Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ABTECT - Huolto

perjantai 3. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Abivax S.A.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, vaiheen III monikeskustutkimus, jolla arvioitiin kerran päivässä annostellun ABX464 25 mg tai 50 mg pitkäaikaista tehoa ja turvallisuutta ylläpitohoitona potilailla, joilla on kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen haavainen paksusuolitulehdus

Tämä on monikeskustutkimus, jossa arvioidaan kerran vuorokaudessa (QD) annettavien ABX464:n 50 mg ja 25 mg pitkäaikaista tehoa ja turvallisuutta ylläpitohoitona potilailla, joilla on kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen haavainen paksusuolitulehdus ja joilla ei ole riittävää vastetta, ei vastetta tai he menettävät vaste tai intoleranssi jompaankumpaan tavanomaiseen hoitoon [kortikosteroidit, immunosuppressantit (ts. atsatiopriini, 6-merkaptopuriini, metotreksaatti)] ja/tai pitkälle kehitetyt hoidot [biologiset (TNF-estäjät, anti-integriinit, anti-IL-23) ja/tai S1P-reseptorin modulaattorit ja/tai JAK-estäjät].

Tämä tutkimus on ylläpitovaihe molemmissa aiemmissa induktiotutkimuksissa ABX464-105 ja ABX464-106.

Kaikille kelvollisille koehenkilöille, jotka ovat suorittaneet jommankumman yllä mainituista induktiotutkimuksista, annetaan mahdollisuus osallistua nykyiseen ABX464-107-ylläpitotutkimukseen ja heidät satunnaistetaan joko kaksoissokkoutettuun lumekontrolloituun osaan (osa #1). tai allokoitu ABX464 50 mg tai 25 mg avoimiin hoitoryhmiin (osa #2) riippuen niiden kliinisestä vasteesta induktion lopussa.

Tämä tutkimus koostuu 44 viikon hoitovaiheesta ja 28 päivän seurantajaksosta, joka koostuu tutkimuksen loppu (EOS) -käynnistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikille kelvollisille koehenkilöille, jotka ovat suorittaneet jommankumman edellä mainituista induktiotutkimuksista, annetaan mahdollisuus osallistua tähän ABX464-107-tutkimukseen, joka koostuu kahdesta hoitovaiheesta.

Tämä tutkimus koostuu 44 viikon ylläpitohoitovaiheesta, jota seuraa 4 vuoden pitkäkestoinen jatkohoitovaihe (LTE) ja 28 päivän seurantajakso, joka koostuu tutkimuksen loppukäynnistä (EOS).

Ylläpitovaihe on 44 viikkoa kestävä lumelääkekontrolloitu kaksoissokkovaihe. Potilaat, jotka ovat saaneet kliinistä vastetta 8 viikon induktion jälkeen, satunnaistetaan osaan 1, ja ne, jotka eivät reagoi kliinisesti, satunnaistetaan osaan 2.

44 viikon ylläpitovaiheen lopussa koehenkilöt jatkavat heille määrättyä hoitoa, kunnes ylläpitovaihe on poistettu.

Kun tutkimus on poistettu, kaikki obefatsimodia saavat koehenkilöt jatkavat heille määrättyä hoitoa. Plaseboa saaville koehenkilöille määrätään 25 mg obefatsimodia tai he voivat lopettaa tutkimuksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1116

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC, Locatie AMC
      • Geleen, Alankomaat, 6162 BG
        • Zuyderland Medisch Centrum - Sittard-Geleen
      • Nijmegen, Alankomaat, 6525 GA
        • Radboud UMC
      • Rotterdam, Alankomaat, 3015 GD
        • Erasmus MC
      • Tilburg, Alankomaat, 5022 GC
        • ETZ Elisabeth
      • Uden, Alankomaat, 5406 PT
        • Bernhoven Uden
      • Utrecht, Alankomaat, 3508 GA
        • UMC Utrecht
      • Buenos Aires, Argentiina, C1280AEB
        • Hospital Británico de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentiina, C1013AAB
        • STAT Research S.A.
    • Buenos Aires
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentiina, B1878GEG
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentiina, 5016
        • Hospital Privado Centro Medico de Cordoba S.A
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentiina, 4000
        • Centro de Investigacion CICE
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
      • Brussels, Belgia, 1000
        • C. H. U. St-Pierre
      • Ghent, Belgia, 9000
        • AZ Sint-Lucas
      • Ghent, Belgia, 9000
        • AZ Maria Middelares
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven
      • Liège, Belgia, 4000
        • Clinique CHC MontLégia
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • AZ Delta
      • Yvoir, Belgia, 5530
        • CHU UCL Namur
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilia, 41920-180
        • Hospital Aliança
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasilia, 70200-730
        • L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda.
