Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ABTECT - Údržba

23. října 2025 aktualizováno: Abivax S.A.

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, multicentrická studie fáze III k vyhodnocení dlouhodobé účinnosti a bezpečnosti ABX464 25 mg nebo 50 mg jednou denně jako udržovací terapie u pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní ulcerózní kolitidou

Toto je multicentrická, randomizovaná studie k hodnocení dlouhodobé účinnosti a bezpečnosti ABX464 50 mg a 25 mg podávaných jednou denně (QD) jako udržovací terapie u subjektů se středně těžkou až těžkou aktivní ulcerózní kolitidou, kteří nemají adekvátní odpověď, žádnou odpověď, ztrátu odpověď nebo intolerance na některou z konvenčních terapií [kortikosteroidy, imunosupresiva (tj. azathioprin, 6-merkaptopurin, methotrexát)] a/nebo pokročilé terapie [biologická léčiva (inhibitory TNF, antiintegriny, anti-IL-23) a/nebo modulátory receptoru S1P a/nebo inhibitory JAK].

Tato studie je udržovací fází obou předchozích indukčních studií ABX464-105 a ABX464-106.

Všichni způsobilí jedinci, kteří dokončili některou z výše uvedených indukčních studií, dostanou příležitost zúčastnit se současné udržovací studie ABX464-107 a budou randomizováni buď do dvojitě zaslepené, placebem kontrolované části (část #1) nebo přiděleno do otevřených léčebných ramen ABX464 50 mg nebo 25 mg (část #2) v závislosti na jejich klinické odpovědi na konci indukce.

Tato studie sestává z 44týdenní léčebné fáze a 28denního období sledování, které se skládá z návštěvy na konci studie (EOS).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni způsobilí jedinci, kteří dokončili některou z výše uvedených indukčních studií, dostanou příležitost zúčastnit se této studie ABX464-107, která se skládá ze 2 léčebných fází.

Tato studie se skládá ze 44týdenní udržovací léčebné fáze, po níž následuje 4letá léčebná fáze Long Term Extension (LTE) a 28denní období následného sledování sestávající z návštěvy na konci studie (EOS).

Udržovací fáze je 44týdenní dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná fáze. Jedinci, kteří klinicky reagují po 8 týdnech indukce, budou randomizováni do části 1 a ti, kteří neklinicky reagují, budou randomizováni do části 2.

Na konci 44týdenní udržovací fáze budou subjekty pokračovat ve své přidělené léčbě, dokud nebude udržovací fáze odslepena.

Jakmile je studie odslepena, budou všichni jedinci dostávající obefazimod pokračovat v přidělené léčbě. Subjektům, kterým bylo podáváno placebo, bude přidělen obefazimod 25 mg nebo mohou studii ukončit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1116

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Hospital Britanico de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina, 1431
        • Cemic
      • Buenos Aires, Argentina, C1013AAB
        • STAT Research S.A.
    • Buenos Aires
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentina, B1878GEG
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentina, 5016
        • Hospital Privado Centro Medico de Cordoba S.A
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000AXL
        • Centro de Investigaciones Medicas Tucuman
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, 4000
        • Centro de Investigacion CICE
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Austrálie, 2148
        • Blacktown Hospital
      • Concord, New South Wales, Austrálie, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Liverpool, New South Wales, Austrálie, 2170
        • Liverpool Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Austrálie, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • North Mackay, Queensland, Austrálie, 4740
        • Coral Sea Clinical Research Institute
      • South Brisbane, Queensland, Austrálie, 4101
        • Mater Hospital Brisbane
      • Woolloongabba, Queensland, Austrálie, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Austrálie, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Fitzroy, Victoria, Austrálie, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne
      • Footscray, Victoria, Austrálie, 3011
        • Footscray Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Parkville, Victoria, Austrálie, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
  • Belgie
      • Antwerp, Belgie, 2018
        • GZA Ziekenhuizen
      • Brasschaat, Belgie, 2930
        • AZ Klina
      • Brussels, Belgie, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
      • Brussels, Belgie, 1000
        • C. H. U. St-Pierre
      • Ghent, Belgie, 9000
        • AZ Sint-Lucas
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Ghent, Belgie, 9000
        • AZ Maria Middelares
      • Leuven, Belgie, 3000
        • UZ Leuven
      • Liège, Belgie, 4000
        • Clinique CHC MontLégia
      • Roeselare, Belgie, 8800
        • Az Delta
      • Yvoir, Belgie, 5530
        • CHU UCL Namur
  • Brazílie
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brazílie, 41920-180
        • Hospital Aliança
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brazílie, 70200-730
        • L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda.
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30110-934
        • Hospital Felicio Rocho
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazílie, 80430-160
        • CDC - Centro Digestivo de Curitiba
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brazílie, 95070-560
        • Instituto de Pesquisas em Saúde - Fundação Universidade de Caxias do Sul (IPS/FUCS)
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90035-004
        • Hospital Moinhos de Vento
    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brazílie, 18618-686
        • UNESP - Faculdade de Medicina da Universidade Estadual Paulista - Campus Botucatu
      • Jaú, São Paulo, Brazílie, 17201-130
        • CECIP - Centro de Estudos Clínicos do Interior Paulista
      • Santo André, São Paulo, Brazílie, 09080-110
        • Pesquisare Saude
      • Santo André, São Paulo, Brazílie, 09090-790
        • Praxis Pesquisa Medica
      • Santos, São Paulo, Brazílie, 11075-101
        • Irmandade da Santa Casa da Misericórdia de Santos
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 04543-011
        • Hepatogastro
  • Bulharsko
      • Pleven, Bulharsko, 5800
        • Medical Center Medconsult Pleven OOD
      • Sofia, Bulharsko, 1431
        • DCC "Alexandrovska", EOOD
      • Sofia, Bulharsko, 1680
        • Diagnostic Consultation Center CONVEX EOOD
      • Sofia, Bulharsko, 1606
        • UMHATEM 'N.I. Pirogov', EAD
      • Sofia, Bulharsko, 1784
        • ACIBADEM CityClinic Oncological center
      • Veliko Tarnovo, Bulharsko, 5000
        • MC Medica Plus
  • Chorvatsko
      • Koprivnica, Chorvatsko, 48000
        • General Hospital "Dr.Tomislav Bardek" Koprivnica
      • Osijek, Chorvatsko, 31000
        • Clinical Hospital Centre Osijek
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • University Hospital Centre Zagreb
  • Francie
      • Paris, Francie, 75475
        • Hôpital Saint-Louis
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Francie, 06200
        • CHU Nice - Hopital de l'Archet 2
    • Ardennes
      • Reims, Ardennes, Francie, 51100
        • CHU Reims - Hôpital Robert Debré
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Francie, 13915
        • Hopital Nord - CHU Marseille
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Francie, 14033
        • Chu Caen - Hôpital de La Côte de Nacre
    • Cote dÝOr
      • Dijon, Cote dÝOr, Francie, 21000
        • CHU Dijon - Hôpital Bocage Central
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Francie, 25000
        • CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Francie, 33604
        • CHU Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
    • Haute Garonne
      • Toulouse, Haute Garonne, Francie, 31059
        • Hôpital Rangueil
    • Hauts De Seine
      • Neuilly, Hauts De Seine, Francie, 92200
        • Institut des MICI
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Francie, 34295
        • Hopital Saint Eloi
    • Ille Et Vilaine
      • Rennes, Ille Et Vilaine, Francie, 35000
        • CHU Rennes - Hopital Pontchaillou
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Francie, 38043
        • CHU de Grenoble - Hôpital Albert Michallon
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, Francie, 44093
        • CHU Nantes - Hotel Dieu
    • Meurthe Et Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe Et Moselle, Francie, 20199 - 54505
        • Universite de Lorraine - Faculte de Medecine - INSERM U954
    • Nord
      • Lille, Nord, Francie, 59037
        • CHU Lille - Hôpital Claude Huriez
    • Pays de la Loire Region
      • Saint-Étienne-de-Montluc, Pays de la Loire Region, Francie, 42055
        • CHU Saint Etienne - Hôpital Nord
    • Puy De Dome
      • Clermont-Ferrand, Puy De Dome, Francie, 63000
        • CHU Clermont Ferrand - Hôpital d'Estaing
    • Pyrenees Atlantiques
      • Pau, Pyrenees Atlantiques, Francie, 64000
        • Centre Hospitalier de Pau - Hôpital François Mitterrand
    • Rhone
      • Pierre-Bénite, Rhone, Francie, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
    • Somme
      • Amiens, Somme, Francie, 80054
        • CHU Amiens - Hopital Sud
    • Val De Marne
      • Créteil, Val De Marne, Francie, 94010
        • Hôpital Henri Mondor
      • Le Kremlin-Bicêtre, Val De Marne, Francie, 94275
        • Hôpital Bicêtre
    • Vendée
      • La Roche-sur-Yon, Vendée, Francie, 85925
        • Centre Hospitalier Departemental Les Oudairies
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC, locatie AMC
      • Geleen, Holandsko, 6162 BG
        • Zuyderland Medisch Centrum - Sittard-Geleen
      • Nijmegen, Holandsko, 6525 GA
        • Radboud UMC
      • Rotterdam, Holandsko, 3015 GD
        • Erasmus MC
      • Tilburg, Holandsko, 5022 GC
        • ETZ Elisabeth
      • Uden, Holandsko, 5406 PT
        • Bernhoven Uden
      • Utrecht, Holandsko, 3508 GA
        • UMC Utrecht
  • Indie
      • Chandigarh, Indie, 160012
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500048
        • Origin Hospital
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500082
        • Yashoda Super Speciality Hospital
      • Secunderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500003
        • Gandhi Hospital
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380009
        • Navneet Memorial Hospital 'Sushrusha'
      • Rajkot, Gujarat, Indie, 360005
        • Shree Giriraj Multispeciality Hospital
      • Surat, Gujarat, Indie, 395002
        • Surat Institute of Digestive Sciences
      • Surat, Gujarat, Indie, 395010
        • Unity Hospital ICU and Trauma
      • Surat, Gujarat, Indie, 395009
        • Gujarat Hospital
      • Vadodara, Gujarat, Indie, 390007
        • Isha Multispeciality Hospital
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Indie, 122002
        • Fortis Memorial Research Institute
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560054
        • M. S. Ramaiah Medical College and Hospital
      • Belagāve, Karnataka, Indie, 590010
        • K.L.E. Society's Dr. Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
      • Mangalore, Karnataka, Indie, 575003
        • Vinaya Hospital and Research Center
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indie, 682041
        • Amrita Institute of Medical Sciences and Research Centre
      • Kochi, Kerala, Indie, 682040
        • Lakeshore Hospital and Research Centre Ltd.
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400022
        • Lokmanya Tilak Municipal General Hospital & Medical College
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
        • King Edward Memorial Hospital Research Centre
      • Nagpur, Maharashtra, Indie, 440010
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt Ltd
      • Nagpur, Maharashtra, Indie, 440010
        • Kingsway Hospital
      • Nashik, Maharashtra, Indie, 422005
        • Chopda Medicare & Research Centre
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411004
        • Sahyadri Specialty Hospital
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411001
        • Ruby Hall Clinic
      • Wardha, Maharashtra, Indie, 442004
        • Datta Meghe Institute of Medical Sciences (Deemed University)
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110025
        • Fortis Escorts Heart Institute and Research Centre
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110026
        • Maharaja Agrasen Hospital
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Indie, 141001
        • Dayanand Medical College and Hospital
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indie, 302001
        • S. R. Kalla Memorial Gastro & General Hospital
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600026
        • SRM Institutes for Medical Sciences
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indie, 226003
        • Chhatrapati Shahuji Maharaj (CSM) Medical University
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indie, 700020
        • Institute of Post Graduate Medical Education And Research
      • Kolkata, West Bengal, Indie, 700014
        • Nil Ratan Sircar Medical College
  • Irsko
      • Dublin, Irsko, Dublin 4
        • St Vincents University Hospital
      • Dublin, Irsko, 15
        • Connolly Hospital
      • Galway, Irsko
        • Portiuncula Hospital
      • Louth, Irsko
        • Our Lady of Lourdes
    • Westmeath
      • Mullingar, Westmeath, Irsko, N91
        • Midland Regional Hospital
  • Itálie
      • Alessandria, Itálie, 15121
        • Azienda Ospedaliera Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
      • Bologna, Itálie, 40126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi IRCCS
      • Brescia, Itálie, 25124
        • Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
      • Cagliari, Itálie, 09131
        • Azienda Ospedaliera Giuseppe Brotzu
      • Catania, Itálie, 95122
        • Presidio Ospedaliero Garibaldi Nesima
      • Catanzaro, Itálie, 88100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Mater Domini
      • Milan, Itálie, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Itálie, 20157
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Fatebenefratelli (Presidio Ospedale Sacco)
      • Napoli, Itálie, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria- Università Degli Studi Della Campania "Luigi Vanvitelli"
      • Padua, Itálie, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova
      • Palermo, Itálie, 90146
        • Ospedale Cervello
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Pisa, Itálie, 56124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana (Presidio di Cisanello)
      • Roma, Itálie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • Roma, Itálie, 00128
        • Università Campus Bio-Medico di Roma
      • Udine, Itálie, 33100
        • Azienda Sanitaria Universitaria integrata di Udine
      • Vicenza, Itálie, 36100
        • Ospedale San Bortolo di Vicenza
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo, Foggia, Itálie, 71013
        • IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
    • Milano
      • Rho, Milano, Itálie, 20017
        • Ospedale di Circolo
      • Rozzano, Milano, Itálie, 20089
        • Ospedale San Raffaele
      • San Donato Milanese, Milano, Itálie, 20097
        • I.R.C.C.S Policlinico San Donato
    • Verona
      • Negrar, Verona, Itálie, 37024
        • Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
  • Izrael
      • Afula, Izrael, 18101
        • Haemek Medical Center
      • Beersheba, Izrael, 84001
        • Soroka university medical center
      • Haifa, Izrael, 31048
        • Bnai Zion Medical Center
      • Holon, Izrael, 58100
        • Wolfson Medical Center
      • Jerusalem, Izrael, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Kfar Saba, Izrael, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Rabin Medical Center-Beilinson Campus
      • Ramat Gan, Izrael, 5265602
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Rehovot, Izrael, 76100
        • Kaplan Medical Center KMC Institute of Gastroenterology and Liver Diseases
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Japonsko
      • Ibaraki, Japonsko, 311-3193
        • NHO Mito Medical Center
    • Aichi-ken
      • Toyohashi, Aichi-ken, Japonsko, 441-8570
        • Toyohashi Municipal Hospital
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japonsko, 277-0871
        • Kokikai Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japonsko, 790-0024
        • Ehime Prefectural Central Hospital
    • Fukuoka
      • Chikushino-shi, Fukuoka, Japonsko, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
      • Iizuka-shi, Fukuoka, Japonsko, 820-8505
        • Aso Co.,Ltd Iizuka Hospital
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japonsko, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japonsko, 830-8543
        • Our Lady of the Snow St. Mary's Hospital
    • Gunma
      • Ota-shi, Gunma, Japonsko, 373-8585
        • SUBARU Health Insurance Society Ota Memorial Hospital
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japonsko, 720-8520
        • NHO Fukuyama Medical Center
      • Hatsukaichi-shi, Hiroshima, Japonsko, 738-8503
        • JA-Hiroshima General Hospital
      • Hiroshima, Hiroshima, Japonsko, 734-8530
        • Hiroshima Prefectural Hospital
      • Kure-shi, Hiroshima, Japonsko, 737-0023
        • NHO Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Japonsko, 078-8510
        • Asahikawa Medical University Hospital
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 062-8618
        • JCHO Hokkaido Hospital
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japonsko, 650-0015
        • Aoyama Clinic
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japonsko, 920-8650
        • NHO Kanazawa Medical Center
    • Kagawa-ken
      • Takamatsu, Kagawa-ken, Japonsko, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Takamatsu, Kagawa-ken, Japonsko, 760-0017
        • Takamatsu Red Cross Hospital
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japonsko, 892-0824
        • Jiaikai Izuro Imamura Hospital
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japonsko, 892-0843
        • Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japonsko, 892-0846
        • Sameshima Hospital
    • Kanagawa
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Japonsko, 247-0056
        • Gokeikai Ofuna Chuo Hospital
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japonsko, 210-0013
        • Kawasaki Municipal Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 224-8503
        • Showa University Northern Yokohama Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 220-0041
        • Keijinkai Matsushima Hospital
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japonsko, 860-0004
        • Kaiseikai Hattori Clinic
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japonsko, 514-8507
        • Mie University Hospital
    • Niigata
      • Nagaoka-shi, Niigata, Japonsko, 940-2085
        • Nagaoka Red Cross Hospital
      • Niigata, Niigata, Japonsko, 950-1104
        • Saiseikai Niigata Hospital
    • Oita Prefecture
      • Ōita, Oita Prefecture, Japonsko, 870-0823
        • Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology
    • Okayama-ken
      • Okayama, Okayama-ken, Japonsko, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Okayama, Okayama-ken, Japonsko, 701-1192
        • NHO Okayama Medical Center
    • Okinawa
      • Okinawa-shi, Okinawa, Japonsko, 904-2195
        • Keiaikai Nakagami Hospital
    • Osaka
      • Fujiidera-shi, Osaka, Japonsko, 583-0027
        • Shinseikai Sai Gastroenterology, Proctology
      • Osaka, Osaka, Japonsko, 540-0006
        • NHO Osaka National Hospital
      • Osaka, Osaka, Japonsko, 530-0011
        • Kinshukai Infusion Clinic
      • Osaka, Osaka, Japonsko, 553-0003
        • JCHO Osaka Hospital
    • Saga-ken
      • Saga, Saga-ken, Japonsko, 840-8571
        • Saga-Ken Medical Centre Koseikan
      • Saga, Saga-ken, Japonsko, 849-8501
        • Saga University Hospital
      • Ureshino-shi, Saga-ken, Japonsko, 843-0393
        • NHO Ureshino Medical Center
    • Saitama
      • Kumagaya-shi, Saitama, Japonsko, 360-8567
        • Kumagaya General Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japonsko, 432-8061
        • Matsuaikai Matsuda Hospital
    • Tokyo-To
      • Bunkyō City, Tokyo-To, Japonsko, 113-8519
        • Tokyo Medical and Dental University Hospital
      • Kōtoku, Tokyo-To, Japonsko, 135-8577
        • Showa University Koto Toyosu Hospital
      • Minatoku, Tokyo-To, Japonsko, 108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Shinjuku-Ku, Tokyo-To, Japonsko, 169-0073
        • JCHO Tokyo Yamate Medical Center
      • Sumida-ku, Tokyo-To, Japonsko, 130-8575
        • Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital
  • Jižní Korea
      • Busan, Jižní Korea, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Busan, Jižní Korea, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Daegu, Jižní Korea, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
      • Daejeon, Jižní Korea, 34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital
      • Incheon, Jižní Korea, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Jižní Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Jižní Korea, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Jižní Korea, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Jižní Korea, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 02447
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 06973
        • Chung-Ang University Hospital
    • Gangwon-do
      • Wŏnju, Gangwon-do, Jižní Korea, 26426
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 13496
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University
      • Suwon, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 16247
        • The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
    • Gyeongsangbuk-do
      • Daegu, Gyeongsangbuk-do, Jižní Korea, 42415
        • Yeungnam University Hospital
    • North Chungcheong
      • Ansan-si, North Chungcheong, Jižní Korea, 15355
        • Korea University Ansan Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 1W2
        • Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute (GIRI)
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • (G.I.R.I.) GI Research Institute
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre (LHSC) - Victoria Hospital
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation
      • North York, Ontario, Kanada, M6A 3B4
        • Toronto Immune & Digestive Health Institute
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital
  • Litva
      • Kaunas, Litva, LT-50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics
      • Kaunas, Litva, 47144
        • Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Hospital
      • Klaipėda, Litva, LT-92288
        • Klaipeda University Hospital branch "Seamen's Hospital"
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1033
        • ClinExpert Kft.
      • Budapest, Maďarsko, 1088
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Maďarsko, 1136
        • Pannónia Magánorvosi Centrum
      • Budapest, Maďarsko, 1082
        • Semmelweis Egyetem
      • Békéscsaba, Maďarsko, 5600
        • Bekes Varmegyei Kozponti Korhaz
      • Gyöngyös, Maďarsko, 3200
        • Gyongyosi Bugat Pal Korhaz
      • Szekszárd, Maďarsko, 7100
        • Clinfan Szolgaltato Kft.
  • Mexiko
      • Veracruz, Mexiko, 91900
        • FAICIC S. de R.L. de C.V.
      • Veracruz, Mexiko, 91900
        • Sociedad de Metabolismo y Corazon S.C
    • Guanajuato
      • Irapuato, Guanajuato, Mexiko, 36650
        • Consultorio Medico, InvesclinicMX
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64000
        • Accelerium S de RL de CV
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64908
        • Christus Muguerza Sur S.A. de C.V.
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64660
        • Inspirepharma S. de R.L. de C.V.
  • Nový Zéland
      • Christchurch, Nový Zéland, 8011
        • Christchurch Hospital NZ
      • Dunedin, Nový Zéland, 9016
        • Dunedin Hospital
      • Hamilton, Nový Zéland, 3200
        • Waikato Hospital
      • Tauranga, Nový Zéland, 3143
        • Tauranga Hospital
  • Německo
      • Berlin, Německo, 14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend
      • Berlin, Německo, 12203
        • Charite - Campus Benjamin Franklin
      • Berlin, Německo, 10117
        • Charité - Campus Charité Mitte
      • Berlin, Německo, 10318
        • Gastroenterologie Berlin Karlshorst
      • Hamburg, Německo, 20251
        • Hamburgisches Forschungsinstitut fure Chronische Darmerkrankungen
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Německo, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Německo, 69120
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Německo, 69121
        • Praxis fuer Gasroenterologie Prof. Dr. med Robert Ehehalt
      • Nürtingen, Baden-Wurttemberg, Německo, 72622
        • Medius Klinik Nuertingen
      • Pforzheim, Baden-Wurttemberg, Německo, 75179
        • Siloah St. Trudpert Klinikum
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Německo, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Německo, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Německo, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen
      • Munich, Bavaria, Německo, 81377
        • LMU-Campus Grosshadern
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Německo, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt Goethe-Universitaet
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Německo, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • Rhineland-Palatinate
      • Ludwigshafen am Rhein, Rhineland-Palatinate, Německo, 67067
        • INLUGA im Haus der Gesundheit
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Německo, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Kiel
  • Polsko
      • Bełchatów, Polsko, 97-400
        • Przychodnia Specjalistyczna Insula
      • Bialystok, Polsko, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-231
        • NZOZ Centrum Medyczne KERmed
      • Gdynia, Polsko, 81-338
        • Centrum Medyczne Pratia Gdynia
      • Kalisz, Polsko, 62-800
        • Trialmed CRS
      • Kielce, Polsko, 25-355
        • Polimedica Centrum Badań, Profilaktyki I Leczenia
      • Knurów, Polsko, 44-190
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Maciej Zymla
      • Krakow, Polsko, 30-363
        • Centrum Medyczne Plejady
      • Krakow, Polsko, 31-637
        • NZOZ Centrum Medyczne ProMiMed
      • Lodz, Polsko, 90-302
        • SANTA FAMILIA Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
      • Lodz, Polsko, 90-644
        • AMICARE spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa
      • Lublin, Polsko, 20-049
        • 1 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika SPZOZ W Lublinie
      • Nowy Targ, Polsko, 34-400
        • ALLMEDICA sp. z o. o.
      • Olsztyn, Polsko, 10-561
        • Wojewodzki Specjalistyczny Szpital w Olsztynie
      • Opole, Polsko, 45-819
        • Twoja Przychodnia Opolskie Centrum Medyczne
      • Oświęcim, Polsko, 32-600
        • Medicome Sp. z o.o.
      • Poznan, Polsko, 60-529
        • Solumed Centrum Medyczne
      • Poznan, Polsko, 61-293
        • Twoja Przychodnia PCM
      • Poznan, Polsko, 60-681
        • NSZOZ Termedica - Centrum Badan Klinicznych
      • Rzeszów, Polsko, 35-302
        • Gabinet Lekarski Bartosz Korczowski
      • Sosnowiec, Polsko, 41-200
        • Kiepury Clinic MAŁGORZATA JARNOT SPECJALISTYCZNA PRAKTYKA GINEKOLOGICZNO-POŁOŻNICZA
      • Staszów, Polsko, 28-200
        • KO-MED Centra Kliniczne Staszow
      • Swidnica, Polsko, 58-100
        • DC-MED
      • Szczecin, Polsko, 71-434
        • Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne Sp. z o. o.
      • Tarnów, Polsko, 33-100
        • CenterMed Sp. z o.o.
      • Warsaw, Polsko, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warsaw, Polsko, 03-580
        • NZOZ VIVAMED Jadwiga Miecz
      • Wroclaw, Polsko, 52-416
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Wroclaw, Polsko, 53-333
        • Ars-Medica S.C Rybak Maria, Rybak Zbigniew
      • Zamość, Polsko, 22-400
        • ETG Zamosc
      • Łęczna, Polsko, 21-010
        • Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Lecznej
  • Portugalsko
      • Braga, Portugalsko, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Guimarães, Portugalsko, 4835-044
        • Hospital Da Senhora Da Oliveira Guimarăes
      • Lisbon, Portugalsko, 1500-650
        • Hospital da Luz
      • Lisbon, Portugalsko, 1649-035
        • Centro Hospitalar de Lisboa Norte, E.P.E. - Hospital de Santa Maria
      • Santa Maria da Feira, Portugalsko, 4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga, E.P.E - Hospital de São Sebastião
      • Viana do Castelo, Portugalsko, 4904-858
        • Centro Hospitalar do Alto Minho - Unidade Local de Saúde do Alto Minho, EPE
  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, 8036
        • Lkh - Universitaetsklinikum Graz
      • Innsbruck, Rakousko, 6020
        • Medizinische Universitat Innsbruck
      • Linz, Rakousko, 4010
        • Ordensklinikum Linz GmbH - Barmherzige Schwestern
      • Salzburg, Rakousko, 5020
        • LKH - Universitätsklinikum der PMU Salzburg
      • Sankt Veit an der Glan, Rakousko, 9300
        • KH der Barmherzigen Brüder St.Veit an der Glan
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko, 020125
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Bucharest, Rumunsko, 013812
        • Spitalul de Oncologie Monza
      • Bucharest, Rumunsko, 012015
        • SC Centrul Medical Medicum SRL, Specialitatea Gastroenterologie
      • Bucharest, Rumunsko, 014142
        • S.C Delta Health Care S.R.L
      • Cluj-Napoca, Rumunsko, 400006
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj Napoca
      • Craiova, Rumunsko, 200073
        • Centrul Medical Renasterea Craiova
      • Oradea, Rumunsko, 410469
        • S.C Pelican Impex S.R.L
      • Ploieşti, Rumunsko, 100550
        • S.C Centrul Medical Valahia S.R.L
  • Slovensko
      • Banská Bystrica, Slovensko, 97517
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta
      • Bratislava, Slovensko, 82007
        • Cliniq s.r.o.
      • Košice, Slovensko, 040 13
        • Endomed, s.r.o.
      • Nitra, Slovensko, 949 01
        • KM Management spol. s r.o.
      • Nitra, Slovensko, 95001
        • Fakultna nemocnica Nitra
      • Prešov, Slovensko, 080 01
        • Gastro I, s.r.o.
      • Prešov, Slovensko, 08001
        • Gastro LM s.r.o.
      • Šahy, Slovensko, 93601
        • Accout Center s.r.o.
  • Spojené království
      • Belfast, Spojené království, BT16 1RH
        • The Ulster Hospital
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Spojené království, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital
    • Devon
      • Exeter, Devon, Spojené království, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter Hospital (Wonford)
    • Greater London
      • London, Greater London, Spojené království, SE5 9NU
        • King's College Hospital
      • London, Greater London, Spojené království, SE1 9RT
        • Guy'S Hospital
      • London, Greater London, Spojené království, W12 ONN
        • Hammersmith Hospital
    • Greater Manchester
      • Bury, Greater Manchester, Spojené království, BL9 7TD
        • Bury Care Organisation
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Spojené království, HA1 3UJ
        • St Mark's Hospital
    • Somerset
      • Yeovil, Somerset, Spojené království, BA21 4AT
        • Yeovil District Hospital
    • West Yorkshire
      • Huddersfield, West Yorkshire, Spojené království, HD3 3EA
        • Huddersfield Royal Infirmary
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • University of Alabama -Birmingham
      • Dothan, Alabama, Spojené státy, 36305
        • Digestive Health Specialists of the Southeast
      • Guntersville, Alabama, Spojené státy, 35976
        • Lakeview Clinical Research
    • Arizona
      • Litchfield Park, Arizona, Spojené státy, 85340
        • Research Solutions of Arizona, PC
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85008
        • Valleywise Health Medical Center
      • Sun City, Arizona, Spojené státy, 85351
        • GI Alliance
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • University of Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85715
        • Del Sol Research Management, LLC
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72212
        • Applied Research Center of Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205-7199
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Bakersfield, California, Spojené státy, 93309
        • National Institute of Clinical Research
      • Corona, California, Spojené státy, 92879
        • Kindred Medical Institute for Clinical Trials, LLC
      • Costa Mesa, California, Spojené státy, 92627
        • Aurora Care Clinic
      • Covina, California, Spojené státy, 91723
        • Citrus Valley Gastroenterology
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • University of California (San Diego)
      • Lancaster, California, Spojené státy, 93534
        • Gastro Care Institute
      • Murrieta, California, Spojené státy, 92563
        • United Medical Doctors
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Northridge, California, Spojené státy, 91324
        • California Medical Research Associates Inc.
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Clinnova Research Solutions
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • Clinical Applications Laboratories
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80014
        • Kaiser Foundation Research Institute, a Division of Kaiser Permanente Hospitals
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • Peak Gastroenterology Associates
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Spojené státy, 06810
        • Danbury Hospital
      • Hamden, Connecticut, Spojené státy, 06518
        • Medical Research Center of Connecticut, LLC
    • Florida
      • Brandon, Florida, Spojené státy, 33511
        • Clinical Research of Brandon, LLC
      • Brooksville, Florida, Spojené státy, 34613
        • Access research Institute
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33762
        • West Central Gastroenterology d/b/a Gastro Florida
      • Inverness, Florida, Spojené státy, 34452
        • Nature Coast Clinical Research, LLC
      • Kissimmee, Florida, Spojené státy, 34741
        • I.H.S Health, LLC
      • Lakeland, Florida, Spojené státy, 33813
        • Auzmer Research
      • Maitland, Florida, Spojené státy, 32751
        • Cfagi, Llc
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33157
        • Sanchez Clinical Research, Inc
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33134
        • Research Associates of South Florida, LLC
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155-3009
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33165
        • Medical Professional Clinical Research Center
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33133
        • Infinite Clinical Research Inc
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33165
        • Reliant Medical Research, LLC
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33145
        • MedOne Clinical Research LLC
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33016
        • Wellness Clinical Research
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34471
        • Ocala GI Research
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34474
        • Sarkis Clinical Trials - Parent
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32808
        • Omega Research Orlando, LLC
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Endoscopic Research, Inc.
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32825
        • Advanced Research Institute, Inc.
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32503
        • Gastroenterology Associates of Pensacola, PA
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33710
        • Advanced Research Institute, Inc.
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33614
        • Guardian Angel Research Center
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33615
        • Alliance Clinical Research
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33609
        • GCP Clinical Research, LLC
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • Genesis Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • Digestive Healthcare of Georgia
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
        • Atlanta Center for Gastroenterology, P.C.
      • Norcross, Georgia, Spojené státy, 30093
        • One Health Research Clinic Atlanta, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60621
        • Eagle Clinical Research
      • Glenview, Illinois, Spojené státy, 60026
        • GI Alliance
      • Gurnee, Illinois, Spojené státy, 60031
        • GI Alliance
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
        • Iowa Digestive Disease Center
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • The University of Iowa
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • University of Louisville Research Foundation
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • GI Alliance - Baton Rouge
      • Marrero, Louisiana, Spojené státy, 70072
        • Tandem Clinical Research, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center
      • Fall River, Massachusetts, Spojené státy, 02721
        • NECCR Primacare Research, LLC
      • New Bedford, Massachusetts, Spojené státy, 02740
        • Lucida Clinical Trials LLC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Spojené státy, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
      • Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
        • Michigan Center of Medical Research
      • Sterling Heights, Michigan, Spojené státy, 48313
        • Henry Ford Hospital
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Spojené státy, 39232
        • Gastrointestinal Associates, PA
      • Ocean Springs, Mississippi, Spojené státy, 39564
        • Digestive Health Center PA
    • Missouri
      • Liberty, Missouri, Spojené státy, 64068
        • BVL Clinical Research
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Egg Harbor, New Jersey, Spojené státy, 08234
        • AGA Clinical Research Associates, LLC
      • Florham Park, New Jersey, Spojené státy, 07932
        • AIG Digestive Disease Research
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11235
        • NY Scientific Corp.
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14609
        • Rochester Clinical Research
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
        • Charlotte Gastroenterology and Hepatology, P.L.L.C
      • Lumberton, North Carolina, Spojené státy, 28358
        • Care Access Research Lumberton
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
        • Wilmington Health
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest Baptist
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58104
        • Plains Clinical Research Center, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Gastro Health Research
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Wexner Medical Center
      • Springboro, Ohio, Spojené státy, 45066
        • DSI Research LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73102
        • Hightower Clinical
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Board of Regents of the University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17110
        • Susquehanna Research Group, LLC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • UPMC
      • Uniontown, Pennsylvania, Spojené státy, 15401
        • Frontier Clinical Research, LLC
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29204
        • Columbia Digestive Health Research
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
        • Gastroenterology Associates, PA
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
        • Rapid City Medical Center, LLC
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
        • Gastroenterology Center of the MidSouth PC
      • Hermitage, Tennessee, Spojené státy, 37076
        • Digestive Health Research, LC
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76012
        • Texas Clinical Research Institute, LLC
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78750
        • Amel Med LLC
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Central Texas Clinical Research, LLC
      • Baytown, Texas, Spojené státy, 77521
        • Inquest Clinical Research
      • Cedar Park, Texas, Spojené státy, 78613
        • Texas Digestive Disease Consultants
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Baylor Scott and White
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76164
        • Valley Institute of Research
      • Garland, Texas, Spojené státy, 75044
        • GI Alliance - Garland
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77084
        • Biopharma Informatic, LLC
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77043
        • Biopharma Informatic, Inc. Research Center
      • Katy, Texas, Spojené státy, 77494
        • Gastro Health & Nutrition
      • Katy, Texas, Spojené státy, 77494
        • Mt.Olympus Medical Research
      • Pasadena, Texas, Spojené státy, 77505
        • Digestive System Healthcare
      • Pearland, Texas, Spojené státy, 77584
        • LinQ Research, LLC
      • San Marcos, Texas, Spojené státy, 78130
        • GI Alliance - San Marcos
      • Southlake, Texas, Spojené státy, 76092
        • GI Alliance - Southlake
      • Spring, Texas, Spojené státy, 77386
        • Texas Gastroenterology Associates
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
        • Tyler Research Institute, LLC
      • Webster, Texas, Spojené státy, 77598
        • GI Alliance - Webster
    • Utah
      • Ogden, Utah, Spojené státy, 84403
        • Care Access Research LLC
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • University of Utah
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Spojené státy, 23320
        • Gastroenterology Associates of Tidewater
      • Lynchburg, Virginia, Spojené státy, 24502
        • Blue Ridge Medical Research
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
        • Gastroenterology Consultants and Endoscopy Center of Southwest Virginia
      • Williamsburg, Virginia, Spojené státy, 23188
        • TPMG Clinical Research Williamsburg
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98664
        • The Vancouver Clinic
  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Clinical Hospital Center Zvezdara
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Clinical Center " Dr Dragisa Misovic Dedinje"
      • Belgrade, Srbsko, 11080
        • Clinical Hospital Center "Bezanijska kosa
      • Kragujevac, Srbsko, 34000
        • University Clinical Center Kragujevac
      • Subotica, Srbsko, 24000
        • General Hospital Subotica
      • Zrenjanin, Srbsko, 23000
        • General Hospital "Djordje Joanovic"
  • Turecko (Türkiye)
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06500
        • Gazi University Medical Faculty
      • Antalya, Turecko (Türkiye), 07100
        • Antalya Training And Research Hospital
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34010
        • Koç University Hospital
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34724
        • Medicana Kadikoy Hospital
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34742
        • Acibadem Kozyatagi Hospital
      • Izmir, Turecko (Türkiye), 35100
        • Ege University Medical Faculty
      • Kocaeli, Turecko (Türkiye), 41380
        • Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi
      • Malatya, Turecko (Türkiye), 44280
        • Inonu University Gastroenterology
      • Mersin, Turecko (Türkiye), 33343
        • Mersin University Medical Faculty
  • Česko
      • Brno, Česko, 60200
        • CCR Brno, s.r.o.
      • Brno, Česko, 60200
        • SurGal clinic s.r.o.
      • Hradec Králové, Česko, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK s.r.o.
      • Olomouc, Česko, 77900
        • PreventaMed s.r.o.
      • Ostrava, Česko, 708 52
        • Fakultni nemocnice Ostrava
      • Ostrava, Česko, 702 00
        • CCR Ostrava s.r.o.
      • Prague, Česko, 140 21
        • Institut klinicke a experimentalni mediciny
      • Slaný, Česko, 274 01
        • Nemocnice Slany
  • Čína
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Čína, 233004
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
      • Wuhu, Anhui, Čína, 241001
        • Yijishan Hospital of Wannan Medical College
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100034
        • Peking University First Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350005
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350025
        • The 900th Hospital of The Chinese People's Liberation Army Joint Logistics Support Force
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
    • Guangzhou
      • Guangzhou, Guangzhou, Čína, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Čína, 471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hu'nan
      • Changsha, Hu'nan, Čína, 410011
        • The 2nd Xiangya Hospital of Central South University
      • Hengyang, Hu'nan, Čína, 421001
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430022
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430060
        • Renmin Hospital, Wuhan University
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Čína, 213000
        • Changzhou No.2 People's Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210002
        • General Hospital of Eastern Theater Command
      • Xuzhou, Jiangsu, Čína, 221006
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Čína, 341000
        • The First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
      • Ganzhou, Jiangxi, Čína, 341000
        • Jiangxi Gannan Medical College Affiliated 1 st Hospital
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110022
        • Shengjing Hospital of China Medical University, Hua Xiang branch hospital
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, Čína, 256603
        • Binzhou Medical University Hospital
      • Jinan, Shandong, Čína, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Jinan, Shandong, Čína, 250013
        • Jinan Central Hospital
      • Qingdao, Shandong, Čína, 266003
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
      • Tai’an, Shandong, Čína, 271000
        • Taian City Central Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200080
        • Shanghai General Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200001
        • Renji Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine - West Branch
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300121
        • Tianjin Union Medical Center
    • Yun'nan
      • Kunming, Yun'nan, Čína, 650032
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
        • The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 10676
        • General Hospital of Athens "Evangelismos"
      • Corfu, Řecko, 49100
        • Corfu General Hospital "St. Eirini"
      • Heraklion, Řecko, 71110
        • University General Hospital of Heraklion
      • Thessaloniki, Řecko, 54642
        • General Hospital of Thessaloniki "Hippokration"
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clinic De Barcelona
      • Barcelona, Španělsko, 08022
        • Centro Medico Teknon
      • Girona, Španělsko, 17007
        • Hospital Universitari de Girona Dr Josep Trueta
      • Huelva, Španělsko, 21005
        • Hospital General Juan Ramon Jimenez
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Pontevedra, Španělsko, 36071
        • Hospital Montecelo
      • Seville, Španělsko, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Seville, Španělsko, 41017
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Španělsko, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
    • La Coruña
      • Ferrol, La Coruña, Španělsko, 15405
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Španělsko, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Španělsko, 15702
        • Clínica Gaias - Santiago
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Španělsko, 35019
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Španělsko, 28942
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Inselspital - Universitaetsspital Bern
      • Bern, Švýcarsko, 3012
        • Intesto Gastroenterologische Praxis, Crohn-Colitis-Zentrum Bern
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • Universitaetsspital Zuerich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty musí dokončit studii indukční léčby (ABX464-105 nebo ABX464-106) a musí být k dispozici stav klinické odpovědi pacientů.
  • Jedinci s platnou endoskopií provedenou na konci indukční studie a výsledky z centrální čtečky dostupné v den 1.
  • Subjekty musí porozumět, podepsat a datovat písemný dobrovolný informovaný souhlas při návštěvě před jakýmikoli procedurami specifickými pro protokol. U nezletilých subjektů by rovněž měly být splněny vnitrostátní požadavky týkající se souhlasu.
  • Subjekty ve fertilním věku (WOCBP) a subjekty mužského pohlaví s partnerem WOCBP musí souhlasit s používáním vysoce účinných metod antikoncepce, jak je uvedeno v části 4.4. (antikoncepce) tohoto protokolu.
  • Subjekty musí být schopny a ochotny dodržovat studijní návštěvy a postupy podle protokolu.
  • Subjekty by měly být přidruženy ke zdravotní pojišťovně, kdykoli to účastnická země nebo stát vyžaduje

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které trvale přerušily studijní léčbu během indukční studie (buď ABX464-105 nebo ABX464-106).
  • Subjekty, u kterých se během indukční studie rozvinula jakákoli závažná nemoc/stav nebo důkaz nestabilního klinického stavu (kromě UC), který podle úsudku zkoušejícího podstatně zvýší riziko pro účastníka, pokud se studie zúčastní.
  • Subjekty, které plánují účastnit se dalších výzkumných studií během udržovací studie.
  • Muž nebo žena plánující těhotenství během následujících 12 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo – subjekty reagující na konci indukce
Subjektům bude perorálně podávána dávka během 44 týdnů
Lék: Placebo
Podává se jednou denně, nejlépe ráno, s jídlem
Experimentální: ABX464 50 mg - Subjekty nereagující na léčbu na konci indukce
Subjektům bude perorálně podávána dávka během 44 týdnů
Lék: ABX464
Podává se jednou denně, nejlépe ráno, s jídlem
Ostatní jména:
  • Obefazimod
Experimentální: ABX464 25 mg - Subjekty nereagující na léčbu na konci indukce
Subjektům bude perorálně podávána dávka během 44 týdnů
Lék: ABX464
Podává se jednou denně, nejlépe ráno, s jídlem
Ostatní jména:
  • Obefazimod
Komparátor placeba: ABX464 50 mg - Subjekty reagující na konci indukce
Subjektům budou perorálně podávány dávky během 44 týdnů
Lék: ABX464
Podává se jednou denně, nejlépe ráno, s jídlem
Ostatní jména:
  • Obefazimod
Komparátor placeba: ABX464 25 mg - Subjekty reagující na konci indukce
Subjektům budou perorálně podávány dávky během 44 týdnů
Lék: ABX464
Podává se jednou denně, nejlépe ráno, s jídlem
Ostatní jména:
  • Obefazimod
Experimentální: Dlouhodobé prodloužení
Na konci udržovací fáze (44. týden) mohou subjekty pokračovat v přidělené léčbě po dobu až 4 let. Jakmile je udržovací fáze odslepena, budou jedinci dostávající placebo v udržovací fázi rozděleni na obefazimod 25 mg nebo mohou studii ukončit.
Lék: ABX464
Podává se jednou denně, nejlépe ráno, s jídlem
Ostatní jména:
  • Obefazimod

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra subjektů v klinické remisi v týdnu 44
Časové okno: 44. týden
Primárním cílem části 1 je porovnat účinnost ABX464 oproti placebu na podílu subjektů v klinické remisi [SFS = 0 nebo 1, RBS = 0 a endoskopické dílčí skóre = 0 nebo 1] v týdnu 44.
44. týden
Počet a procento všech nežádoucích účinků souvisejících s léčbou (TEAE)
Časové okno: 44. týden
Hlavním cílem části 2 je bezpečnost
44. týden
Počet a procento všech závažných nežádoucích příhod (SAE)
Časové okno: 44. týden
Hlavním cílem části 2 je bezpečnost
44. týden
Počet a procento všech kauzálně souvisejících TEAE/SAE
Časové okno: 44. týden
Hlavním cílem části 2 je bezpečnost
44. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl subjektů s endoskopickým zlepšením v týdnu 44
Časové okno: 44. týden
Porovnat účinnost ABX464 oproti placebu na endoskopické zlepšení (Mayo Endoscopic Subscore (MES) = 0 nebo 1) v týdnu 44
44. týden
Podíl subjektů s klinickou remisí bez kortikosteroidů
Časové okno: 44. týden
Porovnat účinnost ABX464 oproti placebu na klinickou remisi bez kortikosteroidů (klinická remise ve 44. týdnu a bez kortikosteroidů po dobu alespoň 12 týdnů před 44. týdnem v subpopulaci s kortikosteroidy při vstupu do udržovací studie)
44. týden
Podíl subjektů s trvalou klinickou remisí v týdnu 44
Časové okno: 44. týden
Porovnat účinnost ABX464 oproti placebu pro udržení klinické remise v týdnu 44
44. týden
Podíl subjektů s HEMI na skóre Geboes ve 44. týdnu
Časové okno: 44. týden
Vyhodnotit účinnost ABX464 na histologicko-endoskopické zlepšení sliznice (HEMI) oproti placebu v týdnu 44
44. týden
Podíl subjektů s endoskopickou remisí ve 44. týdnu
Časové okno: 44. týden
Porovnat účinnost ABX464 oproti placebu na endoskopickou remisi (MES = 0) v týdnu 44
44. týden
Fáze LTE – podíl subjektů v klinické remisi v 1. roce
Časové okno: LTE rok 1
Vyhodnotit účinnost obefazimodu na klinickou remisi [SFS = 0 nebo 1, RBS = 0 a endoskopické dílčí skóre = 0 nebo 1] v roce 1
LTE rok 1
Fáze LTE – podíl subjektů v klinické remisi ve 4. roce
Časové okno: LTE rok 4
Vyhodnotit účinnost obefazimodu na klinickou remisi [SFS = 0 nebo 1, RBS = 0 a endoskopické dílčí skóre = 0 nebo 1] ve 4. roce
LTE rok 4
LTE fáze – podíl subjektů s klinickou remisí bez kortikosteroidů v subpopulaci s kortikosteroidy při vstupu do udržovací studie
Časové okno: LTE rok 1
Vyhodnotit účinnost obefazimodu na klinickou remisi bez CS (klinická remise v roce 1 a bez kortikosteroidů po dobu alespoň 12 týdnů před rokem 1 v subpopulaci s kortikosteroidy při vstupu do udržovací studie)
LTE rok 1
LTE fáze – podíl subjektů s klinickou remisí bez kortikosteroidů v subpopulaci s kortikosteroidy při vstupu do udržovací studie)
Časové okno: LTE rok 4
Vyhodnotit účinnost obefazimodu na klinickou remisi bez CS (klinická remise ve 4. roce a bez kortikosteroidů po dobu alespoň 12 týdnů před rokem 4 v subpopulaci s kortikosteroidy při vstupu do udržovací studie)
LTE rok 4
LTE fáze – podíl subjektů s endoskopickým zlepšením v LTE ročníku 1
Časové okno: LTE rok 1
Vyhodnotit účinnost obefazimodu na endoskopické zlepšení (Mayo Endoscopic Subscore (MES) = 0 nebo 1)
LTE rok 1
Fáze LTE – podíl subjektů s endoskopickým zlepšením ve 4. roce LTE
Časové okno: LTE rok 4
Vyhodnotit účinnost obefazimodu na endoskopické zlepšení (Mayo Endoscopic Subscore (MES) = 0 nebo 1)
LTE rok 4
LTE fáze - podíl subjektů s endoskopickou remisí v LTE roce 1
Časové okno: LTE rok 1
Vyhodnotit účinnost obefazimodu na endoskopickou remisi ((Mayo Endoscopic Subscore (MES) = 0)
LTE rok 1
Fáze LTE – podíl subjektů s endoskopickou remisí ve 4. roce LTE
Časové okno: LTE rok 4
Vyhodnotit účinnost obefazimodu na endoskopickou remisi (Mayo Endoscopic Subscore (MES) = 0)
LTE rok 4
Fáze LTE – Podíl subjektů se symptomatickou remisí bez CS podle návštěvy
Časové okno: 4 roky
Vyhodnotit účinnost obefazimodu na symptomatickou remisi bez CS (symptomatická remise (SFS = 0 nebo 1 a RBS = 0) a bez kortikosteroidů po dobu alespoň 12 týdnů před 44. týdnem v subpopulaci s kortikosteroidy při vstupu do udržovací studie) návštěvou (každé 3 měsíce)
4 roky
Fáze LTE – Podíl subjektů s HEMI na skóre Geboes v LTE Year 1
Časové okno: LTE rok 1
Vyhodnotit účinnost obefazimodu na histologické endoskopické zlepšení sliznice (HEMI) na skóre Geboes
LTE rok 1
Fáze LTE – Podíl subjektů s HEMI na skóre Geboes ve 4. ročníku LTE
Časové okno: LTE rok 4
Vyhodnotit účinnost obefazimodu na histologické endoskopické zlepšení sliznice (HEMI) na skóre Geboes
LTE rok 4
Fáze LTE – Podíl subjektů s HEMR na skóre Geboes v LTE Year 1
Časové okno: LTE rok 1
Vyhodnotit účinnost obefazimodu na histologickou endoskopickou mukózní remisi (HEMR) oproti placebu
LTE rok 1
Fáze LTE – Podíl subjektů s HEMR na skóre Geboes ve 4. ročníku LTE
Časové okno: LTE rok 4
Vyhodnotit účinnost obefazimodu na histologickou endoskopickou mukózní remisi (HEMR) oproti placebu
LTE rok 4
Fáze LTE – podíl subjektů s trvalou klinickou remisí v 1. roce LTE v subpopulaci subjektů s klinickou remisí v týdnu 44
Časové okno: LTE rok 1
Vyhodnocení účinnosti obefazimodu na trvalou klinickou remisi Trvalá klinická remise pro LTE je definována jako klinická remise hodnocená při endoskopické návštěvě během LTE v subpopulaci subjektů v klinické remisi v týdnu 44.
LTE rok 1
LTE fáze – podíl subjektů s trvalou klinickou remisí ve 4. roce LTE v subpopulaci subjektů s klinickou remisí ve 44. týdnu
Časové okno: LTE rok 4
Vyhodnocení účinnosti obefazimodu na trvalou klinickou remisi Trvalá klinická remise pro LTE je definována jako klinická remise hodnocená při endoskopické návštěvě během LTE v subpopulaci subjektů v klinické remisi v týdnu 44.
LTE rok 4
LTE fáze – podíl subjektů s trvalým endoskopickým zlepšením v LTE roce 1 v subpopulaci subjektů s endoskopickým zlepšením v týdnu 44
Časové okno: LTE rok 1
Vyhodnotit účinnost obefazimodu na trvalé endoskopické zlepšení
LTE rok 1
LTE fáze – podíl subjektů s trvalým endoskopickým zlepšením ve 4. roce LTE v subpopulaci subjektů s endoskopickým zlepšením v týdnu 44
Časové okno: LTE rok 4
Vyhodnotit účinnost obefazimodu na trvalé endoskopické zlepšení
LTE rok 4
LTE fáze – podíl subjektů se symptomatickou remisí podle návštěvy
Časové okno: 4 roky
Vyhodnotit účinnost obefazimodu na symptomatickou remisi (SFS = 0 nebo 1 a RBS = 0) návštěvou (každé 3 měsíce)
4 roky
LTE fáze – podíl subjektů s trvalou symptomatickou remisí podle návštěvy
Časové okno: 4 roky
Vyhodnotit účinnost obefazimodu na trvalou symptomatickou remisi (SFS = 0 nebo 1 a RBS = 0) návštěvou (každé 3 měsíce) v subpopulaci subjektů se symptomatickou remisí v týdnu 44
4 roky
Fáze LTE – podíl subjektů s klinickou remisí bez CS v 1. roce LTE
Časové okno: LTE rok 1
Vyhodnotit účinnost obefazimodu na klinickou remisi bez CS (klinická remise v roce 1 a bez CS po dobu alespoň 12 týdnů bezprostředně před rokem 1)
LTE rok 1
Fáze LTE – podíl subjektů s klinickou remisí bez CS ve 4. roce LTE
Časové okno: LTE rok 4
Vyhodnotit účinnost obefazimodu na klinickou remisi bez CS (klinická remise ve 4. roce a bez CS po dobu alespoň 12 týdnů bezprostředně před 4. rokem)
LTE rok 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abivax S.A.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Severine Vermeire, MD, PhD, UZ Leuven, Belgium
  • Vrchní vyšetřovatel: Bruce Sands, MD, PhD, Mount Sinai Health System Digestive Disease Institute, New York USA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ABX464-107

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ulcerózní kolitida

Klinické studie na ABX464

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit