato uno degli studi di induzione sopra menzionati, avranno l'opportunità di prendere parte al presente studio ABX464-107 che consiste in 2 fasi di trattamento.

Questo studio consiste in una fase di trattamento di mantenimento di 44 settimane, seguita da una fase di trattamento di estensione a lungo termine (LTE) di 4 anni e da un periodo di follow-up di 28 giorni consistente nella visita di fine studio (EOS).

La fase di mantenimento è una fase in doppio cieco, controllata con placebo, della durata di 44 settimane. I soggetti che hanno risposto clinicamente dopo 8 settimane di induzione saranno randomizzati alla Parte 1, mentre quelli che hanno risposto non clinici saranno randomizzati alla Parte 2.

Al termine della fase di mantenimento di 44 settimane, i soggetti continueranno il trattamento assegnato fino alla chiusura della fase di mantenimento.

Una volta aperto lo studio, tutti i soggetti che ricevono obefazimod continueranno il trattamento assegnato. I soggetti che ricevono placebo verranno assegnati a obefazimod 25 mg o potranno interrompere lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1116

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Hospital Britanico de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina, 1431
        • Cemic
      • Buenos Aires, Argentina, C1013AAB
        • STAT Research S.A.
    • Buenos Aires
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentina, B1878GEG
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentina, 5016
        • Hospital Privado Centro Medico de Cordoba S.A
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000AXL
        • Centro de Investigaciones Medicas Tucuman
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, 4000
        • Centro de Investigacion CICE
  • Australia
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • Blacktown Hospital
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Liverpool Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • North Mackay, Queensland, Australia, 4740
        • Coral Sea Clinical Research Institute
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Mater Hospital Brisbane
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne
      • Footscray, Victoria, Australia, 3011
        • Footscray Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • LKH - Universitaetsklinikum Graz
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Medizinische Universität Innsbruck
      • Linz, Austria, 4010
        • Ordensklinikum Linz GmbH - Barmherzige Schwestern
      • Salzburg, Austria, 5020
        • LKH - Universitätsklinikum der PMU Salzburg
      • Sankt Veit an der Glan, Austria, 9300
        • KH der Barmherzigen Brüder St.Veit an der Glan
  • Belgio
      • Antwerp, Belgio, 2018
        • GZA Ziekenhuizen
      • Brasschaat, Belgio, 2930
        • AZ Klina
      • Brussels, Belgio, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
      • Brussels, Belgio, 1000
        • C. H. U. St-Pierre
      • Ghent, Belgio, 9000
        • AZ Sint-Lucas
      • Ghent, Belgio, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Ghent, Belgio, 9000
        • AZ Maria Middelares
      • Leuven, Belgio, 3000
        • UZ Leuven
      • Liège, Belgio, 4000
        • Clinique CHC MontLégia
      • Roeselare, Belgio, 8800
        • AZ Delta
      • Yvoir, Belgio, 5530
        • CHU UCL Namur
  • Brasile
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasile, 41920-180
        • Hospital Aliança
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasile, 70200-730
        • L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda.
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30110-934
        • Hospital Felicio Rocho
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasile, 80430-160
        • CDC - Centro Digestivo de Curitiba
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brasile, 95070-560
        • Instituto de Pesquisas em Saúde - Fundação Universidade de Caxias do Sul (IPS/FUCS)
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90035-004
        • Hospital Moinhos de Vento
    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brasile, 18618-686
        • UNESP - Faculdade de Medicina da Universidade Estadual Paulista - Campus Botucatu
      • Jaú, São Paulo, Brasile, 17201-130
        • CECIP - Centro de Estudos Clínicos do Interior Paulista
      • Santo André, São Paulo, Brasile, 09080-110
        • Pesquisare Saude
      • Santo André, São Paulo, Brasile, 09090-790
        • Praxis Pesquisa Medica
      • Santos, São Paulo, Brasile, 11075-101
        • Irmandade da Santa Casa da Misericordia de Santos
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 04543-011
        • Hepatogastro
  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Medical Center Medconsult Pleven OOD
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • DCC "Alexandrovska", EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1680
        • Diagnostic Consultation Center CONVEX EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • UMHATEM 'N.I. Pirogov', EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1784
        • ACIBADEM CityClinic Oncological center
      • Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
        • MC Medica Plus
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5R 1W2
        • Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute (GIRI)
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
        • (G.I.R.I.) GI Research Institute
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre (LHSC) - Victoria Hospital
      • North Bay, Ontario, Canada, P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation
      • North York, Ontario, Canada, M6A 3B4
        • Toronto Immune & Digestive Health Institute
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital
  • Cechia
      • Brno, Cechia, 60200
        • CCR Brno, s.r.o.
      • Brno, Cechia, 60200
        • SurGal Clinic s.r.o.
      • Hradec Králové, Cechia, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK s.r.o.
      • Olomouc, Cechia, 77900
        • PreventaMed s.r.o.
      • Ostrava, Cechia, 708 52
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Ostrava, Cechia, 702 00
        • CCR Ostrava s.r.o.
      • Prague, Cechia, 140 21
        • Institut klinicke a experimentalni mediciny
      • Slaný, Cechia, 274 01
        • Nemocnice Slany
  • Cina
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Cina, 233004
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
      • Wuhu, Anhui, Cina, 241001
        • Yijishan Hospital of Wannan Medical College
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100034
        • Peking University First Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350005
        • The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350025
        • The 900th Hospital of The Chinese People's Liberation Army Joint Logistics Support Force
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
    • Guangzhou
      • Guangzhou, Guangzhou, Cina, 510655
        • The sixth affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Cina, 471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science And Technology
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hu'nan
      • Changsha, Hu'nan, Cina, 410011
        • The 2nd Xiangya Hospital of Central South University
      • Hengyang, Hu'nan, Cina, 421001
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430022
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430060
        • Renmin Hospital, Wuhan University
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Cina, 213000
        • Changzhou No.2 People's Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210002
        • General Hospital of Eastern Theater Command
      • Xuzhou, Jiangsu, Cina, 221006
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Cina, 341000
        • The First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
      • Ganzhou, Jiangxi, Cina, 341000
        • Jiangxi Gannan Medical College Affiliated 1 st Hospital
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330006
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110022
        • Shengjing Hospital of China Medical University, Hua Xiang branch hospital
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, Cina, 256603
        • Binzhou Medical University Hospital
      • Jinan, Shandong, Cina, 250012
        • QiLU Hospital of ShanDong University
      • Jinan, Shandong, Cina, 250013
        • Jinan Central Hospital
      • Qingdao, Shandong, Cina, 266003
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
      • Tai’an, Shandong, Cina, 271000
        • Taian City Central Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200080
        • Shanghai General Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200001
        • Renji Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine - West Branch
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300121
        • Tianjin Union Medical Center
    • Yun'nan
      • Kunming, Yun'nan, Cina, 650032
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
        • The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
  • Corea del Sud
      • Busan, Corea del Sud, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Busan, Corea del Sud, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Daegu, Corea del Sud, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
      • Daejeon, Corea del Sud, 34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital
      • Incheon, Corea del Sud, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Corea del Sud, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corea del Sud, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Corea del Sud, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Corea del Sud, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 02447
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 06973
        • Chung-Ang University Hospital
    • Gangwon-do
      • Wŏnju, Gangwon-do, Corea del Sud, 26426
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 13496
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University
      • Suwon, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 16247
        • The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
    • Gyeongsangbuk-do
      • Daegu, Gyeongsangbuk-do, Corea del Sud, 42415
        • Yeungnam University Hospital
    • North Chungcheong
      • Ansan-si, North Chungcheong, Corea del Sud, 15355
        • Korea University Ansan Hospital
  • Croazia
      • Koprivnica, Croazia, 48000
        • General Hospital "Dr.Tomislav Bardek" Koprivnica
      • Osijek, Croazia, 31000
        • Clinical Hospital Centre Osijek
      • Zagreb, Croazia, 10000
        • University hospital centre Zagreb
  • Francia
      • Paris, Francia, 75475
        • Hôpital Saint-Louis
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Francia, 06200
        • CHU Nice - Hopital de l'Archet 2
    • Ardennes
      • Reims, Ardennes, Francia, 51100
        • CHU Reims - Hôpital Robert Debré
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Francia, 13915
        • Hôpital Nord - CHU Marseille
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Francia, 14033
        • Chu Caen - Hôpital de La Côte de Nacre
    • Cote dÝOr
      • Dijon, Cote dÝOr, Francia, 21000
        • CHU Dijon - Hôpital Bocage Central
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Francia, 25000
        • CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Francia, 33604
        • CHU Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
    • Haute Garonne
      • Toulouse, Haute Garonne, Francia, 31059
        • Hôpital Rangueil
    • Hauts De Seine
      • Neuilly, Hauts De Seine, Francia, 92200
        • Institut des MICI
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Francia, 34295
        • Hopital Saint Eloi
    • Ille Et Vilaine
      • Rennes, Ille Et Vilaine, Francia, 35000
        • CHU Rennes - Hopital Pontchaillou
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Francia, 38043
        • CHU de Grenoble - Hôpital Albert Michallon
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, Francia, 44093
        • CHU Nantes - Hotel Dieu
    • Meurthe Et Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe Et Moselle, Francia, 20199 - 54505
        • Universite de Lorraine - Faculte de Medecine - INSERM U954
    • Nord
      • Lille, Nord, Francia, 59037
        • CHU Lille - Hôpital Claude Huriez
    • Pays de la Loire Region
      • Saint-Étienne-de-Montluc, Pays de la Loire Region, Francia, 42055
        • CHU Saint Etienne - Hôpital Nord
    • Puy De Dome
      • Clermont-Ferrand, Puy De Dome, Francia, 63000
        • CHU Clermont Ferrand - Hôpital d'Estaing
    • Pyrenees Atlantiques
      • Pau, Pyrenees Atlantiques, Francia, 64000
        • Centre Hospitalier de Pau - Hôpital François Mitterrand
    • Rhone
      • Pierre-Bénite, Rhone, Francia, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
    • Somme
      • Amiens, Somme, Francia, 80054
        • CHU Amiens - Hopital Sud
    • Val De Marne
      • Créteil, Val De Marne, Francia, 94010
        • Hôpital Henri Mondor
      • Le Kremlin-Bicêtre, Val De Marne, Francia, 94275
        • Hopital Bicetre
    • Vendée
      • La Roche-sur-Yon, Vendée, Francia, 85925
        • Centre Hospitalier Departemental Les Oudairies
  • Germania
      • Berlin, Germania, 14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend
      • Berlin, Germania, 12203
        • Charite - Campus Benjamin Franklin
      • Berlin, Germania, 10117
        • Charité - Campus Charité Mitte
      • Berlin, Germania, 10318
        • Gastroenterologie Berlin Karlshorst
      • Hamburg, Germania, 20251
        • Hamburgisches Forschungsinstitut fure Chronische Darmerkrankungen
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Germania, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Germania, 69120
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Germania, 69121
        • Praxis fuer Gasroenterologie Prof. Dr. med Robert Ehehalt
      • Nürtingen, Baden-Wurttemberg, Germania, 72622
        • Medius Klinik Nuertingen
      • Pforzheim, Baden-Wurttemberg, Germania, 75179
        • Siloah St. Trudpert Klinikum
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Germania, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Germania, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Germania, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen
      • Munich, Bavaria, Germania, 81377
        • LMU-Campus Grosshadern
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Germania, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt Goethe-Universitaet
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Germania, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • Rhineland-Palatinate
      • Ludwigshafen am Rhein, Rhineland-Palatinate, Germania, 67067
        • INLUGA im Haus der Gesundheit
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Germania, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Kiel
  • Giappone
      • Ibaraki, Giappone, 311-3193
        • NHO Mito Medical Center
    • Aichi-ken
      • Toyohashi, Aichi-ken, Giappone, 441-8570
        • Toyohashi Municipal Hospital
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Giappone, 277-0871
        • Kokikai Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Giappone, 790-0024
        • Ehime Prefectural Central Hospital
    • Fukuoka
      • Chikushino-shi, Fukuoka, Giappone, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
      • Iizuka-shi, Fukuoka, Giappone, 820-8505
        • Aso Co.,Ltd Iizuka Hospital
      • Kurume-shi, Fukuoka, Giappone, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Kurume-shi, Fukuoka, Giappone, 830-8543
        • Our Lady of the Snow St. Mary's Hospital
    • Gunma
      • Ota-shi, Gunma, Giappone, 373-8585
        • SUBARU Health Insurance Society Ota Memorial Hospital
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Giappone, 720-8520
        • NHO Fukuyama Medical Center
      • Hatsukaichi-shi, Hiroshima, Giappone, 738-8503
        • JA-Hiroshima General Hospital
      • Hiroshima, Hiroshima, Giappone, 734-8530
        • Hiroshima Prefectural Hospital
      • Kure-shi, Hiroshima, Giappone, 737-0023
        • NHO Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Giappone, 078-8510
        • Asahikawa Medical University Hospital
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 062-8618
        • JCHO Hokkaido Hospital
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Giappone, 650-0015
        • Aoyama Clinic
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Giappone, 920-8650
        • NHO Kanazawa Medical Center
    • Kagawa-ken
      • Takamatsu, Kagawa-ken, Giappone, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Takamatsu, Kagawa-ken, Giappone, 760-0017
        • Takamatsu Red Cross Hospital
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Giappone, 892-0824
        • Jiaikai Izuro Imamura Hospital
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Giappone, 892-0843
        • Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Giappone, 892-0846
        • Sameshima Hospital
    • Kanagawa
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Giappone, 247-0056
        • Gokeikai Ofuna Chuo Hospital
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Giappone, 210-0013
        • Kawasaki Municipal Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 224-8503
        • Showa University Northern Yokohama Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 220-0041
        • Keijinkai Matsushima Hospital
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Giappone, 860-0004
        • Kaiseikai Hattori Clinic
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Giappone, 514-8507
        • Mie University Hospital
    • Niigata
      • Nagaoka-shi, Niigata, Giappone, 940-2085
        • Nagaoka Red Cross Hospital
      • Niigata, Niigata, Giappone, 950-1104
        • Saiseikai Niigata Hospital
    • Oita Prefecture
      • Ōita, Oita Prefecture, Giappone, 870-0823
        • Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology
    • Okayama-ken
      • Okayama, Okayama-ken, Giappone, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Okayama, Okayama-ken, Giappone, 701-1192
        • NHO Okayama Medical Center
    • Okinawa
      • Okinawa-shi, Okinawa, Giappone, 904-2195
        • Keiaikai Nakagami Hospital
    • Osaka
      • Fujiidera-shi, Osaka, Giappone, 583-0027
        • Shinseikai Sai Gastroenterology, Proctology
      • Osaka, Osaka, Giappone, 540-0006
        • NHO Osaka National Hospital
      • Osaka, Osaka, Giappone, 530-0011
        • Kinshukai Infusion Clinic
      • Osaka, Osaka, Giappone, 553-0003
        • JCHO Osaka Hospital
    • Saga-ken
      • Saga, Saga-ken, Giappone, 840-8571
        • Saga-ken Medical Centre Koseikan
      • Saga, Saga-ken, Giappone, 849-8501
        • Saga University Hospital
      • Ureshino-shi, Saga-ken, Giappone, 843-0393
        • NHO Ureshino Medical Center
    • Saitama
      • Kumagaya-shi, Saitama, Giappone, 360-8567
        • Kumagaya General Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Giappone, 432-8061
        • Matsuaikai Matsuda Hospital
    • Tokyo-To
      • Bunkyō City, Tokyo-To, Giappone, 113-8519
        • Tokyo Medical and Dental University Hospital
      • Kōtoku, Tokyo-To, Giappone, 135-8577
        • Showa University Koto Toyosu Hospital
      • Minatoku, Tokyo-To, Giappone, 108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Shinjuku-Ku, Tokyo-To, Giappone, 169-0073
        • JCHO Tokyo Yamate Medical Center
      • Sumida-ku, Tokyo-To, Giappone, 130-8575
        • Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 10676
        • General Hospital of Athens "Evangelismos"
      • Corfu, Grecia, 49100
        • Corfu General Hospital "St. Eirini"
      • Heraklion, Grecia, 71110
        • University General Hospital of Heraklion
      • Thessaloniki, Grecia, 54642
        • General Hospital of Thessaloniki "Hippokration"
  • India
      • Chandigarh, India, 160012
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500048
        • Origin Hospital
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500082
        • Yashoda Super Speciality Hospital
      • Secunderabad, Andhra Pradesh, India, 500003
        • Gandhi Hospital
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380009
        • Navneet Memorial Hospital 'Sushrusha'
      • Rajkot, Gujarat, India, 360005
        • Shree Giriraj Multispeciality Hospital
      • Surat, Gujarat, India, 395002
        • Surat Institute of Digestive Sciences
      • Surat, Gujarat, India, 395010
        • Unity Hospital ICU and Trauma
      • Surat, Gujarat, India, 395009
        • Gujarat Hospital
      • Vadodara, Gujarat, India, 390007
        • Isha Multispeciality Hospital
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, India, 122002
        • Fortis Memorial Research Institute
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560054
        • M. S. Ramaiah Medical College and Hospital
      • Belagāve, Karnataka, India, 590010
        • K.L.E. Society's Dr. Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
      • Mangalore, Karnataka, India, 575003
        • Vinaya Hospital and Research Center
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, India, 682041
        • Amrita Institute of Medical Sciences and Research Centre
      • Kochi, Kerala, India, 682040
        • Lakeshore Hospital and Research Centre Ltd.
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400022
        • Lokmanya Tilak Municipal General Hospital & Medical College
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400012
        • King Edward Memorial Hospital Research Centre
      • Nagpur, Maharashtra, India, 440010
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt Ltd
      • Nagpur, Maharashtra, India, 440010
        • Kingsway Hospital
      • Nashik, Maharashtra, India, 422005
        • Chopda Medicare & Research Centre
      • Pune, Maharashtra, India, 411004
        • Sahyadri Specialty Hospital
      • Pune, Maharashtra, India, 411001
        • Ruby Hall Clinic
      • Wardha, Maharashtra, India, 442004
        • Datta Meghe Institute of Medical Sciences (Deemed University)
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110025
        • Fortis Escorts Heart Institute and Research Centre
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110026
        • Maharaja Agrasen Hospital
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, India, 141001
        • Dayanand Medical College and Hospital
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302001
        • S. R. Kalla Memorial Gastro & General Hospital
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 600026
        • SRM Institutes for Medical Sciences
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226003
        • Chhatrapati Shahuji Maharaj (CSM) Medical University
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, India, 700020
        • Institute of Post Graduate Medical Education And Research
      • Kolkata, West Bengal, India, 700014
        • Nil Ratan Sircar Medical College
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, Dublin 4
        • St Vincents University Hospital
      • Dublin, Irlanda, 15
        • Connolly Hospital
      • Galway, Irlanda
        • Portiuncula Hospital
      • Louth, Irlanda
        • Our Lady of Lourdes
    • Westmeath
      • Mullingar, Westmeath, Irlanda, N91
        • Midland Regional Hospital
  • Israele
      • Afula, Israele, 18101
        • Haemek Medical Center
      • Beersheba, Israele, 84001
        • Soroka University Medical Center
      • Haifa, Israele, 31048
        • Bnai Zion Medical Center
      • Holon, Israele, 58100
        • Wolfson Medical Center
      • Jerusalem, Israele, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Kfar Saba, Israele, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Israele, 4941492
        • Rabin Medical Center-Beilinson Campus
      • Ramat Gan, Israele, 5265602
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Rehovot, Israele, 76100
        • Kaplan Medical Center KMC Institute of Gastroenterology and Liver Diseases
      • Tel Aviv, Israele, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Italia
      • Alessandria, Italia, 15121
        • Azienda Ospedaliera Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
      • Bologna, Italia, 40126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi IRCCS
      • Brescia, Italia, 25124
        • Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
      • Cagliari, Italia, 09131
        • Azienda Ospedaliera Giuseppe Brotzu
      • Catania, Italia, 95122
        • Presidio Ospedaliero Garibaldi Nesima
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Mater Domini
      • Milan, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Italia, 20157
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Fatebenefratelli (Presidio Ospedale Sacco)
      • Napoli, Italia, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria- Università Degli Studi Della Campania "Luigi Vanvitelli"
      • Padua, Italia, 35128
        • Azienda Ospedaliera Di Padova
      • Palermo, Italia, 90146
        • Ospedale Cervello
      • Pavia, Italia, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Pisa, Italia, 56124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana (Presidio di Cisanello)
      • Roma, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • Roma, Italia, 00128
        • Università Campus Bio-Medico di Roma
      • Udine, Italia, 33100
        • Azienda Sanitaria Universitaria integrata di Udine
      • Vicenza, Italia, 36100
        • Ospedale San Bortolo di Vicenza
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo, Foggia, Italia, 71013
        • IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
    • Milano
      • Rho, Milano, Italia, 20017
        • Ospedale di Circolo
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Ospedale San Raffaele
      • San Donato Milanese, Milano, Italia, 20097
        • I.R.C.C.S Policlinico San Donato
    • Verona
      • Negrar, Verona, Italia, 37024
        • Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
  • Lituania
      • Kaunas, Lituania, LT-50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics
      • Kaunas, Lituania, 47144
        • Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Hospital
      • Klaipėda, Lituania, LT-92288
        • Klaipeda University Hospital branch "Seamen's Hospital"
  • Messico
      • Veracruz, Messico, 91900
        • FAICIC S. de R.L. de C.V.
      • Veracruz, Messico, 91900
        • Sociedad de Metabolismo y Corazon S.C
    • Guanajuato
      • Irapuato, Guanajuato, Messico, 36650
        • Consultorio Medico, InvesclinicMX
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Messico, 64000
        • Accelerium S de RL de CV
      • Monterrey, Nuevo León, Messico, 64908
        • Christus Muguerza Sur S.A. de C.V.
      • Monterrey, Nuevo León, Messico, 64660
        • Inspirepharma S. de R.L. de C.V.
  • Nuova Zelanda
      • Christchurch, Nuova Zelanda, 8011
        • Christchurch Hospital NZ
      • Dunedin, Nuova Zelanda, 9016
        • Dunedin Hospital
      • Hamilton, Nuova Zelanda, 3200
        • Waikato Hospital
      • Tauranga, Nuova Zelanda, 3143
        • Tauranga Hospital
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC, locatie AMC
      • Geleen, Olanda, 6162 BG
        • Zuyderland Medisch Centrum - Sittard-Geleen
      • Nijmegen, Olanda, 6525 GA
        • Radboud UMC
      • Rotterdam, Olanda, 3015 GD
        • Erasmus MC
      • Tilburg, Olanda, 5022 GC
        • ETZ Elisabeth
      • Uden, Olanda, 5406 PT
        • Bernhoven Uden
      • Utrecht, Olanda, 3508 GA
        • UMC Utrecht
  • Polonia
      • Bełchatów, Polonia, 97-400
        • Przychodnia Specjalistyczna Insula
      • Bialystok, Polonia, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-231
        • NZOZ Centrum Medyczne KERmed
      • Gdynia, Polonia, 81-338
        • Centrum Medyczne Pratia Gdynia
      • Kalisz, Polonia, 62-800
        • Trialmed CRS
      • Kielce, Polonia, 25-355
        • Polimedica Centrum Badań, Profilaktyki I Leczenia
      • Knurów, Polonia, 44-190
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Maciej Zymla
      • Krakow, Polonia, 30-363
        • Centrum Medyczne PLEJADY
      • Krakow, Polonia, 31-637
        • NZOZ Centrum Medyczne ProMiMed
      • Lodz, Polonia, 90-302
        • SANTA FAMILIA Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
      • Lodz, Polonia, 90-644
        • AMICARE spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa
      • Lublin, Polonia, 20-049
        • 1 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika SPZOZ W Lublinie
      • Nowy Targ, Polonia, 34-400
        • ALLMEDICA sp. z o. o.
      • Olsztyn, Polonia, 10-561
        • Wojewodzki Specjalistyczny Szpital w Olsztynie
      • Opole, Polonia, 45-819
        • Twoja Przychodnia Opolskie Centrum Medyczne
      • Oświęcim, Polonia, 32-600
        • Medicome Sp. z o.o.
      • Poznan, Polonia, 60-529
        • SOLUMED Centrum Medyczne
      • Poznan, Polonia, 61-293
        • Twoja Przychodnia PCM
      • Poznan, Polonia, 60-681
        • NSZOZ Termedica - Centrum Badan Klinicznych
      • Rzeszów, Polonia, 35-302
        • Gabinet Lekarski Bartosz Korczowski
      • Sosnowiec, Polonia, 41-200
        • Kiepury Clinic MAŁGORZATA JARNOT SPECJALISTYCZNA PRAKTYKA GINEKOLOGICZNO-POŁOŻNICZA
      • Staszów, Polonia, 28-200
        • Ko-Med Centra Kliniczne Staszow
      • Swidnica, Polonia, 58-100
        • DC-MED
      • Szczecin, Polonia, 71-434
        • Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne Sp. z o. o.
      • Tarnów, Polonia, 33-100
        • CenterMed Sp. z o.o.
      • Warsaw, Polonia, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warsaw, Polonia, 03-580
        • NZOZ VIVAMED Jadwiga Miecz
      • Wroclaw, Polonia, 52-416
        • Centrum Medyczne Oporów
      • Wroclaw, Polonia, 53-333
        • Ars-Medica S.C Rybak Maria, Rybak Zbigniew
      • Zamość, Polonia, 22-400
        • ETG Zamosc
      • Łęczna, Polonia, 21-010
        • Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Lecznej
  • Portogallo
      • Braga, Portogallo, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Guimarães, Portogallo, 4835-044
        • Hospital Da Senhora Da Oliveira Guimarăes
      • Lisbon, Portogallo, 1500-650
        • Hospital da Luz
      • Lisbon, Portogallo, 1649-035
        • Centro Hospitalar de Lisboa Norte, E.P.E. - Hospital de Santa Maria
      • Santa Maria da Feira, Portogallo, 4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga, E.P.E - Hospital de São Sebastião
      • Viana do Castelo, Portogallo, 4904-858
        • Centro Hospitalar do Alto Minho - Unidade Local de Saúde do Alto Minho, EPE
  • Regno Unito
      • Belfast, Regno Unito, BT16 1RH
        • The Ulster Hospital
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Regno Unito, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital
    • Devon
      • Exeter, Devon, Regno Unito, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter Hospital (Wonford)
    • Greater London
      • London, Greater London, Regno Unito, SE5 9NU
        • King's College Hospital
      • London, Greater London, Regno Unito, SE1 9RT
        • Guy's Hospital
      • London, Greater London, Regno Unito, W12 ONN
        • Hammersmith Hospital
    • Greater Manchester
      • Bury, Greater Manchester, Regno Unito, BL9 7TD
        • Bury Care Organisation
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Regno Unito, HA1 3UJ
        • St Mark's Hospital
    • Somerset
      • Yeovil, Somerset, Regno Unito, BA21 4AT
        • Yeovil District Hospital
    • West Yorkshire
      • Huddersfield, West Yorkshire, Regno Unito, HD3 3EA
        • Huddersfield Royal Infirmary
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 020125
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Bucharest, Romania, 013812
        • Spitalul de Oncologie Monza
      • Bucharest, Romania, 012015
        • SC Centrul Medical Medicum SRL, Specialitatea Gastroenterologie
      • Bucharest, Romania, 014142
        • S.C Delta Health Care S.R.L
      • Cluj-Napoca, Romania, 400006
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj Napoca
      • Craiova, Romania, 200073
        • Centrul Medical Renasterea Craiova
      • Oradea, Romania, 410469
        • S.C Pelican Impex S.R.L
      • Ploieşti, Romania, 100550
        • S.C Centrul Medical Valahia S.R.L
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical hospital center Zvezdara
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Center " Dr Dragisa Misovic Dedinje"
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • Clinical Hospital Center "Bezanijska kosa
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • University Clinical Center Kragujevac
      • Subotica, Serbia, 24000
        • General Hospital Subotica
      • Zrenjanin, Serbia, 23000
        • General Hospital "Djordje Joanovic"
  • Slovacchia
      • Banská Bystrica, Slovacchia, 97517
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta
      • Bratislava, Slovacchia, 82007
        • Cliniq s.r.o.
      • Košice, Slovacchia, 040 13
        • Endomed, s.r.o.
      • Nitra, Slovacchia, 949 01
        • KM Management spol. s r.o.
      • Nitra, Slovacchia, 95001
        • Fakultná nemocnica Nitra
      • Prešov, Slovacchia, 080 01
        • Gastro I, s.r.o.
      • Prešov, Slovacchia, 08001
        • Gastro LM s.r.o.
      • Šahy, Slovacchia, 93601
        • Accout Center s.r.o.
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Hospital Clínic de Barcelona
      • Barcelona, Spagna, 08022
        • Centro Médico Teknon
      • Girona, Spagna, 17007
        • Hospital Universitari de Girona Dr Josep Trueta
      • Huelva, Spagna, 21005
        • Hospital General Juan Ramon Jimenez
      • Madrid, Spagna, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Pontevedra, Spagna, 36071
        • Hospital Montecelo
      • Seville, Spagna, 41013
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
      • Seville, Spagna, 41017
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Valencia, Spagna, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
      • Zaragoza, Spagna, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Spagna, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
    • La Coruña
      • Ferrol, La Coruña, Spagna, 15405
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Spagna, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Spagna, 15702
        • Clínica Gaias - Santiago
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spagna, 35019
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Spagna, 28942
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • University of Alabama -Birmingham
      • Dothan, Alabama, Stati Uniti, 36305
        • Digestive Health Specialists of the Southeast
      • Guntersville, Alabama, Stati Uniti, 35976
        • Lakeview Clinical Research
    • Arizona
      • Litchfield Park, Arizona, Stati Uniti, 85340
        • Research Solutions of Arizona, PC
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85008
        • Valleywise Health Medical Center
      • Sun City, Arizona, Stati Uniti, 85351
        • GI Alliance
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
        • University of Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85715
        • Del Sol Research Management, LLC
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72212
        • Applied Research Center of Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205-7199
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Bakersfield, California, Stati Uniti, 93309
        • National Institute of Clinical Research
      • Corona, California, Stati Uniti, 92879
        • Kindred Medical Institute for Clinical Trials, LLC
      • Costa Mesa, California, Stati Uniti, 92627
        • Aurora Care Clinic
      • Covina, California, Stati Uniti, 91723
        • Citrus Valley Gastroenterology
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • University of California (San Diego)
      • Lancaster, California, Stati Uniti, 93534
        • Gastro Care Institute
      • Murrieta, California, Stati Uniti, 92563
        • United Medical Doctors
      • Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Northridge, California, Stati Uniti, 91324
        • California Medical Research Associates Inc.
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Clinnova Research Solutions
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • Clinical Applications Laboratories
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80014
        • Kaiser Foundation Research Institute, a Division of Kaiser Permanente Hospitals
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
        • Peak Gastroenterology Associates
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Stati Uniti, 06810
        • Danbury Hospital
      • Hamden, Connecticut, Stati Uniti, 06518
        • Medical Research Center of Connecticut, LLC
    • Florida
      • Brandon, Florida, Stati Uniti, 33511
        • Clinical Research of Brandon, LLC
      • Brooksville, Florida, Stati Uniti, 34613
        • Access Research Institute
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33762
        • West Central Gastroenterology d/b/a Gastro Florida
      • Inverness, Florida, Stati Uniti, 34452
        • Nature Coast Clinical Research, LLC
      • Kissimmee, Florida, Stati Uniti, 34741
        • I.H.S Health, LLC
      • Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33813
        • Auzmer Research
      • Maitland, Florida, Stati Uniti, 32751
        • Cfagi, Llc
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33157
        • Sanchez Clinical Research, Inc
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33134
        • Research Associates of South Florida, LLC
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33155-3009
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33165
        • Medical Professional Clinical Research Center
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33133
        • Infinite Clinical Research Inc
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33165
        • Reliant Medical Research, LLC
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33145
        • MedOne Clinical Research LLC
      • Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33016
        • Wellness Clinical Research
      • Ocala, Florida, Stati Uniti, 34471
        • Ocala GI Research
      • Ocala, Florida, Stati Uniti, 34474
        • Sarkis Clinical Trials - Parent
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32808
        • Omega Research Orlando, LLC
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
        • Endoscopic Research, Inc.
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32825
        • Advanced Research Institute, Inc.
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32503
        • Gastroenterology Associates of Pensacola, PA
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33710
        • Advanced Research Institute, Inc.
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33614
        • Guardian Angel Research Center
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33615
        • Alliance Clinical Research
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33609
        • GCP Clinical Research, LLC
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • Genesis Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
        • Digestive Healthcare of Georgia
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
        • Atlanta Center for Gastroenterology, P.C.
      • Norcross, Georgia, Stati Uniti, 30093
        • One Health Research Clinic Atlanta, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60621
        • Eagle Clinical Research
      • Glenview, Illinois, Stati Uniti, 60026
        • GI Alliance
      • Gurnee, Illinois, Stati Uniti, 60031
        • GI Alliance
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
        • Iowa Digestive Disease Center
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • The University of Iowa
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • University of Louisville Research Foundation
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
        • GI Alliance - Baton Rouge
      • Marrero, Louisiana, Stati Uniti, 70072
        • Tandem Clinical Research, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Boston Medical Center
      • Fall River, Massachusetts, Stati Uniti, 02721
        • NECCR Primacare Research, LLC
      • New Bedford, Massachusetts, Stati Uniti, 02740
        • Lucida Clinical Trials LLC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Stati Uniti, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
      • Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48334
        • Michigan Center of Medical Research
      • Sterling Heights, Michigan, Stati Uniti, 48313
        • Henry Ford Hospital
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Stati Uniti, 39232
        • Gastrointestinal Associates, PA
      • Ocean Springs, Mississippi, Stati Uniti, 39564
        • Digestive Health Center PA
    • Missouri
      • Liberty, Missouri, Stati Uniti, 64068
        • BVL Clinical Research
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Egg Harbor, New Jersey, Stati Uniti, 08234
        • AGA Clinical Research Associates, LLC
      • Florham Park, New Jersey, Stati Uniti, 07932
        • AIG Digestive Disease Research
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11235
        • NY Scientific Corp.
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Mount Sinai
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14609
        • Rochester Clinical Research
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
        • Charlotte Gastroenterology and Hepatology, P.L.L.C
      • Lumberton, North Carolina, Stati Uniti, 28358
        • Care Access Research Lumberton
      • Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
        • Wilmington Health
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest Baptist
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58104
        • Plains Clinical Research Center, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Gastro Health Research
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Wexner Medical Center
      • Springboro, Ohio, Stati Uniti, 45066
        • DSI Research LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73102
        • Hightower Clinical
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Board of Regents of the University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17110
        • Susquehanna Research Group, LLC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • UPMC
      • Uniontown, Pennsylvania, Stati Uniti, 15401
        • Frontier Clinical Research, LLC
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29204
        • Columbia Digestive Health Research
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
        • Gastroenterology Associates, PA
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
        • Rapid City Medical Center, LLC
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
        • Gastroenterology Center of the MidSouth PC
      • Hermitage, Tennessee, Stati Uniti, 37076
        • Digestive Health Research, LC
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stati Uniti, 76012
        • Texas Clinical Research Institute, LLC
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78750
        • Amel Med LLC
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
        • Central Texas Clinical Research, LLC
      • Baytown, Texas, Stati Uniti, 77521
        • Inquest Clinical Research
      • Cedar Park, Texas, Stati Uniti, 78613
        • Texas Digestive Disease Consultants
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Baylor Scott and White
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76164
        • Valley Institute of Research
      • Garland, Texas, Stati Uniti, 75044
        • GI Alliance - Garland
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77084
        • Biopharma Informatic, LLC
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77043
        • Biopharma Informatic, Inc. Research Center
      • Katy, Texas, Stati Uniti, 77494
        • Gastro Health & Nutrition
      • Katy, Texas, Stati Uniti, 77494
        • Mt.Olympus Medical Research
      • Pasadena, Texas, Stati Uniti, 77505
        • Digestive System Healthcare
      • Pearland, Texas, Stati Uniti, 77584
        • LinQ Research, LLC
      • San Marcos, Texas, Stati Uniti, 78130
        • GI Alliance - San Marcos
      • Southlake, Texas, Stati Uniti, 76092
        • GI Alliance - Southlake
      • Spring, Texas, Stati Uniti, 77386
        • Texas Gastroenterology Associates
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75701
        • Tyler Research Institute, LLC
      • Webster, Texas, Stati Uniti, 77598
        • GI Alliance - Webster
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stati Uniti, 84403
        • Care Access Research LLC
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • University of Utah
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Stati Uniti, 23320
        • Gastroenterology Associates of Tidewater
      • Lynchburg, Virginia, Stati Uniti, 24502
        • Blue Ridge Medical Research
      • Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
        • Gastroenterology Consultants and Endoscopy Center of Southwest Virginia
      • Williamsburg, Virginia, Stati Uniti, 23188
        • TPMG Clinical Research Williamsburg
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University of Washington
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98664
        • The Vancouver Clinic
  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4031
        • Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel
      • Bern, Svizzera, 3010
        • Inselspital - Universitaetsspital Bern
      • Bern, Svizzera, 3012
        • Intesto Gastroenterologische Praxis, Crohn-Colitis-Zentrum Bern
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • Universitaetsspital Zuerich
  • Turchia (Türkiye)
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06500
        • Gazi University Medical Faculty
      • Antalya, Turchia (Türkiye), 07100
        • Antalya Training And Research Hospital
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34010
        • Koç University Hospital
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34724
        • Medicana Kadikoy Hospital
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34742
        • Acibadem Kozyatagi Hospital
      • Izmir, Turchia (Türkiye), 35100
        • Ege University Medical Faculty
      • Kocaeli, Turchia (Türkiye), 41380
        • Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi
      • Malatya, Turchia (Türkiye), 44280
        • Inonu University Gastroenterology
      • Mersin, Turchia (Türkiye), 33343
        • Mersin University Medical Faculty
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1033
        • Clinexpert Kft.
      • Budapest, Ungheria, 1088
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Ungheria, 1136
        • Pannonia Maganorvosi Centrum
      • Budapest, Ungheria, 1082
        • Semmelweis Egyetem
      • Békéscsaba, Ungheria, 5600
        • Bekes Varmegyei Kozponti Korhaz
      • Gyöngyös, Ungheria, 3200
        • Gyongyosi Bugat Pal Korhaz
      • Szekszárd, Ungheria, 7100
        • Clinfan Szolgaltato Kft.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti devono aver completato lo studio sul trattamento di induzione (ABX464-105 o ABX464-106) e deve essere disponibile lo stato di risposta clinica dei pazienti.
  • Soggetti con un'endoscopia valida eseguita alla fine dello studio di induzione e risultati dal lettore centrale disponibili al Giorno 1.
  • I soggetti devono comprendere, firmare e datare il modulo di consenso informato volontario scritto alla visita prima di qualsiasi procedura specifica del protocollo. Per i soggetti minorenni dovrebbero essere soddisfatti anche i requisiti nazionali in materia di consenso.
  • Le donne potenzialmente fertili (WOCBP) e i soggetti di sesso maschile con partner WOCBP devono accettare di utilizzare metodi contraccettivi altamente efficaci come indicato nella Sezione 4.4. (Contraccezione) di questo protocollo.
  • I soggetti devono essere in grado e disposti a rispettare le visite di studio e le procedure come da protocollo.
  • I soggetti devono essere affiliati a una polizza assicurativa sanitaria ogniqualvolta richiesto da un paese o stato partecipante

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che hanno interrotto definitivamente il trattamento in studio durante lo studio di induzione (ABX464-105 o ABX464-106).
  • - Soggetti che hanno sviluppato malattie/condizioni importanti o evidenza di una condizione clinica instabile (eccetto UC) durante lo studio di induzione che, a giudizio dello sperimentatore, aumenteranno sostanzialmente il rischio per il partecipante se partecipa allo studio.
  • Soggetti che intendono partecipare ad altri studi sperimentali durante lo studio di mantenimento.
  • Maschio o femmina che pianificano una gravidanza entro i prossimi 12 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo - Soggetti responder alla fine dell'induzione
I soggetti riceveranno una dose orale per 44 settimane
Droga: Placebo
Somministrare una volta al giorno, preferibilmente al mattino, con il cibo
Sperimentale: ABX464 50mg - Soggetti non responder alla fine dell'induzione
I soggetti riceveranno una dose orale per 44 settimane
Droga: ABX464
Somministrare una volta al giorno, preferibilmente al mattino, con il cibo
Altri nomi:
  • Obefazimod
Sperimentale: ABX464 25mg - Soggetti non responder alla fine dell'induzione
I soggetti riceveranno una dose orale per 44 settimane
Droga: ABX464
Somministrare una volta al giorno, preferibilmente al mattino, con il cibo
Altri nomi:
  • Obefazimod
Comparatore placebo: ABX464 50 mg - Soggetti responsivi alla fine dell'induzione
I soggetti riceveranno una somministrazione orale per 44 settimane
Droga: ABX464
Somministrare una volta al giorno, preferibilmente al mattino, con il cibo
Altri nomi:
  • Obefazimod
Comparatore placebo: ABX464 25 mg - Soggetti responsivi alla fine dell'induzione
I soggetti riceveranno una somministrazione orale per 44 settimane
Droga: ABX464
Somministrare una volta al giorno, preferibilmente al mattino, con il cibo
Altri nomi:
  • Obefazimod
Sperimentale: Estensione a lungo termine
Al termine della fase di mantenimento (settimana 44), i soggetti possono continuare il trattamento loro assegnato fino a 4 anni. Una volta aperta la fase di mantenimento, i soggetti che ricevono placebo nella fase di mantenimento verranno assegnati a obefazimod 25 mg o potranno interrompere lo studio.
Droga: ABX464
Somministrare una volta al giorno, preferibilmente al mattino, con il cibo
Altri nomi:
  • Obefazimod

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di soggetti in remissione clinica alla settimana 44
Lasso di tempo: Settimana 44
L'obiettivo primario della Parte 1 è confrontare l'efficacia di ABX464 rispetto al placebo sulla percentuale di soggetti in remissione clinica [SFS = 0 o 1, RBS = 0 e sottopunteggio endoscopico = 0 o 1] alla settimana 44.
Settimana 44
Numero e percentuale di tutti gli eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE)
Lasso di tempo: Settimana 44
L'obiettivo primario della Parte 2 è la sicurezza
Settimana 44
Numero e percentuale di tutti gli eventi avversi gravi (SAE)
Lasso di tempo: Settimana 44
L'obiettivo primario della Parte 2 è la sicurezza
Settimana 44
Numero e percentuale di tutti i TEAE/SAE causalmente correlati
Lasso di tempo: Settimana 44
L'obiettivo primario della Parte 2 è la sicurezza
Settimana 44

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di soggetti con miglioramento endoscopico alla settimana 44
Lasso di tempo: Settimana 44
Confrontare l'efficacia di ABX464 rispetto al placebo sul miglioramento endoscopico (sottopunteggio endoscopico Mayo (MES) = 0 o 1) alla settimana 44
Settimana 44
Proporzione di soggetti con remissione clinica senza corticosteroidi
Lasso di tempo: Settimana 44
Confrontare l'efficacia di ABX464 rispetto al placebo sulla remissione clinica senza corticosteroidi (remissione clinica alla settimana 44 e assenza di corticosteroidi per almeno 12 settimane prima della settimana 44 nella sottopopolazione trattata con corticosteroidi all'ingresso nello studio di mantenimento)
Settimana 44
Proporzione di soggetti con remissione clinica sostenuta alla settimana 44
Lasso di tempo: Settimana 44
Confrontare l'efficacia di ABX464 rispetto al placebo nel sostenere la remissione clinica alla settimana 44
Settimana 44
Proporzione di soggetti con HEMI per punteggio Geboes alla settimana 44
Lasso di tempo: Settimana 44
Valutare l'efficacia di ABX464 sul miglioramento istologico-endoscopico della mucosa (HEMI) rispetto al placebo alla settimana 44
Settimana 44
Proporzione di soggetti con remissione endoscopica alla settimana 44
Lasso di tempo: Settimana 44
Confrontare l'efficacia di ABX464 rispetto al placebo sulla remissione endoscopica (MES = 0) alla settimana 44
Settimana 44
Fase LTE: percentuale di soggetti in remissione clinica all'anno 1
Lasso di tempo: LTE anno 1
Valutare l'efficacia di obefazimod sulla remissione clinica [SFS = 0 o 1, RBS = 0 e sottopunteggio endoscopico = 0 o 1] all'anno 1
LTE anno 1
Fase LTE: percentuale di soggetti in remissione clinica all'anno 4
Lasso di tempo: LTE anno 4
Valutare l'efficacia di obefazimod sulla remissione clinica [SFS = 0 o 1, RBS = 0 e sottopunteggio endoscopico = 0 o 1] all'anno 4
LTE anno 4
Fase LTE - Proporzione di soggetti con remissione clinica senza corticosteroidi nella sottopopolazione trattata con corticosteroidi all'ingresso nello studio di mantenimento
Lasso di tempo: LTE anno 1
Valutare l'efficacia di obefazimod sulla remissione clinica senza CS (remissione clinica all'anno 1 e assenza di corticosteroidi per almeno 12 settimane prima dell'anno 1 nella sottopopolazione trattata con corticosteroidi all'ingresso nello studio di mantenimento).
LTE anno 1
Fase LTE - Proporzione di soggetti con remissione clinica senza corticosteroidi nella sottopopolazione che assumeva corticosteroidi all'ingresso nello studio di mantenimento)
Lasso di tempo: LTE anno 4
Valutare l'efficacia di obefazimod sulla remissione clinica senza CS (remissione clinica all'anno 4 e assenza di corticosteroidi per almeno 12 settimane prima dell'anno 4 nella sottopopolazione trattata con corticosteroidi all'ingresso nello studio di mantenimento).
LTE anno 4
Fase LTE: percentuale di soggetti con miglioramento endoscopico all'anno LTE 1
Lasso di tempo: LTE anno 1
Valutare l'efficacia di obefazimod sul miglioramento endoscopico (Mayo Endoscopic Subscore (MES) = 0 o 1)
LTE anno 1
Fase LTE: percentuale di soggetti con miglioramento endoscopico all'anno 4 LTE
Lasso di tempo: LTE anno 4
Valutare l'efficacia di obefazimod sul miglioramento endoscopico (Mayo Endoscopic Subscore (MES) = 0 o 1)
LTE anno 4
Fase LTE: percentuale di soggetti con remissione endoscopica all'anno 1 LTE
Lasso di tempo: LTE anno 1
Valutare l'efficacia di obefazimod sulla remissione endoscopica ((Mayo Endoscopic Subscore (MES) = 0)
LTE anno 1
Fase LTE: percentuale di soggetti con remissione endoscopica all'anno LTE 4
Lasso di tempo: LTE anno 4
Valutare l'efficacia di obefazimod sulla remissione endoscopica (Mayo Endoscopic Subscore (MES) = 0)
LTE anno 4
Fase LTE: percentuale di soggetti con remissione sintomatica senza CS per visita
Lasso di tempo: 4 anni
Valutare l'efficacia di obefazimod sulla remissione sintomatica senza CS (remissione sintomatica (SFS = 0 o 1 e RBS = 0) e senza corticosteroidi per almeno 12 settimane prima della settimana 44 nella sottopopolazione con corticosteroidi all'ingresso nello studio di mantenimento) tramite visita (ogni 3 mesi)
4 anni
Fase LTE - Proporzione di soggetti con HEMI per punteggio Geboes all'anno LTE 1
Lasso di tempo: LTE anno 1
Valutare l'efficacia di obefazimod sul miglioramento istologico endoscopico della mucosa (HEMI) secondo il punteggio Geboes
LTE anno 1
Fase LTE - Proporzione di soggetti con HEMI per punteggio Geboes all'anno LTE 4
Lasso di tempo: LTE anno 4
Valutare l'efficacia di obefazimod sul miglioramento istologico endoscopico della mucosa (HEMI) secondo il punteggio Geboes
LTE anno 4
Fase LTE - Proporzione di soggetti con HEMR per punteggio Geboes all'anno LTE 1
Lasso di tempo: LTE anno 1
Valutare l'efficacia di obefazimod sulla remissione istologica endoscopica della mucosa (HEMR) rispetto al placebo
LTE anno 1
Fase LTE - Proporzione di soggetti con HEMR per punteggio Geboes all'anno LTE 4
Lasso di tempo: LTE anno 4
Valutare l'efficacia di obefazimod sulla remissione istologica endoscopica della mucosa (HEMR) rispetto al placebo
LTE anno 4
Fase LTE - Proporzione di soggetti con remissione clinica sostenuta all'anno 1 LTE, nella sottopopolazione di soggetti con remissione clinica alla settimana 44
Lasso di tempo: LTE anno 1
Valutare l’efficacia di obefazimod sulla remissione clinica sostenuta. La remissione clinica sostenuta per la LTE è definita come remissione clinica valutata durante una visita endoscopica durante la LTE nella sottopopolazione di soggetti in remissione clinica alla Settimana 44.
LTE anno 1
Fase LTE - Proporzione di soggetti con remissione clinica sostenuta all'anno LTE 4, nella sottopopolazione di soggetti con remissione clinica alla settimana 44
Lasso di tempo: LTE anno 4
Valutare l’efficacia di obefazimod sulla remissione clinica sostenuta. La remissione clinica sostenuta per la LTE è definita come remissione clinica valutata durante una visita endoscopica durante la LTE nella sottopopolazione di soggetti in remissione clinica alla Settimana 44.
LTE anno 4
Fase LTE - Proporzione di soggetti con miglioramento endoscopico sostenuto all'anno 1 LTE, nella sottopopolazione di soggetti con miglioramento endoscopico alla settimana 44
Lasso di tempo: LTE anno 1
Valutare l'efficacia di obefazimod sul miglioramento endoscopico sostenuto
LTE anno 1
Fase LTE - Proporzione di soggetti con miglioramento endoscopico sostenuto all'anno 4 LTE, nella sottopopolazione di soggetti con miglioramento endoscopico alla settimana 44
Lasso di tempo: LTE anno 4
Valutare l'efficacia di obefazimod sul miglioramento endoscopico sostenuto
LTE anno 4
Fase LTE: percentuale di soggetti con remissione sintomatica per visita
Lasso di tempo: 4 anni
Valutare l'efficacia di obefazimod sulla remissione sintomatica (SFS = 0 o 1 e RBS = 0) mediante visita (ogni 3 mesi)
4 anni
Fase LTE: percentuale di soggetti con remissione sintomatica sostenuta per visita
Lasso di tempo: 4 anni
Valutare l'efficacia di obefazimod sulla remissione sintomatica sostenuta (SFS = 0 o 1 e RBS = 0) mediante visita (ogni 3 mesi), nella sottopopolazione di soggetti con remissione sintomatica alla settimana 44
4 anni
Fase LTE: percentuale di soggetti con remissione clinica senza CS all'anno 1 LTE
Lasso di tempo: LTE anno 1
Valutare l'efficacia di obefazimod sulla remissione clinica senza CS (remissione clinica all'anno 1 e senza CS per almeno 12 settimane immediatamente prima dell'anno 1)
LTE anno 1
Fase LTE: percentuale di soggetti con remissione clinica senza CS all'anno 4 LTE
Lasso di tempo: LTE anno 4
Valutare l'efficacia di obefazimod sulla remissione clinica senza CS (remissione clinica all'anno 4 e senza CS per almeno 12 settimane immediatamente prima dell'anno 4)
LTE anno 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abivax S.A.

Investigatori

  • Investigatore principale: Severine Vermeire, MD, PhD, UZ Leuven, Belgium
  • Investigatore principale: Bruce Sands, MD, PhD, Mount Sinai Health System Digestive Disease Institute, New York USA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

24 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ABX464-107

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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