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilia, 80430-160
        • CDC - Centro Digestivo de Curitiba
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brasilia, 95070-560
        • Instituto de Pesquisas em Saúde - Fundação Universidade de Caxias do Sul (IPS/FUCS)
    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brasilia, 18618-686
        • UNESP - Faculdade de Medicina da Universidade Estadual Paulista - Campus Botucatu
      • Jaú, São Paulo, Brasilia, 17201-130
        • CECIP - Centro de Estudos Clínicos do Interior Paulista
      • Santo André, São Paulo, Brasilia, 09080-110
        • Pesquisare Saúde
      • Santos, São Paulo, Brasilia, 11075-101
        • Irmandade da Santa Casa da Misericórdia de Santos
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 04543-011
        • Hepatogastro
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Medical center Medconsult Pleven OOD
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • DCC "Alexandrovska", EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • UMHATEM 'N.I. Pirogov', EAD
      • Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
        • MC Medica Plus
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Espanja, 08022
        • Centro Medico Teknon
      • Girona, Espanja, 17007
        • Hospital Universitari de Girona Dr Josep Trueta
      • Huelva, Espanja, 21005
        • Hospital General Juan Ramon Jimenez
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Pontevedra, Espanja, 36071
        • Hospital Montecelo
      • Seville, Espanja, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Seville, Espanja, 41017
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Espanja, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Espanja, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanja, 35019
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín
    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Espanja, 28942
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Busan, Etelä -Korea, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Busan, Etelä -Korea, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Daegu, Etelä -Korea, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
      • Daejeon, Etelä -Korea, 34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon ST. Mary's Hospital
      • Incheon, Etelä -Korea, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Etelä -Korea, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 02447
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 06973
        • Chung-Ang University Hospital
    • Gangwon-do
      • Wŏnju, Gangwon-do, Etelä -Korea, 26426
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13496
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University
      • Suwon, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 16247
        • The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
    • Gyeongsangbuk-do
      • Daegu, Gyeongsangbuk-do, Etelä -Korea, 42415
        • Yeungnam University Hospital
    • North Chungcheong
      • Ansan-si, North Chungcheong, Etelä -Korea, 15355
        • Korea University Ansan Hospital
      • Chandigarh, Intia, 160012
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia, 500048
        • Origin Hospital
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia, 500082
        • Yashoda Super Speciality Hospital
      • Secunderabad, Andhra Pradesh, Intia, 500003
        • Gandhi Hospital
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Intia, 380009
        • Navneet Memorial Hospital 'Sushrusha'
      • Rajkot, Gujarat, Intia, 360005
        • Shree Giriraj Multispeciality Hospital
      • Surat, Gujarat, Intia, 395002
        • Surat Institute of Digestive Sciences
      • Surat, Gujarat, Intia, 395010
        • Unity Hospital ICU and Trauma
      • Surat, Gujarat, Intia, 395009
        • Gujarat Hospital
      • Vadodara, Gujarat, Intia, 390007
        • Isha Multispeciality Hospital
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Intia, 122002
        • Fortis Memorial Research Institute
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560054
        • M. S. Ramaiah Medical College and Hospital
      • Belagāve, Karnataka, Intia, 590010
        • K.L.E. Society's Dr. Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
      • Mangalore, Karnataka, Intia, 575003
        • Vinaya Hospital and Research Center
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Intia, 682041
        • Amrita Institute of Medical Sciences and Research Centre
      • Kochi, Kerala, Intia, 682040
        • Lakeshore Hospital and Research Centre Ltd.
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Intia, 400022
        • Lokmanya Tilak Municipal General Hospital & Medical College
      • Mumbai, Maharashtra, Intia, 400012
        • King Edward Memorial Hospital Research Centre
      • Nagpur, Maharashtra, Intia, 440010
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt Ltd
      • Nagpur, Maharashtra, Intia, 440010
        • Kingsway Hospital
      • Nashik, Maharashtra, Intia, 422005
        • Chopda Medicare & Research Centre
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411004
        • Sahyadri Specialty Hospital
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411001
        • Ruby Hall Clinic
      • Wardha, Maharashtra, Intia, 442004
        • Datta Meghe Institute of Medical Sciences (Deemed University)
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110025
        • Fortis Escorts Heart Institute and Research Centre
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110026
        • Maharaja Agrasen Hospital
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Intia, 141001
        • Dayanand Medical College and Hospital
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Intia, 302001
        • S. R. Kalla Memorial Gastro & General Hospital
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Intia, 600026
        • SRM Institutes for Medical Sciences
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Intia, 226003
        • Chhatrapati Shahuji Maharaj (CSM) Medical University
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Intia, 700020
        • Institute of Post Graduate Medical Education And Research
      • Kolkata, West Bengal, Intia, 700014
        • Nil Ratan Sircar Medical College
      • Dublin, Irlanti, Dublin 4
        • St Vincents University Hospital
      • Dublin, Irlanti, 15
        • Connolly Hospital
    • Westmeath
      • Mullingar, Westmeath, Irlanti, N91
        • Midland Regional Hospital
      • Afula, Israel, 18101
        • Haemek Medical Center
      • Haifa, Israel, 31048
        • Bnai Zion Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center-Beilinson Campus
      • Ramat Gan, Israel, 5265602
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Kaplan Medical Center KMC Institute of Gastroenterology and Liver Diseases
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Alessandria, Italia, 15121
        • Azienda Ospedaliera Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
      • Bologna, Italia, 40126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi IRCCS
      • Brescia, Italia, 25124
        • Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
      • Catania, Italia, 95122
        • Presidio Ospedaliero Garibaldi Nesima
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Mater Domini
      • Milan, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Italia, 20157
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Fatebenefratelli (Presidio Ospedale Sacco)
      • Naples, Italia, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria- Università Degli Studi Della Campania "Luigi Vanvitelli"
      • Palermo, Italia, 90146
        • Ospedale Cervello
      • Pavia, Italia, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Roma, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • Roma, Italia, 00128
        • Università Campus Bio-Medico di Roma
      • Udine, Italia, 33100
        • Azienda Sanitaria Universitaria Integrata di Udine
      • Vicenza, Italia, 36100
        • Ospedale San Bortolo di Vicenza
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo, Foggia, Italia, 71013
        • IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
    • Milano
      • Rho, Milano, Italia, 20017
        • Ospedale di Circolo
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Ospedale San Raffaele
      • San Donato Milanese, Milano, Italia, 20097
        • I.R.C.C.S Policlinico San Donato
    • Verona
      • Negrar, Verona, Italia, 37024
        • Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
      • Graz, Itävalta, 8036
        • Lkh - Universitaetsklinikum Graz
      • Innsbruck, Itävalta, 6020
        • Medizinische Universität Innsbruck
      • Salzburg, Itävalta, 5020
        • Lkh - Universitatsklinikum Der Pmu Salzburg
      • Sankt Veit an der Glan, Itävalta, 9300
        • KH der Barmherzigen Brüder St.Veit an der Glan
      • Ibaraki, Japani, 311-3193
        • NHO Mito Medical Center
    • Aichi-ken
      • Toyohashi, Aichi-ken, Japani, 441-8570
        • Toyohashi Municipal Hospital
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japani, 277-0871
        • Kokikai Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japani, 790-0024
        • Ehime Prefectural Central Hospital
    • Fukuoka
      • Chikushino-shi, Fukuoka, Japani, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
      • Iizuka-shi, Fukuoka, Japani, 820-8505
        • Aso Co.,Ltd Iizuka Hospital
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japani, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japani, 830-8543
        • Our Lady of the Snow St. Mary's Hospital
    • Gunma
      • Ota-shi, Gunma, Japani, 373-8585
        • SUBARU Health Insurance Society Ota Memorial Hospital
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japani, 720-8520
        • NHO Fukuyama Medical Center
      • Hatsukaichi-shi, Hiroshima, Japani, 738-8503
        • JA-Hiroshima General Hospital
      • Hiroshima, Hiroshima, Japani, 734-8530
        • Hiroshima Prefectural Hospital
      • Kure-shi, Hiroshima, Japani, 737-0023
        • NHO Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Japani, 078-8510
        • Asahikawa Medical University Hospital
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 062-8618
        • JCHO Hokkaido Hospital
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japani, 650-0015
        • Aoyama Clinic
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japani, 920-8650
        • NHO Kanazawa Medical Center
    • Kagawa-ken
      • Takamatsu, Kagawa-ken, Japani, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Takamatsu, Kagawa-ken, Japani, 760-0017
        • Takamatsu Red Cross Hospital
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japani, 892-0824
        • Jiaikai Izuro Imamura Hospital
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japani, 892-0843
        • Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japani, 892-0846
        • Sameshima Hospital
    • Kanagawa
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Japani, 247-0056
        • Gokeikai Ofuna Chuo Hospital
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japani, 210-0013
        • Kawasaki Municipal Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 224-8503
        • Showa University Northern Yokohama Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 220-0041
        • Keijinkai Matsushima Hospital
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japani, 860-0004
        • Kaiseikai Hattori Clinic
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japani, 514-8507
        • Mie University Hospital
    • Niigata
      • Nagaoka-shi, Niigata, Japani, 940-2085
        • Nagaoka Red Cross Hospital
      • Niigata, Niigata, Japani, 950-1104
        • Saiseikai Niigata Hospital
    • Oita Prefecture
      • Ōita, Oita Prefecture, Japani, 870-0823
        • Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology
    • Okayama-ken
      • Okayama, Okayama-ken, Japani, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Okayama, Okayama-ken, Japani, 701-1192
        • NHO Okayama Medical Center
    • Okinawa
      • Okinawa-shi, Okinawa, Japani, 904-2195
        • Keiaikai Nakagami Hospital
    • Osaka
      • Fujiidera-shi, Osaka, Japani, 583-0027
        • Shinseikai Sai Gastroenterology, Proctology
      • Osaka, Osaka, Japani, 540-0006
        • NHO Osaka National Hospital
      • Osaka, Osaka, Japani, 530-0011
        • Kinshukai Infusion Clinic
      • Osaka, Osaka, Japani, 553-0003
        • JCHO Osaka Hospital
    • Saga-ken
      • Saga, Saga-ken, Japani, 840-8571
        • Saga-Ken Medical Centre Koseikan
      • Saga, Saga-ken, Japani, 849-8501
        • Saga University Hospital
      • Ureshino-shi, Saga-ken, Japani, 843-0393
        • NHO Ureshino Medical Center
    • Saitama
      • Kumagaya-shi, Saitama, Japani, 360-8567
        • Kumagaya General Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japani, 432-8061
        • Matsuaikai Matsuda Hospital
    • Tokyo-To
      • Bunkyō City, Tokyo-To, Japani, 113-8519
        • Tokyo Medical and Dental University Hospital
      • Kōtoku, Tokyo-To, Japani, 135-8577
        • Showa University Koto Toyosu Hospital
      • Minatoku, Tokyo-To, Japani, 108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Shinjuku-Ku, Tokyo-To, Japani, 169-0073
        • JCHO Tokyo Yamate Medical Center
      • Sumida-ku, Tokyo-To, Japani, 130-8575
        • Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 1W2
        • Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute (GIRI)
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • (G.I.R.I.) GI Research Institute
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre (LHSC) - Victoria Hospital
      • North York, Ontario, Kanada, M6A 3B4
        • Toronto Immune & Digestive Health Institute
    • Anhui
      • Wuhu, Anhui, Kiina, 241001
        • Yijishan Hospital of Wannan Medical College
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100034
        • Peking University First Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350005
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
    • Guangzhou
      • Guangzhou, Guangzhou, Kiina, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kiina, 471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110022
        • Shengjing Hospital of China Medical University, Hua Xiang branch hospital
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, Kiina, 256603
        • Binzhou Medical University Hospital
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250013
        • Jinan Central Hospital
      • Qingdao, Shandong, Kiina, 266003
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
      • Tai’an, Shandong, Kiina, 271000
        • Taian City Central Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200080
        • Shanghai General Hospital
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300121
        • Tianjin Union Medical Center
    • Yun'nan
      • Kunming, Yun'nan, Kiina, 650032
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
        • The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Athens, Kreikka, 10676
        • General Hospital of Athens "Evangelismos"
      • Corfu, Kreikka, 49100
        • Corfu General Hospital "St. Eirini"
      • Heraklion, Kreikka, 71110
        • University General Hospital of Heraklion
      • Thessaloniki, Kreikka, 54642
        • General Hospital of Thessaloniki "Hippokration"
      • Osijek, Kroatia, 31000
        • Clinical Hospital Centre Osijek
      • Kaunas, Liettua, LT-50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics
      • Kaunas, Liettua, 47144
        • Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Hospital
      • Veracruz, Meksiko, 91900
        • FAICIC S. de R.L. de C.V.
      • Veracruz, Meksiko, 91900
        • Sociedad de Metabolismo y Corazon S.C
    • Guanajuato
      • Irapuato, Guanajuato, Meksiko, 36650
        • Consultorio Medico, InvesclinicMX
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64908
        • Christus Muguerza Sur S.A. de C.V.
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64660
        • Inspirepharma S. de R.L. de C.V.
      • Braga, Portugali, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Guimarães, Portugali, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimarães
      • Lisbon, Portugali, 1500-650
        • Hospital da Luz
      • Lisbon, Portugali, 1649-035
        • Centro Hospitalar de Lisboa Norte, E.P.E. - Hospital de Santa Maria
      • Viana do Castelo, Portugali, 4904-858
        • Centro Hospitalar do Alto Minho - Unidade Local de Saúde do Alto Minho, EPE
      • Bialystok, Puola, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
      • Bydgoszcz, Puola, 85-231
        • NZOZ Centrum Medyczne KERmed
      • Kalisz, Puola, 62-800
        • Trialmed CRS
      • Kielce, Puola, 25-355
        • Polimedica Centrum Badań, Profilaktyki I Leczenia
      • Knurów, Puola, 44-190
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Maciej Zymla
      • Krakow, Puola, 30-363
        • Centrum Medyczne Plejady
      • Lodz, Puola, 90-302
        • SANTA FAMILIA Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
      • Lodz, Puola, 90-644
        • AMICARE spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa
      • Lublin, Puola, 20-049
        • 1 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SPZOZ w Lublinie
      • Nowy Targ, Puola, 34-400
        • ALLMEDICA sp. z o. o.
      • Olsztyn, Puola, 10-561
        • Wojewodzki Specjalistyczny Szpital w Olsztynie
      • Opole, Puola, 45-819
        • Twoja Przychodnia Opolskie Centrum Medyczne
      • Oświęcim, Puola, 32-600
        • Medicome Sp. z o.o.
      • Poznan, Puola, 60-529
        • SOLUMED Centrum Medyczne
      • Poznan, Puola, 61-293
        • Twoja Przychodnia PCM
      • Poznan, Puola, 60-681
        • NSZOZ Termedica - Centrum Badan Klinicznych
      • Rzeszów, Puola, 35-302
        • Gabinet Lekarski Bartosz Korczowski
      • Sosnowiec, Puola, 41-200
        • Kiepury Clinic MAŁGORZATA JARNOT SPECJALISTYCZNA PRAKTYKA GINEKOLOGICZNO-POŁOŻNICZA
      • Staszów, Puola, 28-200
        • Ko-Med Centra Kliniczne Staszow
      • Swidnica, Puola, 58-100
        • DC-MED
      • Szczecin, Puola, 71-434
        • Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne Sp. z o. o.
      • Tarnów, Puola, 33-100
        • CenterMed Sp. z o.o.
      • Warsaw, Puola, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warsaw, Puola, 03-580
        • NZOZ VIVAMED Jadwiga Miecz
      • Wroclaw, Puola, 52-416
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Wroclaw, Puola, 53-333
        • Ars-Medica S.C Rybak Maria, Rybak Zbigniew
      • Zamość, Puola, 22-400
        • ETG Zamość
      • Łęczna, Puola, 21-010
        • Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Lecznej
      • Paris, Ranska, 75475
        • Hôpital Saint-Louis
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Ranska, 06200
        • CHU Nice - Hopital de l'Archet 2
    • Ardennes
      • Reims, Ardennes, Ranska, 51100
        • CHU Reims - Hôpital Robert Debré
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Ranska, 13915
        • Hôpital Nord - CHU Marseille
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Ranska, 14033
        • Chu Caen - Hôpital de La Côte de Nacre
    • Cote dÝOr
      • Dijon, Cote dÝOr, Ranska, 21000
        • CHU Dijon - Hôpital Bocage Central
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Ranska, 25000
        • CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Ranska, 33604
        • CHU Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
    • Haute Garonne
      • Toulouse, Haute Garonne, Ranska, 31059
        • Hopital Rangueil
    • Hauts De Seine
      • Neuilly, Hauts De Seine, Ranska, 92200
        • Institut des MICI
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Ranska, 34295
        • Hopital Saint Eloi
    • Ille Et Vilaine
      • Rennes, Ille Et Vilaine, Ranska, 35000
        • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, Ranska, 44093
        • CHU Nantes - Hôtel Dieu
    • Meurthe Et Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe Et Moselle, Ranska, 20199 - 54505
        • Universite de Lorraine - Faculte de Medecine - INSERM U954
    • Pays de la Loire Region
      • Saint-Étienne-de-Montluc, Pays de la Loire Region, Ranska, 42055
        • CHU Saint Etienne - Hôpital Nord
    • Puy De Dome
      • Clermont-Ferrand, Puy De Dome, Ranska, 63000
        • CHU Clermont Ferrand - Hopital d'Estaing
    • Pyrenees Atlantiques
      • Pau, Pyrenees Atlantiques, Ranska, 64000
        • Centre Hospitalier de Pau - Hôpital François Mitterrand
    • Rhone
      • Pierre-Bénite, Rhone, Ranska, 69495
        • Centre Hospitalier LYON SUD
    • Somme
      • Amiens, Somme, Ranska, 80054
        • CHU Amiens - Hopital Sud
    • Val De Marne
      • Créteil, Val De Marne, Ranska, 94010
        • Hopital Henri Mondor
    • Vendée
      • La Roche-sur-Yon, Vendée, Ranska, 85925
        • Centre Hospitalier Departemental Les Oudairies
      • Bucharest, Romania, 020125
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Bucharest, Romania, 013812
        • Spitalul de Oncologie Monza
      • Bucharest, Romania, 012015
        • SC Centrul Medical Medicum SRL, Specialitatea Gastroenterologie
      • Bucharest, Romania, 014142
        • S.C Delta Health Care S.R.L
      • Cluj-Napoca, Romania, 400006
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj Napoca
      • Craiova, Romania, 200073
        • Centrul Medical Renasterea Craiova
      • Berlin, Saksa, 14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Charité - Campus Charité Mitte
      • Berlin, Saksa, 10318
        • Gastroenterologie Berlin Karlshorst
      • Hamburg, Saksa, 20251
        • Hamburgisches Forschungsinstitut fure Chronische Darmerkrankungen
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Saksa, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Saksa, 69121
        • Praxis fuer Gasroenterologie Prof. Dr. med Robert Ehehalt
      • Nürtingen, Baden-Wurttemberg, Saksa, 72622
        • Medius Klinik Nuertingen
      • Pforzheim, Baden-Wurttemberg, Saksa, 75179
        • Siloah St. Trudpert Klinikum
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Saksa, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Saksa, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Saksa, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen
      • Munich, Bavaria, Saksa, 81377
        • LMU-Campus Grosshadern
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Saksa, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt Goethe-Universitaet
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Saksa, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • Rhineland-Palatinate
      • Ludwigshafen am Rhein, Rhineland-Palatinate, Saksa, 67067
        • INLUGA im Haus der Gesundheit
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Hospital Center Zvezdara
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Center " Dr Dragisa Misovic Dedinje"
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • Clinical Hospital Center "Bezanijska kosa
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • University Clinical Center Kragujevac
      • Subotica, Serbia, 24000
        • General Hospital Subotica
      • Zrenjanin, Serbia, 23000
        • General Hospital "Djordje Joanovic"
      • Banská Bystrica, Slovakia, 97517
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta
      • Bratislava, Slovakia, 82007
        • Cliniq s.r.o.
      • Košice, Slovakia, 040 13
        • Endomed, s.r.o.
      • Nitra, Slovakia, 949 01
        • KM Management spol. s r.o.
      • Nitra, Slovakia, 95001
        • Fakultna nemocnica Nitra
      • Prešov, Slovakia, 080 01
        • Gastro I, s.r.o.
      • Prešov, Slovakia, 08001
        • Gastro LM s.r.o.
      • Šahy, Slovakia, 93601
        • Accout Center s.r.o.
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel
      • Bern, Sveitsi, 3012
        • Intesto Gastroenterologische Praxis, Crohn-Colitis-Zentrum Bern
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • Universitaetsspital Zuerich
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06500
        • Gazi University Medical Faculty
      • Antalya, Turkki (Türkiye), 07100
        • Antalya Training and Research Hospital
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34010
        • Koc University Hospital
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34724
        • Medicana Kadikoy Hospital
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34742
        • Acibadem Kozyatagi Hospital
      • Kocaeli, Turkki (Türkiye), 41380
        • Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi
      • Malatya, Turkki (Türkiye), 44280
        • Inonu University Gastroenterology
      • Brno, Tšekki, 60200
        • CCR Brno, s.r.o.
      • Brno, Tšekki, 60200
        • SurGal Clinic s.r.o.
      • Hradec Králové, Tšekki, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK s.r.o.
      • Olomouc, Tšekki, 77900
        • PreventaMed s.r.o.
      • Ostrava, Tšekki, 708 52
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Ostrava, Tšekki, 702 00
        • CCR Ostrava s.r.o.
      • Prague, Tšekki, 140 21
        • Institut klinicke a experimentalni mediciny
      • Slaný, Tšekki, 274 01
        • Nemocnice Slany
      • Budapest, Unkari, 1088
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Unkari, 1136
        • Pannonia Maganorvosi Centrum
      • Budapest, Unkari, 1082
        • Semmelweis Egyetem
      • Békéscsaba, Unkari, 5600
        • Bekes Varmegyei Kozponti Korhaz
      • Gyöngyös, Unkari, 3200
        • Gyongyosi Bugat Pal Korhaz
      • Hamilton, Uusi Seelanti, 3200
        • Waikato Hospital
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital
    • Greater London
      • London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9NU
        • King's College Hospital
      • London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • Guy's Hospital
    • Greater Manchester
      • Bury, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, BL9 7TD
        • Bury Care Organisation
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, HA1 3UJ
        • St Mark's Hospital
    • Somerset
      • Yeovil, Somerset, Yhdistynyt kuningaskunta, BA21 4AT
        • Yeovil District Hospital
    • West Yorkshire
      • Huddersfield, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HD3 3EA
        • Huddersfield Royal Infirmary
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36305
        • Digestive Health Specialists Of The Southeast
    • Arizona
      • Litchfield Park, Arizona, Yhdysvallat, 85340
        • Research Solutions of Arizona, PC
      • Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
        • GI Alliance
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • University of Arizona
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205-7199
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Covina, California, Yhdysvallat, 91723
        • Citrus Valley Gastroenterology
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • University of California (San Diego)
      • Murrieta, California, Yhdysvallat, 92563
        • United Medical Doctors
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91324
        • California Medical Research Associates Inc.
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Clinnova Research Solutions
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • Clinical Applications Laboratories
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80014
        • Kaiser Foundation Research Institute, a Division of Kaiser Permanente Hospitals
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06810
        • Danbury Hospital
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33762
        • West Central Gastroenterology d/b/a Gastro Florida
      • Inverness, Florida, Yhdysvallat, 34452
        • Nature Coast Clinical Research, LLC
      • Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33813
        • Auzmer Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33134
        • Research Associates of South Florida, LLC
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155-3009
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
        • Medical Professional Clinical Research Center
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33133
        • Infinite Clinical Research Inc
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33145
        • MedOne Clinical Research LLC
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Wellness Clinical Research
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
        • Ocala GI Research
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32825
        • Advanced Research Institute, Inc.
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
        • Guardian Angel Research Center
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33615
        • Alliance Clinical Research
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
        • GCP Clinical Research, LLC
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Atlanta Center for Gastroenterology, P.C.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University Of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
      • Gurnee, Illinois, Yhdysvallat, 60031
        • GI Alliance
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
        • Iowa Digestive Disease Center
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • The University of Iowa
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center
      • New Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 02740
        • Lucida Clinical Trials LLC
    • Michigan
      • Sterling Heights, Michigan, Yhdysvallat, 48313
        • Henry Ford Hospital
    • Mississippi
      • Ocean Springs, Mississippi, Yhdysvallat, 39564
        • Digestive Health Center PA
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Yhdysvallat, 07932
        • AIG Digestive Disease Research
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
        • Rochester Clinical Research
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
        • Charlotte Gastroenterology and Hepatology, P.L.L.C
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • Wilmington Health
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest Baptist
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Wexner Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Board of Regents of the University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • UPMC
      • Uniontown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15401
        • Frontier Clinical Research, LLC
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29204
        • Columbia Digestive Health Research
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
        • Gastroenterology Associates, PA
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
        • Rapid City Medical Center, LLC
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
        • Gastroenterology Center of the MidSouth PC
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Central Texas Clinical Research, LLC
      • Baytown, Texas, Yhdysvallat, 77521
        • Inquest Clinical Research
      • Cedar Park, Texas, Yhdysvallat, 78613
        • Texas Digestive Disease Consultants
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Baylor Scott and White
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77084
        • Biopharma Informatic, LLC
      • Southlake, Texas, Yhdysvallat, 76092
        • GI Alliance - Southlake
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
        • Tyler Research Institute, LLC
    • Utah
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
        • Care Access Research LLC
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • University of Utah
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Yhdysvallat, 23320
        • Gastroenterology Associates of Tidewater
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
        • Gastroenterology Consultants and Endoscopy Center of Southwest Virginia
      • Williamsburg, Virginia, Yhdysvallat, 23188
        • TPMG Clinical Research Williamsburg
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98664
        • The Vancouver Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöiden on täytynyt suorittaa induktiohoitotutkimus (ABX464-105 tai ABX464-106), ja potilaiden kliinisen vasteen on oltava saatavilla.
  • Koehenkilöt, joilla on kelvollinen endoskopia suoritettu induktiotutkimuksen lopussa ja tulokset keskuslukijasta saatavilla päivänä 1.
  • Tutkittavien on ymmärrettävä, allekirjoitettava ja päivättävä kirjallinen vapaaehtoinen suostumuslomake käynnillä ennen protokollakohtaisia ​​toimenpiteitä. Alaikäisten koehenkilöiden osalta olisi myös täytettävä kansalliset suostumusta koskevat vaatimukset.
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten (WOCBP) koehenkilöiden ja miesten, joilla on WOCBP-kumppani, on suostuttava käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä kohdassa 4.4 kuvatulla tavalla. (ehkäisy).
  • Tutkittavien on kyettävä ja haluttava noudattamaan opintokäyntejä ja menettelyjä protokollan mukaisesti.
  • Tutkittavien tulee liittyä sairausvakuutussopimukseen aina, kun osallistuva maa tai valtio niin vaatii

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka keskeyttivät tutkimushoidon pysyvästi induktiotutkimuksen aikana (joko ABX464-105 tai ABX464-106).
  • Koehenkilöt, joille on kehittynyt induktiotutkimuksen aikana jokin vakava sairaus/sairaus tai näyttöä epästabiilista kliinisestä tilasta (paitsi UC), joka tutkijan arvion mukaan lisää merkittävästi riskiä osallistujalle, jos hän osallistuu tutkimukseen.
  • Koehenkilöt, jotka aikovat osallistua muihin tutkimustutkimuksiin ylläpitotutkimuksen aikana.
  • Mies tai nainen, joka suunnittelee raskautta seuraavan 12 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo – Responder-kohteet induktion lopussa
Koehenkilöille annostellaan suun kautta 44 viikon ajan
Annostetaan kerran päivässä, mieluiten aamulla ruoan kanssa
Kokeellinen: ABX464 50 mg - Ei-vasteiset kohteet induktion lopussa
Koehenkilöille annostellaan suun kautta 44 viikon ajan
Annostetaan kerran päivässä, mieluiten aamulla ruoan kanssa
Muut nimet:
  • Obefatsimodi
Kokeellinen: ABX464 25 mg - Ei-vasteiset kohteet induktion lopussa
Koehenkilöille annostellaan suun kautta 44 viikon ajan
Annostetaan kerran päivässä, mieluiten aamulla ruoan kanssa
Muut nimet:
  • Obefatsimodi
Placebo Comparator: ABX464 50mg - Responder-kohteet induktion lopussa
Koehenkilöille annostellaan suun kautta 44 viikon ajan
Annostetaan kerran päivässä, mieluiten aamulla ruoan kanssa
Muut nimet:
  • Obefatsimodi
Placebo Comparator: ABX464 25 mg - Responder-kohteet induktion lopussa
Koehenkilöille annostellaan suun kautta 44 viikon ajan
Annostetaan kerran päivässä, mieluiten aamulla ruoan kanssa
Muut nimet:
  • Obefatsimodi
Kokeellinen: Pitkäaikainen pidennys
Ylläpitovaiheen lopussa (viikko 44) koehenkilöt voivat jatkaa heille määrättyä hoitoa jopa 4 vuotta. Kun ylläpitovaihe on sokkoutettu, ylläpitovaiheessa lumelääkettä saaville koehenkilöille annetaan 25 mg obefatsimodia tai he voivat lopettaa tutkimuksen.
Annostetaan kerran päivässä, mieluiten aamulla ruoan kanssa
Muut nimet:
  • Obefatsimodi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen remissiossa olevien koehenkilöiden määrä viikolla 44
Aikaikkuna: Viikko 44
Osan 1 ensisijainen tavoite on verrata ABX464:n tehoa lumelääkkeeseen kliinisen remissiossa olevien potilaiden osuudessa [SFS = 0 tai 1, RBS = 0 ja endoskopian alapistemäärä = 0 tai 1] viikolla 44.
Viikko 44
Kaikkien hoitoon liittyvien haittatapahtumien (TEAE) lukumäärä ja prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 44
Osan 2 ensisijainen tavoite on turvallisuus
Viikko 44
Kaikkien vakavien haittatapahtumien (SAE) lukumäärä ja prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 44
Osan 2 ensisijainen tavoite on turvallisuus
Viikko 44
Kaikkien kausaalisesti liittyvien TEAE/SAE-tapausten lukumäärä ja prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 44
Osan 2 ensisijainen tavoite on turvallisuus
Viikko 44

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla on endoskooppinen parannus viikolla 44
Aikaikkuna: Viikko 44
Vertailla ABX464:n ja lumelääkkeen tehokkuutta endoskooppisessa parantumisessa (Mayo Endoscopic Subscore (MES) = 0 tai 1) viikolla 44
Viikko 44
Niiden potilaiden osuus, joilla on kortikosteroidivapaa kliininen remissio
Aikaikkuna: Viikko 44
Vertailla ABX464:n tehoa lumelääkkeeseen kortikosteroidittomassa kliinisessä remissiossa (kliininen remissio viikolla 44 ja kortikosteroidivapaa vähintään 12 viikkoa ennen viikkoa 44 kortikosteroideja saaneessa alapopulaatiossa ylläpitotutkimuksen alkaessa)
Viikko 44
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla oli jatkuva kliininen remissio viikolla 44
Aikaikkuna: Viikko 44
Vertailla ABX464:n tehoa lumelääkkeeseen kliinisen remission ylläpitämiseksi viikolla 44
Viikko 44
HEMI-koehenkilöiden osuus Geboes-pisteistä viikolla 44
Aikaikkuna: Viikko 44
Arvioida ABX464:n tehoa histologisesti endoskooppiseen limakalvon paranemiseen (HEMI) verrattuna lumelääkkeeseen viikolla 44
Viikko 44
Endoskooppisen remission saaneiden potilaiden osuus viikolla 44
Aikaikkuna: Viikko 44
Vertailla ABX464:n tehoa lumelääkkeeseen endoskooppisessa remissiossa (MES = 0) viikolla 44
Viikko 44
LTE-vaihe – Kliinisessä remissiossa olevien potilaiden osuus vuonna 1
Aikaikkuna: LTE vuosi 1
Obefatsimodin tehon arvioimiseksi kliinisessä remissiossa [SFS = 0 tai 1, RBS = 0 ja endoskopian alapistemäärä = 0 tai 1] vuonna 1
LTE vuosi 1
LTE-vaihe – Kliinisessä remissiossa olevien koehenkilöiden osuus vuonna 4
Aikaikkuna: LTE vuosi 4
Obefatsimodin tehon arvioimiseksi kliinisessä remissiossa [SFS = 0 tai 1, RBS = 0 ja endoskopian alapistemäärä = 0 tai 1] vuonna 4
LTE vuosi 4
LTE-vaihe – Kortikosteroidivapaan kliinisen remission saaneiden koehenkilöiden osuus kortikosteroideja saaneesta alapopulaatiosta ylläpitotutkimuksen alkaessa
Aikaikkuna: LTE vuosi 1
Arvioida obefatsimodin tehoa CS-vapaassa kliinisessä remissiossa (kliininen remissio vuonna 1 ja kortikosteroidivapaa vähintään 12 viikkoa ennen vuotta 1 kortikosteroideja saaneessa alapopulaatiossa ylläpitotutkimuksen aloittamisen yhteydessä)
LTE vuosi 1
LTE-vaihe – Kortikosteroidivapaan kliinisen remission saaneiden koehenkilöiden osuus kortikosteroideja saaneesta alapopulaatiosta ylläpitotutkimuksen alkaessa)
Aikaikkuna: LTE vuosi 4
Obefatsimodin tehon arvioimiseksi CS-vapaassa kliinisessä remissiossa (kliininen remissio vuonna 4 ja kortikosteroidivapaa vähintään 12 viikkoa ennen vuotta 4 kortikosteroideja saaneessa alapopulaatiossa ylläpitotutkimuksen alkaessa)
LTE vuosi 4
LTE-vaihe – Niiden potilaiden osuus, joilla on endoskooppinen parannus LTE-vuonna 1
Aikaikkuna: LTE vuosi 1
Arvioida obefatsimodin tehokkuutta endoskooppiseen parantumiseen (Mayo Endoscopic Subscore (MES) = 0 tai 1)
LTE vuosi 1
LTE-vaihe – Niiden koehenkilöiden osuus, joilla on endoskooppinen parannus LTE-vuonna 4
Aikaikkuna: LTE vuosi 4
Arvioida obefatsimodin tehokkuutta endoskooppiseen parantumiseen (Mayo Endoscopic Subscore (MES) = 0 tai 1)
LTE vuosi 4
LTE-vaihe – Endoskooppisen remission saaneiden potilaiden osuus LTE-vuonna 1
Aikaikkuna: LTE vuosi 1
Arvioida obefatsimodin tehokkuutta endoskooppisessa remissiossa ((Mayo Endoscopic Subscore (MES) = 0))
LTE vuosi 1
LTE-vaihe – Endoskooppisen remission saaneiden potilaiden osuus LTE-vuonna 4
Aikaikkuna: LTE vuosi 4
Obefatsimodin tehon arvioiminen endoskooppisessa remissiossa (Mayo Endoscopic Subscore (MES) = 0)
LTE vuosi 4
LTE-vaihe - Niiden potilaiden osuus, joilla on CS-vapaa oireinen remissio käynnin aikana
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Arvioida obefatsimodin teho CS-vapaassa oireenmukaisessa remissiossa (oireinen remissio (SFS = 0 tai 1 ja RBS = 0) ja kortikosteroidivapaa vähintään 12 viikkoa ennen viikkoa 44 kortikosteroideja saaneessa alapopulaatiossa ylläpitotutkimuksen aloittamisen yhteydessä) (3 kuukauden välein)
4 Vuotta
LTE-vaihe – HEMI-koehenkilöiden osuus Geboes-pisteistä LTE-vuonna 1
Aikaikkuna: LTE vuosi 1
Arvioida obefatsimodin tehoa histologiseen endoskooppiseen limakalvon paranemiseen (HEMI) Geboes-pisteytyksen mukaan
LTE vuosi 1
LTE-vaihe – HEMI-koehenkilöiden osuus Geboes-pisteistä LTE-vuodella 4
Aikaikkuna: LTE vuosi 4
Arvioida obefatsimodin tehoa histologiseen endoskooppiseen limakalvon paranemiseen (HEMI) Geboes-pisteytyksen mukaan
LTE vuosi 4
LTE-vaihe – HEMR-koehenkilöiden osuus Geboes-pisteistä LTE-vuonna 1
Aikaikkuna: LTE vuosi 1
Arvioida obefatsimodin tehoa histologiseen endoskooppiseen limakalvon remissioon (HEMR) verrattuna lumelääkkeeseen
LTE vuosi 1
LTE-vaihe – HEMR:ää saaneiden koehenkilöiden osuus Geboes-pisteistä LTE-vuonna 4
Aikaikkuna: LTE vuosi 4
Arvioida obefatsimodin tehoa histologiseen endoskooppiseen limakalvon remissioon (HEMR) verrattuna lumelääkkeeseen
LTE vuosi 4
LTE-vaihe – niiden potilaiden osuus, joilla on pitkäkestoinen kliininen remissio LTE-vuonna 1, niiden potilaiden alapopulaatiosta, joilla on kliininen remissio viikolla 44
Aikaikkuna: LTE vuosi 1
Obefatsimodin tehon arvioiminen jatkuvassa kliinisessä remissiossa LTE:n jatkuva kliininen remissio määritellään kliiniseksi remissioksi, joka on arvioitu endoskopiakäynnillä LTE:n aikana potilaiden alapopulaatiossa, jotka olivat kliinisessä remissiossa viikolla 44.
LTE vuosi 1
LTE-vaihe – Niiden potilaiden osuus, joilla on jatkuva kliininen remissio LTE-vuonna 4, niiden potilaiden alapopulaatiosta, joilla on kliininen remissio viikolla 44
Aikaikkuna: LTE vuosi 4
Obefatsimodin tehon arvioiminen jatkuvassa kliinisessä remissiossa LTE:n jatkuva kliininen remissio määritellään kliiniseksi remissioksi, joka on arvioitu endoskopiakäynnillä LTE:n aikana potilaiden alapopulaatiossa, jotka olivat kliinisessä remissiossa viikolla 44.
LTE vuosi 4
LTE-vaihe – Niiden potilaiden osuus, joiden endoskooppinen paraneminen on LTE-vuonna 1, niiden koehenkilöiden alapopulaatiosta, joilla endoskooppinen parannus viikolla 44
Aikaikkuna: LTE vuosi 1
Arvioida obefatsimodin tehoa jatkuvaan endoskooppiseen paranemiseen
LTE vuosi 1
LTE-vaihe – Niiden potilaiden osuus, joiden endoskooppinen paraneminen oli jatkuvaa LTE-vuonna 4, niiden koehenkilöiden alapopulaatiosta, joilla endoskooppinen parannus viikolla 44
Aikaikkuna: LTE vuosi 4
Arvioida obefatsimodin tehoa jatkuvaan endoskooppiseen paranemiseen
LTE vuosi 4
LTE-vaihe – Oireen remissiopotilaiden osuus käynnin aikana
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Obefatsimodin tehon arvioiminen oireenmukaisessa remissiossa (SFS = 0 tai 1 ja RBS = 0) vierailulla (3 kuukauden välein)
4 Vuotta
LTE-vaihe – Niiden potilaiden osuus, joilla on jatkuva oireenmukainen remissio käynnin aikana
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Obefatsimodin tehon arvioimiseksi jatkuvassa oireenmukaisessa remissiossa (SFS = 0 tai 1 ja RBS = 0) käynnillä (3 kuukauden välein) potilaiden alapopulaatiossa, joilla on oireinen remissio viikolla 44
4 Vuotta
LTE-vaihe – Niiden potilaiden osuus, joilla on CS-vapaa kliininen remissio LTE-vuonna 1
Aikaikkuna: LTE vuosi 1
Obefatsimodin tehon arvioiminen CS-vapaassa kliinisessä remissiossa (kliininen remissio vuonna 1 ja CS-vapaa vähintään 12 viikkoa välittömästi ennen vuotta 1)
LTE vuosi 1
LTE-vaihe – Niiden potilaiden osuus, joilla on CS-vapaa kliininen remissio LTE-vuonna 4
Aikaikkuna: LTE vuosi 4
Obefatsimodin tehon arvioiminen CS-vapaassa kliinisessä remissiossa (kliininen remissio vuonna 4 ja CS-vapaa vähintään 12 viikkoa välittömästi ennen vuotta 4)
LTE vuosi 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Severine Vermeire, MD, PhD, UZ Leuven, Belgium
  • Päätutkija: Bruce Sands, MD, PhD, Mount Sinai Health System Digestive Disease Institute, New York USA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 10. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa